세계 최초로 혈액을 통해 즉시 검사할 수 있는 면역글로블린 농도 검사 제품과 3개 검사선을 기반으로 더 정확한 진단이 가능한 임신진단 제품도 판매 중이다. 내년 상반기까지 세계 최초 전기용량 측정 방식을 적용한 항생제 감수성 신속 진단 제품을 출시할 예정이다. 제품 파이프라인 확대로 체외 진단 분야 사업을 다각화해 글로벌 기술 선도기업으로...
개최
△의료기기 해외인증 사각지대 발굴 나선다
△2023 우수디자인(GD) 상품 선정 주요 수상 결과 발표
△양자기술 표준화 포럼 출범
△산업통상자원 공공데이터 활용 안내 가이드북 발간
3일(금)
△산업부 1차관 10:00 예결위(국회, 잠정)
△산업부 2차관 10:30 원자력 CEO 추계 포럼(부산), 14:15 원전 신규건설, 계속운전 현장점검(부산)
△2차관, 원자력...
환자의 혈액 내 ctDNA(Circulating tumor DNA)도 분석해 종양 유전자의 변이를 확인하는 OTD-Liquid 검사는 조직 생검을 받기 어려운 환자에게도 유용한 검사 서비스를 제공할 수 있다.
OTD-Lung은 국내 최초로 식약처에서 체외진단의료기기(IVD) 승인을 받은 NGS동반진단 패널 ODxTT(Oncomine Diagnosis Target Test)를 활용해 비소세포성폐암(NSCLC) 관련 유전자...
인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업 노을 주식회사는 미국 시카고에서 열린 2023년 미국열대의학및위생학회(ASTMH)에 참가해 아프리카 2개 국가에서 마이랩으로 진행한 임상 연구 결과를 공개했다고 23일 밝혔다.
이번 학회에서는 노을과 공동 연구를 진행한 미국 노트르담대학교(University of Notre Dame) 크리스찬 코플리(Cristian Koepfli) 교수가...
혈액유래 세포, 제대혈유래 세포 등을 세포처리시설에서 분리하고 장기 보관해 공급할 수 있는 사업화 계기를 마련했다.
바이젠셀은 지난해 4월 GMP센터를 준공하고 7월 첨단바이오의약품 제조업 허가, 12월 체외진단 의료기기 GMP인증을 획득한 바 있다.
김태규 바이젠셀 대표는 “이번 허가 획득을 통해 첨단바이오의약품 생산에 체계적인 시스템 구축을...
요법’을 적용하지 못하는 환자에게 적용할 수 있고 ‘전신 스테로이드 요법’ 과 병행 치료할 수 있다.
류찬 전문의는 “난청 예방을 위해서는 주로 많이 사용하는 이어폰, 헤드셋은 낮은 음량으로 단기간 사용을 권하며 음향기기 사용 후 1시간당 10분 정도 휴식을 취하는 것이 좋고 혈액순환에 악영향을 주는 술, 담배, 짠 음식은 가급적 피해야 한다”고 조언했다.
피플바이오 관계자는 “알츠온 혈액검사를 통해 몸 안의 베타아밀로이드 병리를 확인함과 동시에 디지털 인지기능검사를 통해 기존 간이 인지검사를 보완 및 대체하고 향후 디지털 기반의 데이터를 축적해 더 정확한 진단에 도움을 줄 수 있는 방향으로 발전시켜 나갈 계획”이라고 말했다.
피플바이오는 10월 유상증자를 진행한다. 유상증자를 위한 신주인수권은...
퀀타매트릭스의 CTO 김동영 박사가 연자로 나서 ‘혈액배양 양성 검체에서의 신속 항균제 감수성 검사’를 주제로, 신속 항균제 감수성 검사의 글로벌 트렌드 및 주요 경쟁사의 현황과 기술에 대해 발표했다. 한국과 유럽에서 출판된 ‘dRAST’의 임상 유용성에 대한 논문, 그리고 최근 유럽 임상 미생물∙감염학회에서 발표된 스페인 마드리드 대학병원 수행 ‘dRAST’...
특히 심 대표는 ‘하트메디플러스’가 지난달 24일 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정받아 경쟁력을 입증했다고 강조했다.
심장질환은 전 세계 사망 원인 1위다. 이 중 70~80%가 심장근육에 혈액을 공급하는 관상동맥 관련 질환이다. 하트메디플러스는 심장 CT 영상만으로 인공지능(AI), 딥러닝 등의 기술을 활용해 관상동맥을 3차원으로 형상화해 정상...
혈액배양 양성액에서 바로 항균제 감수성 검사를 시행하는 신속 항균제 감수성 시장은 기존에 존재하지 않던 분야로, 퀀타매트릭스가 미국과 유럽을 포함한 글로벌 경쟁사를 압도하고 있다는 것이 회사 측의 설명이다.
프랑스는 유럽에서 독일에 이어 2번째로 규모가 큰 연 46조 규모의 의료기기 시장으로, 항균제 감수성 검사 시장은 2022년 기준 1억2700만...
기존에 심부전을 검진하는 목적으로 사용했던 혈액검사는 70%대의 정확도를 보인다.
권 대표는 “다양한 의료기관에서 도입되고 있는 AI소프트웨어를 조달청의 혁신제품 지정을 통해 공공의료기관에서도 사용할 수 있도록 기반을 마련해줘 감사하다”며 “AI기반 혁신제품을 통해 심부전을 조기 진단해 국민건강을 증진할 수 있도록 노력하겠다”고...
동반진단 기기 허가도 받았다.
HLB파나진의 분자 진단 기술은 자체 개발한 장비를 활용, 다양한 변이를 동시적으로 빠르게 검출(multiplex Real-time PCR)할 수 있고, 민감도도 높아 소량의 혈액으로 단시간 내 변이검사가 가능하다. 현재 PNA 기반 신약연구용 소재와 진단키트를 세계 50개 국가에 공급하고 있다.
장 대표는 “HLB파나진은 HLB그룹에 편입되며 800억...
인도네시아는 국민건강보험 도입 이후 혈액 검사 수요가 급증했지만, 1만7000여 개의 섬으로 구성된 국토의 특성으로 검체 이동이 쉽지 않은 것으로 알려져 있다. 노을은 대형 장비·실험실·전문인력이 필요하지 않으며 이동이 손쉬운 마이랩의 장점을 살려 인도네시아 시장을 공략할 계획이다.
자궁경부암 진단은 9월 중 출시가 예정돼 있다. 자궁경부암 진단까지...
이번 계약을 통해 노을이 판매하는 마이랩(miLab™)은 세계 최초의 AI 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼이다. 의료 인프라가 갖춰지지 않은 곳에서도 현미경 검사의 정확성과 진단 편의성을 제공하여 저소득국과 중저소득 국가에서 수요가 높다.
나이지리아는 2021년 기준 전 세계 말라리아 발생률 및 사망 건수 1위 국가로, 전 세계 말라리아 발병 사례 2억4700만 건 중 약...
체외면역진단기기 전문기업 피씨엘은 세계 최대 진단검사의학회인 미국임상의학회(AACC 2023 Expo)에 참여했다고 27일 밝혔다.
AACC(American Association for Clinical Chemistry)는 미국에서 열리는 연례 국제학술행사이자 전시회로, 다양한 제품이 출품돼 연구 동향과 진단·분석기기의 개발 동향을 확인할 수 있다.
미국 캘리포니아 에너하임...
동네 의료기관 대면진료 가산수가를 폐지하고, 무료로 적용하던 신속항원검사(RAT) 지원을 종료한다. 단, 코로나19 환자 분만·혈액투석과 응급실 진료 등을 지원하기 위해 운영하는 가산수가는 연말까지 유지한다.
복지부는 “감염병 재난 상황에서 건강보험이 적극적으로 역할을 확대하면서 코로나19 대응에 큰 기여를 했으며, 향후 로드맵에 따라 재정 투입은...
체외진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스는 알츠하이머병 조기진단 보조 키트 ‘알츠플러스 (AlzPlus)’가 신의료기술평가에 돌입했다고 24일 밝혔다.
알츠플러스는 혈액을 통해 알츠하이머병의 원인 물질로 알려진 베타아밀로이드의 뇌 내 축적 여부를 판단해 65세 이상 치매환자의 71% 이상을 차지하는 알츠하이머병의 조기진단을 보조한다. 퀀타매트릭스는...
세부적으로 불법 유형을 살펴보면 혈액분석기기 세척 폐수를 무단 방류한 업체가 1곳, 자체적으로 설치한 폐수처리시설을 부적정 운영해 특정수질유해물질을 함유한 처리수를 배출한 업체가 1곳, 임상병리실 폐수가 발생하고 있으나 10여 년 동안 폐수 위탁처리실적이 없는 업체가 1곳, 폐수처리방법을 무단 변경한 업체가 1곳 등 총 4곳이다.
민사단은 임상병리실...
SK케미칼은 올해 처음으로 시행하는 ‘스마트라이프’ 챌린지를 통해 혈우병 환우 30명에게 스마트워치, 인바디 체중계 등 IT 기기를 지급하고, 주 1회 생활 습관과 신체 밸런스를 모니터링 할 예정이다. 혈우병 전문 병원과 연계해 혈액검사와 관절 건강 및 생활 습관 관련 자문을 추가적으로 제공하면서 혈우병 환우들의 건강 증진에 도움을 준비하고 있다.
올해...