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  • 아우라케어, 업계 최초 반려동물용 방사선 암치료기 품목허가 취득
    아우라케어, 업계 최초 반려동물용 방사선 암치료기 품목허가 취득
    반려동물용 의료기기업체 아우라케어가 업계 최초로 개발한 반려동물용 방사선 암 치료기가 품목허가를 받았다. 8일 아우라케어에 따르면 반려동물용 방사선 암 치료기 ‘LEP300 V2.0’이 지난 4월 원자력안전위원회로부터방사선기기 신규생산허가를 받은데 이어 최근 농림축산검역본부로부터 동물용 의료기기 품목허가를 받았다. 세계 반려동물 시장 관련...
    2022-11-08 10:06
  • AI 등 활용 혁신 의료기기 심사 기간 390일→80일 단축
    AI 등 활용 혁신 의료기기 심사 기간 390일→80일 단축
    조규홍 복지부 장관은 “혁신 의료기기 규제개선으로 AI, 디지털 의료기기의 의료현장 진입 기간이 획기적으로 단축되고 환자 편의성도 개선될 것으로 기대한다”며 “정부에서는 지속적 규제 개선을 통해 안전성을 전제로 바이오헬스 산업 활성화를 적극적으로 지원하겠다”고 밝혔다.
    2022-10-30 12:00
  • 보령, ‘제1회 CIS Challenge’ 스페이스 헬스케어 수상팀 발표
    보령, ‘제1회 CIS Challenge’ 스페이스 헬스케어 수상팀 발표
    CIS Challenge는 스페이스 헬스케어라는 미개척 분야를 열어나가기 위해 의료기기, 진단, 제약 등 다양한 목표를 가진 스타트업들을 발굴 및 육성하는 프로그램이다. 보령이 주최하고 최초의 민간 우주 정거장 개발 기업인 액시엄 스페이스(Axiom Space), 우주항공 스타트업 전문 육성 기관인 스타버스트(Starburst)가 파트너사로 함께 참여하고 있다....
    2022-10-27 14:06
  • 삼성전자, 내달 소프트웨어 개발자 소통의 장 연다
    삼성전자, 내달 소프트웨어 개발자 소통의 장 연다
    본격적인 개발자들의 이야기로 꾸며진 세션룸에서는 △AI △스마트싱스(SmartThings) △보안 △갤럭시 △멀티미디어 △통신 △데이터 △오픈소스 등과 관련한 총 43개의 발표가 이어진다. 전시장에서는 디지털 휴먼, SR Translate, 타이젠(Tizen) 탑재 제품, 빅스비, ARㆍVR(증강현실ㆍ가상현실)을 사용한 의료기기 등이 공개된다. 한편 이번 SSDC에서는 △삼성리서치 △MX...
    2022-10-20 10:00
  • 갤럭시 최신 UX ‘One UI 5’ 공개…한종희 “캄 테크 시대 성큼”
    갤럭시 최신 UX ‘One UI 5’ 공개…한종희 “캄 테크 시대 성큼”
    호환 기기들이 더 쉽게 연결되고 있다고 설명했다. 더불어 구글과 협력해 매터가 적용된 디바이스를 향후 ‘구글 홈’(Google Home)에서도 연동할 수 있게 할 방침이다. 삼성전자의 음성 지원 플랫폼인 ‘빅스비’는 스마트싱스의 연계를 강화하고 인공지능(AI) 솔루션으로 개발자들에게 똑똑한 음성 경험을 제공할 예정이다. 이날 삼성전자는 ‘빅스비 홈...
    2022-10-13 10:52
  • 바이오기업 IPO 4분기 대목이라더니…찬바람 ‘쌩쌩’
    바이오기업 IPO 4분기 대목이라더니…찬바람 ‘쌩쌩’
    샤페론 외에도 4분기에 생체신호 의료기기 전문기업 비스토스, 바이오 플라즈마 기술 기업 플라즈맵, 임상수탁기관(CRO) 디티앤씨알오가 상장을 앞두고 있다. 이밖에 바이오기업 중 아벨리노, 지아이이노베이션, 에스바이오메딕스, 바이오노트, 파로스아이바이오, 큐라티스, 시선바이오머티리얼스 등이 연내 IPO 의사를 밝히고 한국거래소에...
    2022-10-11 05:00
  • 반려동물 엑스레이 사진, AI가 분석해 진단한다
    반려동물 엑스레이 사진, AI가 분석해 진단한다
    활용한 의료 서비스를 기대할 수 있다. ‘엑스칼리버’는 클라우드를 활용해 저장과 조회를 하기 때문에 병원내 별도의 서버를 설치할 필요가 없다. 웹 서비스 방식으로 동작하므로 업그레이드와 관리도 쉽다. 또 수의사들은 연동된 모바일 기기나 PC를 통해 언제 어디서나 AI가 제시하는 영상진단 판독 결과를 받아 볼 수 있다. SKT는 동물 영상진단 AI플랫폼...
    2022-09-25 12:00
  • 뷰노, 아시아·오세아니아 영상의학 학술대회서 의료AI 솔루션 소개
    뷰노, 아시아·오세아니아 영상의학 학술대회서 의료AI 솔루션 소개
    전시 현장에서 국내 1호 인공지능 의료기기 뷰노메드 본에이지의 버전 업데이트 내역과 함께 지난 6월 건강보험심사평가원으로부터 3차원(3D) MRI 촬영 및 판독 행위로 요양급여 대상임을 인정받은 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인의 사례 등도 소개된다. 뷰노 측은 국내뿐 아니라 아시아, 오세아니아를 포함한 해외 잠재 고객들과의 비즈니스...
    2022-09-15 11:22
  • 한미약품·서울대, 글로벌 제약바이오 인력양성 허브 구축 협력
    한미약품·서울대, 글로벌 제약바이오 인력양성 허브 구축 협력
    한미약품은 mRNA 백신 및 바이오 의약품 공정 개발, 무균의약품 제조 공정과 품질관리 관련 cGMP 등을 교육하고 바이오 혁신신약, AI, 의료·디지털 융합 신의료기기 공동 연구개발 분야에서 협력하며 자문·교류 등을 활성할 방침이다. 서울대와 한미약품의 협력은 국제사회에 기여한다는 공공의 목표를 달성과 함께 대한민국이 제약·바이오 분야 선도국으로 진입하고...
    2022-09-07 12:23
  • 뷰노, 심부전 탐지 AI모델 연구 국제학술지에 발표
    뷰노, 심부전 탐지 AI모델 연구 국제학술지에 발표
    이예하 뷰노 대표는 “이번 연구는 환자들의 실사용 데이터(Real-world data)를 토대로 인공지능이 심전도를 분석해 효과적으로 심부전을 탐지할 수 있음을 입증했다는 점에서 의미를 갖는다”며 “향후 심부전뿐 아니라 다양한 심장 질환을 탐지하는 가정용 AI 의료기기를 출시해 소비자들의 일상에서의 건강관리 및 만성질환 조기 진단에 기여할 수 있도록...
    2022-08-31 15:54
  • 랩지노믹스, 인트인과 디지털헬스케어 플랫폼 개발 MOU​
    랩지노믹스, 인트인과 디지털헬스케어 플랫폼 개발 MOU​
    또한 진단 및 유전체 데이터를 수집하기 위한 체외진단 의료기기 개발과 환자 개인의 의료정보를 활용한 AI 서비스를 구축하여 최적화된 디지털헬스케어 서비스를 제공해 나간다는 전략이다. 진승현 랩지노믹스 대표이사는 “인트인의 진단기기에 대한 노하우와 랩지노믹스의 국내외 시장에 대한 경험이 시너지를 낼 것”이라며 “다양한 진단 서비스를 제공함으로서...
    2022-08-29 12:50
  • [BioS]루닛, '유방암 AI 영상진단 솔루션' "대만 시판승인"
    [BioS]루닛, '유방암 AI 영상진단 솔루션' "대만 시판승인"
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 AI 기반 유방촬영술 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG(Lunit INSIGHT MMG)'가 최근 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 의료기기 판매허가(Class Ⅱ Medical Device)를 획득했다고 26일 밝혔다. 루닛 인사이트 MMG는 AI를 기반으로 유방촬영술(mammography) 영상 내 유방암 존재 여부를 검출하는 제품이다. 유방암이 의심되는 부위를...
    2022-08-26 12:34
  • 뷰노, 의료급여 수급권자 대상 ‘뷰노메드 딥카스’ 무상 공급
    뷰노, 의료급여 수급권자 대상 ‘뷰노메드 딥카스’ 무상 공급
    뷰노메드 딥카스는 국내 의료AI 업계 최초로 선진입 의료기술로 확정돼 8월1일 비급여 시장에 진입한 AI 의료기기다. 해당 제품의 24시간 이내 심정지 발생위험 감시 행위는 일반병동 입원환자의 심정지 발생 위험을 조기에 발견해 의료진의 선제적인 조치를 돕는 의료기술이다. 해당 의료기술은 일반병동 입원환자라면 질환과 진료과의 구분 없이 누구나 대상자가 될...
    2022-08-25 11:03
  • [BioS]루닛, 올해 상반기 매출 55억..“전년대비 290%↑”
    [BioS]루닛, 올해 상반기 매출 55억..“전년대비 290%↑”
    루닛은 암진단 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)' 제품을 GE헬스케어, 필립스, 후지필름과 등 글로벌 의료기기 기업을 통해 전세계 600개 이상의 의료기관에 공급하고 있다. 항암제 치료효능을 에측하는 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)' 제품을 개발하고 있으며, 미국 액체생검 가던트헬스(Guardant Health)와 독점적...
    2022-08-12 15:13
  • 뷰노, 퍼스널 심전도 측정 의료기기 ‘하티브 프로’ 식약처 인증
    뷰노, 퍼스널 심전도 측정 의료기기 ‘하티브 프로’ 식약처 인증
    또한 앞으로 가정용 AI 의료기기를 포함한 통합 건강관리 브랜드 ‘하티브(Hativ)’를 론칭해 소비자들의 일상에서의 건강관리 및 만성질환 조기 진단을 지원할 예정이다. 이예하 뷰노 대표는 “뷰노의 우수한 의료AI 기술력과 심전도 데이터 분석 연구 역량이 집약된 ‘하티브 프로’ 식약처 인증은 B2C 사업 진입의 초석으로 의미가 크다”며 “앞으로 일상에서의...
    2022-08-03 10:28
  • 삼성ㆍLG전자, ‘2022 올해의 녹색상품’ 대거 수상
    삼성ㆍLG전자, ‘2022 올해의 녹색상품’ 대거 수상
    삼성전자에 따르면 이번 올해의 녹색상품 선정 제품은 △초음파 영상 진단 시스템 'V7' △포터블 스크린 '더 프리스타일' △Neo QLED 8K TV △고해상도 모니터 '뷰피니티 S8' △비스포크 냉장고 4도어 △'비스포크 그랑데 AI' 세탁기 △'비스포크 무풍에어컨 갤러리' 등 11개다. 이 가운데 초음파 영상 진단 시스템 V7은 역대 녹색상품 중 의료기기로는 처음 수상한...
    2022-08-02 09:50
  • 피 한 방울로 암 조기진단…'액체생검' 전성시대 열릴까
    피 한 방울로 암 조기진단…'액체생검' 전성시대 열릴까
    체외진단기기 3등급 승인 절차를 진행 중"이라고 말했다. 액체생검을 통한 암 조기진단 활성화를 위해 개선해야 할 점도 지적됐다. 새로운 기술이란 점에서 의료진과 환자 모두 생소하고, 검사 비용이 높아 접근성이 떨어진다는 것이다. 최승완 대한종합건강관리학회 국장은 "내시경이나 CT 촬영 등을 거쳐야 확실한 진단이 가능해 비싼 가격에도...
    2022-08-01 16:35
  • 식약처, 규제혁신으로 바이오·디지털헬스 글로벌 진출 힘 싣는다
    식약처, 규제혁신으로 바이오·디지털헬스 글로벌 진출 힘 싣는다
    디지털헬스기기는 SW, 인공지능(AI) 등 디지털 특성에 맞게 임상‧허가 등 규제체계를 전면 재설계하고, 혁신의료기기는 제품 특성을 고려해 지정 평가제도를 개편함으로써 지원 품목을 확대한다. 푸드테크 분야에서는 첨단 생명공학 기술을 적용한 식품에 대해 선제적으로 개발 가이드라인을 제공해 안전성이 확보된 제품의 출시를 지원하고, 고혈압 등 다양한...
    2022-07-28 13:30
  • 4번째 민생 주제는 '바이오'…尹 "감염병 대응과 동시에 경제 성장 직결"
    4번째 민생 주제는 '바이오'…尹 "감염병 대응과 동시에 경제 성장 직결"
    이를테면 인공지능(AI), 디지털 혁신 의료기기 활용을 위해선 인허가, 평가기관 대폭 단축 등이 필요하다. 이어 윤 대통령은 "바이오헬스 분야 규제 혁신 방향을 우선 제시해 시장에서 예측 가능성을 높이고, 혁신적인 기술의 상용화를 지원하겠다"며 "예측 가능성이 높아야 투자도 원활하게 이뤄질 수 있다"고 부연했다. 그러면서...
    2022-07-27 15:49
  • 5천억 'K-바이오·백신 펀드' 조성…1조 원까지 확대
    5천억 'K-바이오·백신 펀드' 조성…1조 원까지 확대
    평가기간 단축에 따른 안전성 우려에 대해 이 차관은 “대상이 비침습적 진단 의료기기라든지, AI 기기가 되겠다”며 “안전성과 휴효성도 충분히 고려한 정책”이라고 말했다. 이 밖에 국산화가 시급한 연구개발(R&D)을 지원해 안정적인 원부자재·장비의 수급 기반을 마련하고, 전문인력 수요에 대응해 첨단인재도 양성한다. 또 ‘글로벌 바이오헬스 국가’로...
    2022-07-27 12:49
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