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  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 14일 ~ 18일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 14일 ~ 18일)
    대한 평가와 개선방향’ 16일(수) △부총리 08:30 중앙재난안전대책본부 회의(서울청사), 14:00 경제분야 대정부 질문(국회) △기재부 1차관 15:15 세계지식포럼(신라호텔) △북한통계 발전방안 토론회 개최결과 △'OECD 중간경제전망(Interim Economic Outlook)' 발표 17일(목) △부총리 08:00 제3차 한국판 뉴딜 관계장관회의 겸 제16차 비상경제 중앙대책본부 회의...
    2020-09-13 09:26
  • 셀리버리 “코로나19 면역치료제, 독성시험서 안전성 입증”
    셀리버리 “코로나19 면역치료제, 독성시험서 안전성 입증”
    조대웅 셀리버리 대표는 “조속히 모든 안전성 및 치료효능 평가시험을 완료해 올 4분기 내 코로나19에 대한 구제약물로 미국 FDA 승인 임상시험에 진입하겠다”면서 “동시에 치료목적사용승인 제도를 통해 미국에서 대단위의 코로나19 환자들에게 투여할 수 있도록 법 규정을 지키면서도 빠른 진행을 위해 최선을 다하고 있다”고 말했다.
    2020-08-28 10:16
  • 아모레퍼시픽, 세계 최초 블루라이트 피부 차단 임상평가법 개발
    아모레퍼시픽, 세계 최초 블루라이트 피부 차단 임상평가법 개발
    아모레퍼시픽의 기술연구원 안티폴루션연구센터(Anti-pollution Research Center)는 세계 최초로 블루라이트 피부 차단 임상 평가법을 개발했다고 27일 밝혔다. 아모레퍼시픽에 따르면 블루라이트의 피부 유해성 확인, 임상 기기 개발, 차단제 효능 검증 등에 관한 연구를 다룬 논문이 SCI급 국제학술지인 ‘Journal of Cosmetic Dermatology(화장품 피부학 학회지)’ 18일 자...
    2020-08-27 16:44
  • 국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    항암제 개발 과정에서 건강한 사람을 대상으로 안전성 평가를 거쳤으며, 이번 임상 1b상에서는 경증의 코로나19 감염자 30명을 대상으로 안전성과 예비 유효성을 평가한다. GX-I7은 코로나19 감염자의 면역세포(T세포)를 증식해 자가면역력을 높이는 면역증강제다. 코로나19 바이러스 증식을 억제하고 중증으로 진행되는 것을 막거나 회복에 도움을 주는 기전이다....
    2020-08-12 15:15
  • [오늘의 투자전략] “개별종목 장세 지속…이주 코스피 2130~2230 전망”
    [오늘의 투자전략] “개별종목 장세 지속…이주 코스피 2130~2230 전망”
    다만, 치료제ㆍ백신의 효능을 정확하게 평가하려면 3상 임상 결과를 지켜봐야 한다. 전 세계적으로 상용화되는 데까지도 상당한 시간이 필요하다. 치료제ㆍ백신 상용화 이후 경제활동이 코로나19 이전 수준으로 회복될지 여부도 아직 불투명하다. 치료제ㆍ백신 개발 기대를 경기민감주ㆍ가치주의 추세적 상승으로 연결짓기에는 상당한 시간이 필요하다. 7월...
    2020-07-27 08:30
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미한다. 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 최종 승인은 2~3개월 후인 3분기내 이뤄질 전망이다. 셀트리온은 램시마SC의 신속한 허가를 위해 지난해 11월 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 적응증으로...
    2020-06-29 08:53
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 29일 ~ 7월 3일)
    및 평가(석간) △법인세법·종합부동산세법 시행령 개정안입법예고(석간) △저활용 군시설 복합개발로 수도권 공공주택 공급 △KDI 북한경제리뷰(2020. 6) 7월 1일(수) △부총리 07:30 녹실회의(비공개), 08:30 중앙재난안전대책본부 회의(서울청사), 12:00 수소경제위원회(일산 킨텍스) △기재부 1차관 14:00 HMM 컨테이너선 명명식(대우조선해양...
    2020-06-28 09:30
  • 고대의료원, 유럽 MDR 기준 ISO14155 기반 첫 임상시험 수행
    고대의료원, 유럽 MDR 기준 ISO14155 기반 첫 임상시험 수행
    고려대 구로병원 이비인후과 조재구 교수가 보건산업진흥원의 ‘2020년도 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원 사업’에 책임연구자로 선정돼 약 6개월간 솔메딕스의 광유도 약물주입기기 ‘라이트인(Lightin)’에 대한 임상평가를 진행한다고 17일 밝혔다. 해당 사업은 브랜드 인지도가 높은 대학병원급 의료기관의 의료진이 국산 신제품을 직접...
    2020-06-17 09:20
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    ◇레고켐바이오, 코로나19 치료제 기술도입 = 레고켐바이오사이언스는 국가과학기술연구회(NST)가 운영하는 한국화학연구원CEVI(신종 바이러스) 융합연구단 사업을 통해 한국화학연구원과 한국파스퇴르연구소, 한국한의학연구원, 안전성평가연구소가 공동 개발한 코로나19치료제 후보물질 기술도입 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 해당 물질은 코로나19를...
    2020-06-12 16:07
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 11일 ~ 15일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 11일 ~ 15일)
    (월) △농축산용미생물효능평가지원사업 확대 추진(석간) △FAO 4월 세계식량가격지수 △농식품부, 기업·국민의 애로사항을 적극행정으로 해결 12일(화) △농식품부 장관 10:00 국무회의(세종) 14:00 공익직불제 시행 신청상황 현 장 점검(충남) △2019 반려동물 보호·복지 실태조사 결과 발표 △지역 푸드플랜 연계 패키지 지원 지자체 선정 13일(수)...
    2020-05-10 09:34
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 13일~17일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 13일~17일)
    집콕의 지루함도, 코로나19도 한방에(석간) 14일(화) △농식품부 장관 10:00 국무회의(세종) △공공부문 꽃 소비활성화 추진 △시중 유통되는 저가미 등 양곡 표시사항 특별 단속 15일(수) △레드푸드, 색도 효능도 강렬하다(석간) △농식품부, 포괄적 네거티브 방식으로 규제정비 △코로나19로 힘든 농림축산식품 R&D 기업 연구비 조기집행한다...
    2020-04-12 09:36
  • '불법 마스크 유통' 브로커 2명 구속영장 기각…1명 심문 불출석
    '불법 마스크 유통' 브로커 2명 구속영장 기각…1명 심문 불출석
    그러나 "피의자가 유통한 마스크가 의약외품이라는 점에 비추어, 기재사항 위반의 문제와 마스크 자체의 품질이나 안전성 결여의 문제는 구별되어야 할 것으로 보이는바, 마스크 자체의 성상이나 효능에 하자가 있다고 볼 자료를 발견할 수 없다"고 기각 사유를 밝혔다. 이어 "최근 사회적 논란이 되는 마스크 매점매석 행위와는 사안이 다르다"며...
    2020-04-03 20:48
  • [전문]G20 정상들 "국제무역 혼란 공동대응"...특별정상회의 공동선언문
    [전문]G20 정상들 "국제무역 혼란 공동대응"...특별정상회의 공동선언문
    우리는 효능, 안전성, 공평성, 접근가능성, 그리고 가격적정성의 원칙을 지키면서 진단도구, 항바이러스제 및 백신의 신속한 개발, 제조, 유통을 위해 민간 부문과의 협력을 포함하여 우리의 공조를 강화할 것이다. 우리는 WHO가 세계적 대유행 대비와 대응을 위한 국제 이니셔티브 설립을 목적으로 관련 기구들과 협력하여 세계적 대유행 대비 태세의 부족 현황을 평가...
    2020-03-26 23:39
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 치료제, 4개월 후 인체 투여 가능"
    서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 치료제, 4개월 후 인체 투여 가능"
    중화능 검증법은 질병관리본부와 충북대학교와 협업해 진행하며, 이 검증법을 통해 선정된 후보 항체들은 동물 모델에서의 치료 효능, 항체 고유 특성 평가 등 일련의 추가적인 검증과정을 거쳐 최종 항체 선정으로 이어진다. 늦어도 5월 초부터는 대량 생산 세포주를 개발할 방침이다. 셀트리온에 따르면 현재 전 세계에서 총 5개 업체가 코로나19 중화항체 개발을...
    2020-03-23 16:55
  • [BioS]서정진 회장 "코로나19 항체 7월말 1상 진입 목표"
    [BioS]서정진 회장 "코로나19 항체 7월말 1상 진입 목표"
    이 검증법을 통해 선정된 후보 항체들은 동물 모델에서의 치료 효능, 항체 고유 특성 평가 등 일련의 추가적인 검증과정을 거쳐 최종 항체 선정까지 이어지게 된다. 또한 셀트리온의 자체 특허 기술인 고(高)발현 벡터를 적용한 세포주 개발, 생산 공정 개발, 제품 품질 보증을 위한 분석법 개발, 임상에 적용될 제형 등의 개발을 거의 같은 시기에 진행해, 비임상 및...
    2020-03-23 16:35
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    SK바이오사이언스는 질병관리본부의 지원 아래 △코로나19 서브유닛백신 후보물질 제작에 필요한 항원 부위 선별 및 유전자 합성 △다양한 후보물질 제작·생산·확보 △면역원성 평가분석법 개발 △동물에서 후보물질의 효능평가 등의 연구·개발(R&D)을 수행하게 된다. ◇삼성바이오에피스, ‘온트루잔트’ 대용량 미국 승인 = 삼성바이오에피스는 19일...
    2020-03-20 16:26
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 개발 국책과제 우협대상자 선정
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 개발 국책과제 우협대상자 선정
    SK바이오사이언스는 질병관리본부의 지원 아래 △코로나19 서브유닛백신 후보물질 제작에 필요한 항원 부위 선별 및 유전자 합성 △다양한 후보물질 제작·생산·확보 △면역원성 평가분석법 개발 △동물에서 후보물질의 효능평가 등의 연구·개발(R&D)을 수행하게 된다. 앞서 SK바이오사이언스는 지난달 신종 감염병 대유행 시 빠르게 적용이 가능한 백신 제조 기술...
    2020-03-18 13:44
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    모든 재발 또는 전이성선양낭성암에 대해 리보세라닙의 효능 및 안전성을 평가하는 임상이다. 선양낭성암은 미국에서 매년 1200건이 발생하는 희귀암이다. 엘레바는 미국 FDA에 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 신청할 계획이다. 에이치엘비는 중국에서 위암 치료제로 시판되고 있는 리보세라닙(중국명 아파티닙)이 간암 2차치료제 시판허가 신청을...
    2020-03-13 15:07
  • [급등락주 짚어보기] 라정찬 회장 1심 무죄에 네이처셀 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 라정찬 회장 1심 무죄에 네이처셀 ‘上’
    검찰은 라 회장이 임상효능이 입증되지 않은 줄기세포 치료제 신약개발에 성공한 것처럼 언론사에 보도자료를 배포하고, 임상시험 결과 발표회를 여는 등 신약 효과를 과장해 주가를 인위적으로 부양했다고 봤다. 지난해 12월 열린 결심공판에서 검찰은 라 회장에게 징역 12년과 벌금 300억 원을, 나머지 3명에게는 징역 10년과 벌금 300억 원을 구형한 바 있다....
    2020-02-07 16:20
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (11월 11~15일)
    [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (11월 11~15일)
    억제 효능(석간) △19년 농기자재 수출활성화 국제 워크숍 개최(석간) △2019 대한민국 우리술 대축제 개최 △오늘은 전국 전통시장 일제 소독·휴업의 날 △동물등록 민·관 합동 지도단속 결과 13일(수) △차관 11:00 중국해관총서 부서장 MOU(서울) 14:00 상임위 법안소위(서울) △농산물 절도, 유전자분석 기술로 해결(석간) △임산부 친환경농산물...
    2019-11-10 10:22
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