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진원생명과학, 자회사 VGXI 신규1공장 외관 공사 완료

박영근 진원생명과학 대표이사는 “DNA 및 RNA 의약품의 고도로 숙련된 생산에 대한 수요가 빠르게 확대되고 있다”고 밝혔다. 그는 “신규1공장을 통해 우리 회사는 수십 년 동안 축적된 전문성과 체계화되고 대량생산이 가능한 DNA 제조 기술을 활용해 현재와 미래의 고객 모두의 요구를 충족할 것”이라고 전했다. 회사 관계자는 “VGXI의 신규1공장은 VGXI의...

2021-10-05 13:21
'백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력

21일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내 백신 개발 업체 가운데 임상시험에 진입한 곳은 △SK바이오사이언스(GBP510ㆍGBP510, 재조합 백신) △셀리드(AdCLD-CoV19, 바이러스벡터 백신) △진원생명과학(GLS-5310, DNA 백신) △제넥신(GX-19N, DNA 백신) △유바이오로직스(유코백-19, 재조합 백신) △큐라티스(QTP104, RNA 백신) △HK이노엔(IN-B009주, 재조합 백신) △아이진(EG...

2021-09-21 10:00
제넥신, 2분기 매출 16억ㆍ영업손실 103억 원

최근 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품 지정을 받은 지속형 성장호르몬인 GX-H9는 중국에서 IMAB과 함께 임상 3상을 진행 중이고, 만성신부전 환자의 빈혈 치료를 목적으로 개발 중인 지속형 EPO인 GX-E4는 한국, 호주를 포함한 아시아 7개국에서 KG BIO와 함께 임상 3상을 진행하고 있다. 자궁경부암치료 DNA 백신 GX-188E도 연말까지 임상 2상 환자 모집을 완료해...

2021-08-17 15:39
진원생명과학 “자회사 VGXI, 희귀병 유전자 치료제 개발 파트너 참여”

VGXI는 노스캐롤라이나 대학교와 달라스 UTSW(텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터)에서 연구개발 중인 AGU 치료제의 임상용 의약품 생산을 위한 플라스미드 원료물질을 생산, 공급할 예정이다. 이번 개발 프로젝트는 기금과 환자 가족들의 기금 모집으로 수행되고 있다. VGXI는 성공적인 초기임상 진입을 위해 생산비용의 일부를 부담하기로 했고, 올해...

2021-08-11 09:58
차세대 mRNA 잡아라...제약ㆍ바이오업계 공장 설비 '증설중'

바이오의약품 생산을 위해 2017년 공장을 착공한 이연제약은 국내에서 유일하게 유전자 세포치료제의 원료의약품부터 완제의약품까지 ‘원스톱’으로 생산할 수 있는 설비를 갖췄다. 이연제약은 충주 바이오 공장에서 미생물 발효를 통해 유전자치료제인 플라스미드DNA(pDNA)를 생산하고, 이를 활용한 mRNA, AAV 기반의 백신 및 치료제뿐만 아니라 박테리오파지...

2021-07-07 14:50
인도 제약사 “세계 첫 DNA백신 긴급사용 신청”

1일 힌두스탄타임스 등에 따르면 자이더스 캐딜라는 ‘자이코브-디’(ZyCov-D)라고 이름 붙인 코로나19 백신의 긴급사용을 승인해달라고 인도 의약품관리국(DCGI)에 신청했다고 밝혔다. 미국의 화이자와 모더나 백신이 바이러스의 유전 정보가 담긴 '메신저 리보핵산'(mRNA)를 활용한 백신이라면, 자이코브-디는 ‘플라스미드-DNA’를 활용한 백신이다. 자이더스...

2021-07-01 21:00
이연제약, 충주 바이오 공장 준공…"mRNA 백신 생산 기대"

원료의약품의 연구개발 및 생산을 통해 획득한 ‘미생물 발효’에 대한 생산 기술과 노하우를 기반으로 하여, 플라스미드 DNA(pDNA)와 이를 원료로 사용하는 mRNA, 바이러스 벡터 기반의 백신 및 치료제 등의 원액부터 완제까지 대규모로 생산할 수 있는 기술로 연계되는 점이 가장 큰 강점으로, 유전자 세포치료제 시장에서 글로벌 생산 허브로 발돋움할 것”이라고...

2021-06-30 11:21
라파스 “마이크로니들 알레르기 면역치료제 IND 신청”

이어 "이번 임상시험을 기점으로 면역치료 분야까지 본격적으로 사업영역을 확대해 전 세계 면역치료제 시장에 새로운 선두기업이 될 것"이라며 "항원을 탑재한 마이크로니들 패치 기술을 토대로 현재 개발 중인 결핵백신, 폴리오, 핵산(DNA, mRNA) 기반 백신 플랫폼까지 확대해 다양한 제품의 개발을 가속화해 마이크로니들 패치 의약품 전문기업으로 한...

2021-06-24 10:12
[증시 키워드] 진원생명과학, 열흘새 110% 오른 이유는?…하루에 시총 10조 늘어난 카카오ㆍ네이버

또 자회사인 VGXI사를 통해 mRNA 백신 원액 생산 cGMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 공정을 갖췄다. KDB산업은행의 전환사채(CB) 만기가 다가오면서 HMM은 연일 약세를 보이고 있다. 전날도 이 종목은 1.39%(600원) 하락하며 5거래일 연속 하락 마감했다. KDB산업은행이 보유하고 있는 HMM의 전환사채(CB)가 오는 30일 만기를 앞두고 있다. 지난 14일 이동걸 KDB...

2021-06-24 08:41
진원생명과학, 추가 진행 중인 파이프라인 가치 고려해야 - 리딩투자증권

과대 면역 제어 화학 합성 의약품 (GLS-1027) 등의 파이프라인을 보유하고 있으며, 2상 완료 후 LO 예정”이라고 분석했다. 또 “동사의 Plasmid DNA 생산시설의 가치만으로도 최소 4조 원의 가치평가가 가능하다”며 “여기에 mRNA 원액 생산기술과 동사 자체적으로 라이선스 인 진행 중인 추가 파이프라인의 가치를 고려해야 한다”고 강조했다.

2021-06-15 08:18
[종합] SK㈜, 유럽 최대 수준 유전자ㆍ세포 치료제 '제2 생산공장' 증설

유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA) 승인을 거쳐 2023년 본격 가동된다. SK㈜ 관계자는 "최대 제약시장인 미국과 유럽에 진출하기 위한 교두보를 마련했다는 점에서 이포스케시 인수 자체가 대단히 큰 이슈였다"며 "인수 이후에 본격적인 증설을 통해 업계 내의 지위가 강화된 차원으로 볼 수 있다"고 했다. 이동훈 SK㈜ 바이오 투자센터장은...

2021-06-14 13:27
[BioS]SK '인수' CMO 佛이포스케시, 800억 투자..공장증설

이포스케시는 유전자·세포 치료제 연구개발의 핵심이자 체내로 치료 DNA를 투여하기 위한 유전자 전달체(바이러스 벡터) 생산 플랫폼 기술을 보유하고 있다. SK는 이번 신규 생산시설로 이포스케시가 바이오 의약품 중 특히 치사율이 높은 희귀 질환 유전자·세포 첨단치료제의 글로벌 생산 공급지가 될 것으로 기대한다. 유전자·세포 치료제는 유전자...

2021-06-14 11:05
SK㈜, 유럽 최대 수준 유전자ㆍ세포 치료제 생산기지 구축 나서

유럽 최대 수준의 첨단 바이오 의약품 글로벌 생산기지로 도약한다는 구상이다. SK㈜는 14일 이포스케시가 약 5800만 유로(한화 약 800억 원)를 투자해 유전자ㆍ세포 치료제 제2 생산공장 건설에 착수했다고 밝혔다. 제2공장 규모는 5000㎡ 규모다. 완공 시기는 2023년이다. 제1공장이 있는 프랑스 바이오 클러스터 '제노플'에 증설된다. 제2공장은 유전자 치료제 대량...

2021-06-14 09:00
헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 개발 현황 ‘바이오 디지털 2021’ 발표

이 약은 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제로, 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라 혈관 생성 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 식품의약국(FDA)은 ALS 치료제로 2014년 희귀의약품(Orphan Drug)과 2016년 패스트트랙(Fast Track)을 지정했으며, DPN 치료제로 2018년 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정한 바 있다.

2021-06-10 11:15
'코로나19 백신' 노다지 캔다…K제약ㆍ바이오, 너도나도 CMO 사업 진출

한미약품도 바이오의약품 생산 위주의 사업 포트폴리오를 백신으로 확대하기 위한 움직임에 나섰다. 한미약품은 올해 초 밝힌 사업 계획에서 코로나19 백신 개발에 이어 위탁생산까지 사업 영역을 확대한다는 의지를 표명한 바 있다. 한미약품은 내부적으로 코로나19 관련 mRNA-DNA 백신 생산을 위한 연구를 진행 중이며, 평택 바이오플랜트 제2공장을 코로나19 백신...

2021-06-02 15:56
[BioS]온코닉, 췌장암 'PARP/TNKS 저해제' 희귀의약품 지정

이 신약 후보물질은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암치료제 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. JPI-547은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase)/탄키레이즈(Tankyrase) 이중 저해 표적항암제다. PARP는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소다. 암세포의 DNA까지 복구하기 때문에 PARP의 억제는 암세포의 사멸을 유도한다. 탄키레이즈는 암세포...

2021-06-02 15:13
진원생명과학ㆍ한미사이언스, mRNA 백신 연구 및 생산시설 구축 협력

이번 양사의 결정은 대표적 핵산백신인 mRNA백신의 대규모 생산을 위한 글로벌 네트워크를 구축하고, 차세대 생산 공법 등에 관한 공동 연구를 진행하여 팬데믹 상황에서 심각한 공급 부족을 겪는 mRNA백신의 글로벌 수요에 신속히 대응하는 의미 있는 협력이 될 것으로 기대한다”라며 “한미정밀화학의 바이오원료 생산능력과 국내 최대규모 바이오의약품...

2021-05-31 13:35
[베스트&워스트] 이연제약, mRNA 완제 생산 가능한 소식에 '35.76%' ↑

진원생명과학은 식품의약품안전처에서 C형간염 예방 DNA 백신 후보 물질(GLS-6100)의 임상 1상 시험계획을 승인받았다는 소식에 3위에 올랐다. 이번 임상에서 회사는 건강한 성인 32명에 GLS-6100을 투여해 약물의 안전성, 내약성, 면역반응을 평가할 예정이다. 진원생명과학에 따르면 GLS-6100의 면역 T세포를 이용한 세포성 백신면역반응은 C형간염 바이러스...

2021-05-23 09:00
[위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外

우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 국내 백신 제조 시설이 EU-GMP를 획득한 건 이번이 처음이다. EU-GMP 획득으로 위탁생산 중인 코로나19 백신의 유럽 시장 진출에 탄력을 받게 된 SK바이오사이언스는 향후 미국 식품의약국(FDA)가 승인하는 cGMP 인증 준비에도 착수한다는 계획이다. 또한, GMP 인증을 통해 입증한 역량을...

2021-05-21 17:23
[증시 키워드] mRNA 완제생산 가능해진 이연제약 '상'…mRNA 수혜주 꼽힌 진원생명과학

국내에서 유일하게 유전자 치료제 및 백신 원료와 완제의약품을 모두 생산할 수 있는 생산 시설을 내달 완공을 앞둔 이연제약이 mRNA(메신저 리보핵산) 완제 생산도 가능한 것으로 확인되면서 전날 증시에서 상한가를 기록했다. 이 회사의 주가는 최근 4거래일 연속 올랐고 이달들어 단 2거래일만 하락 마감하면서 주가가 58.37% 급등했다. 전날 이연제약 관계자는...

2021-05-18 08:31

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