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  • 코스맥스, 국제학회서 '피부 효능 평가법' 신기술 발표
    코스맥스, 국제학회서 '피부 효능 평가법' 신기술 발표
    이번 연구는 배양된 모발 오가노이드를 활용해 두피와 모근, 모발의 상태 개선 평가에 적용한 사례다. 코스맥스 관계자는 "피부 효능 평가법은 향후 화장품 산업의 새로운 '게임 체인저'가 될 수 있다"며 "코스맥스는 이러한 기초 기술 확보를 통해 새로운 화장품 개발에 앞장서겠다"고 말했다.
    2023-09-11 13:57
  • 강스템바이오텍, 피부 오가노이드 통한 인공피부 사업 진행 중...“발모 치료제 개발할 것”
    강스템바이오텍, 피부 오가노이드 통한 인공피부 사업 진행 중...“발모 치료제 개발할 것”
    회사에 따르면, 강스템바이오텍은 지난 2월 피엔케이임상연구센타와 피부 오가노이드 활용 효능평가 플랫폼 개발을 위한 상호 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. 현재는 인체 피부 시험을 대체할 수 있는 피부 오가노이드 플랫폼 제작을 마무리 중에 있다. 동물대체시험 또한 가능하다. 최근 동물시험의 생명윤리 문제 및 인체적용 등 한계점이 지속적으로 제기되면서...
    2023-08-21 10:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 24일 ~ 28일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 24일 ~ 28일)
    및 평가 △2023년 상반기 담배시장 동향 △이달의 협동조합-우리동물병원생명사회적협동조합 ◇산업통상자원부 24일(월) △산업부 장관 14:00 CVC 얼라이언스 출범식(롯데H) △제2차 한-인도네시아 경제협력위원회 개최(석간) △산업역동성 제고, 투자확대 위해 CVC업계 결집 △신규 수출기업에 FTA 특혜관세 활용 집중 지원 25일(화) △산업부 장관 10:00...
    2023-07-23 09:34
  • 1인용 구명뗏목 개발 등 해양수산 분야 15개 신기술 인증
    1인용 구명뗏목 개발 등 해양수산 분야 15개 신기술 인증
    해수부는 인증받은 신기술이 적용된 제품‧시설이 공공기관 수의계약 등 조달특례도 추가로 지원받을 수 있도록 법 개정을 추진 중이다. 2023년 하반기에 신기술 인증을 희망하는 기업은 11일부터 해수부 누리집(www.mof.g.kr)에 게시된 공고문을 참고해 해양수산 기술평가시스템(tech.kimst.re.kr)에서 신청하면 된다. 조승환 해수부 장관은 “우리나라 해양수산...
    2023-07-11 06:00
  • [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    동물실험을 대체하기 위해 오가노이드를 비롯해 사람유사체모델, 장기칩, 3D프린팅을 통한 조직재건 기술, 빅데이터 분석 등 다양한 기술들을 접목해 새로운 평가 및 예측 모델시스템을 구축하기 위한 연구가 전 세계적으로 활발히 진행되고 있다. 최근 미국 식품의약국(FDA)는 동물실험 의무화 규정을 삭제한다고 발표했기 때문이다. 유 대표는 “안전성과 효능을...
    2023-02-21 05:00
  • 피엔케이피부임상연구센타, 강스템바이오텍과 탈모ㆍ노화억제 효능평가 플랫폼 개발 MOU 체결
    피엔케이피부임상연구센타, 강스템바이오텍과 탈모ㆍ노화억제 효능평가 플랫폼 개발 MOU 체결
    피엔케이피부임상연구센타(이하 P&K)가 지난 15일 강스템바이오텍과 피부 오가노이드 기반 효능평가 플랫폼 개발 및 사업화 등에 관한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 양사는 탈모 및 노화 완화 제품의 유효성 평가 플랫폼을 공동 개발하고, 새로운 피부 안전성 및 효능 평가 대체시험 시장을 개척할 예정이다. 기존의 3D배양모델로...
    2023-02-16 10:57
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 6일 ~ 10일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 6일 ~ 10일)
    특성 평가 국제표준 제정 ◇고용노동부 3일(월) △고용부 장관 11:10 울산지역 조선업 원하청 간담회(울산) △고용부 차관 14:00 사회관계장관회의(정부서울청사) △울산지역 조선업 원하청 간담회(석간) 4일(화) △고용부 장관 10:00 국무회의(정부세종청사) △’23년 청년도전지원사업 시행 안내 △‘2023 대한민국 채용박람회’ 개최 5일(수) △고용부...
    2023-02-05 09:04
  • 에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    추가 승인된 시험 항목은 △폴리소베이트20(Polysorbate-20) 잔유물 시험(사용 장비: 고성능 액체크로마토그래피, UHPLC_CAD 검출기) △모세관 전기 영동법(Capillary Page, 장비: CE-SDS) △역가 효소결합 면역 흡착법(장비: CELL ELISA) △HUVEC(혈관내피세포) 생물학적 효능 평가법 등이다. 에스엘에스바이오는 신규 시험 항목에 대한 이번 식약처 승인을 통해 국내...
    2023-01-30 09:03
  • 삼성바이오에피스, 미국서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’ 효능 공개
    삼성바이오에피스, 미국서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’ 효능 공개
    삼성바이오에피스가 SB12 임상 3상의 1차 유효성 평가결과(primary efficacy result)로 측정했던 것은 처방 후 ‘26주차의 LDH(Lactate dehydrogenase, 젖산탈수소효소) 수준’, 14주차부터 26주차까지 및 40주차부터 52주차까지의 ‘기간이 조정된(time-adjusted) LDH의 효과곡선 아래면적(AUEC, Area Under the Effect Curve)’이다. 또한 1차 유효성 평가 지표에 대한 민감도...
    2022-12-13 12:37
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 14일~18일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 14일~18일)
    방제효능 확인 △2016~2020년 자동차 온실가스 이행실적 공개 17일(목) △환경부 장관 제27차 유엔기후변화협약 당사국 총회(이집트) △환경부 차관 10:00 환노위 전체회의(서울) △2022년 주택 실내공기질 관리 종합안내서 배포 △제6회 생태관광 페스티벌 개최 18일(금) △환경부 장관 제27차 유엔기후변화협약 당사국 총회(이집트) △2022년 생물다양성...
    2022-11-13 08:58
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 4일 ~ 7일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 4일 ~ 7일)
    대한 평가와 향후 정책과제’ 5일(수) △부총리 10:00 국정감사(국회) △기재부 1차관 10:00 국정감사(국회) △기재부 2차관 10:00 국정감사(국회) △2022년 9월 소비자물가동향(석간) △2022년 9월 소비자물가동향 분석(석간) 6일(목) △부총리 09:10 벤처기업 간담회(장소 미정) △기재부 2차관 08:30 차관회의(서울청사), 10:30 공공기관운영위원회(비공개)...
    2022-10-03 09:00
  • 건기식협회 “추석 선물 구입시 ‘건강기능식품 인정 도안’ 확인하세요”
    건기식협회 “추석 선물 구입시 ‘건강기능식품 인정 도안’ 확인하세요”
    이 평가에 통과한 제품만 해당 문구와 도안을 표기할 수 있으며, 만약 표기가 없다면 일반적으로 건강에 좋다고 인식되는 건강식품이므로 건기식과 구별해야 한다. 허위 및 과대광고에 따른 주의도 필요하다. 건기식을 마치 질병의 치료에 탁월한 효능이 있는 의약품처럼 표현하거나, 일반식품임에도 건기식처럼 표시하는 광고, 타 업체나 제품을 비방하는 광고는 모두...
    2022-09-02 10:24
  • [BioS]한미, ESPEN서 ‘월1회 GLP-2’ 단장증후군 2상 “발표”
    [BioS]한미, ESPEN서 ‘월1회 GLP-2’ 단장증후군 2상 “발표”
    GLP-2 체내 지속성을 개선하고 융모세포 성장촉진 효능 결과를 기반으로 지속형 약물로 개발하고 있다. 한미약품의 약물 지속형 플랫폼인 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기술을 적용됐다. 이번 발표에서 한미약품은 단장증후군-장부전(SBS-IF) 대상 임상2상에 대한 임상디자인과 임상대상자 선정기준, 임상기간, 목표수치 등 세부 내용을 소개한다. 한미약품은...
    2022-08-31 12:36
  • 'K-고추장' 항비만 효과, 세계적으로 인정받아
    'K-고추장' 항비만 효과, 세계적으로 인정받아
    연구진은 피시험자 60명을 대상으로 인체효능평가를 진행했다. 차세대 염기서열 분석법(NGS)을 이용해 평가를 분석한 결과, 고추장 섭취가 내장지방 함량을 감소시키고, 혈중 지질 농도를 개선 시키는 효과가 있음을 과학적으로 증명해냈다. 관련 연구논문은 국제 영양학회지 뉴트리언츠(Nutrients)에 등재됐다. 이번 결과를 바탕으로 고추장의 항비만 효과 규명뿐...
    2022-08-04 11:11
  • 종근당, 위염치료제 천연물 신약 ‘지텍’ 품목허가 획득
    종근당, 위염치료제 천연물 신약 ‘지텍’ 품목허가 획득
    지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용해 위염에 대한 효능을 최초로 입증한 천연물 의약품이다. 종근당은 2013년부터 다양한 생약을 대상으로 기존 약물 대비 차별화 가능성이 있는 소재와 추출법을 탐색하다 육계의 위염 치료 효능을 발견하고 개발에 착수했다. 전임상에서 항염증 효과와 위에서...
    2022-07-19 10:00
  • JW중외제약·오가노이드사이언스, ‘오가노이드’ 기반 신약개발
    JW중외제약·오가노이드사이언스, ‘오가노이드’ 기반 신약개발
    각 신약후보물질의 타깃이 되는 오가노이드 모델을 활용한 약물 효능평가와 작용기전 등을 분석해 향후 진행할 임상시험의 성공률을 높이고, 적응증 확대와 새로운 물질의 탐색연구에도 활용한다. JW그룹의 각 사별 공동연구는 올해 상반기 개시를 목표로 하고 있다. JW중외제약은 이번 오가노이드사이언스와의 공동연구를 계기로 의료 미총족 수요가 높은...
    2022-05-18 11:05
  • 코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    질병관리청 국립보건연구원은 팍스로비드와 라게브리오를 대상으로 오미크론 변이 세부 유형인 BA.1, BA.1.1, BA.2(스텔스 오미크론) 바이러스에 대한 항바이러스 효능을 평가한 결과 효능이 유지됐다는 연구 결과를 이번 달 발표했다. 오미크론은 물론 전파력이 높은 스텔스 오미크론에도 먹는 치료제가 효과가 있다는 뜻이다. 또한, 질병관리청이 2~4월 국내...
    2022-05-16 16:31
  • 평생 1회 25억 척수성근위축증 치료제 ‘졸겐스마’ 급여인정
    평생 1회 25억 척수성근위축증 치료제 ‘졸겐스마’ 급여인정
    건강보험심사평가원 약제급여평가위원회(이하 약평위)는 지난 12일 제5차 심의 결과, 한국노바티스의 졸겐스마주에 대해 ‘SMN1 유전자에 이중대립형질 돌연변이가 있는 척수성 근위축증 환자’에 대한 효능·효과로 건강보헙급여(이하 급여)의 적정성이 있다고 판단했다. 다만 약평위는 척수성 근위축증 환자가 급여를 받기 위해서는 먼저 승인을 받는 ‘요양급여...
    2022-05-15 10:04
  • 한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    현재까지 포지오티닙과 동일한 적응증으로 FDA가 승인한 치료제는 없는 상황이며, 이번 NDA는 포지오티닙의 안전성과 효능을 평가한 ZENITH20 임상 중 긍정적으로 도출된 코호트2(과거 치료 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상) 결과를 기반으로 한다. FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법’(Prescription Drug User Fee Act...
    2022-02-11 21:39
  • [BioS]SK바이오팜, 희귀뇌전증 신약 "FDA 3상 IND 제출"
    [BioS]SK바이오팜, 희귀뇌전증 신약 "FDA 3상 IND 제출"
    무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 약물의 유효성, 안전성, 내약성 등을 평가한다. 임상 기간은 약 76주로 각 임상참여자의 등록후 투약종료와 추적관찰까지 걸리는 총 소요시간이다. SK바이오팜은 카리스바메이트가 광범위한 발작 조절 효과, 복용 안전성을 가질 것으로 기대한다. 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’, 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’에...
    2022-01-06 09:21
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