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  • 한독ㆍ제넥신 '지속형 성장호르몬', 유럽서 희귀의약품 지정
    한독ㆍ제넥신 '지속형 성장호르몬', 유럽서 희귀의약품 지정
    ‘성장호르몬결핍증’은 뇌하수체 손상이나 유전적 결함, 뇌하수체 또는 시상하부의 종양 등의 원인으로 성장 호르몬 분비가 결핍되는 난치성 희귀질환이다. 성인의 경우 근육량 감소, 콜레스테롤 증가, 골밀도 감소 등이 나타날 수 있고 소아의 경우 왜소증, 성장 저하, 성적 성숙도 지연 등으로 삶의 질이 떨어질 수 있다. 성장호르몬은 성장호르몬 결핍에...
    2021-07-26 09:57
  • [도쿄올림픽] 올림픽 출전만 '8회 연속'…46세 추소비티나, '마지막 도약' 나선다
    [도쿄올림픽] 올림픽 출전만 '8회 연속'…46세 추소비티나, '마지막 도약' 나선다
    희귀난치병에 걸린 아들을 치료해준 것에 대한 감사함으로 2006년부터 6여 년간 독일 국적으로 귀화해 독일 대표로 출전한 이색 경력도 있다. 2014 인천 아시안게임에서부터 다시 우즈베키스탄 국가대표로 현재까지 선수생활을 이어오고 있다. 올림픽 경력만 자그마치 29년이다. 단순히 선수 생명만 길게 이어간 것이 아니다. 40대의 나이임에도 2018년 자카르타...
    2021-07-23 17:29
  • [스타트업 인터뷰] 신윤제 케어마인드 대표 “외과 수술 회복 관리 대표 플랫폼 되겠다”
    [스타트업 인터뷰] 신윤제 케어마인드 대표 “외과 수술 회복 관리 대표 플랫폼 되겠다”
    그는 10년 전 젊은 나이에 흉선암 4기와 희귀난치병 진단을 받았다. 혈장교환술이라는 혈액투석을 3회 실시한 후 수술 전 항암 치료를 4차까지 진행했다. 너무 커져 버린 종양을 줄이기 위해서였다. 흉선절제술이라는 암 제거 수술을 했고 이후에도 방사선종양학과에서 방사선치료를 28차까지 진행했다. 가슴에는 약 18cm의 절개 흉터가 남았고 5년간 통원 치료를 했다. 치료...
    2021-04-20 11:23
  • 바이온 관계사, 간질성방광염 치료제 허가절차 간소화 국민청원 등장
    바이온 관계사, 간질성방광염 치료제 허가절차 간소화 국민청원 등장
    청원인은 “환자수는 많지 않은 희귀난치병이기에 청원 인원수는 적은 수에 지나지 않겠지만 저희의 고통에 가득찬 외침에 귀 귀울여달라”며 “힘겹게 싸우며 절망속에 살고있는 간질성방광염 환자분들에게 희망이 되는 날이 오길 간절히 바란다”고 전했다. 간질성방광염은 난치성 희귀질환으로 미래셀바이오가 식약처로부터 자사의 MMSC 간질성방광염...
    2021-03-26 11:26
  • 유한양행, 삼성서울병원ㆍ아임뉴런과 희귀 난치질환 신약 개발 협약
    유한양행, 삼성서울병원ㆍ아임뉴런과 희귀 난치질환 신약 개발 협약
    유한양행이 병원, 바이오벤처와 손잡고 희귀 난치 질환 분야에서 새로운 치료기술, 혁신신약 개발에 나선다. 유한양행은 삼성서울병원 미래의학연구원, 아임뉴런바이오사이언스와 신개념 치료기술 및 혁신신약 개발 연구협력을 위한 양해각서(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 MOU는 희귀 난치 질환 분야 환자에게 맞춤형 정밀의학 실현을 목표로 한다. 협력을...
    2021-02-04 11:15
  • [BioS]유한양행, 삼성서울병원-아임뉴런과 공동협력 MOU
    [BioS]유한양행, 삼성서울병원-아임뉴런과 공동협력 MOU
    이번 MOU는 희귀 난치 질환 분야 환자에 대한 맞춤형 정밀의학 실현을 목표로 한다. 이번 협력을 통해 세 기관은 ▲뇌질환, 유전자질환, 암 등 난치질환의 환자 맞춤형 정밀의학 관련 의료 및 보건학술, 기술정보 교류 ▲신개념 치료기술을 통한 과제발굴 및 공동연구 ▲혁신신약 공동개발 상호협력을 추진한다. 이를 위해 3개 기관은 신규 치료 타깃을 발굴하고...
    2021-02-04 10:56
  • 메드팩토, 1000억 투자유치 완료…희귀난치성질환 허가용 임상 '속도'
    메드팩토, 1000억 투자유치 완료…희귀난치성질환 허가용 임상 '속도'
    희귀난치성 질환 허가용 임상진행에 속도를 높인다는 계획이다. 현재 메드팩토는 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁-이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 준비하고 있다. 희귀의약품은 적은 환자 대상의 임상2상 결과만으로도 조기 승인을 받을 수 있어 많은 글로벌 제약사들이 주목하는 분야다. 지난해 희귀난치병인...
    2021-01-15 14:47
  • 미래셀바이오 “방광염 세포치료제, 식약처 희귀의약품 공고”
    미래셀바이오 “방광염 세포치료제, 식약처 희귀의약품 공고”
    식약처는 희귀ㆍ난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 우선 허가하고 질환의 특성에 따라 허가 제출자료ㆍ기준 및 허가 조건 등을 따로 정할 수 있도록 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다. 개발단계 희귀의약품은 국내에서 임상시험 단계에 있는 지정기준에 적합한 의약품을 일컫는다. 간질성 방광염은 다양한 원인에 의해 발생하는...
    2020-12-07 09:10
  • 셀리버리 “바이오재팬서 글로벌 제약사 10여 곳과 단독 미팅”
    셀리버리 “바이오재팬서 글로벌 제약사 10여 곳과 단독 미팅”
    화이자의 아시아총괄 이사는 TSDT 플랫폼기술에 대해 “매우 놀라운 기술”이라며 “화이자가 현재 가장 큰 관심을 갖고 있는 희귀병 및 난치병 분야에서 굉장히 유용할 것”이라고 말했다. 또한, 추가 미팅과 기술협력 및 사업적인 협업을 제안했다. 레오파마의 아시아총괄 부사장 “TSDT 플랫폼기술을 사용하면 현재 시판중인 피부병 치료제들의 피부전송 효율성을...
    2020-10-16 15:07
  • [BioS]LG화학, 1상 'MC4R 약물' "비만 대상 FDA 희귀의약품 지정"
    [BioS]LG화학, 1상 'MC4R 약물' "비만 대상 FDA 희귀의약품 지정"
    한편 희귀의약품 지정은 환자 수가 적어 시장성이 크지 않은 난치병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발을 장려하기 위해 희귀의약품 개발 회사에 다양한 혜택을 제공하는 제도이다. 임상시험 보조금 지급 및 세금감면, 판매허가 심사비용 면제, 시장독점권 등의 혜택이 주어진다. 판매허가를 받게 되면 미국시장 독점권으로 동일계열 후속약물의...
    2020-09-28 10:24
  • LG화학, 美 희귀비만 치료제 시장 진출…임상1상 신약과제 FDA 희귀의약품 지정
    LG화학, 美 희귀비만 치료제 시장 진출…임상1상 신약과제 FDA 희귀의약품 지정
    희귀의약품 지정은 환자 수가 적어 시장성이 크지 않은 난치병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발을 적극적으로 장려하기 위해 희귀의약품 개발 회사에 다양한 혜택을 제공하는 제도다. 임상시험 보조금 지급 및 세금감면, 판매허가 심사비용 면제, 시장독점권 등의 혜택이 주어진다. 특히 판매허가 후 미국시장 독점권으로 동일계열 후속 약물의 진입을...
    2020-09-28 09:58
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    양사는 이번 파트너십을 기반으로 급성 호흡곤란 증후군, 이식편대숙주질환(GVHD) 등 각종 난치병의 잠재적 약물 후보물질을 발굴하는데 힘을 쏟을 전망이다. 회사는 러시아 현지 임상 가능성도 검토 중이다. 현재 SCM생명과학은 국내에서 줄기세포 치료제를 기반으로 GVHD 임상 2상을 진행하고 있다. 또한, 올해 중으로 급성 혼란곤란 증후군 2a상 돌입을 앞두고...
    2020-09-11 15:02
  • 코아스템, 루게릭병 줄기세포 치료제 美 임상3상 재신청 임박
    내부에선 개인 보험 시스템을 적용하는 미국이나 희귀난치병에 관해 예외적 국가 보험을 적용하는 유럽에서 높은 수익성을 확보할 수 있을 것으로 보고 해외 임상 및 기술 수출에 박차를 가하고 있다. 현재는 미국 현지 대리인 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관)를 통해 자료 보완을 하고 있다. 회사 관계자는 “현재 임상 3상 재신청을 위한 서류...
    2020-06-25 10:05
  • 너를 만났다 나연이 병, 혈구탐식성 림프조직구증…블로그 활동 후회
    너를 만났다 나연이 병, 혈구탐식성 림프조직구증…블로그 활동 후회
    혈구탐식성 림프조직구증이라는 희귀 난치병으로 세상을 떠난 나연이를 가상현실에서 만난 엄마 장지성 씨의 이야기가 전해졌다. 12일 방송된 MBC 스페셜 ‘VR 휴먼다큐멘터리-너를 만났다 뒷이야기’ 에서는 나연이 엄마 장지성 씨가 블로그에 나연이 병원 기록을 올린 것을 언급했다. 지난달 6일 '너를 만났다'가 처음 공개된 이후 세상을 떠난 딸을...
    2020-03-12 23:33
  • '너를 만났다' 하늘로 떠난 딸과의 재회…VR의 새로운 가능성 보여줬다
    '너를 만났다' 하늘로 떠난 딸과의 재회…VR의 새로운 가능성 보여줬다
    6일 밤 방송된 MBC 스페셜 'VR 휴먼 다큐멘터리 - 너를 만났다'에서는 4년 전 희귀 난치병인 혈액암으로 일곱 살이라는 나이에 세상을 떠난 딸 나연이와 장지성 씨가 VR로 만나는 과정이 그려졌다. 장 씨는 딸 나연이를 꿈에서라도 보고 싶다며 꿈에서 딸을 만났다는 남편을 부러워했다. 그는 꿈에서도 나연이가 나오지 않는다고 했다. 남편 강현구 씨는 "가슴이...
    2020-02-07 09:39
  • [2020년 달라지는 제도] 보건복지…중증장애인 가구 부양의무자 기준 폐지
    [2020년 달라지는 제도] 보건복지…중증장애인 가구 부양의무자 기준 폐지
    현재는 암, 심장질환, 뇌혈관질환, 희귀난치병 등 4대 중증질환에 대해서만 초음파 검사 건강보험이 적용되고 있다. 단 급여는 의사가 해당 부위에 질환이 있거나 질환이 의심된다고 판단했을 때에만 지원된다. 기초연금 최대 지급액(30만 원) 지원대상은 소득 하위 20% 노인(156만 명)에서 하위 40% 노인(325만 명)까지 확대된다. 장애인연금 기초급여액 최대 지급액...
    2019-12-30 10:00
  • [기업탐방] 메디포스트 “카티스템 고속성장…내년 흑자전환 달성”
    [기업탐방] 메디포스트 “카티스템 고속성장…내년 흑자전환 달성”
    근무 당시 백혈병 등 난치병 환자들이 골수 기증자를 찾지 못해 어려움을 겪는 상황을 지켜보다 제대혈 은행 필요성을 느끼고 회사를 설립했다. 이후 제대혈 은행뿐 아니라 줄기세포 기반 치료제까지 사업 영역을 늘렸고, 2012년 ‘카티스템’을 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 중 세계 최초로 상용화하며 매출이 급성장했다. 2012년 대비 지난해 매출이 1777% 넘게...
    2019-11-18 13:41
  • 네이버, 희귀난치병 환우 지원하는 무료 손글씨체 선봬
    네이버, 희귀난치병 환우 지원하는 무료 손글씨체 선봬
    네이버는 희귀난치병 환우를 응원하는 ‘꽃길, 함께 걸어요’ 캠페인을 진행한다고 11일 밝혔다. 이번 캠페인을 통해 소뇌위축증 환우의 손글씨를 AI 기술을 통해 글꼴로 만들어, 누구나 쓸 수 있도록 무료로 선보일 계획이다. 네이버 해피빈 굿액션 캠페인과 연계해, 희귀난치병 지원 단체에 기부할 수 있는 공간도 마련된다. 만들어진 글꼴은 굿액션 캠페인...
    2019-11-11 10:49
  • 임영진 신한카드 사장, ‘대한민국 봉사 대상’ 수상
    임영진 신한카드 사장, ‘대한민국 봉사 대상’ 수상
    신한카드는 사회공헌사업 ‘아름인 도서관’을 10년째 운영해 해외 6개 지역을 포함해 총 500개를 설립해 운영 중이다. 또 2008년부터 신한카드 임직원 급여 나눔을 통해 총 180명의 희귀난치병 어린이 치료비를 지원하고 있다. 이 밖에도 2009년부터 금융교육을 하고 있으며, 신한카드 고객봉사단은 매월 이웃돕기에 앞장서고 있다.
    2019-11-06 08:57
  • 차바이오텍, '체세포 복제 배아줄기세포 기술' 국내 특허 획득
    차바이오텍, '체세포 복제 배아줄기세포 기술' 국내 특허 획득
    다양한 난치성 질환으로 확장해 나간다는 계획이다. 현재까지 국내에서 체세포 복제 배아줄기세포 연구를 승인받은 기관은 차병원과 차의과학대학교 두 곳뿐이다. 차바이오텍은 배아줄기세포를 활용해 상업 임상시험을 진행 중인 국내 유일 바이오기업으로, 현재 일본의 글로벌 제약사인 아스텔라스의 자회사와 배아 유래 망막상피세포를 활용해 희귀 난치병인...
    2019-10-16 15:18
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