한편, 엑세스바이오의 코로나19 항원진단키트는 지난해 10월 미 FDA로부터 긴급사용승인허가를 받고, 메케슨 메디컬-서지컬(McKesson Medical-Surgical), 콘코던스 헬스케어(Concordance), 엔디씨(NDC) 등 미국 대형 의료기기 유통채널을 통해 미국 전역으로의 제품 납품을 확대해 나가고 있다.
식약처는 다음 달 ‘공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법’을 제정해 유통 마스크 성능ㆍ품질을 검사하고, 수입 마스크 해외제조원 표시 의무화와 신속진단 등 새로운 진단키트 허가지원 컨설팅을 추진한다.
“먹거리 안전 확보”…배송ㆍ유통 안전관리 강화
식약처는 먹거리 안전을 확보하기 위해 온라인판매ㆍ수입식품의...
필로시스헬스케어가 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’에 대해 식품의약품안전처 수출용 허가를 획득했다고 25일 밝혔다.
필로시스헬스케어가 판매하고 관계사인 필로시스가 생산하는 Gmate COVID-19 Ag는 최근 말레이시아 보건성 산하 병원에서 95%의 정확도를 보여 말레이시아와 수출 계약을 체결한 바 있다.
Gmate COVID-19는 타액을 이용한 측정방식으로...
SK텔레콤(SKT)의 유전자 기반 구독형 헬스케어 서비스 ‘케어에이트 디엔에이(Care8 DNA)’가 대폭 업그레이드됐다. SKT는 이를 계기로 개인 맞춤형 헬스케어 시장을 선점하겠다는 포부를 25일 밝혔다.
SKT는 26일부터 케어에이트 디엔에이 서비스 항목을 기존 29종에서 60종으로 2배 이상 확대 제공한다고 밝혔다. 케어에이트 디엔에이는 ICT 빅테크 기업 SKT가 디지털...
필로시스헬스케어는 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’에 대한 식품의약품안전처 수출용허가를 획득했다고 25일 밝혔다.
필로시스헬스케어가 판매하고, 관계사인 필로시스가 생산하는 Gmate COVID-19 Ag는 최근 말레이시아 보건성 산하 병원에서 95%의 정확도를 보여 말레이시아와의 수출 계약이 이뤄졌다.
Gmate COVID-19는 타액을 이용한 측정방식으로...
한미약품도 '코로나 비즈니스' 시작…대웅·종근당은 허가 신청 임박
한미약품은 최근 열린 제39회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 처음으로 코로나19 대응을 위한 로드맵을 공개했다. 진단키트와 치료제를 개발하고, DNA·mRNA 백신 생산이 가능한 평택 바이오플랜트를 활용하겠다는 것이 골자다.
평택 바이오플랜트는 연간 최대 10억 도즈 분량의 백신 생산이...
융합단백질을 이용한 신약 개발 전문기업 지아이이노베이션은 6만1250원(0.41%)으로 회복했으나, 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트가 1만2750원(-7.27%)으로 낙폭을 키웠다.
다이오드, 트랜지스터 및 유사 반도체 소자 전문기업 에이엘티는 호가 1만5500원(1.64%)으로 52주 최고가였고, 의료용 진단기기 전문기업 필로시스와 HA필러 및 의료기기 제조업체...
분야에서 가장 엄격한 인증제도이기 때문에 품질에 관한 공신력 입증할 수 있다는 점도 장점이다.
또한, MDSAP 인증을 받은 업체는 미국 FDA에서 제조시설에 관한 현장심사를 하지 않고 면제할 정도로 품질시스템을 인정받는다. 이번 인증 획득으로 필로시스와 관계사인 필로시스헬스케어가 진행 중인 진단키트 수출 건도 탄력을 받을 전망이다.
한미약품은 11일부터 열린 제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 올해를 이끌어 갈 사업 방향을
발표했다고 12일 밝혔다.
우선 한미약품은 평택 바이오플랜트를 중심으로 DNA, mRNA 백신 생산, 진단키트와 치료제 개발 등을 통해 코로나 팬데믹 종식에 이바지하겠다는 비전을 선언했다. 평택 바이오플랜트는 대장균 발효 정제 의약품 생산 설비를 통해 코로나...
필러제조 및 판매 전문기업 바이오플러스는 호가 4만500원(+6.58%)으로 사상 최고가였고, 의료용 전동기 제조 및 헬스케어 전문기업 바디프랜드가 1만5250원(+1.67%)으로 52주 최고가를 기록했다. LED디스플레이 제조업체 글람(구.지스마트)과 진단키트 개발기업 비비비는 4900원(-2.00%), 3만8500원(-1.28%)으로 밀려났다.
현대중공업 계열 조선업체...
한국의 진단키트와 '드라이브 스루' 검사방법과 마스크 같은 방역 물품들은 세계 각국에 보급되어 인류를 코로나로부터 지키는 데 크게 기여했습니다.
'K-방역'은 국민 한 사람 한 사람의 헌신과 희생 위에 세워진 것입니다.
세계 최초로 전국 단위 선거와 입시를 치러냈고 봉쇄 없이 확산을 최대한 억제하며 OECD 국가 중에서도 손꼽히는 방역 모범국가가 된 것은 우리...
바이오헬스가 주력산업으로 성장하는 기반이 됐다. 진단키트를 생산하는 씨젠은 코로나19를 기반으로 매출이 2019년 1220억 원에서 2020년 1조 원이 넘었다.
경제학자 대부분은 코로나가 지나고 난 후 세계 경제 질서와 패러다임은 크게 바뀔 것이라고 얘기한다. 특히 포스트 코로나는 전면적인 디지털 전환과 언택트 산업의 비중이 대폭 확대할 전망이다. 코로나19로...
메디프론은 알츠하이머성 치매치료제와 치매조기진단키트, 비마약성 진통제를 개발하는 신약개발 전문 바이오 기업이다. 1999년 설립 이래 자체 개발한 신약후보물질을 독일의 그루넨탈, 스위스 로슈 등 글로벌 대형제약사에 기술수출(license out)하는 성과를 이루는 등 세계수준의 R&D능력을 인정받고 있는 기업이다.
또한, 2020년에는 식품의약품안전처로부터...
대부분의 주력상품 수출이 크게 줄었지만, 한국 경제를 지탱하는 반도체와 컴퓨터, 바이오헬스 등이 큰 폭 증가했다. 코로나19에 따른 비대면(非對面) 경제 확산으로 글로벌 정보기술(IT) 산업 규모가 커지면서 관련 제품 수요가 늘고, 진단키트 등의 수출도 급증했다.
지난해 12월 수출이 크게 늘면서 회복 추세가 뚜렷해진 것도 위안으로 삼을 수 있다. 12월 수출은...
매월 바뀌는 ‘올영픽’ 브랜드와 키트 구성을 연계, 헬스앤뷰티 시장 최신 트렌드를 가장 빠르게 체험할 수 있도록 한 것이 특징이다.
CJ올리브영은 정기적인 키트 프로모션을 통해 제품을 사용해본 뒤 구매를 결정하는 일명 ‘트라이슈머' 공략을 가속할 예정이다. CJ올리브영은 새로운 경험 요소를 제공하고 우수한 상품을 효과적으로 소개, 고객들의 쇼핑 만족도를...
올해는 사회적 거리두기의 생활화로 신선식품을 비롯한 온라인 장보기 수요가 크게 높아졌고 특히 밀키트 대중화가 눈에 띄었다. 또한 재택근무 등으로 집에 머무는 시간이 늘며 커피머신이나 인테리어 용품과 같은 ‘홈테인먼트(Home + Entertainment)’ 상품이 인기를 끌었다. 또한 ‘선물하기’와 ‘라이브방송’이라는 비대면 소통 방식이 새로운 소비 형태로...
금호에이치티는 다이노나가 23일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 신속진단키트(RDT, Rapid Diagnostics Test) 수출 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.
다이노나 관계자는 “9월 바이오나노헬스가드연구단으로부터 항원 항체를 공급받아 서울대학교 병원에서 진행한 임상시험을 성공적으로 마무리한 결과를 바탕으로 수출 허가를 받게 됐다”고 말했다.
다이노나는...