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  • 식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    ‘이부실드’는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 발생시키는 항체의약품이다. 앞서 정부는 올해 2차 추가경정예산안(추경)에 이부실드 2만명분 도입 예산 396억원을 반영했다. 이부실드는 7월과 10월 두 차례에 나눠 도입될...
    2022-06-13 15:58
  • [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    예를 들어 혈액암 환자나 장기이식 환자처럼 면역억제치료를 받느라 백신을 통한 항체 형성이 어려운 사람들에게 코로나19 예방용으로 사용할 수 있습니다. 이 약은 틱사게비맙과 실가비맙이란 2개의 항체를 가진 장기 지속형 항체 복합체를 체내에 투여하는 근육주사입니다. 수 시간 내에 코로나19 감염 예방효과가 생기고, 효과는 최소 6개월 지속됩니다....
    2022-06-09 15:49
  • 와이바이오로직스, TGF-β 저해제 ‘TGF-β 셀렉트랩’ 특허 출원
    와이바이오로직스, TGF-β 저해제 ‘TGF-β 셀렉트랩’ 특허 출원
    박범찬 와이바이오로직스 연구소장은 “TGF-β 셀렉트랩은 종양미세환경을 조절하여 T면역세포의 종양 내 침투를 용이하게 함으로써 면역항암제의 항암 효능을 크게 증가시킬 수 있다”며 “최근 혈액암에서 뛰어난 항암 효과를 보이는 CAR-T 또는 T세포 연계 이중항체도 고형암에서는 약효가 제한적인 만큼, TGF-β 셀렉트랩과 병용할 경우 고형암에서도...
    2022-06-08 19:06
  • 정부, 예방용 항체치료제 '이부실드' 도입…혈액암 환자 등 투약
    정부, 예방용 항체치료제 '이부실드' 도입…혈액암 환자 등 투약
    투약 대상은 코로나19 감염력이 없는 혈액암 환자와 장기이식 환자, 선천성(일차) 면역결핍증 환자다. 이기일 중대본 1총괄조정관(복지부 2차관)은 중대본 회의에서 “이부실드는 코로나19 예방접종을 통해 항체 형성이 어려운 분들을 위한 최후의 보호수단”이라고 강조했다. 손 반장은 “현재는 공급계약이 최대한 빨리 체결되도록 AZ와 협상 중”이라며 “국내에...
    2022-06-08 13:53
  • 네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    네오이뮨텍은 NT-I7과 CAR-T 병용임상 NIT-112(혈액암; 거대 B세포 림프종) 임상 1b상 프로토콜과 목적에 대해 발표했다. 해당 임상에서는 용량 증량(Dose escalation) 시험을 통해 병용 요법의 안전성과 내약성, 그리고 권장 용량을 확인할 예정이다. 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 “면역관문억제제와 NT-I7의 병용 임상에서 미충족 수요가 큰 MSS 대장암과...
    2022-06-07 10:17
  • [이슈크래커] 우크라 침공한 푸틴의 말로...내년 요양원 강제 입원?
    [이슈크래커] 우크라 침공한 푸틴의 말로...내년 요양원 강제 입원?
    러시아 인사는 통화에서 “푸틴 대통령이 혈액암에 걸려 위중한 상태”라며 “우크라이나 침공 직전 수술도 받았다”고 말했습니다. 이 올리가르히는 러시아 경제 상황에 불만을 드러내며 푸틴 대통령이 미쳤다고 언급하기도 했습니다. 미국 영화감독 올리버 스톤 역시 최근 팟캐스트 ‘렉스 프리드먼’에서 2015~2017년 사이 여러 차례 푸틴을 인터뷰했는데 그즈음...
    2022-05-23 16:51
  • 코로나 치료제 구입 늘린다는데...'이부실드' 두달째 도입 검토만
    코로나 치료제 구입 늘린다는데...'이부실드' 두달째 도입 검토만
    아스트라제네카 측은 “혈액암 환자나 화학항암제로 치료 중인 암환자, 투석환자, 장기 이식 후 약물 복용 중인 환자, 면역억제제를 복용 중인 사람들이 포함된다”며 “임상결과 바이러스 예방효과는 6개월 이상 지속된 것으로 나타났다”고 설명했다. 앞서 보건당국은 3월25일 이부실드 도입 검토를 공식화했다. 하지만 2개월여가 지났음에도 감감 무소식이다....
    2022-05-19 16:09
  • 중견제약사, 1분기 '사상 최대 매출' 훈풍…추가 성장 예고
    중견제약사, 1분기 '사상 최대 매출' 훈풍…추가 성장 예고
    아울러 국내 최초 혈액암 전담조직을 설립하면서 '뉴라스타'(80억 원) '그라신'(35억 원) 등 도입제품도 빠르게 시장점유율을 늘려가고 있다. 보령 관계자는 "코로나19 팬데믹과 엔데믹 사이에서 일상이 회복되면서 전 사업 부문에서 뚜렷한 성장세가 관측됐다"며 "안정성과 성장성을 보유한 전문의약품 중심의 포트폴리오 효과에 더해 리오프닝 효과에...
    2022-05-18 17:05
  • 셀트리온제약, 1분기 영업익 77.6억…전년比 19.5% 감소
    셀트리온제약, 1분기 영업익 77.6억…전년比 19.5% 감소
    지난해부터 본격적으로 판매를 시작한 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 품목이 꾸준한 매출을 올린 가운데, 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’가 선전하면서 성장을 도왔다. 특히, 바이오의약품 부문은 180억 원 이상의 매출을 올리며 전년동기 대비 약 54% 성장세를 보였다 셀트리온제약은 최근 매출...
    2022-05-13 17:57
  • 셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억
    셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억
    주요 제품들의 글로벌 판매가 안정적인 가운데 수익성 높은 북미 지역에서 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙) 매출이 늘었고, 유럽에서 판매 중인 피하주사제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙) 처방도 꾸준히 늘면서 실적이 성장했다고 회사 측은 설명했다. 트룩시마는 올 3월 기준 미국에서 27.2%의 점유율을 기록하며...
    2022-05-13 09:09
  • 전두환 유해 6개월째 자택 안치…“장지 결정 아직”
    전두환 유해 6개월째 자택 안치…“장지 결정 아직”
    또 회고록에서는 “통일 전에 내 생이 끝난다면 북녘땅이 내려다보이는 전방의 어느 고지에 백골로 남아있으면서 기어이 통일의 그날을 맞고 싶다”고 적었다. 악성 혈액암인 다발성 골수종으로 투병했던 전씨는 지난해 11월23일 오전 8시45분께 서울 서대문구 연희동 자택에서 향년 90세의 나이로 사망했다.
    2022-05-12 08:35
  • [BioS]GC셀, 셀렙메드와 임상용 CAR-T "CDMO 계약"
    [BioS]GC셀, 셀렙메드와 임상용 CAR-T "CDMO 계약"
    현재 국내에서는 혈액암 대상 CAR-T 치료제만 허가 및 임상 승인되어 있는 상태이며, 셀랩메드는 국내 최초로 고형암(뇌암) 환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이에 앞서 양사는 1년 이상 기술이전 및 제품 생산에 대한 협의를 진행하였으며, 이번에 본계약을 체결하여 즉시 임상시험용 의약품 생산에 돌입한다. 이용석 셀랩메드...
    2022-05-11 11:19
  • GC셀, 국내 최초 고형암 CAR-T 치료제 CDMO 계약 체결
    GC셀, 국내 최초 고형암 CAR-T 치료제 CDMO 계약 체결
    현재 국내에서는 혈액암 대상 CAR-T 치료제만 허가 및 임상 승인되어 있는 상태이며, 셀랩메드는 국내 최초로 고형암(뇌암) 환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 승인을 받았다. 국내에서 고형암 타깃 CAR-T 치료제 임상시험용의약품을 위탁개발생산으로 성공한 사례는 아직 없다. 양사는 1년 이상 기술이전 및 제품 생산에 대한 협의를 진행했으며, 이번에...
    2022-05-11 10:56
  • [BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' KDDF 과제선정.."1상 진행"
    [BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' KDDF 과제선정.."1상 진행"
    앱클론은 이번 선정된 과제를 통해 혈액암을 대상으로 진행 중인 CAR-T 세포치료제 후보물질 ‘AT101’ 임상1상을 진행할 예정이다. 앱클론은 이번 정부과제 선정으로 임상시험의 기간단축 및 글로벌 사업화에 도움이 될 것으로 기대하고 있다. AT101은 앱클론이 발굴한 ‘h1218 항체’를 기반으로 한 CAR-T 세포치료제 후보물질이다. 이 항체는 앞서 승인된...
    2022-05-10 11:59
  • [BioS]앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정
    [BioS]앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정
    권세창 한미약품 사장은 “HM43239는 급성골수성백혈병에서 발현되는 돌연변이를 표적하고, 기존 치료제의 내성도 극복할 수 있는 강력한 혈액암 치료제”라며 “혈액종양 분야에서 경쟁력을 갖춘 앱토즈와 긴밀히 협의하고 개발 속도를 높여 조기에 상용화할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2022-05-09 16:22
  • 한미약품 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 패스트트랙 개발 품목 지정
    한미약품 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 패스트트랙 개발 품목 지정
    권세창 한미약품 사장은 “HM43239는 급성골수성백혈병에서 발현되는 돌연변이를 표적하고, 기존 치료제의 내성도 극복할 수 있는 강력한 혈액암 치료제”라며 “혈액종양 분야에서 혁신적 경쟁력을 갖춘 앱토즈와 긴밀히 협의하고 개발 속도를 높여 조기에 상용화할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2022-05-09 14:40
  • 유틸렉스, 고형암 타깃 CAR-T치료제 비임상 독성시험 시작
    유틸렉스, 고형암 타깃 CAR-T치료제 비임상 독성시험 시작
    기존 항암제가 가진 혈액암 치료에만 한정되었던 적응증의 한계 및 면역세포 침투가 어려웠던 종양미세환경 허들을 뛰어넘은 것이 강점이다. 유틸렉스는 7월까지 독성시험을 종료하고, 비임상시험 데이터를 토대로 연내 식품의약품안전처 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 최수영 유틸렉스 대표이사는 “GPC3는 간암 환자의 70~80%에서 과발현되는...
    2022-05-03 14:02
  • [종합] 김부겸 “5월2일부터 실외 마스크 착용의무 해제”
    [종합] 김부겸 “5월2일부터 실외 마스크 착용의무 해제”
    생각한다”며 “각 지자체는 대상자들께서 편리하게 접종을 받으실 수 있도록 적극 지원해 주시고, 안내와 홍보를 강화하는 등 접종참여를 독려해 주시기 바란다”고 주문했다. 특히 김 총리는 “정부는 혈액암이나 장기 이식으로 면역억제 치료를 받고 있어, 예방접종을 통한 항체형성이 어려운 분들을 위한 예방용 항체 치료제를 조만간 도입할 계획”이라고 밝혔다.
    2022-04-29 08:54
  • 유틸렉스, 중기부 혁신분야 창업패키지 지원사업 선정
    유틸렉스, 중기부 혁신분야 창업패키지 지원사업 선정
    또한, 비임상 진행 중인 ‘GPC3-IL18 CAR-T’는 곧 임상을 신청할 예정으로 혈액암만 적응증으로 했던 기존 CAR-T치료제와는 달리 고형암을 타깃하는 혁신 신약이다. 최수영 유틸렉스 대표이사는 “이번 지원 사업 선정으로 T세포치료제 임상 및 CAR-T치료제 비임상 준비에 힘이 될 것”이라고 말했다.
    2022-04-28 11:24
  • '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    모두 5종으로 비임상 단계에 있으며, 이 가운데 중국에서 도입한 혈액암·고형암 타깃 치료제를 연내 임상 1상에 진입시킬 계획이다. HK이노엔은 앱클론과 손잡고 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업에도 시동을 걸었다. 경기 하남에 구축한 세포유전자치료제 센터에서 앱클론의 CAR-T세포치료제를 생산할 예정이다. 회사 관계자는 "오픈 이노베이션을...
    2022-04-14 16:51
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