황반부종, 4페이지

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[BioS]삼성에피스, 삼일제약과 '루센티스 시밀러'“국내판권 딜”

아멜리부는 루센티스(Lucentis)의 바이오시밀러 제품으로 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 유럽과 미국(제품명: 바이우비즈), 한국(제품명: 아멜리부)에서 모두 최초로 루센티스 바이오시밀러를 승인받고, 올해 6월에는 미국 시장에...

2022-06-21 12:16
삼성바이오에피스-삼일제약, ‘아멜리부’ 국내 판권 계약 체결

혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제이다. 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 루센티스는 지난해 글로벌 매출이 4조4000억 원에 달하며 국내 시장 매출 규모는 약 340억 원이다....

2022-06-21 11:38
[BioS]삼성에피스, 'FDA 첫 승인' 루센티스 시밀러 "美 출시"

바이우비즈는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 습성 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러 제품이다. 루센티스는 지난 해 매출이 약 4조4000억원에 달했으며, 그 중 미국 시장에서만 약 1조8000억원(13억5300만 스위스프랑)의 매출을 기록했다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “당사의 첫...

2022-06-03 11:00
삼성바이오에피스, 안과질환 치료 바이오시밀러 '바이우비즈' 美 출시

이 제품은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 습성 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 ‘루센티스’의 바이오시밀러 제품이다. 루센티스는 지난해 연간 제품 매출이 약 4조4000억 원에 달했으며, 그 중 미국 시장이 13억5300만 스위스프랑(약 1조8000억 원)으로 약 41%의 매출 비중을 차지했다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월과 9월...

2022-06-03 09:25
"에스티팜, 올리고로 지속 성장 예정" - 대신증권

임 연구원은 "올해 글로벌 제약사로부터 신규 프로젝트 6건 확보 (척수성 근위축증, NASH, 만성 B형간염, 혈전증, 황반변성, 유전성 혈관부종)했다"며 "수주한 프로젝트 일부는 글로벌 상업화된 제품으로 추정돼 하반기 양호한 실적 성장이 예상된다"고 분석했다. 이어 "RNA치료제는 희귀 유전질환에서 심장대사질환 등의 만성...

2022-06-02 08:59
'한독·제넥신 최대주주' 美레졸루트, 고인슐린증 임상 2b상 결과 발표

레졸루트는 최근 회사가 직접 주식을 기관에 유통하는 다이렉트 오퍼링(Direct Offering)과 사모(Private Placement) 방식으로 총 1억3000만 달러의 투자금을 성공적으로 모집했다. 투자금은 선천성 고인슐린혈증 치료를 위한 RZ358 임상 3상과 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 RZ402 임상 2상, 추가 파이프라인 확장 등을 위해 사용할 계획이다.

2022-05-04 10:42
[BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입

응우옌 교수는 황반부종, 신생혈관 연령 관련 황반변성(AMD) 및 안구 염증 질환과 관련된 많은 임상 시험에서 수석 연구원으로서 풍부한 경험을 가지고 있다"며 "응우옌 교수가 보유한 안과질환 임상 연구노하우는 파멥신의 안질환 치료제 개발을 성공으로 이끄는 큰 역할을 할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

2022-04-26 11:21
[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”

셀트리온은 지난해 2월 CT-P42의 글로벌 임상 3상에 돌입했으며 최근 독일, 스페인 등 총 13개국에서 임상대상인 당뇨병성 황반부종(DME) 환자모집을 완료했다. 셀트리온은 이번 글로벌 임상 3상을 통해 CT-P42와 아일리아의 유효성과 안전성 등의 비교임상을 진행하며, 연내 결과 확보 후 허가절차에 돌입할 계획이다. 아일리아는 미국에서 2023년 11월...

2022-04-21 10:28
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료

지난해 2월 CT-P42의 글로벌 임상 3상에 돌입한 셀트리온은 최근 독일, 스페인 등 총 13개국에서 임상 대상인 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 모집을 완료했다. 이번 글로벌 임상 3상을 통해 CT-P42와 아일리아의 유효성과 안전성 등의 비교 임상을 진행하며, 연내 결과 확보 후 허가 절차에 돌입할 계획이다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터...

2022-04-20 09:18
[개미 천국&지옥] 한일사료, 곡물값 불안에 '3연상'

CU06 임상1상 최종 결과는 오는 6월 나올 예정이다. CU06은 지난해 2월 미국 FDA로부터 임상1상 IND를 승인 받고 3월 임상시험을 시작, 지난달 마지막 환자의 투약을 완료했다. 큐라클은 앞서 지난해 10월 프랑스 떼아오픈이노베이션에 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제 후보물질인 CU06를 기술이전(L/O)했다.

2022-04-19 16:06
[BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 황반변성 3상 “완료”

아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 적응증을 갖고 있으며 지난해 글로벌 매출 규모는 93억8470만달러(약 11조2000억원)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “미국과 유럽에서 판매 허가를 획득한 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(BYOOVIZ, SB11)’에 이은 두 번째 안과질환...

2022-03-31 09:31
[베스트&워스트] 에이티세미콘, 대규모 유상증자 소식...7.36% ‘급등’

바이오업계에 따르면 큐라클의 당뇨 황반부종 및 습성 황반변성 알약 치료제 ‘CU06’가 미국 임상 1상 막바지 단계인 것으로 알려졌다. 눈에 주사하는 여타 치료제와 달리 알약이 상업화될 수 있다는 기대감이 높다. 일진파워는 지난주 대비 38.07%(7500원) 오른 2만7200원을 기록했다. 일진파워는 신재생에너지 관련기기 제작 및 시공업을 영위하는...

2022-03-12 07:00
한독 "레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 美1b상 긍정적 결과"

RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 혈장 칼리크레인 억제제로 기존 주사제의 한계를 극복하는 경구용 치료제로 개발되고 있다. 한독은 2019년 제넥신과 레졸루트에 투자해 최대 주주에 올랐으며, 2020년 RZ402에 대한 한국 내 상업화 권리를 획득했다. 최근 완료된 1b상 다회용량상승연구 결과에서 RZ402는 이전 단회용량상승시험과 비교해 더 높은...

2022-02-23 14:21
삼천당제약, 10조 시장 예상 황반변성 치료제 미FDA 산하 IDMC로부터 임상3상 진행 권고

삼천당제약이 개발한 아일리아 바이오시밀러(SCD411)는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종을 치료하기 위한 의약품으로 지난 2021년 9월에 환자 모집이 완료되어 현재 미국, 유럽, 일본, 한국 등에서 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 삼천당제약 수출팀 관계자는 “IDMC의 권고에 따라 남은 일정을 계획대로 진행해 향후 10조 원 이상의 규모를 형성할 것으로...

2022-02-08 12:00
[BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”

루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 대한 치료제로 사용되고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 “유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러로는 최초로 허가를 받게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 전 세계 환자들을 위해 다양한 치료 분야에서 제품 포트폴리오를 확보할 수 있도록...

2021-08-23 08:55
삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 최초 승인

루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제로 △황반변성 △당뇨병성 △황반부종 등의 적응증을 보유하고 있다. 2020년 기준 글로벌 매출은 약 4조 원에 달한다. 이번 결과는 지난 6월 24일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정 의견을 받은 후 2개월 만에 진행됐다. 삼성바이오에피스 관계자는 “유럽...

2021-08-23 08:53
[특징주] 큐라클, 세계 최초 경구용 당뇨황반부종 치료제 기술 수출 기대감에 상승세

내달 세계 최초 경구용 당뇨황반부종 치료제 기술 수출을 위해 현재 유럽 제약사와 협상 마무리 중인 것으로 알려져 있다. 9일 오후 2시 14분 현재 큐라클은 전일대비 6900원(15.40%) 상승한 5만1700원에 거래 중이다. 최근 큐라클이 경구용 당뇨황반부종 치료 신약후보물질(CU06-RE)을 다음 달까지 기술 수출할 계획인 것으로 알려졌다. 이에 주식시장에서는...

2021-08-09 14:16
[BioS]종근당, '루센티스 시밀러' nAMD 3상 “동등성 확인”

루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제다. 공시에 따르면 종근당은 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration, nAMD) 환자 291명을 대상으로 임상을 진행해 루센티스와 유효성, 안전성 등을 비교평가했다. 약물 투여 후 3개월차 분석결과 CKD-701...

2021-07-13 11:21
삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 허가 가시화

바이우비즈는 다국적제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 루센티스는 지난해 기준 전 세계에서 약 4조 원의 매출을 낸 대형 품목이다. 바이오비즈가 EC의 최종 판매 승인을 받으면 유럽에서 첫 번째로 허가받는 루센티스 바이오시밀러가 된다. 바이우비즈는...

2021-06-26 09:41
메디톡스, 지방분해 주사제 임상3상 승인...신약 개발 속도

MT921은 체내 지방을 효율적으로 분해하는 주사제로 기존 제품들과 달리 부종, 멍 등 부작용을 줄여 탁월한 시장 경쟁력을 갖춘 제품으로 평가된다. 주희석 메디톡스 전무는 “이번에 승인 받은 ‘MT921’은 메디톡스의 R&D 역량을 결집한 첫 합성 신약"이라며 "국내는 물론 해외 시장에서도 통할 수 있는 우수한 경쟁력을 갖춘...

2021-06-18 09:08

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