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  • 앤디포스, 코로나19 신속진단키트 국내 공급 본격화 ‘독점 공급 협약’
    앤디포스, 코로나19 신속진단키트 국내 공급 본격화 ‘독점 공급 협약’
    앤디포스는 그릿코리아를 통해 항원·항체 신속진단키트를 국내 시장에 공급할 계획이다. 국내 판매를 위한 식약처(식품의약품안전처)허가가 완료되는 대로 제품 공급이 본격화될 전망이다. 앤디포스 관계자는 “코로나19의 확산세를 막으려면 신속진단키트를 적용해 더 광범위하고 빠르게 방역이 이뤄져야 한다”며 “앤디포스의 코로나19 항원·항체...
    2020-12-23 14:19
  • 마이더스AI, 필로시스 코로나19 키트 해외 공항·항만·역사 공급 확대
    마이더스AI, 필로시스 코로나19 키트 해외 공항·항만·역사 공급 확대
    11월에는 일본 제이에프씨에 30억 원 규모의 현장진단기(POCT), 검체채취 수송배지(UTM), 항원 및 항체 신속진단키트 등을 공급하는 계약을 체결했다. 전 세계적으로 코로나19 신규 확진자 수가 발생하고 있어 진단키트, 소독제 등 관련 물품 수요는 더욱 커지고 있다. 기차역 같은 시설은 인파가 몰리는 시설로 많은 양의 방역 물품 수요가 지속해서 발생하고 있다. 또한...
    2020-12-22 10:02
  • 수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 식약처 제조허가 '국내 출시 본격화'
    수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 식약처 제조허가 '국내 출시 본격화'
    수젠텍은 식품의약품안전처(식약처)로부터 '코로나19 항체 신속진단키트' 국내 제조 허가를 획득해 신속진단키트 국내 출시를 본격화한다고 21일 밝혔다. 코로나19 항체 신속진단키트는 수젠텍이 9월 국내 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받은 제품으로 이미 정확도를 대외적으로 인증받은 바 있다. 이번 승인을 기점으로 수젠텍의 코로나19...
    2020-12-21 08:53
  • [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항원진단’ 2400억규모 “美공급계약”
    [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항원진단’ 2400억규모 “美공급계약”
    셀트리온이 18일 2400억원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트를 미국에 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 지난달 체결했던 2100억원 규모의 항원키트 공급계약은 해지했다. 셀트리온은 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 진단키트 및 개인보호장비...
    2020-12-18 11:03
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 헝가리 수출 계약
    GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 헝가리 수출 계약
    최근 전 세계적으로 코로나19 바이러스 확산세가 심화됨에 따라 신속성과 정확성을 모두 갖춘 항원진단키트에 대한 수요가 높아진 것이 수출 증가에 영향을 미쳤다고 회사 측은 설명했다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “유럽은 코로나 재확산이 본격화되며 자사의 코로나19 진단키트에 대한 관심이 나날이 높아지고 있는 시장”이라며 “코로나19 이동식...
    2020-12-18 10:29
  • 셀트리온, 코로나19 신속항원진단키트 '디아트러스트' 2400억 규모 미국 공급
    셀트리온, 코로나19 신속항원진단키트 '디아트러스트' 2400억 규모 미국 공급
    ] 셀트리온이 2400억 원 규모의 코로나19 신속항원진단키트를 미국에 공급한다. 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 프라임 헬스케어 디스트리뷰터스에 독점 공급한다고 18일 밝혔다....
    2020-12-18 10:26
  • [특징주] 휴마시스, 셀트리온 공동개발 코로나19 진단키트 美 업체 독점 공급 소식에 상승세
    이날 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'[1]를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(Prime Healthcare Distributors, 이하 프라임 헬스케어)에 독점 공급한다고 밝혔다....
    2020-12-18 10:14
  • 휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 누적주문 100만 개 돌파
    휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 누적주문 100만 개 돌파
    항체진단키트로는 진단이 어려웠던 코로나19 바이러스 감염 초기 단계의 환자도 별도의 장비 없이 빠르게 확진 여부를 판단할 수 있는 것이 특징이다. 김진환 휴메딕스 대표는 "현재 추가 물량에 대한 협의가 이어지고 여러 거래처들과 러시아 전역으로의 공급을 논의하고 있어 내년 상반기에도 수출 흐름은 지속될 것"이라고 말했다. 휴메딕스는...
    2020-12-17 09:23
  • 진단키트 업체, 내년도 수요 기대…설비 확대해 생산능력 끌어올린다
    진단키트 업체, 내년도 수요 기대…설비 확대해 생산능력 끌어올린다
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 코로나19 이후 항원 진단 및 항체 진단 시약에 대한 수요가 급증하면서 진단키트 생산에 필요한 신규 전자동장비를 도입해 생산설비 확대를 추진한 데 이어 내년 1월까지 생산능력을 3배 이상 끌어올린다는 계획이다. 휴마시스는 10월 군포 첨단산업단지에 전체면적 9912㎡ 규모의 GMP설비를 갖춘 공장 및 연구소, 사무실 등...
    2020-12-14 15:14
  • 우리들제약, 서울대 생명공학연구원과 MOU…바이오기업 도약
    우리들제약, 서울대 생명공학연구원과 MOU…바이오기업 도약
    우리들제약은 1961년 설립한 코스피 상장사다. 글로벌 네트워크 확대를 통해 세계적인 수준의 제약회사로 도약하기 위해 미국 뉴저지에 있는 체외진단 전문기업 엑세스바이오를 인수했으며, 국내 자회사 웰스바이오와 코로나19 분자진단키트(RT-PCR), 항원∙항체신속진단키트(RDT) 해외공동 마케팅을 진행하고 있다.
    2020-12-14 09:42
  • 국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    반면 코로나19 감염 심각성이 높은 해외에는 국산 신속 진단키트가 활발히 수출되고 있다. 식약처는 지난달 11일 처음으로 에스디바이오센서의 항원 신속 진단키트를 정식 허가했다. 증상이 있는 사람에게만 사용해야 하며, PCR 검사 결과와 임상증상 등을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단할 수 있다. 코로나19 진단검사에서 신속 항원검사를 배제하는 입장을...
    2020-12-08 16:01
  • [증시 키워드] 삼성전자, 4거래일 연속 신고가…셀트리온ㆍ헬스케어 코로나 치료제 기대감↑
    [증시 키워드] 삼성전자, 4거래일 연속 신고가…셀트리온ㆍ헬스케어 코로나 치료제 기대감↑
    계약 대상은 엑세스바이오의 CareStartTM COVID-19로, 코로나 항원신속 진단키트다. #. 포스코케미칼이 2차전지 소재 사업으로 주목받고 있다. 지난달 포스코케미칼은 포스코그룹사 증자 기준 사상 최대인 1조 원 규모의 유상증자를 단행한 바 있다. 포스코그룹은 소재 밸류체인을 완성해 2030년까지 리튬 22만t, 니켈 10만t을 자체 공급하고 양극재 40만t, 음극재...
    2020-12-08 08:00
  • 국산 코로나19 진단시약, 170개국에 2조5000억 수출
    국산 코로나19 진단시약, 170개국에 2조5000억 수출
    항원 진단시약은 유전자 진단에 비해 정확도는 부족하지만 신속하게 바이러스 유무를 확인할 수 있으며, 항체 진단시약은 코로나19 바이러스에 대한 항체 존재여부를 확인 할 수 있다. 현재 식약처는 유전자 진단시약 18개, 항원 진단시약 7개, 항체 진단시약 15개의 총 40개 제품을 허가 심사하고 있다. 국내 방역에 사용 중인 코로나19 진단시약의 1일...
    2020-12-04 10:10
  • 나노엔텍, 코로나19ㆍ독감 동시진단키트 유럽CE 획득
    나노엔텍, 코로나19ㆍ독감 동시진단키트 유럽CE 획득
    나노엔텍의 코로나19 항원/항체 진단 제품인 FREND 시스템은 타사의 멤브레인(종이필터)를 사용한 일반 신속진단키트(Rapid Kit)와는 달리 반도체 설계 기술(MEMS)을 바이오에 융합한 첨단 랩온어칩 플랫폼을 이용했다. 3분내 검사가 가능하고 사용자의 목적에 따라 검사 결과를 숫자로 표현해주는 정량검출이 가능하기 때문에 일반 검진소 외에도 연구기관...
    2020-12-01 13:39
  • 제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    코로나19 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트(Sampinute)’를 미국에 공급하는 계약을 맺었고, 6월 다국적 제약사 다케다제약의 아시아태평양 지역 제품군에 대한 권리자산을 인수했는데 관련 매출이 4분기에 인식되면서 3분기보다 성장한 실적을 받아들 것이란 전망이 나온다. 또 셀트리온은 25일 코로나19 항체치료제의 임상 2상에서 환자 투약을 마쳤고, 임상 2상...
    2020-11-25 18:00
  • [BioS]수젠텍, '코로나19 항원 진단키트' 60만개 공급계약
    [BioS]수젠텍, '코로나19 항원 진단키트' 60만개 공급계약
    “항원 신속진단 외에도 코로나-인플루엔자 항원 동시진단키트, 중화항체 진단키트 등 코로나19 진단부터 백신 접종 후 항체 형성 여부까지의 다양한 포트폴리오를 보유하고 있어 코로나19 백신 보급 이후에도 제품 수요가 꾸준할 것”이라고 덧붙였다. 한편 수젠텍은 지난 9월 '코로나19 항체 신속진단키트'의 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받은 바 있다.
    2020-11-25 12:00
  • 수젠텍, 항원 신속진단키트 ‘4분기 수주 350만 개 돌파’ 러시아 등 60만 개 추가 수주
    수젠텍, 항원 신속진단키트 ‘4분기 수주 350만 개 돌파’ 러시아 등 60만 개 추가 수주
    또한 수젠텍은 9월 ‘항체 신속진단키트’ FDA 긴급사용승인을 받으며 기술력과 정확도를 대외적으로 인증 받은 바 있다. 수젠텍 관계자는 “최근 세계적으로 코로나 19 3차 팬데믹 우려가 증가하고 있어 세계 주요 국가들의 보건 당국을 중심으로 신속진단키트 도입이 증가하고 있다”며 “수젠텍은 항원 진단키트 수요 증가에 대비하기 위해 유럽 CE 인증과 독일...
    2020-11-25 09:35
  • 미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 유럽 인증 획득
    미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 유럽 인증 획득
    미코바이오메드는 국내에서 확진용으로 사용하는 PCR분자진단 장비와 시약을 해외에 주로 판매했으나, 코로나19의 급속한 확산으로 확진자가 급증함에 따라 선별진단용으로 신속 항체진단 키트 'VERI-Q COVID-19 IgG/IgM'을 출시하고 CE인증 및 MFDS 수출 허가를 받은바 있다. 김성우 미코바이오메드 대표는 “지금같이 감염자 폭증 등의 대규모 감염 확산에 따라...
    2020-11-24 09:36
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 유럽서 220억 규모 수출 올려
    GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 유럽서 220억 규모 수출 올려
    ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’는 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트다. 가래 검체를 이용해 별도의 장비없이 코로나19 초기 환자의 감염여부를 육안으로 확인 가능한 것이 특징이다. 최근 전 세계적으로 코로나19 바이러스 확산세가 심화되면서 신속성과 정확성을 모두 갖춘 항원진단키트에 대한 수요가 높아진...
    2020-11-24 09:33
  • 나노엔텍, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 수출 허가 획득
    나노엔텍, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 수출 허가 획득
    따라서 의심 증상이 있는 경우 독감과 코로나19를 각각 검사하는 것보다 동시에 검사하여 빠르고 신속하게 결과를 도출하는 것이 중요하다. 코로나19 항원진단키트는 감염자의 몸에 들어온 항원을 비말 등을 통해 직접 검사하기 때문에 항체진단키트와 달리 감염 초기 환자도 진단이 가능하며, 분자진단처럼 값비싼 대형 장비가 필요없어 저렴하고 사용법도...
    2020-11-17 08:54
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