허셉틴, 14페이지 - 이투데이

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[특징주] 삼성바이오로직스, 자회사 복제약 유럽 허가에 ‘신고가’

삼성바이오로직스는 20일 자회사 삼성바이오에피스의 온트루잔트가 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암에 대해 유럽 최종 판매허가를 획득했다고 공시했다. 온트루잔트는 스위스의 다국적제약사 로슈(Roche)의 바이오신약 ‘허셉틴(Herceptin)’의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스의 유럽 내 바이오시밀러 판매허가는 이번이 네 번째다.

2017-11-20 09:26
삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 ‘온트루잔트’ 유럽서 판매 허가

온트루잔트는 스위스의 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 쓰는 항체 의약품 '허셉틴'의 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스가 개발한 첫 번째 항암 항체치료제다. 허셉틴은 전세계 매출 약 8조 원을 기록하고 있다. 이번 승인은 지난 9월 유럽의약품청의 약물사용자문위원회(EMA)로부터 '긍정 의견'을 받은 후...

2017-11-20 09:08
[BioS] 삼성바이오에피스, 유럽서 5호 바이오시밀러 승인

온트루잔트는 로슈의 항체의약품 '허셉틴'의 바이오시밀러로 조기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용되는 약물이다. 허셉틴은 연간 7조9000억원의 매출을 기록하는 블록버스터 의약품이다. 삼성바이오에피스는 이달 초 국내에서는 삼페넷이라는 제품명으로 허셉틴 바이오시밀러의 시판허가를 받은 바 있다. 이번 승인은 지난 9월...

2017-11-20 07:51
[BioS] 삼성바이오에피스, 올해 3분기만에 2년치 매출 돌파

최근에는 허셉틴 바이오시밀러 ‘온트루잔트’도 유럽의약품청 약물사용자문위원회 ‘긍정 의견(positive opinion)’을 받으면서 허가가 임박했다. 미국 시장에는 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’와 란투스 바이오시밀러 ‘루수두나’를 승인받은 바 있다. 국내 시장에서도 매출 상승 요인이 있다. 삼성바이오에피스는 그동안 MSD를 통해 국내에서...

2017-11-16 11:34
삼성바이오로직스 “삼성바이오에피스 바이오시밀러 SB3 국내 판매허가 획득”

자회사인 삼성바이오에피스가 SB3 (Trastuzumab biosimilar) 한국 최종 시판 허가를 획득했다고 9일 공시를 통해 밝혔다. 회사측은 “로슈(Roche)의 바이오 신약 ‘허셉틴(Herceptin, 학명 : Trastuzumab)’의 바이오시밀러인 SB3 (상품명: 삼페넷, Samfenet)에 대해 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암에 대해 판매허가를 획득했다고 설명했다.

2017-11-09 14:02
[BioS] 삼성바이오에피스 허셉틴 시밀러 '삼페넷' 국내 품목허가

허셉틴 바이오시밀러로서는 셀트리온 허쥬마에 이어 두번째다. 삼성바이오에피스는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암을 적응증으로 하는 'SB3'의 국내 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. SB3은 지난해 약 8조원의 연간 매출을 기록한 전세계 판매 8위 바이오의약품인 로슈의 허셉틴의 바이오시밀러 의약품이다....

2017-11-09 09:30
삼성바이오로직스, 3Q 예정된 흑자전환…목표가 41만으로↑- 대신증권

삼성바이오로직스의 경쟁력으로 작용할 전망”이라며 “연내 완공 예정인 3공장의 추가 수주에 긍정적인 영향을 기대한다”고 설명했다. 그러면서 “자회사 삼성바이오에피스의 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)는 4분기 유럽에서 최초 허가가 예상된다”며 “다만 최근 주가가 급등한 만큼 장기적인 관점에서의 접근이 필요하다는 판단”이라고 덧붙였다.

2017-10-26 08:32
[특징주] 앱클론, 암치료 항체 일본 특허 취득에 신고가

특이적으로 결합하는데, 기존 항체의약품과는 서로 결합부위가 달라 병용 치료가 가능하다는 게 회사 측 설명이다. 기존 치료제인 허셉틴은 지난해 약 7조8000억원의 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오 의약품이다. 한편 앱클론은 지난달 18일 공모가 1만 원으로 코스닥 시장에 상장한 뒤 3.7배 가까운 상승률을 기록하며 ‘제2의 신라젠’으로 불리고 있다.

2017-10-25 14:08
앱클론, 8조 허셉틴 병용투여 신약개발 ‘순항’…특허로 재산권 보호

스위스 로슈(Roche)가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체치료제인 허셉틴과 병용치료 목적으로 개발됐다. 허셉틴은 지난해 약 7조8000억 원의 연간 매출을 기록한 전 세계 판매 순위 8위의 바이오 의약품이다. 회사 측은 “연간 수조 원 규모로 팔리는 의약품과 병행치료제로 쓰인다는 것은 앱클론이 개발한 신약도 수조 원에...

2017-10-25 09:09
[새내기주 대분석] “삼성바이오 2공장 美FDA 제조 승인…주가 44만 원 간다”

이어 “개발 중인 ‘허셉틴’ 바이오시밀러는 앞서 출시 예정이던 ‘바이오콘ㆍ밀란’의 허가 지연에 따라 첫 번째로 출시될 예정”이라며 “‘레미케이드’ 바이오시밀러도 셀트리온에 이어 두 번째로 판매를 개시했고, ‘란투스’와 ‘휴미라ㆍ아바스틴’ 바이오시밀러도 선두권이다. 마케팅 파트너가 머크와 바이오젠이라는 점도 긍정적 측면”이라고...

2017-10-24 11:01
[새내기주 대분석] 삼성바이오로직스, 삼성 차세대 먹거리…공모가 3배 뛰며 ‘바이오 대장株’ 우뚝

여기에 하반기에는 SB9(루두수나·란투스) 미국 허가, SB5(임랄디·휴미라) 유럽 허가, SB3(허셉틴) 유럽시판 허가가 기대되면서 실적 개선세가 뚜렷이 나타날 것으로 전망된다. 반면, 셀트리온의 코스피 이전 상장은 삼성바이오로직스의 주가에 부담으로 작용할 전망이다. 셀트리온 이전 상장 이후 수급 악화 가능성이 점쳐지고 있기 때문이다. 셀트리온이...

2017-10-24 11:00
셀트리온, 램시마ㆍ트룩시마 쌍끌이 효과…목표가 22만원 - 신영증권

엄 연구원은 “셀트리온의 고성장세가 지속될 것으로 전망되며 2019년 출시 예정인 파이프라인이 모두 순항 중”이라며 “최근에는 허셉틴 바이오시밀러 업체와 휴미라 바이오시밀러 업체가 개발 및 출시에 난항을 겪으면서 셀트리온의 허쥬마와 램시마 SC제형 출시에 대한 기대감이 더욱 높아지고 있다”고 전했다. 그는 “허쥬마는 올해 7월 허가 신청을...

2017-10-23 08:16
셀트리온, 생산역량 부각+바이오시밀러 매출 호조… 목표가 22.5만 원↑ - IBK투자증권

박시형 IBK투자증권 연구원은 “리툭산 바이오시밀러 트룩시마는 경쟁제품 출시에도 유럽시장에서 기대 이상의 반응을 얻고 있다”면서 “2019년 트룩시마 미국 출시와 허셉틴 바이오시밀러 허쥬마의 유럽과 미국 출시가 전망돼 파트너사의 유통재고 목적 매출 발생 가시성이 높아 이를 반영해 셀트리온의 2018년 이후 매출을 상향한다”라고 설명했다. 그는...

2017-10-19 08:21
[특징주] 앱클론, 사드 완화 기대…중국 위암·유방암 항체신약 기술이전 부각 ↑

전임상 실험 결과, 유방암 치료제 허셉틴이 타깃으로 하는 HER2 단백질의 새로운 결정기에 결합해 위암 적응증에서 놀라운 효과를 보인 것을 바탕으로 계약이 성사됐다. 이 대표는 “HER2는 유방암 뿐만 아니라 위암에서도 많이 발현하는 질환 단백질이다. 허셉틴은 유방암에서는 효과가 좋지만, 같은 HER2가 발현하는 위암에서는 별다른 효과가 없었다....

2017-10-16 13:58
[국내 제약산업] 대기업 실적, 신약 개발에만 10년…아직은 비상 준비하는 ‘미운오리새끼’

또 스위스 제약사 로슈의 초기 및 전이성 유방암 항체 치료제 ‘허셉틴’을 복제한 제품(온트루잔트)을 유럽에서 처음으로 출시할 전망이다. ◇꾸준히 상승 중인 LG화학·CJ헬스케어, 배경엔 ‘신제품 출시’와 ‘기술 수출’=올 2분기 화학 분야에서 1위를 꿰찬 LG화학은 제약에서도 굳건히 자리를 지켰다. 일찍부터 제약산업을 하던 LG화학은 산업 내...

2017-10-16 11:02
[BioS] '후발의약품의 역습'..원개발국에 역수출하는 제약사들

최근에는 허셉틴 바이오시밀러 ‘온트루잔트’도 유럽의약품청 약물사용자문위원회 ‘긍정 의견(positive opinion)’을 받으면서 허가가 임박했다. 유럽에서 ‘베네팔리’라는 제품명으로 바이오젠이 판매 중인 엔브렐 바이오시밀러의 경우 지난해부터 올해 2분기까지 총 1억5400만달러(약 1800억원)의 매출을 기록했다. 바이오시밀러나 합성의약품의 제네릭과 같은...

2017-09-29 07:41
[특징주] 앱클론, 항체의약품 병행치료제 수조 원 매출 가능 기대 반등

실제로 로슈에서 허셉틴과 병행치료 목적으로 개발한 퍼제타의 지난해 매출액은 2조1000억 원에 달했다. 앱클론은 시장이 형성된 분야에 대해 기존 치료제와는 차별적인 약효를 지닌 항체신약을 개발하고 있기 때문에 높은 시장성을 보유하고 있다고 평가했다. 앱클론이 개발 중인 유방암·위암 치료제(AC101)은 허셉틴과 병용투여를 통해서 허셉틴이 갖지 못한...

2017-09-22 10:39
[BioS] 삼성바이오, '휴미라' 시밀러 '하드리마' 허가..국내 3번째

최근에는 허셉틴 바이오시밀러 ‘온트루잔트’도 유럽의약품청 약물사용자문위원회 ‘긍정 의견(positive opinion)’을 받으면서 허가가 임박했다. 미국 시장에는 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’와 란투스 바이오시밀러 ‘루수두나’를 승인받은 바 있다. 국내 시장에서 삼성바이오에피스는 셀트리온과 같이 3종의 바이오시밀러를 허가받으며 품목 수로는...

2017-09-20 16:55
[BioS] 삼성바이오에피스, '루센티스' 시밀러 국내 임상3상 승인

최근에는 허셉틴 바이오시밀러 ‘온트루잔트’도 유럽의약품청 약물사용자문위원회 ‘긍정 의견(positive opinion)’을 받으면서 허가가 임박했다. 삼성바이오에피스는 아바스틴의 바이오시밀러 ‘SB8’의 임상시험을 진행 중이다. 미국 시장에는 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’와 란투스 바이오시밀러 ‘루수두나’를 승인받은 바 있다.

2017-09-19 09:08
삼성 미래먹거리 '바이오ㆍ의료기기', 7년 만에 빛 보나

온트루잔트는 스위스의 제약사 로슈의 초기 및 전이성 유방암 항체 치료제 ‘허셉틴’을 복제한 약이다. 온트루잔트가 최종 판매 승인을 받으면 유럽에서 팔리는 첫 번째 허셉틴 바이오시밀러로 이름을 올리게 된다. 허셉틴의 세계 매출은 지난해 약 7조8000억 원 규모였다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “항암 항체 치료제 분야에서도 삼성바이오에피스의...

2017-09-18 10:35

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