최근 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득한 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인의 미국 법인 기반 현지 영업 전략을 구체화하고 있다.
뷰노의 두 번째 미국 시장 진출 제품으로 준비 중인 뷰노메드 딥카스는 FDA 인허가 획득을 위한 현지 의료기관과의 임상 연구를 수행 중이다. 해당 제품은 지난 6월 국내 의료AI 업계 최초로 미국 FDA 혁신의료기기로...
루닛은 사우디아라비아 주요 대형 의료기관 5곳과 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’ 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.
루닛은 사우디 국방보건부 산하 내셔널 가드 병원과 킹 압둘아지즈 메디컬시티 등 대형병원에 먼저 제품을 공급할 예정이다. 또 사우디 및 중동 최대 규모의 민간 의료기관 술라이만 알-하빕 메디컬 그룹(HMG) 계열 알...
김동민 제이엘케이 대표는 "2024년 미국 시장 진출을 위해 보유하고 있는 AI 기술력을 기반으로 다양한 발판을 마련하고 있다”며 “특히 이번 인공지능 원천 특허 등록을 통해 미국 의료 시장 진출의 안정성을 확보하고 실질적인 매출 확장을 위해 총력을 다할 것”이라고 전했다.
최근 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득한 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인의 현지 영업을 구체화하고, 미국 시장 진출 준비 중인 뷰노메드 딥카스™는 FDA 인허가 획득을 위한 현지 의료기관과의 임상 연구를 수행 중이다.
이외에도 뷰노는 올해 1월 말 처음으로 B2C(기업-소비자) 형태로 출시한 만성질환 관리 브랜드 하티브의 영업도 지속...
인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업 노을 주식회사는 오는 16일까지 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA(메디카) 2023’에 참가한다고 14일 밝혔다.
MEDICA에 3회 연속 참가하는 노을은 이번 전시에서 글로벌 잠재 고객을 확보하고 시장을 넓혀갈 계획이다. 주력으로 고객에게 선보일 제품은 AI 기반 마이랩 진단...
루닛 인사이트 DBT는 유방단층촬영술(DBT)의 3차원 영상을 AI 기반으로 분석해 의료진의 유방암 진단을 보조하는 제품이다. 특히 기존 2차원 유방촬영술에 비해 더 빠르고 정확한 진단을 제공한다는 점에서 미국 등 선진국에서 수요가 높다.
이번 FDA 인증에 따라 루닛은 세계 최대 의약품과 의료기기 시장인 미국에 본격 진출하게 됐다.
미국은 전 세계...
회사 측에 따르면 김 CTO는 뉴로핏의 주력 제품인 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’와 PET 자동 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’의 초기 연구부터 국내 및 해외 의료기기 인증, 제품 상용화까지 주도한 점을 높이 평가받았다.
뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI 기술로 분석해 퇴행성 뇌질환인...
체외진단 의료기기 기업 퀀타매트릭스는 자사 인공지능(AI) 딥러닝 기술 기반 신속 항균제 감수성 통합검사 솔루션 ‘dRAST’가 ‘차세대 세계일류상품’에 선정됐다고 10일 밝혔다.
퀀타매트릭스는 9일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스호텔에서 열린 2023 세계일류상품 인증서 수여식에서 인증서를 받았다. 산업통상자원부가 주최하고 대한무역투자진흥공사...
IT기술이 의료 현장에 속속 도입되면서, AI 의료기기, 디지털치료기기, AI 신약개발 등 이른바 ‘디지털 헬스케어’라는 산업이 탄생했다.
병원 중심이었던 치료 형태도 환자 중심으로 변화하고 있다. 우리에게 익숙한 것은 웨어러블 디바이스다. 운동할 때 휴대폰이나 시계 등을 통해 맥박, 혈압, 칼로리, 바이오리듬 등 현재 자신의 몸 상태를 알 수 있다.
모든 것의...
SCL은 지난해 인수한 이노테라피를 주축으로 의료AI 솔루션(디지털병리/영상진단), 맞춤형 디지털 건강관리 플랫폼, 원격진료 플랫폼 등을 빠르게 추진하고 있다.
또 SCL은 인도네시아, 몽골 등에서 진단검사 및 건강검진 사업을 하고 있다. 이미 아시아 시장에 진출해 있는 만큼 H2U가 SCL과 협력한다면 한국을 넘어 아시아의 디지털 헬스케어 플랫폼을 노려볼...
이와 관련 김 센터장은 “규모가 작은 의료기기 회사의 경우 스마트공장 도입 시 큰 초기 비용에 부담을 느낀다. 중소기업도 경쟁력을 가질 수 있도록 정부에서도 도움을 줬으면 한다. 튼실한 기업이 살아남을 수 있도록 꾸준히 지원해달라”고 당부했다.
현재 시지바이오는 2025년 3월 완공을 목표로 신공장을 건립 중이다. 해당 공장에는 마이크로니들 의약품 등도...
지난달 보건복지부가 AI 의료기기와 디지털치료기기에 대한 구체적인 건강보험 수가를 발표하면서부터다. 이에 따라 지난해 통합 혁신의료기기로 지정된 JBS-01K가 이달부터 비급여로 현장에서 사용된다. 보건복지부가 책정한 수가는 5만4300원이다. 제이엘케이에 따르면 JBS-01K가 설치된 병원에서 순차적으로 과금이 시작될 것으로 전망한다.
루닛은 해외시장...
회사는 당질 제한 식단, 최첨단 기기 케어, 전문가 1대 1 밀착 코칭, 체형별 운동 지도 등을 통한 체중 감량과 지속적인 체중 유지까지 가능한 개인별 맞춤 서비스를 제공하며 지속 가능한 다이어트 생태계를 구축하고 있다.
다이트 관계자는 “다이트의 서비스는 기존 다이어트 방법의 한계점인 요요현상, 근육량 감소, 무기력증 등 부작용을 해결하기 위해 의료 및...
국내 AI 의료 솔루션 최초로 건강보험 수가를 적용받은 제이엘케이가 이달부터 본격적으로 매출이 발생한다고 1일 밝혔다.
비급여 항목으로 분류된 뇌경색 유형 분류 AI 솔루션 ‘JBS-01K’에 대해 5만4300원의 수가를 받아 시장에 진입했다.
제이엘케이는 이미 3차 병원 373개소 중 200개소에 설치를 완료하며 50% 이상의 시장 점유율을 확보했다. 설치된...
GE헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)이 최근 발표한 인공지능(AI) 기반 의료기기 승인 목록에서 58개의 제품이 510(k)(시판전 신고) 승인 또는 허가를 획득하며 등록 건수 1위를 차지했다고 밝혔다.
GE헬스케어는 스마트 기기, 표적 치료법, 질병별 특화 치료, 디지털 솔루션 등을 포함하는 정밀 의료를 위한 디지털 전략으로 AI 기술에 중점에 두고 있다. 정밀 의료는...
이에 따라 디지털 치료기기는 처음으로 의료 현장에서 사용할 수 있게 됐고, 그동안 비급여로만 사용됐던 AI 의료기기는 선별급여가 신설되며 선택의 폭이 넓어졌다.
디지털 치료기기는 2020년 허가‧심사 가이드라인이 처음 만들어진 후 3년 만에 현장에서 적용된다. 디지털 치료제라고도 불리는 디지털 치료기기는 약물을 복용하지 않거나, 주사를 맞지 않고...
또 양 측은 이번 파트너십을 통해 최신 기술 공유를 확대하고, 여러 의료진이 암 환자 치료 효과를 향상시키는데 도움을 줄 수 있을 것이라고 설명했다.
현재 고려대 안암병원은 자동 인공지능(AI) 기술이 탑재된 아큐레이의 방사선 암 치료기 래디젝트(Radixact®) 클리어알티(ClearRT™) 시스템을 도입해 운영 중이다.
래디젝트 시스템은 암 환자에게 필요한 여러 솔루션을...
보건복지부, 26일 AI 의료기기·DTx 건강보험안 발표11월부터 ‘제이엘케이‧에임메드’ 건강보험 적용 예정업계 “수가 아쉬워”, 복지부 “의견 수렴해 보완할 것”
정부가 인공지능(AI) 의료기기와 디지털 치료기기의 건강보험 적용을 발표하며 디지털 헬스케어 업계의 숙원인 건강보험 수가 적용의 첫발을 뗐다. 그러나 업계에서는 예상보다 낮은 수가가...
이 밖에 디지털 치료기기, 인공지능(AI) 영상진단 의료기기에 건강보험이 적용된다. 8월 마련된 가이드라인에 따라 혁신의료기술(선별급여 본인부담률 90%) AI 분야에는 310~2920원의 별도 수가가 지급되며, 디지털치료기기 사용료는 원가에 기반해 결정된다.
장애인 건강주치의 시범사업은 내년 2월부터 4단계 시범사업으로 개편된다. 대상자가 중증장애인에서...
심혈관대사질환 문제를 해결하기 위해서 탁월한 의료AI 기술 수준을 유지하겠다”라고 밝혔다.
메디웨일의 닥터눈은 현재 유럽·영국·호주를 포함해 8개 지역에서 승인받았고, 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 진행하고 있다. 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받았고, 평가 유예 신의료기술로 선정돼 올해 6월부터 2년간 비급여...
![[노트북 너머] ‘데이터=건강’이 되는 시대](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1948372.jpg)
![[이상미의 예술과 도시] 12. ‘국가유산’ 인식과 ‘국가유산청’의 출범](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2039952.jpg)
![[박덕배의 금융의 창] 꿈틀대는 수도권 아파트 전세대란](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2039954.jpg)
![[이투데이 말투데이] 복경호우(福輕乎羽)/사내유보](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2039950.jpg)
![[특허, 톡!] 일부심사등록 디자인의 권리행사 전략](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2039947.jpg)
![‘리스크 관리=생존’ 직결…책임경영 강화[내부통제 태풍]](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2039837.jpg)
![[안 되는 이유] 폭염에 제대로 자외선 차단하는 방법…선크림 안 바르면 안 되는 이유](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2039927.jpg)
![국군수도병원 찾은 추경호 국민의힘 원내대표 [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2039889.jpg)