혁신복합신약, 4페이지

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[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外

Apta-16은 압타바이오의 원천기술인 Apta-DC(aptamer drug comjugate) 플랫폼에 기반을 둔 파이프라인으로, 암세포를 빠르게 사멸시키는 급성 골수성 백혈병 치료 혁신신약이다. 동물실험 모델에 해당 약물 투여 결과, 생존 기간이 2배로 연장하는 효과를 냈으며, 애브비의 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물 베네토클락와 병용 투여할 경우 약효가 20배 증가하는 것을...

2021-01-16 09:00
큐리언트, '텔라세벡' 브룰리궤양 치료제로 美FDA 희귀의약품 지정

큐리언트는 혁신신약 후보물질 '텔라세벡(Telacebec)'이 브룰리 궤양 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다고 14일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병이나 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면 세금 감면이나 허가 신청 비용 면제, 시판 허가 승인...

2021-01-14 13:31
[BioS]LG화학, 당뇨신약 ‘제미글로’ "국산신약 최대매출 경신"

있는 혁신적인 신약 개발에 더욱 매진하겠다”고 말했다. LG화학은 약 500억원을 투자해 제미글로를 개발하고, 출시한 이후에도 800억원 이상을 추가로 투자해 꾸준히 경쟁품과의 비교 시험, 복합제 개발 등을 진행해왔다. 이를 통해 혈당강하 효능 및 안전성 뿐 아니라 혈당 변동폭(하루 24시간 동안 혈당의 변동) 최소화를 통한 저혈당 위험 감소를...

2020-12-15 14:44
닥터노아바이오텍, SK케미칼과 손잡고 혁신 복합신약 개발

협약을 통해 양사는 닥터노아바이오텍이 보유한 AI플랫폼을 기반으로 상호 협력 및 공동 연구를 통해 차세대 신약 파이프라인을 구축하고, 혁신 복합신약을 개발한다. 닥터노아바이오텍은 인공지능 기술을 활용해 신경계/근육계 질환 치료제를 직접 개발하는 스타트업이다. 현재 StrokeㆍALSㆍDMD 등 다수의 내부 파이프라인을 개발 진행중에 있으며, 1년안에...

2020-11-27 09:43
한미약품, 고혈압 등 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’ 식약처 허가

‘랩스커버리’, 면역항암과 표적항암 효과를 동시에 이끌어내는 ‘팬텀바디‘도 보유하고 있다. 우종수 한미약품 사장은 “4제 복합신약 허가는 아모잘탄패밀리 라인업 확장이란 의미와 함께, 한국 제제기술 경쟁력을 세계에 알리는 계기가 될 것”이라며 “복합신약 성공이 혁신신약 개발로 이어지는 ‘지속가능한 경영’을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.

2020-11-20 11:05
한미약품, NASH 혁신신약 연구 결과 미국간학회 발표

한미약품은 지난 8월 유럽간학회(EASL)에서도 지방간 환자에서 LAP STriple Agonist의 명확한 개선 효과를 입증한 만큼, 현재 치료제가 없는 NASH 분야에서 혁신신약으로 개발을 가속할 계획이다. 한미약품 권세창 사장은 “삼중작용 치료제인 LAPS Triple Agonist는 다양한 NASH 증상을 동시에 타깃하는 혁신적 신약”이라며 “미국과 유럽의 글로벌 최대 규모...

2020-11-13 15:53
[BioS]한미약품, 美 AASLD서 'NASH' 삼중작용제 "3건 발표"

권세창 한미약품 사장은 “삼중작용 치료제인 LAPSTriple Agonist는 다양한 NASH 증상을 동시에 타깃하는 혁신적 신약 후보물질”이라며 “미국과 유럽의 글로벌 최대 규모 학회에서 간 전문가들의 주목을 받고 있는 만큼 조속한 상용화를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 현재 미국내 NASH 환자는 약 8000만명으로 추정되며, 전세계 치료제 시장...

2020-11-13 11:49
노브메타파마 ‘NovDB2’, 주요 항당뇨 약물과 병용요법 특허 취득

이번 특허는 노브메타파마의 핵심 파이프라인 중 하나인 인슐린감도개선제 ‘NovDB2’가 현재 전 세계 당뇨병 치료제중 가장 큰 시장 규모를 자랑하는 DPP-4 억제제(시타글립틴 등)와 전 세계 약 8조 원 시장 규모를 점유하고 있는 SGLT-2 억제제(다파글리플로진 등) 복합제제와 탁월한 시너지가 있음을 증명하는 내용이다. NovDB2는 노브메타파마의 혁신신약물질...

2020-11-04 10:52
휴온스 "안구건조증 신약, 식약처 임상 2상 IND 승인"

엄기안 휴온스 대표는 “HU024는 안과 영역에서 강력한 리더십을 보유하고 있는 휴온스가 야심차게 준비하는 바이오 신약 파이프라인”이라며 “개발에 성공한 안구건조증 치료제 ‘나노복합점안제(HU007)’를 이을 혁신 신약이 될 것으로 기대한다”라고 밝혔다. 이어 “국내 임상에서 유효성과 안정성을 확인한 후, 글로벌 임상을 차례로 진행해 글로벌 혁신...

2020-10-30 10:44
[BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"

한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하는 LAPSTriple Agonist 'HM15211'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 LAPSGlucagon Analog 'HM15136'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시각) 온라인으로 개최된 제56회 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes/EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다. ◆동시활성 삼중작용제......

2020-09-25 10:40
한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"

회사 관계자는 "현재 개발 중이거나 사용되는 비만 치료제들의 체중 감량 기전은 제한적 효능에 그치는 식욕 억제이지만, LAPS Glucagon Analog는 에너지를 태우면서 지질 흡수를 억제하는 복합적 기전을 통해 체중 감량을 유도한다는 점을 비만 유도 모델에서 입증했다"며 "혁신신약으로서 충분한 잠재력을 확인했다"고 설명했다....

2020-09-25 10:39
휴온스, 노바셀테크놀로지와 손잡고 안질환 신약 개발 착수

연내 추가 전임상을 진행해 NCP112의 안질환 치료 효과를 확인하고, 안질환 혁신 신약 개발 로드맵을 수립해 국내외 임상 및 출시까지 이어나갈 계획이다. 엄기안 휴온스 대표는 “국내 품목 허가를 앞두고 있는 안구건조증치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’를 개발한 휴온스의 안질환 연구·개발(R&D) 역량을 모아 NCP112를 새로운 안질환 치료제로 개발해...

2020-08-18 14:33
한미약품, 유럽간학회서 NASH 치료 신약 연구결과 발표

원발 담즙성 담관염 및 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 “현재까지 획기적 치료제가 없는 NASH 분야에서 한미의 랩스커버리 기반 여러 바이오신약들이 세계에서 가장 우수한 신약으로 개발될 수 있을 것으로 본다”며 “도전과 혁신을 통해 글로벌 신약개발에 매진하겠다”고 말했다.

2020-08-18 09:37
[BioS]LG화학, 中 트랜스테라 NASH신약 3.5억弗에 도입

손지웅 생명과학사업본부장은 "NASH 질환은 지방 축적, 염증반응, 섬유화 등 복합적인 발병원인을 고려해 다양한 작용기전의 신약 파이프라인 확보가 무엇보다 중요하다"며 "이번 파이프라인 도입을 통해 NASH 치료 신약개발을 한층 가속화할 것"이라고 말했다. 프랭크 우(Frank Wu) ‘트랜스테라’ CEO는 “NASH 치료제 ‘TT-01025’는 타겟...

2020-08-18 09:32
[BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개

LAPSTriple Agonist에 적용된 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’는 다양한 영역의 혁신신약으로 확장되고 있다. 30여개에 이르는 한미약품의 신약 파이프라인 중 최근 MSD에 기술수출된 LAPSGLP/GCG(듀얼아고니스트)와 미국 FDA에서 시판허가를 심사중인 롤론티스(Rolontis) 등 13개 파이프라인에 랩스커버리 기술이 적용됐다.

2020-08-18 09:31
LG화학, NASH 치료 신약 기술도입…내년 미국 임상 착수

손지웅 생명과학사업본부장은 “NASH 질환은 지방 축적, 염증반응, 섬유화 등 복합적인 발병원인을 고려한 다양한 작용기전의 신약 파이프라인 확보가 무엇보다 중요하다”며 “이번 파이프라인 도입을 통해 NASH 치료 신약개발을 한층 가속화할 것”이라고 말했다. 프랭크 우 트랜스테라 CEO는 “NASH 치료제 TT-01025는 타깃 단백질에 대한 높은 선택적...

2020-08-18 09:24
[종합] 임성기 한미약품 창업주, 2일 새벽 타계…제약 R&D 역사 한 획

2009년 식품의약품안전처 허가를 받은 고혈압 복합치료제 ‘아모잘탄’은 ‘아모잘탄 패밀리’로 확대, 연매출 1000억 원이 넘는 초대형 품목으로 성장했다. 개량신약으로 쌓은 기술력은 글로벌 혁신신약 개발로 이어졌다. 한미약품은 2011년 미국 아테넥스에 독자적 플랫폼 기술 ‘오라스커버리’를 기술수출, 아테넥스는 이를 적용한 경구용 항암신약...

2020-08-02 16:13
[BioS]한미약품 "NASH치료제 美 패스트트랙 지정"

한미약품은 미국 식품의약품안전국(FDA)이 NASH(비알코올성 지방간염) 치료 혁신신약 'LAPSTriple Agonist(HM15211)'를 패스트트랙(Fast Track)으로 지정했다고 16일 밝혔다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. FDA...

2020-07-16 09:37
에스티큐브, 면역관문억제제 신약 개발 가능성↑-IBK투자

에스티큐브는 최우수신약(Best in Class) 파이프라인 STT-001과 STT-002, 혁신신약(first-in-class) 파이프라인 STT-003, STT-011을 보유하고 있다. 모두 면역관문억제 기전의 항암제다. STT-001, STT-002은 PD-L1을 타겟으로 하는 면역관문억제제로, 기존 PD-L1계열의 약물 대비 복합적인 기전으로 종양 세포의 성장을 억제하는 약물로 개발 중이다. 문경준 연구원은...

2020-07-09 08:53
[위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外

RPD 연속 지정에 따라 30여 개에 이르는 혁신신약 파이프라인들이 희귀질환 분야에서 혁신성을 확고히 입증받게 됐다는 것이 회사 측의 설명이다. ◇메지온, '유데나필' 美FDA 허가신청 제출 = 메지온은 미국 FDA에 단심실증환자 치료제 '유데나필'의 신약 허가신청(NDA)을 제출했다고 30일 밝혔다. 유데나필은 희귀질환치료제로 지정돼 단축심사 6개월이 적용돼...

2020-07-04 08:00

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