휴마시스의 코로나19 항체진단키트가 미국 식품의약국(FDA)에 등록돼 미국 내 공급이 가능해졌다.
휴마시스는 지난 20일 자사 항체진단키트(Humasis COVID-19 IgG/IgM Test)가 FDA에 제품 등록됐다고 23일 밝혔다.
미국 내 신종코로나바이러스 진단 제품을 공급하기 위한 방법에는 미 FDA에 제품을 등록(NOTIFICATION PATH)하거나 긴급사용승인(EUA PATH)을 받는 두 가지의 경우가...
휴마시스의 코로나19(신종코로나바이러스감염증) 항체진단키트가 미국 식품의약국(FDA)에 등록돼 미국 내 공급이 가능해졌다.
휴마시스는 20일 자사 항체진단키트인 ‘Humasis COVID-19 IgG/IgM Test’가 FDA에 제품 등록됐다고 23일 밝혔다.
회사 관계자는 “미국 내 신종코로나바이러스 진단 제품을 공급하려는 방법에는 미 FDA에 제품을 등록하거나 긴급사용승인(EUA...
객관적인 데이터를 축적해 경제활동 재개 시기를 살피지만, 충분한 양의 검사 키트 확보나 정밀도 향상 등이 과제가 될 전망이다.
항체 검사는 이미 감염을 거쳐 몸에 바이러스에 대한 면역이 갖춰졌는지를 진단한다. 인간의 몸은 일단 바이러스에 감염되면 다음에 같은 바이러스가 침입했을 때 이를 빠르게 방어하도록 체내에 특수한 항체를 만든다. 이를 조사하면...
47억 규모 자사주 취득 결정
△나노, CB 전환가액 2120→1575원 조정
△키위미디어그룹, 신동철ㆍ강재현 대표이사로 변경
△키위미디어그룹, 회생계획인가 결정에 황석희ㆍ김호진 사외이사 해임
△코스맥스, 무기 자외선 차단제 관련 특허권 취득
△휴마시스, 30억 규모 코로나19 항체 신속진단키트 공급계약
△디이엔티, 32억 규모 2차전지 제조장비 계약
휴마시스는 지난 20일 주한인도대사관을 방문해 자사 코로나19 항체 신속진단키트 제품인 ‘COVID-19 IgG/IgM 테스트’에 대한 50만 테스트 물량 공급계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
특히 이번 계약은 인도의 정부 기관과 한국 기업과 맺은 계약 중 주한인도대사관이 직접 계약을 체결한 첫 번째 사례다. 인도 정부 유관기관인 인도의학연구위원회(ICMR, INDIA COUNCIL OF...
회사 관계자는 “무증상 감염자는 바이러스량이 적어 사용중인 유전자 검사로 분별이 어려울 수 있는데, 항체진단키트를 이용하면 확인이 가능하다”면서 “혈액 한 방울로 10분 안에 코로나-19 감염여부를 확인할 수 있다”고 설명했다.
성기홍·전홍열 씨티씨바이오 대표는 “현재 코로나-19 항체신속진단키트의 자사 생산을 위한 준비에 박차를 가하고 있다”며...
휴마시스가 21일 인도대사관과 30억 원 규모의 코로나19 항체 신속진단키트를 계약했다는 소식에 강세를 보이고 있다.
이날 오전 9시 47분 현재 휴마시스는 전일보다 6.85%(165원) 오른 2645원에 거래되고 있다.
회사 측은 "계약 기간은 20일부터 2021년 4월 19일까지며 최근 매출액 대비 33.31% 수준의 계약 규모"라고 밝혔다.
이날 회사는 현장에서 3분 내로 검사가 가능한 현장 진단용 코로나19 항체진단키트에 대해 식약처로부터 수출허가를 받았다고 밝혔다.
회사 관계자는 “이번 수출허가를 시작으로 그 동안 주력이었던 미국과 유럽에 대한 주요 거점 영업은 물론 인력, 비용 등의 문제로 다량의 유전자검사가 어려운 저개발국가에 정확도 높은 항체검사 시스템을 공급할 계획...
나노엔텍은 환자가 있는 현장에서 3분 내로 검사가 가능한 현장 진단용 코로나19 항체진단키트에 대하여 국내 식약처에 수출허가를 받았다고 21일 밝혔다.
나노엔텍이 개발한 FREND 코로나19 검사키트는 코로나19 항원에 반응하여 우리 몸 속에서 자연 발생하는 IgG/IgM 항체를 검사하며, 반도체 설계 기술(MEMS)을 바이오에 융합한 첨단 랩온어칩 플랫폼을 이용하여...
수젠텍이 스페인 정부로부터 코로나19 항체 신속진단키트 공급계약을 수주했다. 이는 스페인 정부차원의 긴급공급 요청에 따른 것이다. 스페인은 코로나19 확진자 수가 19만명으로 미국 확진자 58만명에 이어 전 세계에서 두번째로 높다. 코로나19로 인한 사망자수도 2만명에 달해 치사율이 10%가 넘을 정도로 사태가 심각하다.
수젠텍은 20일 스페인 보건부...
기존 진단키트가 3개의 코로나19 바이러스 유전자를 검출해 분석하는 것과 달리, 이번에 개발한 시스템으로는 3만 개의 코로나19 RNA 전장 염기서열을 분석할 수 있다.
코로나19의 원인 병원체인 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)는 불안정성을 띠고 있어 변이가 빈번하게 발생한다. 이번 서비스는 RNA의 변이, 복제, 생성 등을 모두 확인할 수 있다. 따라서 코로나19의...
수젠텍이 브라질에 이어 러시아와 모로코, 스페인으로부터 잇달아 코로나19 항체 신속진단키트 공급계약에 성공했다고 20일 밝혔다.
4개국 공급 물량은 총 300억 원 규모다. 특히 스페인은 정부 차원에서 긴급 공급 요청이 이뤄진 것으로 수주 금액은 수젠텍 사상 최대 금액이다. 스페인은 전세계에서 미국에 이어 두 번째로 확진자가 많은 국가로 지금까지...
수젠텍은 공시를 통해 러시아와 모로코, 스페인으로부터 코로나19 항체 신속진단키트 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 공시 금액은 전체 물량 가운데 대금이 지급된 1차 선적 물량에 해당하는 금액으로 각각 27억원, 6억원, 57억원이다. 스페인 정부로부터 수주한 57억원은 지금까지 수젠텍이 수주한 단일 공급 계약 가운데 사상 최고 금액이다. 확정 발주...
코로나19 진단키트 업체 솔젠트는 호가 1만250원(▲250, +2.50%)으로 오름세를 보였고, 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스가 9900원(▲150, +1.54%)으로 상승 반전했다.
IPO(기업공개) 관련주 중 질병 진단기술 및 치료제 연구개발 업체 압타머사이언스는 1만6000원(▲250, +1.59%)으로 올랐다.
그 밖에 사물인터넷(IoT) 플랫폼 개발사...
◇GC녹십자엠에스, '코로나19 진단' 통합 플랫폼 완성 = GC녹십자엠에스는 체외진단 전문기업 젠바디와 코로나19 항체진단키트의 제조기술이전 및 생산 협력 등 포괄적 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약에 따라 GC녹십자엠에스는 코로나19 항체진단키트 관련 기술이전을 통해 이달부터 수출 허가와 실제 수출 활동을 병행한다는 계획이다. 현재 스위스...
코로나19 진단키트 업체 솔젠트와 바이오시밀러 전문기업 에이프로젠이 호가 1만원(▲350, +3.63%), 1만5700원(▲300, +1.95%)으로 상승 반등했고, 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스는 9750원(▼150, -1.52%)으로 떨어졌다.
HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 5만4000원(▲500, +0.93%)으로 소폭 회복했다. 의약용 화합물 및...
코로나19 항체 신속진단키트 공급계약
△예스티, 전환우선주 보통주 전환청구
△쎌마테라퓨틱스, 정영훈 대표집행임원 체제로 변경
△코스맥스, 화장료 조성물 관련 특허 취득
△KB금융, 오는 23일 기업설명회(IR) 개최
△현대글로비스, 오는 23일 기업설명회(IR) 개최
△LIG넥스원, 한화외 38사에 선급금 지급 결정
△KC코트렐, 312억 규모...