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  • 유한양행 “비소세포폐암 신약후보물질 도입”…항암제 파이프라인 강화
    유한양행 “비소세포폐암 신약후보물질 도입”…항암제 파이프라인 강화
    앞으로도 항암제 파이프라인을 더욱 강화시켜 나갈 계획”이라고 말했다. 조안나 제이인츠바이오 대표는 “JIN-A04는 ‘HER2 Exon20 삽입’ 돌연변이가 있는 비소세포폐암 환자에게 희망이 될 것으로 기대한다”며 “이번 유한양행과의 기술이전 계약으로 JIN-A04가 비소세포폐암 치료분야에서 가장 유망한 계열 내 최고 신약(Best-in-Class) TKI가 될...
    2023-05-30 14:03
  • 전 세계 10억 명 비만…함께 살찌는 치료제 시장 [스페셜리포트]
    전 세계 10억 명 비만…함께 살찌는 치료제 시장 [스페셜리포트]
    신약의 등장으로 글로벌 비만 치료제 시장은 급속히 팽창하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2020년 25억 달러(3조3000억 원)이던 이 시장은 2022년 100억 달러(13조2000억 원) 규모로 커졌다. 전문가들은 치료제의 보험 적용 여부에 따라 5년 후인 2027년에는 최소 170억 달러(22조5000억 원)에서 최대 1000억 달러(132조 원)까지 불어날 것으로...
    2023-05-30 05:00
  • “신약개발회사 제넥신, 항암백신 기대감↑”
    “신약개발회사 제넥신, 항암백신 기대감↑”
    제넥신은 hyFc(Hybrid Fc) 항체 플랫폼과 DNA 백신 플랫폼 기반 면역항암제, 희귀질환 치료제 등을 개발하는 신약개발회사다. 25일 IV리서치는 “제넥신의 DNA 백신은 코로나 19 치료제 개발 이전부터 항암 치료제 개발 목적으로 연구하던 파이프라인”이라며 “주요 파이프라인은 GX-188E로 자궁경부암 및 두경부암 적응증으로 개발 중”이라고 했다. DNA 백신은...
    2023-05-25 08:35
  • [오늘의 증시 리포트] “원익IPS, 단기 수주 모멘텀 둔화 구간 진입”
    [오늘의 증시 리포트] “원익IPS, 단기 수주 모멘텀 둔화 구간 진입”
    ◇원익IPS 단기 수주 모멘텀 둔화 구간 진입 2Q23 영업 흑자전환 예상 3Q23 영업 흑자 기조 유지될 전망 중장기적인 매수 관점은 유효 박유악 키움증권 ◇제넥신 항암백신 기대감 ① hyFc 항체 플랫폼과 ② DNA 백신 플랫폼 기반 면역항암제, 희귀질환 치료제 등을 개발하는 신약개발회사 DNA 백신 파이프라인 hyFc 파이프라인 리서치센터 아이브이리서치...
    2023-05-25 07:50
  • 위상 달라진 국산 신약…제약사도 ‘好好’
    위상 달라진 국산 신약…제약사도 ‘好好’
    1차 치료제로 처방이 확대되면 국산 항암 신약 최초로 연매출 1000억 원 고지를 넘을 것으로 기대된다. 글로벌 판권을 보유한 얀센의 병용 임상도 순항 중이다. 허가된지 10년이 넘은 만성질환 신약들은 제품군(패밀리)을 형성해 개발사의 외형과 수익성을 동시에 책임지고 있다. 보령의 간판 제품인 고혈압 치료제 ‘카나브 패밀리’는 올해 1분기 330억 원의...
    2023-05-23 05:00
  • CJ바이오사이언스, 649억 규모 유상증자…“마이크로바이옴 신약 개발 강화”
    CJ바이오사이언스, 649억 규모 유상증자…“마이크로바이옴 신약 개발 강화”
    CJRB-101은 면역항암 타깃 신약후보물질로, 올해 초 미국 식품의약국(FDA)에서 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. CJ 바이오사이언스 관계자는 "미생물 데이터베이스 정밀분석 플랫폼인 ‘Ez-Mx 플랫폼’과 4D파마의 플랫폼 기술을 접목해 차별적인 신약 후보물질 발굴 역량을 확보하고 있다"라면서 "마이크로바이옴 데이터베이스 분석을 통한...
    2023-05-22 16:55
  • 동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    중장기적 신약 개발에 있어서는 종양 및 면역·퇴행성 질환을 타깃으로 연구 개발에 집중하고 있다. 동아에스티는 2021년 한국화학연구원, 한국생명공학연구원의 단백질 분해 플랫폼 기술인 프로탁(PROTAC) 기술이 적용된 항암제 물질을 이전받고 표적항암제 후보물질을 개발 중이다. 또한, 카나프테라퓨틱스로부터 면역항암제 후보물질 기술을 도입해 면역...
    2023-05-22 10:34
  • 연구개발(R&D) 투자에 가장 진심인 제약사는 ‘여기’
    연구개발(R&D) 투자에 가장 진심인 제약사는 ‘여기’
    역대 1분기 기준 최대 실적을 달성한 JW중외제약은 수익성 향상을 통한 안정적인 재무구조를 기반으로 혁신신약 연구에 매진하고 있다. Wnt표적항암제, 탈모치료제, 통풍치료제, 아토피성피부염치료제 등 다양한 파이프라인을 개발 중이다. 업계 1위 유한양행은 지난해 1분기보다 감소한 358억 원의 연구개발비를 지출했다. 다만 올해 연구개발비에 2200억 원을...
    2023-05-19 17:00
  • 한국로슈 창립 40주년…‘한눈에 보는 한국로슈 R&D’ 인포그래픽 공개
    한국로슈 창립 40주년…‘한눈에 보는 한국로슈 R&D’ 인포그래픽 공개
    인류의 건강 증진을 위해 더 나은 치료를 가능하도록 하는 신약 개발의 중대성은 나날이 높아지고 있다. 특히 글로벌 기업들이 국내에서 진행하는 다국가 임상은 국내 제약바이오 산업의 전반적인 연구 개발의 수준을 향상시키는 것은 물론, 환자와 의료진에게 새로운 치료 경험을 제공하고 한국 환자들에 대한 임상적 근거를 창출하는 중요한 역할을 하고 있다....
    2023-05-19 09:37
  • “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    HLB가 표적항암제 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차를 밟는다. 회사는 성공에 대한 강한 자신감으로 허가 후의 청사진까지 완성한 상태다. HLB는 리보세라닙의 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 지난 16일(미국시간) FDA에 제출했다. 리보세라닙의 본격적인 임상 개발을 시작한 지 12년 만이다. 리보세라닙은 혈관 내피 성장인자 수용체(VEGFR-2)...
    2023-05-18 17:00
  • AI 기반 신약 개발기업 파로스아이바이오, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정
    AI 기반 신약 개발기업 파로스아이바이오, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정
    주요 파이프라인으로는 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘PHI-101’과 항암제 치료물질 ‘PHI-201’(pan-KARS 저해제), ‘PHI-501’(악성흑색종, 난치성 대장암, 삼중음성 유방암) 등이 있다. 파로스아이바이오는 자체 AI 플랫폼 ‘케미버스’를 활용한 차별화된 신약개발 프로세스를 보유 중이다 케미버스는 인공지능을 활용한 빅데이터 분석을 통해 적은 리소스로...
    2023-05-18 16:14
  • 파로스아이바이오, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장
    파로스아이바이오, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장
    주요 파이프라인은 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘PHI-101’과 항암제 치료물질인 ‘PHI-201’(pan-KRAS 저해제), ‘PHI-501’(악성흑색종, 난치성 대장암, 삼중음성 유방암) 등이다. 파로스아이바이오는 자체 AI 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse)’를 활용한 신약 개발 프로세스를 보유하고 있다. 케미버스는 인공지능을 활용한 빅데이터 분석으로 적은 리소스로도...
    2023-05-18 16:13
  • 메드팩토, 美 FDA와 대장암 대상 백토서팁 병용요법 타입 C미팅 완료
    메드팩토, 美 FDA와 대장암 대상 백토서팁 병용요법 타입 C미팅 완료
    타입C 미팅은 신약 개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사)의 요청에 의해 진행되는 비정례 성격의 회의다. 개발사가 신약의 개발, 심사와 관련해 FDA에 문의하고 답변을 받는 미팅이다. 메드팩토는 미국 머크(MSD)와 고빈도-현미부수체 불안정성(Microsatellite instability high, MSI-H)을 제외한 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다(성분명...
    2023-05-18 08:56
  • [종합] 코스피, 2494.66포인트 마감…외인·기관 순매수
    [종합] 코스피, 2494.66포인트 마감…외인·기관 순매수
    HLB의 표적항암제가 미국 FDA 신약 허가 신청 완료 소식에 바이오 업종 번반 상승을 견인했다. 엔터주도 YG, JYP의 어닝서프라이즈에 상승했다. 리오프닝에 따른 공연 재개 등에 실적 추가 상승 전망에 기대감이 커졌다. 업종별로 살펴보면 서비스업(1.64%), 종이목재(1.54%), 화학(1.24%), 전기전자(0.84%), 섬유의복(0.77%), 운수장비(0.75%), 의료정밀(0.70...
    2023-05-17 15:43
  • HLB, 美 FDA에 간암 신약허가신청 제출완료…“K-바이오 신기원 열었다”
    HLB, 美 FDA에 간암 신약허가신청 제출완료…“K-바이오 신기원 열었다”
    국내 바이오기업이 자사의 항암 신약물질에 대해 자체적으로 임상을 모두 마치고 글로벌 시장에서 신약허가 절차를 진행하는 건 이번이 처음이기 때문이다. 리보세라닙의 글로벌 특허권을 보유한 HLB는 그간 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)를 통해 리보세라닙과 면역관문억제제 ‘캄렐리주맙’(항서제약 보유)의 병용요법을 간암 1차 치료제로...
    2023-05-17 13:19
  • 미국 시장 뚫은 K바이오, 본격적인 성장 시작됐다
    미국 시장 뚫은 K바이오, 본격적인 성장 시작됐다
    신약에는 꿈의 무대인 세계 최대 의약품 시장 미국에서 K블록버스터가 자리 잡을 수 있을지 주목된다. 16일 본지 취재를 종합하면 한미약품과 SK바이오팜, 대웅제약 등 FDA 허가를 획득한 기업들의 제품이 미국 시장에서 조금씩 저변을 넓히고 있다. 바이오신약에서 중추신경계(CNS) 질환, 보툴리눔 톡신까지 종류도 다양하다. 한미약품이 미국...
    2023-05-17 05:00
  • 디엑스앤브이엑스, 이용구 신임 대표이사·권규찬 신임 사장 선임
    디엑스앤브이엑스, 이용구 신임 대표이사·권규찬 신임 사장 선임
    LG생명과학에서 백신의 해외 허가 관련 풍부한 경험이 있으며, 한미약품에서 국내 최초 항암분야 바이오 신약 ‘롤베돈’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 취득한 주역이다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 “이 신임 대표이사는 국내외 영업조직 강화와 지속적인 글로벌 신제품 출시를 통해 회사의 고속 성장을 견인할 예정이며, 권 신임 사장은 국내 최고의 글로벌 제약...
    2023-05-16 10:37
  • ‘적자 탈출’ 꿈꾸는 SK바이오팜…美서 ‘세노바메이트’로 이익 확대
    ‘적자 탈출’ 꿈꾸는 SK바이오팜…美서 ‘세노바메이트’로 이익 확대
    미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 ‘세노바메이트’를 앞세워 혁신신약을 팔아 돈을 버는 기업으로 자리매김할 계획이다. 14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 SK바이오팜은 1분기 영업손실 227억 원을 기록했다. 분기 연속 적자를 이어가고 있지만, 규모는 지난해 1분기(371억 원)보다 줄어든 점이 눈에 띈다. 매출은 608억 원으로 직전분기보다는 소폭...
    2023-05-14 13:00
  • [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 608억 "전년比 48% 증가"
    [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 608억 "전년比 48% 증가"
    세노바메이트 외에도 희귀 소아 뇌전증 치료제인 '카리스바메이트' 임상 3상, 차세대 뇌전증 신약 'SKL24741' 임상 1상, 표적 항암신약 'SKL27969' 임상 1/2상 등 임상을 다수 진행 중이다. 또한 SK바이오팜은 미래 먹거리 확보를 위해 ‘프로젝트 제로TM’ 산하의 웨어러블 디바이스 개발을 본격 가동, 디지털 헬스케어 모델을 강화하고 있다. 또한 miRNA 기반...
    2023-05-11 11:00
  • SK바이오팜, 1분기 영업손실 227억 원…전년 比 39% 축소
    SK바이오팜, 1분기 영업손실 227억 원…전년 比 39% 축소
    세노바메이트는 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 성인에서 청소년까지 확대하기 위한 다국가 임상을 진행 중이며, 국내 임상3상에 진입했다. 세노바메이트 외에도 희귀 소아 뇌전증 치료제인 카리스바메이트 임상 3상, 차세대 뇌전증 신약 SKL24741 임상 1상, 표적 항암 신약 SKL27969 임상 1/2상 등 임상을 다수 진행 중이다.
    2023-05-11 09:48
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