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  • [BioS]비앤오바이오, 이스라엘 액체생검기업에 100만弗 투자
    [BioS]비앤오바이오, 이스라엘 액체생검기업에 100만弗 투자
    뉴클레익스는 혈액, 소변 등 체액 속에 존재하는 암세포 DNA를 찾아 유전자 검사로 분석하는 방법인 액체생검을 이용한 암 조기진단 기술을 개발했다. 이 플랫폼 기술은 뉴클레익스의 바이오인포매틱스(Bioinformatics) 기술을 기반으로 자체 개발한 머신러닝(Machine learning) 알고리즘을 통해 초기 암을 좀 더 정확하게 진단할 수 있다는 게 회사측의 설명이다....
    2019-06-28 11:33
  • 의료기기 리딩 기업들, 6조원 동물 시장 '정조준'
    의료기기 리딩 기업들, 6조원 동물 시장 '정조준'
    삼성전자는 지속 성장이 예상되는 반려동물 헬스케어 시장 공략을 위해 동물용 혈액검사기(체외진단기) ‘PT10V’로 미국 시장에 진출했으며 초음파진단기기와 같은 영상진단기기에서도 혁신적인 동물용 제품을 추가해 동물용 토털 솔루션을 제공한다는 계획이다. 레이언스도 반려동물 시장용 솔루션을 신성장동력으로 선정하고 다양한 동물 전용 제품을...
    2019-06-25 05:00
  • 한의협 "효과적인 추나요법 치료 위해 한의사 의료기기 사용 확대해야"
    한의협 "효과적인 추나요법 치료 위해 한의사 의료기기 사용 확대해야"
    한의협은 13일 프레스센터 기자회견장에서 ‘한의사 의료기기(혈액검사기·엑스레이) 사용 확대 선언’ 기자회견을 개최하고 한의계가 자발적으로 나서 의료기기를 적극 사용해야 한다고 밝혔다. 한의협은 지난 4월부터 건강보험이 적용되고 있는 추나요법의 효과적인 치료를 위해 엑스레이 사용권이 필요하다고 강조했다. 추나요법은 한의사가 손으로 밀고 당겨 잘못된...
    2019-05-13 13:12
  • GC녹십자엠에스, 日 면역분석기 판매 계약 체결
    GC녹십자엠에스, 日 면역분석기 판매 계약 체결
    ‘루미퍼스 시리즈’는 간염, 에이즈 등 감염성 질환을 비롯해 암, 당뇨, 갑상선, 호르몬 검사 등 총 30여 종의 질환을 빠르고 정확하게 검사하는 진단기기다. 환자의 혈액으로 항원∙항체반응을 분석해 질환을 진단하는 방식이다. ‘루미퍼스 시리즈’는 ‘루미퍼스 G600 Ⅱ’과 ‘루미퍼스 G1200’로 구성되어 있으며, 각각 1시간에 최대 60건과 120건의 질환 검사가...
    2019-03-29 10:35
  • LG전자, ‘KIMES 2019’ 참가…수술용 모니터 등 전시
    LG전자, ‘KIMES 2019’ 참가…수술용 모니터 등 전시
    영상기기를 집중적으로 소개했다고 14일 밝혔다. LG전자는 수술용 모니터, 임상용·진단용 모니터, 엑스레이 검출기 등을 직접 체험할 수 있도록 전시장을 구성했다. 수술용 모니터는 해상도에 따라 울트라HD 수술용 모니터(모델명: 27HJ710S), 풀HD 수술용 모니터(모델명: 27HJ510S) 등 2종이다. 수술용 모니터는 비슷한 붉은색이더라도 혈액, 환부...
    2019-03-14 10:35
  • 코디엠, 금 나노입자 바이오센서 개발 지원
    진단기기 시제품 제작에 들어간 것으로 알려졌다. 코디엠 관계자는 “바이오 융합 금 나노입자 기반의 바이오센서를 적용하면 실제 암 세포주에서 점 돌연변이의 유무뿐 아니라 어떤 변이가 발생했는지 정확하게 진단이 가능하다”며 “혈액 한 방울 같은 극소량의 시료만으로도 다양한 유전적 질환을 쉽고 빠르게 실시간으로 진단할 수 있어서 다양한 진단 치료...
    2019-02-27 09:30
  • 7월부터 응급실 260개 비급여 치료 건강보험 적용
    7월부터 응급실 260개 비급여 치료 건강보험 적용
    이에 정부는 지난해 7월 발표한 ‘의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안’의 후속조치로, 다음 달 감염병 체외진단검사를 시작으로 체외진단기기에 대한 ‘선진입, 후평가’를 확대할 계획이다. 제도가 개선되면 체외진단기기의 현장 진입기간이 대폭 단축된다. 단 실시 의료기관은 진단검사의학과 전문의가 근무하는 종합병원급 이상(약 319개 기관)으로 제한된다.
    2019-02-26 16:21
  • [BioS]GC녹십자엠에스, 인도에 당화혈색소 측정시스템 공급
    [BioS]GC녹십자엠에스, 인도에 당화혈색소 측정시스템 공급
    안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “세계적으로 고령화로 인한 당뇨 환자 증가와 당화혈색소 검사 의무 추세에 맞춰 관련 시장 규모는 꾸준히 증가할 것으로 전망된다”며 “이번 계약과 같은 사업 다각화가 국내외 시장에서 수익성 극대화로 이어질 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, ‘그린케어 에이원씨’는 혈액 샘플 채취 후 당화혈색소 측정 및 결과...
    2019-01-25 08:57
  • [특징주] 에이씨티, 美 암 진단기기 업체 인수 추진 소식 강세
    CLIA인증은 실험실의 정확도, 신뢰성, 적절성을 검증하는 제도이고, CAP 인증은 환자에게 임상검사를 제공하는 모든 과정에서 최고 수준의 품질 관리가 되고 있는지를 심사 평가한다. 한편 에이씨티는 진단기기 업체 인수 이후 자회사 진소트의 미국 진출에 속도를 낼 계획이다. 진소트는 혈액 안에 극히 희박하게 떠다니는 암 유전자와 단백질을 정밀하게...
    2018-12-12 11:46
  • [CEO인터뷰] 차왕조 디아젠 대표 “간 질환 초기 진단 키트 내년 초 출시”
    [CEO인터뷰] 차왕조 디아젠 대표 “간 질환 초기 진단 키트 내년 초 출시”
    65%) 디아젠이 내년 초 간 질환을 초기에 진단할 수 있는 진단 검사 키트를 출시한다. 디아젠의 간 질환 진단 키트 에이스지피(AceGP) 엘리자(ELISA)는 간에서 주로 생성돼 혈액 속 염기성 약물을 운반하는 당단백질(AGP)에서 ‘변형된 당단백질(AsAGP)’의 농도를 측정해 만성간염 악화 여부와 간 섬유화 여부를 조기에 진단할 수 있는 체외진단용 의료기기다. 차왕조...
    2018-12-03 18:29
  • [종합] 삼성·LG. 美 의료용 영상기기 시장 공략
    [종합] 삼성·LG. 美 의료용 영상기기 시장 공략
    방수, 방진 기능도 갖춰 혈액 등이 묻더라도 정상 작동한다. LG전자는 원격진료를 위한 임상용 모니터(모델명: 27HJ713C)도 전시했다. 이 제품은 각종 검사 결과에 최적화된 5:4 화면비를 채택하고, 800만 개 픽셀의 울트라HD(3840×2160) 해상도를 갖췄다. 디지털 엑스레이 검출기(모델명: 17HK700G-W/14HK701G-W)는 기존 엑스레이와 달리 필름이 필요 없다. 촬영...
    2018-11-26 15:36
  • LG전자, 美 의료용 영상기기 시장 공략…‘북미방사선의학회 2018’ 참가
    LG전자, 美 의료용 영상기기 시장 공략…‘북미방사선의학회 2018’ 참가
    방수, 방진 기능도 갖춰 혈액 등이 묻더라도 정상 작동한다. LG전자는 원격진료를 위한 임상용 모니터(모델명: 27HJ713C)도 전시했다. 이 제품은 각종 검사 결과에 최적화된 5:4 화면비를 채택하고, 800만 개 픽셀의 울트라HD(3840×2160) 해상도를 갖췄다. LG전자 디지털 엑스레이 검출기(모델명: 17HK700G-W/14HK701G-W)는 기존 엑스레이와 달리 필름이 필요...
    2018-11-26 10:00
  • 에이티젠그룹, 암진단·치료 솔루션 제시…“바이오 헬스케어 리더 도약”
    에이티젠그룹, 암진단·치료 솔루션 제시…“바이오 헬스케어 리더 도약”
    “정밀면역검사용 의료기기 NK뷰키트, 슈퍼NK 면역항암제, NK365 면역증강제 등 사업간 시너지 효과를 통해 바이오 헬스케어 글로벌 리더로 발돋움하겠다”고 설명했다. 관계사 엔케이맥스는 8월 코넥스에 상장했다. 이달 식품의약품안전처로부터 자가혈액유래 NK세포치료제 ‘SNK01’의 비소세포폐암 치료를 위한 임상 1/2a상 승인받았다. 슈퍼NK 면역항암제는...
    2018-11-21 11:25
  • '의료기기' 선택과 집중 속도내는 전동수 삼성전자 사장
    '의료기기' 선택과 집중 속도내는 전동수 삼성전자 사장
    체외진단기기는 혈액이나 소변으로 당뇨, 암, 심혈관 질환 같은 질병을 측정·진단하는 의료기기이다. 삼성전자가 이 사업 매각을 결정한 데에는 체외진단기기 사업이 삼성전자의 주력 사업과 시너지가 부족하다는 게 대표적인 이유로 꼽힌다. 엑스레이, 초음파 기기 같은 영상진단기기는 삼성전자 내 다른 사업부의 기술력을 활용할 수 있지만 체외진단기기는...
    2018-10-22 15:38
  • 삼성전자, 의료기기 사업부 내 혈액검사기 사업 매각 추진
    삼성전자, 의료기기 사업부 내 혈액검사기 사업 매각 추진
    혈액검사기는 혈액으로 각종 질환을 진단하는 기기다. 혈액검사기 사업 매각을 추진하는 이유로는 반도체, 스마트폰 등 주력 산업과 시너지 부족을 꼽고 있다. 업계에선 협상대상자로 일본 제약·의료기기 전문업체 ‘니프로’로 추정하고 있다. 혈액검사기 분야 직원은 100여 명 수준이다. 삼성전자 관계자는 “관련 사업 이전을 검토하고 있는 건 사실이다”며...
    2018-09-19 18:24
  • 테라노스, 정식 해산…‘실리콘밸리 최대 사기극’으로 끝난 신데렐라 신화
    테라노스, 정식 해산…‘실리콘밸리 최대 사기극’으로 끝난 신데렐라 신화
    내부 고발자들에 따르면 테라노스의 혈액검사 기기는 신뢰할 수 없으며 테라노스는 타사의 기기를 사용해 혈액을 검사하고 분석했다. 미국 연방 검찰은 지난 6월 홈스와 테라노스 2인자였던 라메시 발와니 전 최고운영책임자(COO)에 대해 막대한 돈을 사취하고 의사와 환자, 투자자들을 속인 혐의로 형사 재판에 기소했다. 두 사람은 유죄가 확정되면 각각 최대...
    2018-09-05 14:38
  • 피씨엘 김소연 대표, '중소기업 기술혁신대전' 국무총리 표창 수상
    특히 7월 100억 원 규모의 산업통상자원부 ‘바이오산업 핵심기술개발사업 유망바이오 IP 사업화 촉진 사업’ 관련 협약을 체결해 통합수혈혈액검사시스템을 개발하고 있다. 반려동물 항체 형성 유무 진단시약 임상시험에 성공했고, 혈액원용 다중면역 검사 시스템 판매 촉진을 위한 한국보건산업진흥원 의료기기 개발 사업에 선정되는 등 업계 내 입지를 다지고 있다.
    2018-08-30 14:36
  • [SP] 피씨엘, 삼성 의료기기융합연구센터와 15종 감염병 진단 키드 공동개발 中
    피씨엘이 삼성서울병원 스마트헬스케어 의료기기융합연구센터와 15종 이상의 다중 감염병 진단 키트를 공동개발 중이다. 피씨엘은 삼성서울병원 임상기관을 통한 유효성검증과 제품 국내외 인허가를 통한 최단시간 제품화 모델로 구축한다는 계획이다. 8일 피씨엘 관계자는 “삼성울병원 스마트헬스케어 의료기기융합연구센터와 15종 이상 다중 감염병에 대한...
    2018-08-08 11:31
  • 엔시트론, miRNA 진단키트 사업화 잰걸음
    체외진단기기는 인체 내에 기기를 삽입하는 것이 아니라 혈액, 타액, 소변 등을 통해 질병 정보를 판단하므로 안전한 의료기기에 속한다. 그동안은 ‘의료기기’에 속해 1년 이상(약 390일) 정부의 ‘신의료기술 평가’를 거쳐야 출시가 가능했지만 이번 의료기기 규제 혁신 방안에 따르면 체외진단기기의 시장 진입 소요 시간은 약 80일 이내로 줄어든다.
    2018-07-27 14:51
  • [특징주] 피씨엘, 체외진단 규제 혁신…세계 최초 다중암진단키트 대량생산 기대감↑
    의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안'을 발표했다. 이에 따르면 내년 1월부터 기존 사전규제 방식을 '사전허용-사후규제' 형태인 '포괄적 네거티브 규제'로 바꾸기로 했다. 인체 유해성 우려가 적은 분야가 대상이다. 이로써 질병진단 등 목적으로 인체에서 채취한 혈액, 분변 등 검체를 체외에서 검사하는 체외진단검사분야는 시장진입에 걸리는 시간이...
    2018-07-20 09:47
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