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  • '오미크론 백신' 도입 시작…기존 백신은 폐기 우려
    '오미크론 백신' 도입 시작…기존 백신은 폐기 우려
    15일 방역당국에 따르면 모더나가 개발한 오미크론 대응 2가 백신 80만5000회분이 이날 인천공항을 통해 국내에 들어온다. 이틀 후에는 80만6000회분이 추가 도입된다. 모더나 2가 백신 초도물량 161만1000회분은 10월부터 동절기 접종에 활용된다. 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론 변이(BA.1)를 동시에 대응하는 백신이다. 식품의약품안전처는 지난 8일...
    2022-09-15 16:56
  • 코로나19 감소세 정체…계절독감 유행하면 '코로나19·독감 백신 동시 접종'
    코로나19 감소세 정체…계절독감 유행하면 '코로나19·독감 백신 동시 접종'
    이 기간에는 코로나19 고위험군은 코로나19 백신과 계절독감 백신을 함께 맞아야 한다. 정기석 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 특별대응단장은 이날 중대본 브리핑에서 “2개 백신을 동시에 맞으면 된다. 한쪽 팔에 독감 백신을 맞고, 반대쪽 팔에 코로나 백신을 맞으면 된다”며 “2가 백신이 10월 초에 나오니까 10월 초순쯤 같이 맞으면 된다”고 말했다.
    2022-09-14 14:05
  • '오미크론 대응' 모더나 2가 백신, 식약처 허가…10월 접종 전망
    '오미크론 대응' 모더나 2가 백신, 식약처 허가…10월 접종 전망
    임상시험 결과 스파이크박스2주 추가접종은 SARS-COV-2 과거 감염력이 없는 참가자 그룹에서 오미크론 대항 중화항체를 약 8배 증가시켰다. 또한, 기존의 스파이크박스 주와 비교 시, 새롭게 승인된 스파이크박스 2주는 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 대해 더욱 강력한 중화항체 반응을 이끌어냈다. 식약처 검증 자문단은 2가 백신 추가접종 후 이상 사례가 기존...
    2022-09-08 23:38
  • 식약처, ‘BA.4ㆍBA5 효능’ 화이자 백신 사전검토 착수
    식약처, ‘BA.4ㆍBA5 효능’ 화이자 백신 사전검토 착수
    이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이의 하위 바이러스인 BA.4와 BA.5 공통부분을 각각 항원으로 발현하도록 만들어진 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 2가 백신이다. 기존에 허가된 백신을 기초 접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다. 식약처는 “제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정”이라고 말했다. 식약처는 초기...
    2022-09-07 18:51
  • [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    화이자의 BA.5 기반 2가 백신은 전임상 결과에서 BA.4, BA.5에 대해 기존 백신 대비 중화항체가 약 2.6배에 달했습니다. 정부는 올 가을철 4분기 중에 2가 백신 접종을 시작합니다. 기본접종(2차접종)을 마친 이들을 1~3순위로 나눠 접종합니다. 1순위는 요양병원·시설 및 그와 유사한 시설의 환자와 종사자, 면역저하자, 60세 이상 고령층입니다. 국산 1호 백신...
    2022-09-05 16:43
  • 미국 코로나 전문가 “올 하반기 확산세, 전만큼 심하지 않을 것”
    미국 코로나 전문가 “올 하반기 확산세, 전만큼 심하지 않을 것”
    그럼에도 전문가들은 그간 사람들의 면역력이 증진된 점과 코로나19 오미크론 하위변이인 BA.4와 BA.5를 겨냥한 2가 백신이 미 식품의약국(FDA)의 최종 승인절차를 밟고 있다는 점을 감안하면 극심한 확산은 억제할 수 있다고 전망하고 있다. 저스틴 레슬러 노스캐롤라이나대 감염병학과 교수는 “올 가을 코로나19 재확산이 벌어질 수는 있지만 오미크론 유행 때처럼...
    2022-09-04 17:08
  • 모더나 코로나 2가 백신, 효과성·안전성 검증 자문단 통과
    모더나 코로나 2가 백신, 효과성·안전성 검증 자문단 통과
    자문단은 2가백신 추가접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐으며, 임상시험 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단했다. 식약처는 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가의 해당 백신 안전성·효과성 자문 결과를 참고하고, 제출된 임상·비임상·품질·GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 자료 등을 검토해 최종 허가...
    2022-09-02 18:18
  • 유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    AFP통신에 따르면 EMA는 이날 성명을 내고 화이자와 모더나가 코로나19 신종변이 오미크론을 겨냥해 맞춤형으로 개발한 2가 백신의 판매 승인을 권고했다고 밝혔다. 이로써 해당 백신이 EU 역내에서 배포되기까지 유럽 행정부 격인 EU 집행위원회 최종 승인 절차만 남게 됐다. EMA가 오미크론 등 코로나19 하위변이를 겨냥한 2가 백신을 승인한 것은 이번이 처음이다....
    2022-09-02 08:10
  • 청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작
    청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작
    임을기 추진단 예방접종관리반장은 이날 브리핑에서 “동절기 대비 코로나19 예방접종에는 국내에 가장 먼저 도입될 것으로 예상되는 BA.1(오미크론) 기반의 모더나 2가 백신을 활용해 4분기 중 접종을 시작할 예정”이라고 밝혔다. 먼저 동절기 추가접종은 18세 이상 성인을 대상으로 하되, 접종순위에 차등을 둔다. 1순위는 요양병원·시설 종사·입소자와...
    2022-09-01 13:21
  • 미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    이번에 승인된 백신은 화이자·모더나가 오미크론 하위 변이를 겨냥해 기존 백신을 변경해 개발한 2가 백신이다. FDA가 오미크론 변이 백신을 승인한 것은 이번이 처음으로 지난해 11월 해당 변이가 전 세계적으로 확산하기 시작한 이후 9개월 만이다. 그간 오미크론 변이가 기승을 부리며 코로나19가 빠르게 재확산했지만, 세계 각국은 오미크론 변이를 타깃으로 한...
    2022-09-01 08:31
  • 해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    아울러 최근 유행하는 BA.5 변이(오미크론 하위변이)에 보다 효과적으로 대응할 수 있도록 2가 백신을 올해 4분기 중 도입한다. 우선 접종군은 고령층 등 고위험군이다. 백 청장은 “전 세계적으로 총 4종의 2가 백신이 개발 또는 허가 진행 중”이라며 “국내에서는 BA.1(오미크론) 기반의 모더나 2가 백신이 가장 먼저 도입될 것으로 예상된다”고 설명했다. 그는...
    2022-08-31 14:27
  • [종합] 내달 3일부터 '입국 전 코로나19 검사' 폐지…추석연휴 고속도로 통행료 면제
    [종합] 내달 3일부터 '입국 전 코로나19 검사' 폐지…추석연휴 고속도로 통행료 면제
    그는 “최근 유행하는 BA.5 변이(오미크론 하위변이)에 보다 효과적으로 대응할 수 있도록 2가 백신을 올해 4분기 중 도입할 계획”이라며 “고위험군을 우선 접종하되, 2차 접종 이상 완료한 18세 이상 성인도 접종이 가능하다”고 말했다. 또 “SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원 백신도 9월 1일부터 사전예약이 시작된다”며 “9월 5일부터는 당일·방문...
    2022-08-31 09:58
  • 식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    식품의약품안전처는 한국화이자제약이 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 29일 신청함에 따라 심사에 착수했다고 밝혔다. 이번에 신청된 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 효능·효과는 ‘12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이며 기초접종...
    2022-08-29 17:46
  • 모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    모더나는 이날 18세 이상 성인을 대상으로 기존 코로나19 바이러스는 물론 BA.4와 BA.5를 한 번에 공략하는 2가 백신의 긴급사용 승인 신청서를 FDA에 제출했다고 밝혔다. FDA는 6월 백신 제조업체에 두 변이를 공략할 수 있는 백신 설계 수정을 권고했다. 스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “FDA의 승인이 나면 지금의 백신보다 더 광범위한 면역을 형성하는...
    2022-08-24 11:16
  • [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    英, 2가 백신 세계 최초 승인…美, BA.5 백신 접종 초읽기 기존 백신이 변이 바이러스에 예방효능을 발휘하지 못함에 따라 글로벌 제약사들은 오미크론 변이 및 하위 변이를 겨냥한 백신 개발에 속도를 내는 중입니다. 각국도 승인절차에 박차를 가하고 있습니다. 영국은 15일 세계 최초로 모더나가 개발한 코로나19 2가 백신 사용을 승인했습니다. 코로나19...
    2022-08-22 16:36
  • 오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    모더나에 따르면 이번 승인은 ‘스파이크박스2’ 코로나19 2가 백신의 오미크론 변이(BA.1)에 대한 우수한 중화항체 반응을 포함한, 모든 1차 평가변수를 충족한 2/3상 시험의 임상시험 데이터를 기반으로 이뤄졌다. 앞서 모더나는 지난 6월 ‘mRNA-1273.214’에 대한 임상시험 결과를 발표한 바 있다. 해당 임상결과, 2가 백신 추가접종은 오미크론 대항...
    2022-08-16 13:41
  • 영국, ‘코로나 원형+오미크론’ 동시 겨냥한 백신 세계 최초 승인
    영국, ‘코로나 원형+오미크론’ 동시 겨냥한 백신 세계 최초 승인
    2가 백신은 2개의 서로 다른 바이러스에 사용할 수 있는 백신으로, 영국 규제 당국은 기존 코로나19와 오미크론 변이를 동시에 잡겠다는 계획이다. 앞서 모더나는 6월 임상 시험 결과 발표 당시 2가 백신으로 4차 접종하면 오미크론 변이 중화항체가 8배 증가한다고 밝혔다. 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 준 레인 청장은 성명에서 “새로운 부스터 백신이 규제...
    2022-08-16 12:25
  • [기자수첩] 오미크론 대응 백신, 코로나 재유행 해법 될까
    [기자수첩] 오미크론 대응 백신, 코로나 재유행 해법 될까
    얼마 전 본격적인 허가심사에 들어간 모더나의 2가 백신에 이은 두 번째 오미크론 대응 백신이다. 모더나는 개량 백신의 글로벌 공급을 이달 중 시작하겠다는 계획을 밝힌 바 있다. 국내 도입 시기는 품목허가 등을 고려해 9월로 예상된다. 정부는 개량 백신의 도입을 앞둔 이달 말 새로운 접종 계획을 발표할 예정이다. 오미크론 변이가 처음 확인된 시점은 지난해 11월로...
    2022-08-08 05:00
  • 식약처, 모더나 ‘오미크론 2가 백신’ 허가심사 착수
    식약처, 모더나 ‘오미크론 2가 백신’ 허가심사 착수
    식품의약품안전처가 모더나가 개발한 2가 백신의 허가심사에 착수했다. 식약처는 모더나코리아가 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 수입판매 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다. 이 백신의 효능·효과는 ‘기존 백신 기초접종 후 추가 접종’...
    2022-07-29 17:55
  • BA.5 우세종화 이어 켄타우로스도 지역 감염…숨 가쁜 코로나 변이
    BA.5 우세종화 이어 켄타우로스도 지역 감염…숨 가쁜 코로나 변이
    오는 9월 이후 오미크론 변이를 타깃한 2가 백신의 국내 공급을 목표로 하고 있는 모더나는 BA.4와 BA.5에 이어 BA.2.75에 대한 효능을 확인할 계획이다. 개량 백신을 활용한 접종계획은 다음 달 말 공개된다. BA.2.75에 대한 치료제의 효능 역시 추가 실험이 진행되고 있다. 국내에서 사용 중인 코로나19 항바이러스제 '팍스로비드', '라게브리오', '베클루리주'는...
    2022-07-26 17:07
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