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  • 글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    베그젤마와 오리지널 의약품 '아바스틴' 의 비교 임상에서 생존분석과 안전성 결과에서 유사성을 확인한 데이터를 발표할 계획이다. 아바스틴은 비소세포폐암, 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 교모세포종 등의 치료에 사용되는 블록버스터 항암제이다. 최근 유럽 판매허가를 획득한 베그젤마는 하반기 본격적인 출시가 예정돼 있다. 이번에 아바스틴 대비...
    2022-08-31 16:45
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 10월 미 공장 준공식 개최
    진원생명과학 자회사 VGXI, 10월 미 공장 준공식 개최
    VGXI는 플라스미드 DNA 위탁개발생산(CDMO)기업이다. 회사 관계자는 “신규공장은 4개의 개별 제조 트레인을 갖추고 있고 최첨단 생산 장비로 3000L를 초과하는 발효 용량과 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 충전 및 마감 기능도 확장됐다”며 “신규공장이 VGXI의 새로운 본사로 이용될 것”이라고 말했다. 이어 “신규공장에는 맞춤형 치료를 위한...
    2022-08-18 09:22
  • 바이넥스, 서울대병원 김효수 연구단과 리지스틴 항체신약 CDMO 계약
    바이넥스, 서울대병원 김효수 연구단과 리지스틴 항체신약 CDMO 계약
    바이넥스는 항체, 이중표적항체, Fc 융합단백질(Fc-fusion protein), 재조합 단백질, DNA 백신 등의 다양한 바이오의약품 개발 경험을 보유한 CDMO 전문기업이다. 다양한 경험을 바탕으로 RS22802의 세포주(RCB) 개발 및 대량생산을 위한 배양 및 정제공정개발, 제형연구, MCB 구축 및 특성분석, 분석법 개발, 비임상 시험(GLP 독성시험) 및 글로벌 임상 1상 원료 및...
    2022-08-16 09:47
  • 이연제약, BIX 2022 참가…CDMO 파트너십 확대
    이연제약, BIX 2022 참가…CDMO 파트너십 확대
    이연제약의 충주 바이오공장은 플라스미드 DNA(pDNA), mRNA, 바이러스 벡터, Phage 등 멀티 모달리티(Multi Modality)에 대응하는 바이오의약품 생산공장이다. 이들 바이오의약품을 원액(DS)에서 완제(DP)까지 원스톱 생산할 수 있다. DS 생산라인은 다양한 크기의 멀티유즈 및 싱글유즈 배양기를 통해 pDNA 등 미생물 발효기반의 여러 물질들을 동시 다발적으로 생산한다....
    2022-08-03 13:54
  • HLB “이뮤노믹 백신 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상서 면역반응 재입증”
    HLB “이뮤노믹 백신 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상서 면역반응 재입증”
    이뮤노믹은 비임상 결과를 토대로 지난달 24일 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 난치성 희귀 피부질환인 메르켈세포암 치료제 ITI-3000의 임상 1상 등록도 진행 중이다. 임상 종료 후 데이터 분석이 끝나는 대로 FDA에 혁신의약품지정(Breakthrough therapy designation)을 신청할 방침이다. 회사 관계자는 “일반적으로 면역항암제가...
    2022-07-12 09:19
  • 진원생명과학, 자회사 VGXI 신규 공장 입주 허가 획득
    진원생명과학, 자회사 VGXI 신규 공장 입주 허가 획득
    박영근 진원생명과학 대표이사는 “신규 공장은 VGXI의 축적된 전문성을 바탕으로 DNA 및 RNA의약품 수요를 충족시킬 수 있는 차별화된 품질의 플라스미드DNA 대규모생산시설이며, mRNA 원액 생산도 가능해 고객사들의 다양한 요구를 충족시킬 수 있는 첨단시설로서 자리매김할 것”이라고 말했다.
    2022-06-21 09:22
  • 이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 공동 개발
    이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 공동 개발
    암 치료용 백신은 면역항암제의 일종으로 암 병력이 있는 환자의 암 예방과 암 치료에 같이 사용할 수 있는 것을 목적으로 하는 의약품이다. 최근 조기검진 보편화에 따라 기존 암 치료제 대비 낮은 부작용과 재발을 방지할 수 있는 치료 효과로 성장 가능성이 크다. 애스톤사이언스가 난소암을 타깃으로 개발 중인 ‘AST-202’ 약물은 DNA 암 치료 백신으로, 난소암에...
    2022-06-09 09:15
  • 마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화
    마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화
    플라스미드 DNA는 다른 종의 세포로 전달이 가능하며, 쉽게 조작돼 대량생산이 가능한 것이 특징이다. 엔젠시스는 통증관리, 혈관생성, 신경재생 효과로 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정됐다. 현재 미국에서 임상 3-2상 임상 진행 중으로, 7월 미국 독립적데이터모니터링위원회(iDMC)에서...
    2022-06-01 14:29
  • 17개국서 110명 감염...Q&A로 보는 ‘원숭이두창’의 모든 것
    17개국서 110명 감염...Q&A로 보는 ‘원숭이두창’의 모든 것
    2019년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(European Medicines Agency)의 승인을 받았지만, 이는 18세 이상자에게만 사용할 수 있다. 첫 환자가 나온 영국은 원숭이두창에 효과적인 백신을 비축할 방침이다. 영국은 현재 약 5000도스의 천연두 백신을 보유하고 있으며, 원숭이두창에 약 85%의 효과가 있다. ◆원숭이두창 치료제는 있나? 원숭이두창을 치료할 수 있는...
    2022-05-24 17:02
  • 애스톤사이언스, 암치료 백신 대만 임상 2상 승인
    애스톤사이언스, 암치료 백신 대만 임상 2상 승인
    추가적으로 올해 하반기 내 미국 식품의약국(FDA) 승인을 통해 다국가 임상 시험에 더욱 박차를 가할 예정이다. AST-301은 HER-2 항원을 코딩한 DNA 기반 암 치료 백신이다. 임상 1상에서 10년간의 환자 장기 추적 관찰을 통해 우수한 장단기 안전성을 확인했고, 마지막 투여 후 1년 시점까지 대부분의 환자에서 백신에 대한 면역반응이 유지되는 것으로...
    2022-05-10 10:48
  • 마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공
    마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공
    미국 텍사스주 칼리지스테이션에 위치한 마티카 바이오의 CDMO 시설은 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 cGMP(우수의약품생산규격) 기준에 맞춰 설계, 시공됐다. 500ℓ 용량의 바이오리액터(Bioreactor, 세포 배양기) 와 글로벌 수준의 제조설비를 갖추고 있다. 세포·유전자치료제 CDMO 사업은 고도의 기술력과 전문성이 요구되는 분야로 노하우를 가진 전문...
    2022-05-04 14:53
  • 차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    지난 21일 식품의약품안전처에 골관절염 치료제 후보물질 ‘EST-P-EXO1’(CARTISOME)의 국내 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다. EST-P-EXO1은 인체 줄기세포 유래 엑소좀 기반 골관절염 치료제 후보물질이다. 엑소좀 플랫폼 기술기반 복합기능성 엑소좀 치료제 ‘SBI-102’를 개발하고 있는 시프트바이오는 미국 엑소좀 전문생산공정 기업 루스터바이오와...
    2022-04-27 16:54
  • 보령 항암신약연구 자회사 ‘리큐온’, 해외 진출 국가지원사업 선정
    보령 항암신약연구 자회사 ‘리큐온’, 해외 진출 국가지원사업 선정
    특히, 핵심 파이프라인인 ‘BR101801(프로젝트명 BR2002)’의 식품의약품안전처 개발단계 희귀의약품 등록과 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정 추진에도 더욱 속도가 붙을 것으로 전망된다. BR101801은 암세포의 주요 성장·조절인자인 PI3K 감마(γ), PI3K 델타(δ), DNA-PK를 동시에 3중 저해하는 퍼스트 인 클래스(First-In-Class) 림프종 치료물질이다. 지난해...
    2022-04-26 09:59
  • [이슈크래커] 염색샴푸, 모다모다는 안되고 아모레는 되는 이유
    [이슈크래커] 염색샴푸, 모다모다는 안되고 아모레는 되는 이유
    지난해 11월 24일 식품의약품안전처(식약처) 가 모다모다 샴푸 광고를 4개월간 하지 못하도록 행정처분을 내린 것이다. 당시 식약처는 모다모다 샴푸가 기능성 화장품이 아님에도 제품 명칭과 제조방법, 효능·효과 등에서 기능성 화장품으로 오해하거나 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 과장 광고를 하고 있다고 판단했다. 모다모다 측은 이에 중앙행정심판위원회...
    2022-04-21 10:50
  • 이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    지난해 준공한 이연제약의 충주 바이오 공장은 플라스미드 DNA를 기반으로 다양한 바이오의약품의 원료부터 완제까지 ‘원스톱’생산이 가능하다. 플라스미드 DNA는 미생물 발효를 기반으로 생산돼 그 자체로 DNA 백신 및 유전자치료제로 적용될 뿐 아니라 mRNA와 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반의 백신 및 치료제 제조의 원료로도 사용되어 활용성이 높은 물질이다....
    2022-04-20 10:31
  • 이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”
    이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”
    실험 및 연구→원료 생산→공정 개발→완제 생산까지 의약품 전주기에 대한 ‘원스톱’ 상용화가 가능하다.플라스미드 DNA 및 AAV, mRNA 등 바이오의약품 원료(Drug Substance)를 생산할 계획이며, 연간 최대 4800만 바이알의 주사제 생산이 가능한 싱글유즈 완제(Drug Product) 생산설비를 통해 다양한 제품의 상용화 생산도 진행할 계획이다. 파트너사들의 파이프라인에...
    2022-04-14 16:53
  • 차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    CGB의 CDMO 시설은 세포·유전자치료제, mRNA, 바이럴벡터, 플라스미드 DNA를 한 건물에서 동시에 생산 가능해 생산효율을 극대화 할 수 있다. 각 층별로 개별 제품을 생산할 수 있고, 오염을 방지하기 위해 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품질관리 기준인 cGMP에 맞춰 운영된다. 바이오뱅크는 줄기세포를 비롯해 제대혈, 난자·정자, NK세포 등 모든 인체세포를...
    2022-03-30 17:36
  • 에이디엠코리아, 임종언 대표이사 선임…“연구·개발로 사업 확장”
    에이디엠코리아, 임종언 대표이사 선임…“연구·개발로 사업 확장”
    마이크로니들패치 기술은 미세 크기의 DNA 니들을 형성하고, 이를 피부에 부착해 몸 속으로 유효 물질을 전달하는 기술이다. 제약회사와 협력을 통해 의약품을 탑재한 마이크로니들패치를 개발하는 방안과 함께 화장품 회사 및 인플루언서와의 협력을 기반으로 한 코스메틱니들패치 사업을 구상하고 있다.
    2022-03-29 17:08
  • 동아쏘시오그룹, 90년 이어온 '사회적책임 DNA' 실천한다
    동아쏘시오그룹, 90년 이어온 '사회적책임 DNA' 실천한다
    최근에는 경상북도 울진 산불 피해 주민을 위해 봉사약국 트럭을 투입해 피로회복제, 생수, 의약품 등을 지원했다. 2017년 포항 지진과 2019년 강원 고성 산불 등 국가적 재난 상황일 때마다 도움의 손길이 필요한 곳으로 봉사약국 트럭이 찾아가 각종 의약품, 음료 등 구호물품을 지원했다. 미래 주인공인 청소년과 어린이를 위한 나눔 활동도 펼치고 있다....
    2022-03-28 06:00
  • [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    항암제 개발에 진심…글로벌 최대 시장 잡아라 항암제 시장은 2021년 1870억 원(약223조 원)에서 2026년 3060억 달러(약 342조 원)에 달할 것으로 전망되는 의약품 최대 시장이다. 전 세계에서 가장 많은 신약 파이프라인을 보유한 분야이기도 하다. 국내 제약사 가운데 항암제 시장점유율 1위인 보령제약은 관계사 바이젠셀과 보령바이오파마를 통해 항암신약...
    2022-03-21 05:00
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