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[이슈크래커] 다가오는 코로나 재유행…개량백신이 해법 될까

유럽연합(EU)과 캐나다, 일본은 우리나라처럼 구분을 두지 않고 개량백신 접종을 권고하고 있습니다. 반면 미국은 BA.4와 BA.5 변이의 유행이 우세할 것으로 전망하며 이들 변이를 타깃한 백신만 접종에 활용하고 있습니다. 지난 17일 긴급사용 승인된 화이자의 BA.4·5 대응 백신은 쥐를 이용한 전임상 동물실험에서 BA.4·5에 대한 중화능이 코로나19 바이러스 초기주를...

2022-10-28 15:26
식약처, ‘오미크론 대응’ 화이자 2가 백신 허가

이 백신은 유럽연합(EU)과 영국, 일본 등에서 조건부 허가ㆍ승인을 받아 추가접종에 사용되고 있다. 미국에서 성인 610명을 대상으로 수행한 임상 3상에 결과, 백신 추가접종 4주 후 341명(2가 백신 178명, 기존 백신 163명)의 면역원성을 비교한 결과, 2가 백신의 면역원성이 오미크론 변이에 대해서는 기존 백신보다 높게 나타났다. 초기 바이러스에 대해서는 기존...

2022-10-07 17:41
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 26일 ~ 30일)

발간 △K-바이오백신 펀드 운용사 선정 완료 29일(목) △복지부 2차관 10:00 교섭단체 대표연설(국회), 14:30 건강보험정책심의위원회(국제전자센터) △국립재활원, 2022 재활연구 국제 학술토론회 개최(석간) △보육교사 제도 관련 릴레이 간담회 개최 △제20회 건강보험정책심의위원회 개최 △소록도 사람들의 삶과 교육, 그리고 인권 30일(금)...

2022-09-25 09:15
SK바이오사이언스 찾은 호건 美메릴랜드 주지사, 향후 협력 논의

래리호건 주지사는 국산 1호 코로나19 백신인 ‘스카이코비원멀티주’가 개발된 연구 시설을 직접 돌아보며 개발 과정을 듣는 시간도 가졌다. 한편, 스카이코비원은 현재 국내에서 접종에 활용되고 있다. 영국, 유럽연합(EU) 조건부 승인 및 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재를 신청하며 본격적인 글로벌 공급을 준비 중이다.

2022-09-21 10:58
'오미크론 백신' 도입 시작…기존 백신은 폐기 우려

이미 2가 백신은 유럽연합(EU), 영국, 스위스, 호주 등에서 부스터샷(추가접종)으로 사용되고 있다. 일본은 오는 19일부터 모더나와 화이자가 각각 개발한 2가 백신의 접종을 시작하기로 했다. 식약처는 화이자 2가 백신의 허가 심사도 진행 중이다. 미국은 오미크론의 하위 변이인 BA.4와 BA.5에 대응하는 2가 백신을 지난 1일 승인했다. BA.5는 전 세계적인 우세종으로...

2022-09-15 16:56
[마감후] 국산 1호 코로나 백신의 승승장구를 바라며

영국과 유럽연합(EU)에 조건부 허가 신청을 마쳤다. 이달 8일에는 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재 신청을 완료하고, 코벡스 퍼실리티를 통한 해외 백신 공급도 준비 중이다. 국내에서 스카이코비원 추가접종 시 오미크론 변이에 효과가 있는 것으로 확인됨에 따라 추가접종 백신으로의 활용가능성도 긍정적이다. 국립보건연구원 국립감염병연구소가...

2022-09-13 05:00
[이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?

앞서 영국은 지난 3일 화이자 2가 백신도 승인했습니다. 유럽연합(EU)도 같은 날 화이자와 모더나의 2가 백신 사용을 승인했고, 각국이 접종에 나설 예정입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 오미크론 변이와 하위 변이인 BA.4·BA.5를 겨냥한 백신을 승인했습니다. 이에 따라 오미크론 변이가 전 세계적으로 확산한 지 약 9개월 만에 변이에 대응할 백신이 주요국의...

2022-09-05 16:43
유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고

이로써 해당 백신이 EU 역내에서 배포되기까지 유럽 행정부 격인 EU 집행위원회 최종 승인 절차만 남게 됐다. EMA가 오미크론 등 코로나19 하위변이를 겨냥한 2가 백신을 승인한 것은 이번이 처음이다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)이 지난달 31일 두 백신에 대한 사용을 승인했다. EU는 지금까지 미국 제약사 화이자-독일 바이오엔테크, 미국 모더나, 존슨앤드존슨(J...

2022-09-02 08:10
청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작

12~17세 청소년은 5일부터 화이자 백신뿐 아니라 노바백스 백신으로도 접종이 가능하다. 앞서 유럽연합(EU)과 미국 등 8개국도 노바백스 접종 대상을 12세 이상으로 확대했다. 스카이코비원은 1일부터 사전예약을 접수해 13일부터 접종한다. 당일접종은 5일부터 가능하다. 접종대상은 식품의약품안전처 허가사항에 따라 18세 이상 미접종자로 정했다. 임 단장은...

2022-09-01 13:21
[이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?

모더나는 캐나다와 호주, 유럽연합(EU) 등에도 2가 백신의 승인을 요청했습니다. 미국에서는 현재 우세종인 BA.5를 타깃한 개량 백신이 몇 주 내 출시될 전망입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 6월 말 화이자와 모더나에 오미크론의 하위 변이를 겨냥한 부스터샷 백신 개발을 권고한 바 있습니다. 아시시 자 백악관 코로나19 대응 조정관은 이르면 9월 초부터 12세 이상...

2022-08-22 16:36
영국, ‘코로나 원형+오미크론’ 동시 겨냥한 백신 세계 최초 승인

모더나 ‘2가’ 백신 승인4차 접종 시 오미크론 항체 8배 증가모더나, 호주와 EU 등에도 승인 신청 영국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 원형과 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 백신을 세계 최초로 승인했다. 15일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 영국 정부는 전 세계에서 처음으로 모더나가 개발한 오미크론 변이 대응 백신인 ‘2가’를 승인했다. 2가...

2022-08-16 12:25
[가보니] "국내서 원액부터 코로나19 백신 생산 가능한 회사는 SK바사뿐입니다"

2014년 식품의약품안전처의 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)을 획득했으며, 지난해에는 생물학적 제제에 대해서는 국내 처음으로 유럽연합(EU) GMP를 받았다. 이상균 안동L하우스 공장장은 "L하우스는 장기간 축적된 노하우와 다양한 백신 플랫폼 개발 경험을 통해 쌓은 유연성이 장점"이라며 "원액 생산, 완제 생산, 분석, 동물실험, 보관 등 백신...

2022-08-11 10:00
[CEO 칼럼] 전 세계 노동력 부족 현상이 늘고 있다

백신 접종이 의무화되면서 이를 거부하는 사직도 늘었다. 직장 내 일할 인원이 부족해지자, 남은 직원들의 피로감과 책임 위험이 증가하면서 사직도 늘고 있다. 미국에서 노동력 부족이 가장 심각한 산업 분야는 건설, 제조, 트럭운송 분야다. 건설회사의 55%가 자격을 갖춘 근로자를 확보하는 데 어려움을 겪고 있고, 제조업도 경험자 부족으로 인한 작업장...

2022-07-21 08:00
21년 이어진 수산보조금 금지 불법어업·남획어종 적용 일단락

또 개도국들이 백신 관련 특허에 대해 기존 WTO 지식재산권협정(TRIPs)에 비해 완화된 요건 하에 강제실시를 시행하도록 허용했다. 긴급상황에서, 적절한 보상을 전제로 특허권자의 허가 없이도 이를 사용할 수 있다. 우리나라는 개도국이 아니며, 수출 역량이 큰 중국도 대상이 아니다. 식량 위기에도 WTO가 함께 대응하기로 했다. 농산물 교역 원활화와 글로벌...

2022-06-17 16:30
[베스트&워스트] 삼성스팩4호, “삼성전자 인수합병 작업 진행 중” 소식에 69%↑

원인불명 급성간염 의심 사례 확인 소식에 진매트릭스와 차백신연구조는 이번 주 각각 43.90%, 38.67% 올랐다. 포브스는 29일(현지시간) 세계보건기구(WHO)를 인용해 “4월 5일부터 지난달 26일까지 33개국에서 모두 650명의 원인불명 급성간염 의심 사례가 발생했다”고 전했다. 진매트릭스는 B형 간염, C형 간염 등 차세대 유전체 진단 제품의 식품의약품안전청...

2022-06-04 09:00
홍남기, S&P 글로벌 총괄 면담…"재정준칙 마련 등 재정 안정화 노력"

(ECB)·유럽연합(EU) 집행위원회·세계무역기구(WTO) 등 국제기구 대표들이 참석해 세계경제 동향 및 글로벌 위기극복을 위한 IMF 역할에 대해 논의했다. 회원국들은 코로나·전쟁으로 인한 위기극복을 위해 강력한 국내 정책대응과 국제공조 강화 필요성을 강조했다. 특히, 중기 재정건전성 유지 아래 난민 및 전쟁 피해계층에 대한 선별지원, 백신공급·검사...

2022-04-22 10:12
정부 IPEF 논의 가속화 대응 전담 조직 신설

정부에 따르면 백신 지재권 일시 유예와 관련, 지난달 16일 미국·유럽연합(EU)·남아프리카공화국·인도 4개국 간의 잠정 타협안이 도출됨에 따라 현재 최종 합의를 위한 협상이 집중적으로 진행되고 있다. 한편 미국이 지난해 10월 제안한 IPEF는 디지털·공급망·청정에너지 등 신(新)통상 의제에 공동 대응하기 위한 인도-태평양 지역의 포괄적 경제 협력 구상체로...

2022-04-20 09:47
국민 10명 중 9명 “신(新)정부가 가장 협력해야 하는 국가는 미국”

쿼드 가입 추진에 대해서는 현행 백신 분야 워킹그룹에 참여하고 있는 수준에서 기후변화, 신기술 워킹그룹 등으로 참여를 확대하는 등 단계적으로 가입을 추진해야 한다는 응답(69.0%)이 가장 많았다. 그 뒤는 △전면 가입 추진(17.5%) △추진 반대(7.5%) △중국 등과 협의 후 추진(6.0%) 순이었다. 중국과 관련해서는 주요 갈등 현안에 대해 한국 정부가 중국에 당당한...

2022-04-04 06:00
SK바사 안재용 사장 "엔데믹 시대에도 성장 자신…M&A 적극 추진"

표적 '범용백신' △코에 뿌려서 감염을 예방하는 '비강 스프레이' 등을 개발해 엔데믹 시대에도 경쟁력을 확보하고, 넥스트 팬데믹에는 선제적으로 대응한다는 계획이다. 기존 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 사업도 확장한다. 글로벌 진출을 위해 EU-GMP 인증된 생산라인을 추가로 확보하고 미국 cGMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준)에도 도전해...

2022-03-31 16:12
전 세계 해외여행 표준지침 나오나…인니, G20 실무회의서 제안

특히 백신 접종 증명서도 국가별로 달라 호환성을 갖추지 못한 상태다. 부디 장관은 다만 표준지침 제정에서 코로나19 백신과 검사 등 각국의 정책을 존중해야 한다고 덧붙였다. 그러면서 인도네시아가 표준지침 제정을 위해 동남아국가연합(아세안), 유럽연합(EU)과도 논의를 진행 중이라고 말했다.

2022-03-28 19:40

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