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  • 코로나發 집합제한 완화…나훈아→미스터트롯, 다시 활기 띄는 공연장
    코로나發 집합제한 완화…나훈아→미스터트롯, 다시 활기 띄는 공연장
    관객은 입장 전 QR체크인, 체온 측정과 신속항원키트를 이용한 자가진단까지 마쳐야 한다. 또 공연장 인근의 체조경기장 건물 전체를 방역센터로 활용하는 등 방역에 심혈을 기울인다. 공연을 주최하는 민트페이퍼 측은 “규정 완화가 종식을 의미하지 않음을 알고 있다. 어느 때보다 막중한 책임감을 갖고 준비 중”이라며 “코로나 19 시대에도 페스티벌이...
    2021-06-22 15:11
  • 휴마시스, 브라질 보건부 산하 국영기업과 코로나19 진단키트 현지 진출
    휴마시스, 브라질 보건부 산하 국영기업과 코로나19 진단키트 현지 진출
    휴마시스는 이미 지난해부터 피오크루즈를 통해 코로나19 항체 및 항원 진단키트를 브라질에 공급해 왔으며, 이번 협약을 통해 현지 진출과 생산화 기반이 확대될 것으로 전망하고 있다. 휴마시스 관계자는 “우선 코로나19 제품군을 1순위로 현지 생산화가 진행될 것이며 이후 브라질 내 발생하고 있는 말라리아, 뎅기열과 같은 풍토병 진단을 위한...
    2021-06-15 13:48
  • 서울 기숙형 학교에 코로나 '자가검사키트' 시범 도입
    서울 기숙형 학교에 코로나 '자가검사키트' 시범 도입
    신속항원 방식의 자가검사키트를 시범 도입한다. 서울시교육청은 이달 4일부터 다음 달 23일까지 서울시와 공동으로 자가검사키트 시범사업을 운영한다고 1일 밝혔다. 서울시교육청은 기숙사에서 100명 넘는 인원을 수용 중인 기숙형 학교 20개교 중 19개교 학생과 교직원을 상대로 자가검사키트를 활용해 진단검사를 실시한다. 검사 실시 학교는 자가검사키트...
    2021-06-01 17:12
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    이 제품은 환자의 혈액을 채취, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 항체 중 IgM이나 IgG 형성여부를 현장에서 신속하게 진단해 낼 수 있는 제품이다. 웰스바이오는 지난해 5월 코로나 19 항체 신속 진단키트의 식약처 수출용 허가를 획득했다. 지난 연말에는 코로나 19 항원 신속진단키트에 대한 식약처 정식 허가를 신청해 심사를 진행 중이다.
    2021-05-28 17:41
  • 웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 판매 본격화
    웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 판매 본격화
    지난 연말에는 코로나 19 항원 신속진단키트에 대한 식약처 정식 허가를 신청해 심사를 진행 중이다. 또한, 러시아 연방보건감독국 (Federal Service for Surveillance in Healthcare)로부터 지난해 6월 코로나19 항체 신속진단 키트(careUS COVID-19 IgM/IgG)에 이어 지난 3월 항원 신속 진단 키트(careUS COVID-19 antigen)에 대해서도 높은 수준의 성능을 입증하며 임시...
    2021-05-28 10:40
  • 지역 경제 이끄는 ‘스타기업’, 고용 3배ㆍ매출 7배 ↑
    지역 경제 이끄는 ‘스타기업’, 고용 3배ㆍ매출 7배 ↑
    지난 11일에는 국내 기업 최초로 코로나 19 항원 신속진단과 항체 신속 자가 진단키트에 대해 유럽 개인사용허가(CoC)를 획득했다. 중소벤처기업부는 지역 스타 기업으로 선정된 기업들이 일반 중소기업 대비 고용은 3배, 성장성은 7배까지 우수한 것으로 나타났다고 25일 밝혔다. 최근 3년(2018~2020년) 지역 스타기업 육성사업 혜택을 받은 600개 기업을 대상으로...
    2021-05-25 12:00
  • [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    씨젠, 쿠웨이트 정부와 53억 규모 코로나19 진단키트 공급 계약 씨젠은 중동 법인(Seegene MIDDLE EAST)이 쿠웨이트 보건부(MOH)와 향후 5개월 동안 코로나19 진단 제품을 독점 공급하는 480만 달러(약 52억 8000만 원) 규모의 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 쿠웨이트는 지난해 12월 대규모 백신 접종을 시작해 올해부터 확진자가 주춤하는 듯했지만 최근 변이...
    2021-05-21 17:23
  • 바디텍메드, 타액 항원진단키트 식약처 수출허가 획득ㆍ유럽 CE인증
    바디텍메드, 타액 항원진단키트 식약처 수출허가 획득ㆍ유럽 CE인증
    현장진단 전문기업 바디텍메드가 코로나19 감염 여부를 타액(침)으로 파악할 수 있는 타액 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag)에 대해 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 유럽 내 판매를 위한 CE인증 절차 역시 마무리돼 2분기부터 유럽 판매를 시작으로 아시아, 중남미 등 주요지역의 제품 공급을 시작할 예정이다. 이번 허가 제품은 타액...
    2021-05-18 09:35
  • 바디텍메드, 국내 최초 타액 코로나19 항원진단키트 식약처 수출허가…유럽 CE인증 완료
    바디텍메드, 국내 최초 타액 코로나19 항원진단키트 식약처 수출허가…유럽 CE인증 완료
    바디텍메드가 누구나 쉽게 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여부를 파악할 수 있는 타액(침) 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag)에 대한 식약처의 수출허가를 획득했다. 바디텍메드는 유럽 내 판매를 위한 CE인증 절차 역시 마무리돼 2분기부터 유럽 판매를 시작으로 아시아, 중남미 등 주요지역의 제품 공급을 시작할 예정이라고 보도자료를 통해 18일...
    2021-05-18 09:29
  • 정부, 인도에 산소 발생기ㆍ인공호흡기 등 추가 지원
    정부, 인도에 산소 발생기ㆍ인공호흡기 등 추가 지원
    13일 인도 주재 한국대사관에 따르면 휴대용 산소발생기 100대, 인공호흡기 10대, 음압 캐리어 100대, 신속 항원 진단키트 1만 개가 16일까지 3차례에 걸쳐 인도로 전해진다. 이 물품들은 인도 적십자사를 통해 인도 내 병원과 의료 시설에 배분될 전망이다. 앞서 9일과 12일에도 우리 정부는 산소 발생기 230대, 산소 실린더 200대, 음압 캐리어 100대를 인도에...
    2021-05-13 20:03
  • 수젠텍, 코로나19 자가진단키트 유럽 전역 개인사용허가 획득
    수젠텍, 코로나19 자가진단키트 유럽 전역 개인사용허가 획득
    이어 "유럽 전역으로 수젠텍의 신속 자가진단 키트가 보급되면 손쉽게 감염뿐 아니라 면역력 형성 여부도 확인이 가능하다"며 "항원 자가진단키트는 코로나19 감염 여부를 손쉽게 확인하는 데 사용되며 항체 자가진단키트는 감염 또는 백신 접종에 의한 면역력 형성과 면역 지속 여부를 검사하는 데 사용되기 때문에 진단키트에 대한 수요가 상당할...
    2021-05-11 09:30
  • 한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    제품 특성상 비대면으로 구매해야 하는 소비자들을 위해 온라인팜 쇼핑몰 사이트인 프로-캄 홈페이지에서도 구입할 수 있다. 한미약품은 기업운영자재(MRO) 구매 솔루션 전문 기업 서브원을 통해 국내 기업 대상 판매도 진행한다. 한미약품과 서브원은 지난 1월에도 의료 전문가용 신속항원진단키트(HANMI COVID-19 Quick TEST)의 기업체 유통 계약을 체결한 바 있다.
    2021-05-10 10:09
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인
    휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인
    이로써 휴마시스는 코로나19 바이러스 감염여부를 직접적으로 확인할 수 있는 전문가용 신속 항원진단키트와 개인이 감염여부를 직접 확인할 수 있는 자가검사용 신속 항원키트 그리고 이번에 승인을 받은 전문가용 신속 항체진단키트 3종 모두를 국내 검사 현장에 공급할 수 있게 됐다. 휴마시스 관계자는 “이번 신속 항체진단키트의 정식 승인으로 자사에서...
    2021-05-06 17:06
  • [증시 키워드] 셀트리온, 공매도 여파에도 12거래일 만에 주가 반등 성공
    [증시 키워드] 셀트리온, 공매도 여파에도 12거래일 만에 주가 반등 성공
    여전히 공매도에 취약한 모습이지만 관련 업계에서는 셀트리온이 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 자가진단키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트'의 조건부 허가를 획득한 것이 주가 상승에 영향을 미친 것으로 분석하고 있다. 셀트리온은 일반인들의 신속한 조기 검사를 통해 코로나19 바이러스 확산 방지에 기여하기 위해 체외진단 전문기업...
    2021-05-06 08:33
  • 오늘부터 편의점에서 진단키트 구매하세요
    오늘부터 편의점에서 진단키트 구매하세요
    휴마시스는 지난 3일 온라인과 약국에서 자가사용 항원진단키트 판매를 시작했다. 휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’로, 지난달 식품의약품안전처에 임상적 민감도 89.4%(59/66명), 특이도 100%(160/160명)로 전문가용 허가를 받았다. 현재 체코, 덴마크, 오스트리아 등 3개국에서 자가검사용으로 사용 중이다. 에스디바이오센서의...
    2021-05-05 11:07
  • “비상용으로 샀어요” 코로나19 자가검사 키트 ‘불티’
    “비상용으로 샀어요” 코로나19 자가검사 키트 ‘불티’
    자가검사 키트는 선별진료소에서 시행하는 PCR검사보다는 정확도가 떨어진다. PCR검사는 적은 양의 바이러스를 증폭시켜 확진 판정이 가능하지만, 신속항원검사는 무증상 환자의 감염여부를 분간해내기 어렵다. 이 때문에 방역당국은 호흡기 증상이 있을 때 신속하게 PCR 검사가 어려운 상황에서 사전검사 목적으로 사용하는 것을 권고하고 있다. 시약 반응 시간이 권장...
    2021-05-04 14:51
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    셀트리온과 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 홈 테스트’는 셀트리온이 자체 개발한 항체를 적용해 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원 진단 키트다. 전문가의 도움없이 개인이 직접 키트 내 동봉된 면봉으로 콧속에서 검체를 채취해 검사해 15분 내외로 검사 결과를 육안으로 확인할 수 있다. 특히, 디아트러스트 홈 테스트는 일반적으로 한...
    2021-05-03 09:51
  • [증시 키워드] 코로나 자가진단키트 도입 확대 기대감에 엑세스바이오 6일간 104% '급등'
    [증시 키워드] 코로나 자가진단키트 도입 확대 기대감에 엑세스바이오 6일간 104% '급등'
    최근 오세훈 서울특별시장이 코로나19 자가진단키트 도입을 건의한데 이어 조희연 서울시 교육감과 박남춘 인천시장도 자가진단키트 활용방안 검토를 지시했다. 앞서 지난달 23일 식품의약품안전처는 코로나19 자가검사가 가능한 에스디바이오센서와 휴마시스의 항원 방식 자가검사키트 2개 제품을 허가한 바 있다. 최근 공격적인 마케팅을 벌이고 있는...
    2021-05-03 08:36
  • [베스트&워스트] 최대주주 지분매각에 신풍제약 급락
    [베스트&워스트] 최대주주 지분매각에 신풍제약 급락
    지난해 3월에는 코로나19 진단키트 해외공급 판권을 획득했고, 지난해 12월에는 국내 식품의약품안전처로부터 항원 신속진단키트 수출허가를 승인받았다. 최대주주 지분 매각에 신풍제약 약세신풍제약은 지난 27일 최대주주인 송암사가 지분 200만 주를 매각했다는 소식에 주가가 크게 하락했다. 한 주간 30.13% 내렸다. 송암사는 신풍제약 창업주이자 장원준...
    2021-05-02 10:00
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    동아에스티는 국내 뿐 아니라 해외 전역에 주로 약국을 통한 영업 유통망을 갖추고 있으며, 피씨엘은 이를 활용해 코로나19 진단제품을 판매해 글로벌 판매를 더욱 확대할 계획이다. 피씨엘의 신속 항원검사키트는 비인두뿐 아니라 간단하게 타액(침)을 채취해 10분 만에 검사결과를 확인할 수 있다. 임상 민감도는 약 94%, 임상 특이도는 99.99%로 이번 달 독일...
    2021-04-30 17:37
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