2차 부스터샷은 화이자와 모더나 백신의 네 번째 접종을 뜻한다.
미국에서는 3월 말 이후 2차 부스터샷은 50세 이상 성인과 면역력이 약해진 사람들을 대상으로 허용하고 있다. 지금까지 50세 이상 성인들의 4분의 1이 2차 부스터샷 접종을 마쳤다.
CNN은 2차 부스터샷 확대가 승인되더라도 얼마나 많은 사람들이 접종을 할지는 불확실하다고 설명했다.
전문가들은...
화이자와 모더나는 미국 보건당국의 요청에 따라 BA.4와 BA.5 변이를 막을 수 있는 백신을 개발 중이다. 예상 공급 시점은 10월이며, 각국의 백신 확보 경쟁이 되풀이될 가능성이 크다.
전문가들은 기존 백신으로 전국민 4차 접종이 불가능하고, 신규 백신 확보도 어려운 현 시점에 확진자 폭증이 의료마비로 이어지는 사태를 막기 위해서는 결국 사회적 거리두기로...
미국 보건당국은 이들 백신을 이용한 추가접종을 논의하는 한편, 화이자와 모더나에 BA.4와 BA.5 변이를 막을 수 있는 백신을 개발하라고 요청한 상태다.
화이자와 모더나는 추가로 개량한 신규 백신이 일러도 10월에나 공급이 가능하다고 밝혔다. 미국에 가장 먼저 공급될 것으로 보이며, 백신 도입 초기처럼 개량 백신 도입을 위한 각국의 경쟁이 벌어질...
클레어 해넌 미 예방접종관리자협회(AIM) 전무는 “외진 지역에서는 폐기 가능성에 백신 접종 주문을 줄이기도 한다”며 “1회분 바이알 같은 소량 포장이 도움이 될 것”이라고 강조했다. 화이자도 1회용 바이알 개발에 나섰다고 밝혔다.
대다수가 접종을 완료한 것도 모자라 오미크론 변이에 대응할 수 있는 백신 확보도 추진하는 선진국과 달리 일부 저소득...
현재 강세를 보이는 기업이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제나 백신 관련 주에 국한되지 않는다는 점도 눈여겨볼 점이다. 의료주의 강세가 감염병보다 경기 순환에 의해 좌우된다는 분석을 뒷받침하는 근거가 되기 때문이다.
코로나19와 관련된 제약회사인 화이자와 바이오엔텍, 모더나, 노바백스 등은 오히려 지난해 초대형 상승세를 누린 뒤 올해 들어...
화이자 백신은 4만3000여 명, 모더나 백신은 3만 명, 아스트라제네카 백신은 2만3000명에 대해 효능과 부작용을 살펴봤습니다.
이에 비해 스카이코비원은 한국, 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 6개국에서 4037명을 대상으로 임상 3상을 진행했습니다. 어떻게 화이자나 모더나 등의 10분의 1 규모로 임상시험을 한 백신이 품목허가를 받을 수 있었을까요?
개발...
특히, 글로벌 코로나19 백신 판도는 올 가을부터 변이용 백신으로 전환될 전망이다.
화이자와 바이오엔테크는 오미크론 변이를 타깃으로 만든 새로운 백신이 기존 백신보다 오미크론 변이에 대한 중화항체가 최대 20배가량 증가했다는 임상 결과를 25일(현지시간) 공개했다. 오미크론 변이와 오리지널 바이러스를 모두 겨냥해 개발한 2가 백신도 10배이상의 중화항체를...
SK바이오사이언스는 이달 20일 글로벌 경쟁력 강화를 위해 의·약학 전문 메디컬 조직 Medical Affairs실’을 신설 한국화이자제약 출신 김혜영 MD(Medical Director)를 임원으로 선임했다. 서울의대를 졸업한 마취통증의학 전문의인 김 MD는 R&D 프로젝트 의학적 방향성 수립, 학술 관점에서 의약품 효과 및 안전성 데이터 구축 업무를 담당한다. 일동제약도...
화이자제약 상무를 역임하는 등 학술적 경험 뿐 아니라 다국적 제약사 임원으로서 다양한 실무 경험과 네트워크를 보유한 것으로 평가받는다.
이번 조직 신설 및 신규 임원 영입을 통해 SK바이오사이언스는 중장기 성장 전략의 핵심인 글로벌 네트워크를 강화하고, R&D 분야의 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.
SK바이오사이언스는 코로나19 백신...
FDA에 따르면 기존 모더나 백신은 18세 이상 성인에서, 화이자 백신은 5세 이상에서 사용이 승인된 바 있다. 따라서 이번 FDA 긴급사용승인 수정으로 모더나·화이자사 코로나19 백신은 생후 6개월 이후 영유아에도 사용이 가능해졌다.
로버트 칼리프 FDA 국장은 “(이번 결정이) 6개월 이상 연령대 아이들을 보호하는데 도움이 될 것”이라며 “고령층에서와...
삼성바이오로직스는 지난해 그린라이트(GreenLight Biosciences)와 코로나19 mRNA 백신의 원료의약품(DS) 위탁생산(CMO) 파트너십을 체결하며 mRNA 분야 사업확장의 첫발을 내딛었다.
존림 대표는 “현재 모더나, 화이자를 제외하고 대부분의 mRNA 약물들은 초기 임상으로 성숙되기에는 아직 시간이 걸리는 초기단계지만 mRNA 원료의약품 생산능력을 가지고 있다는게...
노바백스 백신은 메신저 리보핵산(mRNA) 방식인 화이자·모더나의 백신과 달리 코로나바이러스 표면 단백질로 만들어진 나노입자로 제조됐다. 기존의 백신 제조 방식에 더 가깝다.
피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 “백신의 대안적 선택지가 필요하다”며 “백신 수용에 문제가 있는 미국에서 생명을 살릴 잠재력을 가진 의약품을 사람들이...
해당 지수는 글로벌 헬스케어 기업의 제품과 임상시험을 분석해 바이러스 백신ㆍ치료제 기업 중 ESG(환경ㆍ사회ㆍ지배구조) 기준을 통과한 종목을 중심으로 구성된다. 존슨앤드존슨(12%), 머크(12%), 글락소스미스클라인(11%), 화이자(10%) 등을 편입하고 있으며, 대부분 미국 중심의 다국적 제약 기업이다.
HANARO 미국S&P500 ETF는 미국의 대표...
해당 지수는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제 개발사로 알려진 화이자와 아스트라제네카, 존슨앤드존슨, 머크 등을 편입하고 있다.
NH아문디자산운용이 국내 최초로 글로벌 백신ㆍ치료제 기업에 투자하는 ETF를 내놓은 건 바이러스의 위협이 계속될 것이란 판단에서다. NH아문디자산운용 관계자는 “코로나19에 이어 원숭이두창이...
하지만 노바백스 백신을 맞은 그룹 중 심근염 사례 6건이 발견됐다. 이 중 5건은 백신 접종 2주 이내에 나왔다.
FDA는 “인과관계가 있다면 심근염 추후 발병 위험이 다른 백신에서 보고된 것보다 크다는 것”이라고 분석했다. FDA는 화이자와 모더나 등의 임상시험에서 심근염 사례는 발견하지 못한 것으로 전해졌다.
박병국 NH투자증권 연구원은 “글로벌 불확실성이 높은 상황에서 하반기 제약·바이오 섹터 반등의 촉매는 코로나로 현금을 대량으로 쌓아둔 빅파마의 대형 인수·합병(M&A)과 바이오텍의 기초 체력인 주요 임상 데이터 공개라 판단한다”라며 “올해 5월 화이자의 신경질환·희귀질환 전문 바이오헤븐 116억 달러 인수와 6월 예정된 미국 최대 암 학회 ASCO에서의...
이에 따라 화이자와 모더나 백신은 물론 국내에 허가된 모든 코로나19 백신 접종을 완료했거나 코로나19 확진으로 인한 격리 해제 후 16~48주가 지난 만 19세 이상 성인을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI 부스터샷의 안전성과 면역원성을 확인한다. 또한, 임상 2상 대상자 수를 기존 360명에서 300명으로 줄였다.
회사 관계자는 "앞서 5월 12일 IND를 제출할 때는 올해...
이번에 변경 신청한 시험계획서는 화이자·모더나 코로나19 백신 뿐만 아니라 기 허가된 모든 코로19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로19 확진으로 인한 격리 해제 후 최소 16주 이상 48주 미만인 만 19세 이상 성인을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 접종해 안정성과 면역원성을 확인하는 내용이다.
임상시험 대상자군 기준 변경으로 임상 1상은 변경 전...
“코로나19처럼 쉽게 전파되지는 않을 듯”북한 등 45개 빈곤국에 코로나19 백신 등 23종 약품 ‘원가’에 공급하기로
미국 제약사 화이자의 앨버트 불라 최고경영자(CEO)가 유럽과 북미 지역에서 감염사례가 속속 나타나고 있는 원숭이두창에 대해 "크게 걱정하지는 않아도 될 것"이라고 밝혔다.
불라 CEO는 25일(현지시간) 스위스 다보스에서 열린...
코로나19 백신을 만든 화이자-바이오엔테크는 당초 3㎍씩 2회 접종하는 임상시험을 진행했으나, 2차례 접종만으로는 충분한 예방효과가 나오지 않자 2회 접종이 완료된 2개월 후 또 한차례 추가접종을 결정했다.
미국에서 5세 미만은 유일하게 코로나19 백신을 접종받지 않은 집단으로 인구가 1800만 명에 달한다.
미국의 또 다른 제약사 모더나는 4월 말에...