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에이비온, 바바메킵 세계 최대 암 치료센터서 임상 첫 환자 투약 “LO 적극 논의”

에이비온은 글로벌 임상 진행을 위해 엠디앤더슨 암센터로 미국의 중간엽상피전이인자(MET) 환자들을 모집하겠다는 계획이다. 회사 측은 “중간 결과에 대해 MET 전문가들의 호평이 이어지고 있다”며 “해당 데이터를 기반으로 글로벌 대형 바이오 기업들과 라이선스아웃(LO)을 적극적으로 논의 중”이라고 말했다. 바바메킵 임상에 새로 참여한 담당...

2024-01-08 13:55
LG화학 “희귀비만신약 ‘LB54640’, 미국 제약사에 4000억 원 규모 기술 수출”

희귀의약품은 해당 환자가 소수인 탓에 시험자 모집이 가장 큰 개발 난관인데, 잠재적 환자 발굴에 많은 자원을 투자하고 있는 글로벌 제약사와 손잡으면 더 효율적으로 개발이 이뤄진다고 본 것이다. 한편 리듬파마슈티컬스는 희귀비만증 제품군 강화를 통해 한층 확대된 선택지를 환자들에게 제시할 수 있게 됐다. 리듬파마슈티컬스는 2010년 미국...

2024-01-05 09:02
뉴로핏, 아리바이오와 치매치료제 공동연구 협약 체결

한국에서도 국가임상시험지원재단을 통해 환자를 모집 중이다. 중국 및 유럽 8개 국가에서도 순차적으로 임상 3상을 진행할 예정이다. 정재준 아리바이오 대표이사는 “뉴로핏의 AI 기술을 활용해 수준 높은 임상 결과를 확보할 것”이라며 “다국가에서 동시에 추진하는 글로벌 임상을 성공적으로 마무리해 글로벌 치매 치료제 시장에서 많은 환자들에게 치료...

2024-01-04 09:22
‘혼돈의’ 헬릭스미스, 최대주주 구했더니 임상 실패 악재

앞서 회사는 미국에서 족부궤양 임상 3상에 도전했지만, 환자 모집 난항을 이유로 조기 종료한 바 있다. 중국에서는 임상 3상을 마치고 분석 중이며, 올해 해당 임상 결과를 발표할 예정이다. 헬릭스미스 관계자는 “중국에서 임상 3상 중인 중증하지허혈은 궤양과 통증으로 나눠 진행 중이다. 그중 궤양에 대해서는 3상을 마치고 분석 중"이라며 "결과가 좋게...

2024-01-04 05:01
“의대 정원 늘려도 응급실 붕괴 못 막아”…응급실 떠나는 의사들

상황”이라며 “환자와 의사가 다투는 동안 정부는 응급의료 체계 붕괴에 대한 책임을 회피하고 있다”라고 비판했다. 이 회장은 앞으로 응급의학과 전문의를 양성하기 더욱 어려워질 것이라고 내다봤다. 2024년도 상반기 전공의 모집에서 응급의학과는 191명 모집에 152명이 지원해 지원율 79.6%를 기록했다. 2021년도 101.8%, 2022년도 98.8%, 지난해 85.2% 등 지속해서 하락해...

2024-01-03 12:00
'적자에 허덕' 국립대병원 기부금 허용되나 [관심法]

한편, 법안이 통과되더라도 기존 사립대학병원의 기부금 모집에 영향이 끼칠 거란 시각은 적었다. 소위 ‘빅5’ 안에 드는 서울의 한 사립대병원 측 관계자는 “저희 병원 기부금의 경우 치료를 받으신 환자분이 낸 후원금이 큰 비중을 차지해서 만약 법안이 통과되더라도 큰 영향을 없을 것으로 본다”고 전망했다.

2024-01-02 17:10
‘자금조달 성공’ 큐리언트, 새해 기대치↑…항암신약 개발 박차

Q901 임상 1/2상 시험 환자 모집을 시작했으며, 최대 128명의 진행성 고형암환자를 대상으로 미국과 국내에서 임상을 진행할 계획이다. 큐리언트는 8일(현지시간)부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 글로벌 제약사들과 Q901에 대한 기술이전 논의를 본격화할 예정이다. 초기 임상에서부터 효능이 확인되고 있는...

2024-01-01 07:00
HLB테라퓨틱스 2년 연속 주식배당…“주주가치 환원”

콜드체인 사업의 호조에 따라 2년 연속 별도기준 영업이익 흑자 기대감이 높으며, 신경영양성각막염치료제(NK)에 대한 3상 환자모집도 순조롭게 진행되고 있다. 교모세포종(GBM) 치료제는 임상 2상에서 ‘완전 관해’ 사례가 확인된 만큼 글로벌 파트너사와 라이선스 아웃 등 다양한 방안을 검토해 신약의 가치를 계속 높일 계획이다.

2023-12-20 15:35
‘젊은 뇌졸중’ 증가…병원 이송 여전히 8시간대

배희준 분당서울대병원 신경과 교수 연구팀(제1저자 인하대병원 김종욱 교수)은 다기관 뇌졸중 코호트 연구를 통해 2008년부터 2019년까지 12년 동안 전국의 17개 병원에서 모집한 18~50세 사이의 뇌졸중 환자 7050명을 분석한 결과를 19일 밝혔다. ‘젊은 뇌졸중’이라고 불리는 조기 발생 뇌졸중은 18세에서 50세 사이에 나타나며, 전체 뇌졸중 환자의 10~15%를...

2023-12-19 09:02
[제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外

대웅제약, ‘나보타’ 만성 편두통 치료 미국 임상 2상 환자 모집 완료 대웅제약의 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma)는 미국에서 보툴리눔 톡신 ‘ABP-450’(한국제품명 나보타)의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다. 이에 따라 임상 데이터를 내년 3분기로 앞당겨 발표할 예정이다. 이번 임상 2상은 이온바이오파마가 자체 개발한 신규...

2023-12-16 08:00
[급등락주 짚어보기] 베셀, 유상증자 성공에 이틀 연속 ‘上’…카이노스메드↑

누계 청약 주식 수는 6억5522만2900주를 기록했으며, 총 1337만 919주 모집에 대해 6억4185만1981주가 초과 청약됐다. 아이티센은 부산디지털자산거래소 우선협상대상자로 선정됐다는 소식이 상한가를 이끌었다. 이날 아이티센은 부산디지털자산거래소 우선협상대상자로 선정돼 토큰증권발행(STO) 시장 공략에 나선다고 밝혔다. 아이티센은 다음 달 중으로...

2023-12-15 16:19
대웅제약, 미국서 ‘나보타’ 만성 편두통 치료 임상 2상 환자 모집 완료

대웅제약은 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국에서 보툴리눔 톡신 ‘ABP-450(한국제품명 나보타)’의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다. 이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신의 글로벌 치료 사업을 위해 2019년 계약을 체결한 파트너사로 현재 미국에서 나보타의 치료 적응증 임상을 진행하고 있다. 만성 편두통 임상 2상의...

2023-12-15 08:57
한국BMS제약, ‘환자보호자의 날’ 맞아 심리상담 프로그램 ‘마음콜’ 운영

전문 심리 상담가들이 소속된 한국상담학회와의 연계해서 진행하고 있는 ‘마음콜’은 3년간 300명에 육박하는 환자보호자가 상담을 받았으며, 올해도 모집인원을 조기에 초과하면서 마감됐다. 환자보호자는 환자를 돌보는 과정에서 심각한 스트레스에 노출되기 쉬우나, 많은 경우 이를 자각하지 못한다. 설령 심리 상담의 필요성을 느낀다 해도 환자보호자로서의...

2023-12-14 09:53
유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?

투자 환경이 살아나고, 국내서 유전자가위 치료제를 개발하는 기업이 확신을 갖는 기회가 될 것”이라고 전망했다. 그러면서 김 책임연구원은 “국내 유전자가위 기술력은 세계 수준이다. 다만 임상을 진행하기 위해서는 전반적인 시스템이 갖춰져야 한다”며 “우리나라는 유전자가위 치료제의 임상 디자인, 환자 모집, GMP 시설 등은 열악하다”고 진단했다.

2023-12-14 05:03
하이, 美 MGH 보건전문대학원과 확증 임상 수행 계약 체결

상반기에 진행될 1단계에서는 IRB(Institutional Review Board) 심의 획득 등 미국 내 임상 시험 준비를 완료하고 2단계부터 환자 모집 등의 본격적인 임상을 진행할 예정이다. 하이의 리피치는 뇌졸중 후 마비말장애 재활을 위해 지난 3년간의 기획과 연구 끝에 개발됐다. 전 세계적으로 뇌졸중 환자는 매년 1500만 명이 발생하고 있다. 이중 40~50%는...

2023-12-13 08:58
‘똑닥’으로만 예약?…진료거부입니다![이슈크래커]

소아청소년과, 산부인과, 외과, 응급실 등 필수의료 분야의 붕괴가 현실화되면서 애꿎은 환자와 보호자들의 불편이 커지고 있다는 것이죠. 최근 전문 의료인력 확보가 가장 어렵다는 소아청소년과의 경우 그 상황이 매우 심각한데요. 6일 마감한 내년 상반기 소아청소년과 레지던트(전공의) 1년차 모집에서도 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원 등 주요...

2023-12-11 16:51
“브런치 즐기러 소아과 오픈런” 우봉식에, 소청과의사회 “사퇴하라”

전날 복지부가 발표한 수련병원 140곳 대상 2024년도 상반기 레지던트 1년 차 전기 모집 지원 결과 소청과는 정원 205명에 53명의 지원자를 확보했다. 지원율은 25.9%로 전체 과목 중 최하위에 머물렀다. 우 원장은 최근 의사협회 계간 ‘의료정책포럼’에 올린 시론을 통해 ‘소아과 오픈런은 저출산으로 소아 인구가 줄면서 의원을 유지하기 어렵게 된 것이 근본 원인’...

2023-12-08 17:33
큐라클, ‘궤양성 대장염 치료제’ 유럽서 임상 2상 IND 승인

큐라클 관계자는 “다국가 임상시험인 만큼 다양한 환자 집단과 신속한 대상자 모집 그리고 각국의 규제 요구 사항 충족시키는 데 필요한 데이터 수집이 가능할 것으로 생각한다”며 “경쟁력 있는 임상 데이터 확보를 위해 전 미국 FDA 자문위원 및 국내 유수의 의료진의 자문과 서울대학교 약학대학과의 협업 등의 준비를 하고 있다”고 말했다.

2023-12-08 14:56
빅5 대학병원도 ‘전공의 지원자 0명’…필수 진료과 기피 심각

7일 의료계에 따르면 이른바 ‘빅5’로 불리는 서울 지역 주요 대학병원 대부분이 2024년도 소아청소년과와 산부인과 전공의 모집에서 정원을 충족하는 지원자를 확보하는 데 실패했다. 전날 오후 5시 마감한 모집 결과를 보면 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 서울대병원, 서울성모병원 가운데 소아청소년과 정원을 채울 수 있는 지원자를 확보한 곳은...

2023-12-07 16:08
한올바이오파마 "中 파트너사, 중증근무력증 치료제 허가 재신청"

이로 인한 추가 환자 모집은 없다. 추가 데이터를 확보한 후 내년 상반기 BLA를 제출할 예정이다. 한올바이오파마 관계자는 “하버바이오메드의 발표와는 별개로 미국 파트너사 이뮤노반트가 미국, 유럽과 일본에서 진행하고 있는 바토클리맙의 임상 3상 시험은 기존 일정대로 진행될 예정”이라고 말했다.

2023-12-06 08:52

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