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  • 유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    식품의약품안전처는 한국얀센이 제출한 상피세포성장인자(EGFR) 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 아미반타맙과 레이저티닙을 병용 투여하는 임상 3상을 21일 허가했다. 이번 임상은 레이저티닙과 아미반타맙을 병용 투여하는 환자군과 오시머티닙(제품명 타그리소) 단독 투여 환자군, 레이저티닙 단독 투여 환자군을...
    2020-09-21 17:27
  • 에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    EGFR 돌연변이에서는 엑손19의 결손이 가장 흔하고, L858R 변이가 그 다음으로 흔하다. 비소세포폐암에 대한 1차 치료는 EGFR, ALK(역형성 림프종 인산화요소), ROS1(폐암에서 활성화되는 종양 유전자), PD-L1(암세포가 면역세포를 활성화하지 못하도록 만드는 단백질) 등 마커에 따라 치료법이 세분화돼 있다. 에이치엘비 관계자는 "간세포암의 경우...
    2020-09-21 09:17
  • 유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    얀센은 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이 소견을 갖는 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 자체 개발한 '아미반타맙'과 레이저티닙을 병용 투여한 임상 1b상 결과를 최초 공개한다. 효능과 안전성 데이터를 확인하고, 특히 경쟁약물인 '타그리소' 투여로 내성이 생긴 환자에 대한 가능성을 가늠할 수 있을 것으로 기대된다. 미국국립보건원(NIH)의...
    2020-09-16 18:00
  • [특징주] 브릿지바이오, 임상 2상 지연에 2거래일째 하락
    그는 “BBT-877의 임상 2상 연기와 더불어 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 BBT-401도 유효성 확인이 2021년으로 늦어지면서 시장이 인식하고 있는 올해 브릿지바이오사의 단기 모멘텀은 부재한 상황”이라며 “그러나 EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암 치료제 BBT-176의 임상 1상이 90명 환자 대상으로 올해 하반기 개시되고, 용량 확장을 위한 2단계 임상이...
    2020-06-08 09:12
  • 브릿지바이오, 임상 지연에 단기 모멘텀 소실 ‘목표가↓’-하나금융
    브릿지바이오, 임상 지연에 단기 모멘텀 소실 ‘목표가↓’-하나금융
    그는 “BBT-877의 임상 2상 연기와 더불어 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 BBT-401도 유효성 확인이 2021년으로 늦어지면서 시장이 인식하고 있는 올해 브릿지바이오사의 단기 모멘텀은 부재한 상황”이라며 “그러나 EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암 치료제 BBT-176의 임상 1상이 90명 환자 대상으로 올해 하반기 개시되고, 용량 확장을 위한 2단계 임상이...
    2020-06-08 07:54
  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' 뇌전이 폐암도 "우수한 효과"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' 뇌전이 폐암도 "우수한 효과"
    레이저티닙의 뇌전이 환자 하위그룹 연구의 1저자인 서울아산병원 종양내과 김상위 교수는 이번 발표에 대해 "레이저티닙은 EGFR 돌연변이가 있는 폐암에서 뇌전이가 있더라도 치료에 도움이 될 수 있다"라고 말했다. 레이저티닙은 현재 1차 치료제에 대한 임상3상 시험 환자 모집을 진행 중이고, 얀센이 개발중인 이중항체 표적항암제인...
    2020-05-29 22:34
  • '기술수출' 성공한 K-바이오, '블록버스터 신약' 개발 잰걸음
    '기술수출' 성공한 K-바이오, '블록버스터 신약' 개발 잰걸음
    전 세계 17개국에서 진행하는 이번 임상은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자 380명을 대상으로한 1차 치료제로 레이저티닙과 게피티니브의 안전성과 유효성을 비교한다. 레이저티닙은 상피세포성장인자(EGFR)의 유전자에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로 개발 중인 물질이다. 유한양행은 올해 미국 임상종양학회...
    2020-05-29 05:00
  • [BioS]이수앱지스, ErbB3 항암신약 바이오마커 연구 공개
    [BioS]이수앱지스, ErbB3 항암신약 바이오마커 연구 공개
    이수앱지스는 AACR 포스터 세션에서 ‘NRG1 과발현, NRG1-융합, 또는 발암성 ErbB3 돌연변이 암에 대한 항ErbB3 항체 ISU104의 항암 효능(Anti-cancer efficacy of an anti-ErbB3 antibody, ISU104, against the cancers with NRG1-overexpression, NRG1-fusion, or oncogenic ErbB3 mutations)’이라는 제목으로 ISU104의 종양 성장 억제능에 대한 잠재적인 예측 바이오마커...
    2020-05-18 09:59
  • 이수앱지스, 美 AACR서 'ISU104' 바이오마커 개발 연구 성과 발표
    이수앱지스, 美 AACR서 'ISU104' 바이오마커 개발 연구 성과 발표
    이수앱지스는 개최 첫날 진행되는 AACR 포스터 세션에서 ‘NRG1 과발현, NRG1-융합, 또는 발암성 ErbB3 돌연변이 암에 대한 항ErbB3 항체 ISU104의 항암 효능'이라는 제목으로 ISU104의 종양 성장 억제능에 대한 잠재적인 예측 바이오마커 비임상 평가 분석 연구 결과를 발표한다. 바이오마커(Biomarker)란 단백질이나 DNA, RNA, 대사물질 등을 통해 몸속의 변화를...
    2020-05-18 08:34
  • [BioS]유한, '레이저티닙' 1/2상 ORR 57.9%-PFS 11개월
    [BioS]유한, '레이저티닙' 1/2상 ORR 57.9%-PFS 11개월
    레이저티닙은 EGFR 유전자에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로 개발 중인 물질이다. 올해 채택된 초록 중 첫 번째는 임상 1/2상 시험에서 2차 치료제로서의 레이저티닙 240mg, 1일 1회 요법에 대한 항종양 효과와 안전성 결과이다(NCT03046992). 기존 치료제에 저항성을 나타낸 T790M 돌연변이 양성 환자 76명 중 종양의 크기가 30% 이상 감소한...
    2020-05-14 08:20
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 저해제(EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors)다. 암세포의 성장, 분화 및 생존에 대한 신호전달에 관여하는 수용체로 알려져 있는 EGFR 단백질 배열의 797번째 아미노산이 시스테인에서 세린으로 바뀌는 C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC; Non-small Cell Lung Cancer)의 3세대 치료제인...
    2020-05-08 10:09
  • [BioS]브릿지바이오, 폐암서 4세대 EGFR TKI “국내 1/2상 승인”
    [BioS]브릿지바이오, 폐암서 4세대 EGFR TKI “국내 1/2상 승인”
    브릿지바이오는 전임상에서 C797S 양성 삼중 돌연변이에서 BBT-176의 종양성장 억제 효능을 확인했다. 또한 BBT-176을 EGFR 타깃 항체와 병용투여하자 종양성장 억제 효능이 커졌다. 식약처 임상승인에 따라 브릿지바이오는 임상1/2상의 첫 단계인 용량상승시험(dose escalation study)을 시작할 계획이다. 임상 대상은 기존 치료제에 내성을 나타내는...
    2020-05-08 09:21
  • 싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 진단용 항체 개발ㆍ생산 돌입
    싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 진단용 항체 개발ㆍ생산 돌입
    대표적으로 EGFR(상피세포성장인자수용체) 유전자 변이가 있으며, 폐암 환자(연간 미국 약 23만명, 국내 약 3만명) 중 약 40%에 EGFR 돌연변이가 발생한다. 재조직검사가 쉽지 않은 이유는 1년 정도 항암치료를 하면 종양 크기가 줄어들어 정확히 조직을 채취하기 어렵기 때문이다. 환자가 고령일 경우 조직검사 시 기흉·염증 등 부작용 위험이 크며, 암 조직이 폐 말초...
    2020-04-23 15:07
  • 싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 진단용 항체 생산 돌입
    싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 진단용 항체 생산 돌입
    폐암 환자는 돌연변이 유전자 유무에 따라 효과가 있는 항암제가 달라, 조직검사가 1회 이상 필요하다. 그러나 폐를 직접 찔러 조직을 얻거나, 내시경으로 기관지에서 조직을 채취하는 조직검사 방법에 기흉 같은 부작용 우려가 있어 검사 자체도 쉽지 않다. 또 항암 치료 중 확진을 위한 추가 조직 검사도 필요한데, 1년 이상 항암 치료를 하면 종양 크기가 줄어들어...
    2020-04-23 10:12
  • [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    파나진의 폐암검사법은 이미 확보돼 있는 병원의 검사장비와 인프라를 활용해 폐암 환자를 대상으로 간편하게 BRAF 돌연변이 검사를 진행할 수 있어 환자의 부담을 경감시킬 수 있다는 설명이다. 또한 기존 'PNAClamp EGFR 키트'와 동일한 반응 조건으로 검사할 수 있어 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자 검사와 동시에 검사할 수 있다. 파나진 관계자는...
    2020-04-17 09:42
  • 파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    반면, 파나진의 PNAClamp™ BRAF 돌연변이 키트의 폐암 검사법은 이미 확보돼 있는 병원의 검사장비와 인프라를 활용해 폐암 환자를 대상으로 간편하게 BRAF 돌연변이 검사를 진행할 수 있어 환자의 부담을 경감시킬 수 있다. 또한 PNAClamp™ EGFR 키트와 동일한 반응 조건으로 검사할 수 있어 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자 검사와 동시에 검사할 수 있다....
    2020-04-17 08:56
  • 유한양행, 이달에만 500억 대 기술료 유입…R&D·실적개선 순항
    유한양행, 이달에만 500억 대 기술료 유입…R&D·실적개선 순항
    레이저티닙은 오스코텍에서 도입한 EGFR 돌연변이 표적 항암제로, 2018년 11월 1조4000억 원 규모에 미국 얀센바이오테크로 기술수출됐다. 5월 말부터 6월 초까지 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 임상 2상 결과를 공개할 예정이다. 잇따른 기술수출 수익 유입은 유한양행과 글로벌 제약사의 신약후보물질 연구·개발이 순조롭게 진행되고 있음을...
    2020-04-13 05:00
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外
    레이저티닙은 EGFR 돌연변이 표적 항암제로 지난해 종양학 전문학술지 란셋 온콜로지에 임상1/2상 시험의 안전성 및 항종양 효과를 발표했다. 또한, ASCO 포스터 발표 및 암연구 전문학술지 클리니컬 켄서 리서치를 통해 우수한 안전성과 높은 약물 뇌 투과도에 기인한 폐암의 뇌전이 동물모델에서 우수한 효능을 보고했다. ◇솔젠트, 미국 재난관리청 공급업체...
    2020-04-10 13:43
  • 신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    회사는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 1차 치료제로 레이저티닙의 글로벌 임상 3상도 개시, 임상 경험을 축적하고 있다. 지난해 1조 클럽에 처음 입성한 종근당도 연구개발비를 전년 대비 200억 원 이상 늘렸다. 종근당은 매출의 12.8%에 해당하는 1380억 원을 투자했다. 종근당은 차근차근 신약 파이프라인의 R&D를 진행 중이다. 11월...
    2020-04-09 05:00
  • 유한양행, ‘레이저티닙’ 1차 기술료 3500만 달러 수령
    유한양행, ‘레이저티닙’ 1차 기술료 3500만 달러 수령
    레이저티닙은 EGFR 돌연변이 표적 항암제로 지난해 종양학 전문학술지 란셋 온콜로지에 임상1/2상 시험의 안전성 및 항종양 효과를 발표했다. 또한, 미국임상암학회(ASCO) 포스터 발표 및 암연구 전문학술지 클리니컬 켄서 리서치를 통해 우수한 안전성과 높은 약물 뇌 투과도에 기인한 폐암의 뇌전이 동물모델에서 우수한 효능을 보고했다.
    2020-04-08 14:56
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