시장에 혁신적인 제품의 개념을 도입할 것”이라고 말했다.
또한, “추가적으로 마이크로니들패치의 투과 기술을 고도화 하는 동시에 양산 기술을 확보하여 의료기기 및 제약 분야에도 활용성을 높일 것”이라고 설명했다.
바이오에프디엔씨는 의약나노소재연구소가 위치한 전라남도 화순에 2단계로 계획된 마이크로니들 패치의 양산 시스템 구축을 진행하고 있으며...
인공지능(AI) 등을 활용한 혁신의료기기가 국민건강보험에 3년안 임시등재된다.
보건복지부는 26일 건강보험정책심의위원회를 열어 이 같은 내용의 ‘디지털 치료기기·인공지능 임시등재 방안’ 등을 논의했다고 밝혔다.
먼저 디지털 치료기기, AI 의료기기에 대해 기술 특성에 맞게 건강보험 적용을 검토한다. 디지털 치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방·관리...
나이벡은 보건복지부가 주관하는 ‘혁신형 의료기기 기업 기술상용화 지원사업’의 '해외 임상시험부문’에 최종 선정됐다. 정부로부터 15억 원 규모로 연구지원을 받아 중국에서 임플란트 핵심 소재 가운데 하나인 ‘OCS-B 콜라겐’의 임상을 진행할 예정이다. 특수가공한 콜라겐이 골이식재 ‘OCS’에 융합된 OCS-B 콜라겐은 골결손부에 적용 시 결손부의 볼륨을...
김경남 웨이센 대표는 “조달청의 혁신제품이 전 산업군을 영위하는 가운데, 웨이센의 의료 AI 제품이 3곳의 국립병원에 공급할 수 있는 기회가 마련된 것은 절호의 찬스라 생각된다”며 “국립병원 내 의료AI 제품이 빠르게 확산되고 안착될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
한편 웨이센은 지난 5월 강릉아산병원에 AI 소화기 내시경 ‘웨이메드 엔도’를...
증강현실(AR, Augmented Reality) 기기는 과학기술정보통신부의 ‘AR글라스 고도화 및 콘텐츠 제작 생태계 구축 지원사업’을 진행 중이다. TV 등 대화면에서 더욱 몰입감 있는 경험을 제공하기 위한 다양한 시도도 지속한다.
LG전자는 디지털전환의 고도화 없이는 고객 경험 혁신이 불가능하다고 보고 있다. 고객이 미처 인지하지 못하는 숨은 요구를 제품과...
식의약 분야 규제혁신 현황도 안내했다.
제약‧의료기기‧화장품 수출지원제도, 식의약 분야 규제개선 과제, 소비재 수출활성화 방안, 해외인증 종합지원체계 등 다양한 수출지원 프로그램도 설명했다.
아울러 바이오‧헬스, 금융, 인증, 관세·통관, 마케팅 등 분야별 수출애로에 대한 코트라 등 유관기관 전문가들이 참여하는 1대 1 상담부스도 운영됐다.
한편...
기술 혁신 사업에 성공할 수 있을 것으로 확신하게 됐다”라며 “올해는 기존에 개발하던 고위험군 바이러스 제품에 대한 국내외 매출을 증대하는 것이 목표”라고 말했다.
이어 “아프리카 중동지역에 코로나19 진단제품 공급으로 구축해 온 네트워크를 바탕으로 수출을 늘리고, 이번 정부의 국산의료기기 활성화 사업에도 부응해 국내외...
뷰노메드 딥카스는 환자의 심정지 발생 위험을 사전에 인지해 적절한 대응을 할 수 있다는 혁신성을 인정받아 2021년 9월에는 식품의약품안전처 혁신의료기기 6호로 지정됐다. 또 올해 6월에는 인공지능 기반 의료기기로는 처음으로 미국 혁신의료기기로 지정됐다.
가천대 길병원은 임상적 적용 외에 딥카스 이용으로 산출된 데이터를 토대로 예측 정확도 향상 및...
서울시는 바이오·의료 기술사업화 지원을 받은 기업 ㈜큐라티스(백신개발 전문회사, 2016년 설립)와 ㈜프로테옴텍(체외진단의료기기 전문기업, 2000년 설립)이 올해 6월 코스닥에 상장했다고 5일 밝혔다. 장기간 연구개발과 안전성 검사, 임상실험 등이 수반돼야 하는 바이오·의료 산업 특성에 맞춰 기업별 맞춤 지원을 강화한 결과라고 서울시는 설명했다.
이들이...
연구 개발을 통한 기술 혁신에도 힘쓰고 있다. 작년에만 전체 매출액 대비 4.8%에 달하는 249억 원을 연구개발비로 투자했다. 이같은 연구개발의 성과로 최근 추간판(디스크)탈출증과 퇴행성 협착증 치료에 도움을 주는 의료기기 ‘메디컬팬텀’, 체성분 측정과 맞춤형 마사지 추천 기능을 갖춘 ‘다빈치’ 등을 잇따라 출시했다. 바디프랜드는 지난달 기준...
AI 기반 폐 결절 검출 솔루션 ‘AVIEW Lung Nodule CAD’는 미국 FDA 510(k) 인허가를 획득했고, 뇌출혈 뇌영상 검출·진단 보조 솔루션 ‘AVIEW Neuro CAD’가 식품의약안전처 혁신의료기기 통합 심사·평가를 통과했다. 최근 캐나다 보건부로부터 ‘AVIEW’ 솔루션에 대한 의료기기 판매 인허가도 획득해 북미, 유럽, 아시아 시장 확대를 본격화하고 있다.
김진국...
지난 4월 의료기기 안마의자 ‘메디컬팬텀’을 출시한 지 2개월 만의 신제품 출시다. 연이은 혁신 신제품 출시를 기반으로 제 2의 도약에 대한 의지를 내비쳤다.
바디프랜드는 22일 서울 강남 도곡동 본사에서 기자간담회를 열고 홈 헬스케어 트레이너 안마의자 ‘다빈치’를 공개했다.
다빈치의 최대 강점은 이용자의 체성분을 측정한 뒤 분석 결과에 맞춰 최적의...
덱스콤의 ‘G7’은 혈당 측정을 위한 효소 활성화 기간이 짧고, 측정 정확도가 높은 차세대 CGM 기기로 현재 한국 식품의약품안전처에 의료기기 품목허가가 신청돼 있다.
황희 카카오헬스케어 대표이사는 “미국 덱스콤과 계약을 통해 CGM을 활용한 혁신적인 혈당관리 서비스의 국내 출시는 물론, 글로벌 시장 진출도 함께 추진할 수 있게 됐다”며 “K...
식품의약품안전처는 칼로스메디칼의 ‘디넥스(Denex)’와 이모코그의 ‘코그테라(Cogthera)’를 각각 제34호, 제35호 혁신의료기기로 지정했다고 21일 밝혔다. 디넥스는 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용발조절식전기수술기용전극’이며 코그테라는 경도인지장애 치료를 위한 ‘인지치료소프트웨어’다.
디넥스는 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는...
20일 국회 의원회관 제2소회의실에서 열린 ‘의료기기산업 및 규제 발전을 위한 의료기기혁신 성장 포럼 2차 토론회’에서 박지훈 한국산업기술평가관리원 의료기기헬스케어PD는 “2020년 코로나를 겪으며 국내 의료기기 산업이 흑자로 전환했다. 하지만 작년 가을부터 체외진단 과년 매출이 급감하며 감소세로 접어들 것으로 전망된다. 이제는 어떻게, 뭘 해야 하나...
있는 혁신적 기기로서 일본 내 기존 방식을 전환하는 완전히 새로운 기술로서 많은 관심을 끌었다는게 회사 측 설명이다.
플라즈맵 임유봉 대표는 “이번 5월 발표된 미국 하버드 대학과의 임상적 유효성 평과 결과가 보수적인 일본 시장에서 성공적인 런칭을 할 수 있었던 가장 큰 원동력이었다”며 “실제 일본 의료기기 시장은 브랜드 인지도 및 Track record가...
‘충정 기업자문팀’ 김아은 변호사는 15일 서울 중구 신한은행 빌딩 사무실에서 본지와 인터뷰를 갖고 “헬스케어에 있어 독보적인 노하우를 보유하고 있다”면서 “환자들이 제기하는 각종 부작용 소송에 관해 다수 제약사를 대리했으며 약사법, 국민건강보험법, 의료기기법 뿐 아니라 제약과 의료기기 관련 협회 자율협약‧규약 등을 해석한 경험이 풍부하다”고...
매출 증가세는 지난 4월 출시한 의료기기 ‘메디컬팬텀’이 견인했다. 전달 전체 매출 중 무려 50% 비중을 차지했다. 메디컬팬텀은 출시 열흘만에 매출 100억 원을 넘겼고, 지난 14일 기준 누적 판매량 7000여 대(340억 원)을 넘겼다.
지난해 주요 안마기기 업체들은 대체로 부진한 실적을 기록했다. 합산 매출액은 일부 감소한 반면 영업이익은 73% 급감했다. 내수...
위원회는 중소기업의 기술개발, 제품생산, 판매마케팅 상의 기술혁신 관련 규제를 발굴하고 신기술·신산업 성장기반을 마련하기 위해 새롭게 출범했다.
기계, 전자, 정보산업, 의료기기 등 업종별 중소기업협동조합 이사장 및 외부 전문가 등 19인으로 구성됐다. 2년 동안 한병준 위원장(한국정보산업협동조합 이사장)을 중심으로 현안을 논의하고 혁신방안을 모색해...