이수앱지스 관계자는 “세계 최초로 개발되는 'ISU304'가 피하주사방식의 치료제로 업계를 비롯한 학계 전반적으로 많은 관심을 받고 있는 만큼, 성공적인 개발이 완료될 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “이 외에도 이수앱지스는 발작성야간혈색소뇨증 등 추가적인 희귀질환 치료제 개발도 병행하고 있는 만큼, 앞으로 희귀질환 치료제 시장에서 그 지위를...
웰스바이오는 2013년에 설립된 엑세스바이오의 자회사로 지난 1분기 말 기준 54.06%의 지분을 보유하고 있다.
주력 분야는 바이오센서 진단 장비 및 키트의 개발이다. 대표적인 제품으로 인플루엔자(Influenza) 진단키트, 말라리아 진단키트, 지카바이러스 진단키트, 자궁경부암(HPV) 진단키트, 당화혈색소(HbA1c) 진단키트, G6PD 바이오센서 등이다.
이번 임상은 당뇨병 치료제 3제 병용 요법과 2제 요법의 안전성과 혈당개선 효과를 비교하기 위해 당화혈색소(A1C)가 9% 이상으로 매우 높고 혈당강하제 치료경험이 없는 제2형 당뇨병 환자 186명을 대상으로 진행됐다.
임수 교수팀은 환자들을 로베글리타존, 메트포르민, 시타글립틴 3제 요법 투여군과 기존의 2형 당뇨병 치료에 많이 쓰이는 메트포르민...
엑세스바이오 자회사인 웰스바이오가 당화혈색소측정기기인 ‘careSURE™ Analyzer 100’에 대해 IFCC 및 NGSP 인증을 획득하였다고 12일 밝혔다.
‘careSURE™ Analyzer 100’는 웰스바이오가 자체 개발한 현장진단용 당화혈색소 측정을 하는 기기로 일정기간의 평균 혈당 수치를 측정하는 제품이다.
이 기기는 샘플 채취 이후에 모든 과정이 자동으로 진행되며...
2020년대 특허 만료 예정 의약품은 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(Soliris, 2021년 특허 만료 예정), 건선치료제 스텔라라(Stellara, 2023년), 빈혈치료제 아라네스프(Aranesp, 2024년 ), 골다공증 치료제 프롤리아(Prolia, 2025년) 등이 있다.
업계 관계자는 "빅파마들이 바이오시밀러 시장에 진입해 치열한 경쟁이 시작되면 현재의 시장 구도는 바뀔 수 있다...
베이사글라는 제1형 당뇨환자 535명과 제2형 당뇨환자 756명을 대상으로 한 임상3상시험에서 당화혈색소 감소 효과가 유사했고 목표 당화혈색소 도달 비율도 유사했다. 약물에 대한 항체 생성을 의미하는 면역원성에서도 베이사글라는 란투스와 유사한 것으로 나타났다. 베이사글라의 중증, 야간 및 전체 저혈당 발생률 역시 란투스와 유사했다.
릴리는 베이사글라가...
C&C신약연구소가 새로운 야간혈색소뇨증치료제의 임상시험에 착수했다. C&C신약연구소가 자체개발한 신약이 아닌 일본 주가이제약으로부터 의뢰받아 임상시험을 진행하는 ‘임상시험 수탁 사업’의 일환이다.
14일 식품의약품안전처에 따르면 C&C신약연구소는 건강한 자원자와 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 환자를 대상으로 ‘RO7112689’의 안전성...
제1형 당뇨병 환자 506명을 대상으로 진행한 임상시험에서 란투스를 투약한 환자와 루스두나를 투약한 환자군 모두 당화혈색소(HbA1c)가 8.0%에서 7.4%로 감소했다. 제2형 당뇨병 환자 531명에 대한 임상시험 결과 루스두나는 8.3%에서 7.2%, 란투스는 8.4%에서 7.2%로 각각 감소해 두 집단 사이의 동등성이 입증됐다.
삼성바이오에피스는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)...
임상시험에서는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 시험대상자에 MLR-1023을 메트포르민과 함께 12주간 투여했을 때, 메트포르민만 투여한 시험대상자 군에 비해 1차 유효성 평가변수인 당뇨병 환자의 당화혈색소(HbA1c) 수치에 미치는 MLR-1023의 영향을 확인할 계획이다.
부광약품 관계자는 “후기 2상 임상시험의 착수는...
이밖에도 황칠에만 존재하는 골다공증 치료와 밀접한 관련이 있는 신물질을 찾아냈으며, 당뇨와 관련이 있는 당화혈색소 저하 인체연구를 진행하여 유의미있는 결과를 확보한 것으로 알려졌다.
지난해 농림축산식품부에서 미래성장산업을 이끄는 우수농업인으로 선정된 조창수 대표는 “ 2003년 서울에서 귀농해 황칠나무를 재배했다.재배조건과 특성을...
현재 당뇨 진단은 혈당(Blood sugar), 당화혈색소(HbA1c) 2가지 마커로 이뤄진다. 혈당은 측정 당시, 당화혈색소는 2~4개월 정도의 평균혈당 지표로 WHO에서는 2011년부터 당화혈색소를 당뇨진단에 활용하도록 권고하고 있다.
이 대표는 "당화혈색소는 2~4개월의 평균치를 계산하다 보니 응급상황이나 저혈당을 구분하지 못하는 큰 단점이 있다"면서 "이를...
GetGoal 프로그램의 모든 임상시험에서 1차 유효성 평가변수인 당화혈색소(HbA1c) 감소에 성공적으로 도달했다고 사노피는 밝혔다. 애들릭신의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 저혈당, 구토였다.
사노피의 글로벌 당뇨병 및 심혈관질환 사업부 부사장 피터 귄터(Peter Guenter)는 “애들릭신의 승인을 통해 당뇨병 환자를 위해 계속해온 사노피의 노력을...
이날 행사에서 녹십자엠에스와 파트너사는 혈당측정기, 혈액백, 당화혈색소 분석장비 등의 사업 부문 올 하반기 계획과 전략을 논의했다. 이와 함께 글로벌 과제의 일환으로 올 하반기에 출시예정인 전자동 당화혈색소 분석장비와 모바일 헬스 기반 혈당 및 콜레스테롤 측정기, 인플루엔자 신속 진단키트 리더 등을 소개하며 해당제품의 런칭과 국가별 입찰 참여 계획...
가드렛은 한국과 일본에서 진행된 임상시험을 통해 투여 후 약 24시간 동안 80% 이상의 DPP-4 저해율을 보이는 등 우수한 당화혈색소(HbA1c) 강하 효능을 입증했다. 또 경증부터 증등증의 신기능 장애가 있는 환자에게도 별도의 용량 조절 없이 사용할 수 있는 점이 특징이다.
JW중외제약은 일본 산와화학연구소로부터 ‘가드렛정’의 신약후보물질을 도입했고 국내...
가드렛은 한국과 일본에서 진행된 임상시험을 통해 투여 후 약 24시간 동안 80% 이상의 DPP-4 저해율을 보이는 등 우수한 당화혈색소(HbA1c) 강하 효능을 입증받았다. 경증부터 중증의 신기능 장애가 있는 환자에게도 별도의 용량 조절 없이 사용할 수 있는 점이 특징이다.
가드메트는 DPP-4 억제제인 가드렛과 당뇨병 1차 치료제인 메트포르민의 상호 보완적인...
전립선암, 간암, 대장암 등에 대하여, 당뇨와 관련해서는 당화혈색소와 알부민 수치 그리고 당뇨유발 신장병증에 대한 확인이 가능하다.
그 밖에, 감염과 관련하여 세균감염, 패혈증, 류마티스 열 등을 확인 가능하고, 류마티스 인자 검사를 통한 류마티스 관절염의 진단도 가능하다. 또한 호르몬 검사를 통해 배란, 임신의 여부, 불임 가능성, 갑상선...
환자들의 혈당조절 상태를 알려주는 지표인 당화혈색소가 0.9% 줄었고 중성지방(TG)은 감소하고 몸에 유익한 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL)이 증가되는 등 혈당강하와 이상지질혈증 개선에도 우수한 효과가 있는 것으로 관찰됐다.
이용호 교수는 “제2형 당뇨병 환자의 경우 10명 중에 7명이 비알콜성지방간을 동반하고 있다”며 “이번 임상결과는 전 세계 당뇨병...
그 결과 임상 24주 후, SB9 당화혈색소 수치가 오리지널 제품과 비교해 비열등성 및 동등성을 입증하는 등 유효성과 안전성을 평가하는 주요 기준을 충족했다고 회사 측은 설명했다.
구체적으로 제1형 당뇨병 환자 임상시험은 당화혈색소 변화량(최소 제곱 평균)이 0.04%로 당화혈색소의 비열등성 및 동등성을 충족했다. 기저 인슐린의 투여량은 SB9과 란투스가 -0....
원격모니터링 참여 전과 후에 대한 한국보건의료연구원의 비교 연구에서도 원격의료에 참여한 고혈압 환자는 수축기 혈압이 3.23㎜Hg, 당뇨병 환자는 당화혈색소가 0.31%포인트 감소하는 효과가 있었던 것으로 나타났다.
이런 평가결과를 바탕으로 정부는 다음 달 시작하는 올해 3차 시범사업의 규모를 참여기관 148곳에서 278곳으로, 참여인원 5300명에서...
계약기간은 오는 2016년 11월 까지며, 인포피아는 Minkang에 만성질환 관리에 필수 의료기기인 콜레스테롤측정기와 당화혈색소측정기를 공급하게 된다.
인포피아에 따르면 계약기간은 1년이지만 공급이행 약정에 따라 향후 3년간 200억원 이상의 예상매출을 업체로부터 받아놓은 상태이며, 1년 마다 연장되는 계약 조건으로 인해 중국시장에서 안정적인 매출처...