허셉틴, 16페이지 - 이투데이

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[BioS] 삼성바이오 '2nd 시밀러' 개발 시동..루센티스 '첫 타자'

휴미라(류마티스 관절염, 크론병)·허셉틴(유방암) 바이오시밀러인 SB5, SB3은 지난해 한국과 유럽에서 허가 신청을 하고 결과를 기다리고 있다. MSD와 공동개발한 란투스(당뇨병) 바이오시밀러 SB9는 지난 1월 유럽 승인을 받았고, 미국 승인도 추진 중이다. 대장암 폐암 치료제로 쓰이는 아바스틴 바이오시밀러(SB8)의 경우 현재 임상 3상을 진행하고 있다....

2017-06-05 07:21
셀트리온 ‘허쥬마’, 국내 론칭 마지막 허들 넘었다… 특허 분쟁서 승소

허쥬마는 유방암 치료제인 허셉틴의 바이오시밀러다. 허셉틴은 유방암과 전이성 위암 치료제로 전 세계적으로 연간 68억 달러(약 7조7000억 원) 이상 팔리는 블록버스터 제품이다. 로슈의 자회사 제넨텍이 개발했으며 국내 매출은 연간 1000억 원 상당으로 추산된다. 로슈는 2013년 10월 셀트리온과 셀트리온제약에 허쥬마가 로슈사의 제형특허 제514207호(2017년 11월...

2017-04-26 14:47
[BioS] 셀트리온, 허쥬마 특허분쟁 승소.."하반기 국내 시판"

셀트리온이 로슈(Roche)와의 국내 특허침해소송에서 승소하며 유방암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마'의 연내 출시에 한발짝 다가갔다. 셀트리온은 26일 로슈(Roche)가 셀트리온을 상대로 제기한 허쥬마 관련 특허권 침해금지소송 및 특허침해 가처분소송에서 승소했다고 밝혔다. 허셉틴 개발사인 로슈는 지난 2013년 10월 셀트리온과 셀트리온제약의...

2017-04-26 13:48
삼성바이오에피스 ‘렌플렉시스’, 美 진출 포문 열었다… FDA서 판매 허가

한편 삼성바이오에피스는 현재 엔브렐 바이오시밀러(SB4, 성분명: 에타너셉트)인 ‘브렌시스’를 호주, 캐나다, 한국, 유럽(유럽명: 베네팔리)등에 판매 중에 있다. 또 휴미라 바이오시밀러(SB5, 성분명: 아달리무맙), 허셉틴 바이오시밀러(SB3, 성분명: 트라스투주맙)는 EMA(유럽의약품청)에서 판매 허가 심사 중에 있다.

2017-04-23 15:57
[BioS] 삼성바이오에피스 '렌플렉시스' 美 FDA 판매 허가

삼성바이오에피스는 현재 엔브렐 바이오시밀러(SB4, 성분명: 에타너셉트)인 브렌시스를 호주, 캐나다, 한국, 유럽(유럽 명: 베네팔리)등에 판매 중에 있으며 휴미라 바이오시밀러(SB5, 성분명: 아달리무맙), 허셉틴 바이오시밀러(SB3, 성분명: 트라스투주맙)는 EMA(유럽의약품청)에서 판매 허가 심사중이다. 한편 셀트리온 역시 지난해 4월 레미케이드 바이오시밀러인...

2017-04-22 10:23
동아쏘시오ㆍ디엠바이오ㆍ알테오젠, 바이오의약품 생산 협력

알테오젠은 유방암, 위암 등에 쓰이는 바이오의약품 ‘허셉틴’의 바이오시밀러를 개발하는 바이오의약품 연구ㆍ개발 기업이다. 이번 양해각서로 디엠바이오는 알테오젠이 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-02’의 글로벌 임상 3상을 위한 임상 시료 후 상업화 한 다음에 제품 생산 등에 협력하기로 했다. 동아쏘시오홀딩스는 알테오젠과의 공동 연구를 통해 신규...

2017-04-14 18:07
[BioS] 알테오젠, 디엠바이오와 허셉틴 바이오시밀러 생산 계약

알테오젠은 14일 동아쏘시오홀딩스, 디엠바이오(DM Bio)와 허셉틴 바이오시밀러(ALT-02) 글로벌 임상 3상용 생산 및 상업용 생산을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다. 양사는 이번 MOU를 통해 ALT-02 파이프라인뿐 아니라 알테오젠의 다른 개발프로젝트 등에 대해서도 협력할 계획이다. 알테오젠의 ALT-02는 지난해 12월에 캐나다에서 1상을 완료하고...

2017-04-14 13:41
[BioS] 파트너 잘 만난 베링거, 한국시장서 6년새 매출 2배↑

로슈는 3675억원의 매출로 14.2%의 성장세를 나타냈는데, 항암제 ‘허셉틴’, ‘아바스틴’, ‘맙테라’ 등 바이오신약의 성장세가 두드러졌다. 바이엘은 황반변성치료제 ‘아일리아’, 혈액응고저지제 ‘자렐토’, 항암제 ‘넥사바’ 등의 선전으로 11.3%의 매출 상승세를 기록했다. 머크와 애브비도 각각 전년대비 개선된 실적 흐름을 나타냈다.

2017-04-14 07:21
셀트리온, 4500억 원 규모 日 항암 시장 공략…‘허쥬마’ 판매 허가 신청

허쥬마의 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’이다. 회사는 일본 내 오리지널의약품 시장 규모를 약 4500억 원 규모로 추산하고 있다. 셀트리온은 허쥬마의 판매 허가 승인 후인 2018년 출시를 목표로 하고 있다. 허쥬마의 일본 내 유통 파트너사는 니폰 카야쿠다. 셀트리온과는 2010년 ‘램시마’와 허쥬마 판권을 획득하는 등 돈독한...

2017-04-12 09:58
[BioS] 셀트리온, 항암 바이오시밀러 '허쥬마' 日 허가신청

허쥬마는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 허셉틴의 바이오시밀러로 일본 시장 규모만 4500억원에 달하는 것으로 알려져 있다. 셀트리온은 지난 11일 일본 후생노동성에 허쥬마 판매 허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 허쥬마의 판매 허가 승인 후인 2018년 출시를 목표로 하고 있다. 허쥬마의 일본 내 유통 파트너사인 니폰 카야쿠(Nippon Kayaku)는 2010년...

2017-04-12 09:19
[BioS] 알테오젠, 中 치루와 허셉틴 바이오시밀러 공동개발

Ltd.)과 유방암·위암치료제인 허셉틴 바이오시밀러 공동 개발 및 기술이전을 위한 계약 체결했다고 밝혔다. 바이오시밀러의 공동개발과 중국 내 승인, 생산 및 판매를 할 계획으로 구체적인 계약규모 및 조건은 양사의 협의에 의해 공개하지 않았다. 다만 계약금 및 개발단계별 마일스톤, 그리고 제품출시시 별도의 로열티를 받는 조건이 포함돼 있다는...

2017-03-29 11:23
진원생명과학, 유방암 항암표적 치료물질 미국 특허 등록

해당 특허의 항암조성물은 기존의 대표적 유방암 표적치료제인 허셉틴을 대체하거나 허셉틴에 내성을 가진 유방암을 치료할 수 있어 전체적으로 유방암 치료율을 효과적으로 증진할 수 있다. 또한, HER2 양성을 보이는 위암이나 폐암, 전이 암의 효과적인 치료도 기대할 수 있다. 회사 측은 "이번 등록된 항암 조성물의 미국 시장내 단백질치료제와...

2017-03-28 13:47
[BioS] 셀트리온, '허쥬마' 급여등재 미루다 비싼 약가 획득한 사연

국내 최초의 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 ‘허쥬마’가 시판승인 3년만에 건강보험 급여목록에 이름을 올렸다. 셀트리온 측은 “특허문제 등의 이유로 발매 시기는 결정되지 않았다”는 입장이다. 그러나 허쥬마의 보험등재 시기를 늦추는 동안 바이오시밀러 약가우대 정책이 시행되면서 높은 가격을 받는 행운을 거머쥐었다. 27일 보건복지부에 따르면 셀트리온의...

2017-03-27 07:24
에이프로젠H&G, 추가 투자 계약 체결…바이오시밀러 생산설비 양수

GMP 생산시설을 확충한 이 공장에서는 현재 에이프로젠의 허셉틴 바이오시밀러, 리툭산 바이오시밀러 등의 임상시료를 생산하고 있다. 이 회사는 지난 2월 바이오 사업에 대한 투자를 개시한 이후 바이오 의약품 연구개발과 위탁생산에 필요한 인프라 확보에 박차를 가하고 있다. 에이프로젠H&G 관계자는 “기존의 게임사업과 함께 바이오 사업을 회사의 주요...

2017-03-07 14:05
에이치엘비, 자회사 유럽 위암 항암제 시장 진출 근거 확보

이로써 아바스틴(연매출 8조5000억 원)과 허셉틴(연매출 7조7000억 원), 사이람자(연매출 7000억 원) 등과 경쟁할 수 있는 항암제의 판매 근거를 확보하게 됐다. 특히 아바스틴과 허셉틴이 주사제라는 점과 치료비용이 상당히 높지만, 아파티닙은 경구용으로 기존 항암주사제 치료비용의 10분의1에 불과하다는 점에서 경쟁력을 갖추고 있다. 이미 시판되고...

2017-03-02 09:46
[BioS] 삼성바이오, 작년 매출 4422억 합작..CMOㆍ시밀러 '성장'

삼성바이오에피스는 항체 의약품 6종(휴미라, 엔브렐, 레미케이드, 란투스, 아바스틴, 허셉틴)의 바이오시밀러 개발에 뛰어들었고 국내와 유럽에서 2종의 바이오시밀러를 발매한 상태다. ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘베네팔리’(국내 상품명 브렌시스)가 지난해 11월 유럽 허가를 받았고 지난해 5월에는 ‘레미케이드’ 바이오시밀러 ‘플릭사비’(국내...

2017-01-24 18:39
[BioS] KB증권 "레고켐, 하반기 다케다와 기술이전 본계약 기대"

KB증권은 2015년 8월 중국 푸싱제약에 허셉틴 ADC, 지난해 12월 중국 RMX바이오파마에 슈퍼박테리아 항생제 기술이전에 이은 다케다와의 계약을 통해 레고켐의 높은 기술력을 확인했다고 밝혔다. 김 연구원은 "신규 ADC와 항응혈제 Nokxaban 등 추가적인 기술수출 계약도 가능하다"면서 "바이오와 케미칼의약품에 모두 강하고 다수의 파이프라인 확보로...

2017-01-12 09:34
[BioS] 숨 고른 제약사들, 정유년 글로벌 성과 분수령

항암제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 ‘허쥬마’도 출격 대기 중이다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽 EMA에 허쥬마의 승인을 신청했고 올해 상반기에는 미국 FDA 신청도 계획 중이다. 허쥬마의 해외 시장 진출이 성사되면 셀트리온의 바이오시밀러 3종이 총 25조원 규모의 시장을 공략하는 셈이 된다. 삼성바이오에피스의 바이오시밀러도 올해 본격적으로 해외...

2017-01-03 08:39
[SP] 22일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

결정 △알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상1상 완료 △옵토팩, 10만주 전환청구권 행사 △한국정보인증, 주주배정 유증 청약률 109% △아스트, 美 스피릿 에어로시스템스와 652억 규모 부품 공급 계약 △대신정보통신, 2군 관리사업자 낙찰 △에스마크, 70억 규모 유상증자 결정 △코스메카코리아, 음성 공장 신축에 100억 투자 △제이스테판, NHT컨소시엄...

2016-12-23 09:00
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상1상 완료

알테오젠은 유방암ㆍ위암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러(ALT-02)의 임상1상 시험을 종료했다고 22일 공시했다. 알테오젠 관계자는 “임상3상은 내년에 브라질을 포함한 다국가에서 시작할 계획이다”며 “다국가 임상을 위해 여러 회사들과 브라질 이외 지역에 대한 판권 이전 협의를 진행 중”이라고 밝혔다.

2016-12-22 14:16

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