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  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    GC녹십자, 차세대 대상포진백신 임상 1상서 항체 형성 확인 GC녹십자는 미국 자회사 큐레보(CUREVO)가 미국 현지에서 개발 중인 대상포진 백신 'CRV-101'의 임상 1상에서 전 시험 대상자에게 항체 형성을 확인했다고 16일 밝혔다. CRV-101은 순도가 높은 합성물질로만 구성된 신개념 면역증강제를 활용해 기존 제품보다 진일보한 유전자재조합 방식의 차세대 대상포진...
    2020-09-18 16:06
  • 에이치엘비, 미국 자회사 이뮤노믹 서울 사무소 개설
    에이치엘비, 미국 자회사 이뮤노믹 서울 사무소 개설
    현재 이뮤노믹은 코로나19 백신 동물 실험을 진행하고 있으며 이후 IND를 진행할 계획이다. 이뮤노믹의 서울 사무소 개설과 관련해 에이치엘비 지혁주 부사장은 “이뮤노믹은 뇌질환 연구 및 치료를 위한 브레인 센터를 설립하고, 에이치엘비는 UNITE기반의 면역항암제의 판매 및 생산에 대한 아시아 독점적권리 확보할 계획”이라며...
    2020-09-11 11:42
  • 에이치엘비 美자회사 이뮤노믹, 아시아로 임상 확대…서울 사무소 개설
    에이치엘비 美자회사 이뮤노믹, 아시아로 임상 확대…서울 사무소 개설
    현재 이뮤노믹은 코로나19 백신 동물 실험을 진행하고 있으며 이후 IND를 진행할 계획이다. 지혁주 에이치엘비 부사장은 "이뮤노믹은 뇌질환 연구 및 치료를 위한 브레인 센터를 설립하고, 에이치엘비는 UNITE기반의 면역항암제의 판매 및 생산에 대한 아시아 독점적권리 확보할 계획"이라며 "이뮤노믹을 국내 주식시장에 상장시켜 기업가치를...
    2020-09-11 10:00
  • 메디포럼제약, 글로벌 신약개발 프로젝트 “치매치료제·장기지속형 주사제 성과낼 것”
    또한 메디포럼제약은 상업화를 앞둔 에이치엘비 그룹의 항암제 파이프라인의 생산기지로서 기능할 것으로 보인다. 현재 에이치엘비는 이미 유럽에서 시판 허가를 받은 난소암치료제 아필리아와 미국 FDA에 위암치료제로 NDA(신약허가신청)를 준비 중인 리보세라닙, 그리고 자회사인 이뮤노믹테라퓨틱스가 개발중인 GBM(뇌종양) 치료제 및 백신플랫폼 기술에 기반한 COVID...
    2020-09-08 15:08
  • 테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입
    테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입
    맞춤 항암 치료 △임상 유전체 분석 및 질병 원인 변이 발견 등의 분야에서 세계적 권위를 보유하고 있다. 백 연구소장은 암세포 유전체 분석을 통해 변이에 의해 생성되는 단백질들 중 극히 일부인 면역반응 유도 가능 신생항원(Neoantigen)을 예측, 개인 맞춤형으로 투여하는 방식의 암 치료 백신 개발 기술력을 보유하고 있다. 이는 테라젠바이오가 지난 5월...
    2020-09-03 11:13
  • [BioS]테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입
    [BioS]테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입
    백 CTO는 앞으로 테라젠바이오의 유전체 기반 암 백신 등의 개발을 주도한다. 백순명 연구소장은 1981년 연세대 의대를 졸업하고, 미국에서 병리학 레지던트 과정을 수료했으며, 미국 국립암연구소(NCI) 종양내과 펠로우(전임의), 미국 조지타운대 의대 교수, 미국 국립유방암대장암임상연구협회(NSABP) 병리과장, 삼성암연구소 소장 등을 역임했다. 2013년부터는...
    2020-09-03 10:30
  • "한시라도 빨리 개발"…국산 코로나19 치료제, 해외로 눈 돌린다
    "한시라도 빨리 개발"…국산 코로나19 치료제, 해외로 눈 돌린다
    국내에서 코로나19 치료제와 백신을 동시에 개발 중인 제넥신은 미국 관계사 네오이뮨텍을 통해 면역항암제로 개발해 온 'GX-I7'의 임상 1상 시험에 들어갔다. 코로나19 경증 성인 환자를 대상으로 안전성과 효능을 평가하는 임상으로, 이를 통해 GX-I7의 상용화에 속도를 낸다는 전략이다. 대웅제약은 인도와 필리핀에 '니클로사마이드'의 IND을 제출해 지난달 11일...
    2020-09-03 05:00
  • 에이치엘비, 메디포럼제약 인수…글로벌 제약·바이오그룹 향한 전략적 행보
    에이치엘비, 메디포럼제약 인수…글로벌 제약·바이오그룹 향한 전략적 행보
    리보세라닙의 간암, 위암, 선양낭성암, 대장암 등의 임상시험을 통한 확장성에 더해 유럽에서 난소암에 대해서 허가받은 항암제인 아필리아의 글로벌 권리를 가지고 왔고, 치료백신 형태의 차세대 면역항암제를 개발하는 이뮤노믹테라퓨틱스를 인수해 글로벌 수준의 파이프라인을 확보했다. 회사 관계자는 "이번 메디포럼제약 인수를 통해 제조생산과 영업마케팅...
    2020-09-01 08:34
  • 바이넥스, 파멥신 ‘올린베시맙’ 위탁생산 계약…오송공장 5000ℓ 생산라인 본격 가동
    바이넥스, 파멥신 ‘올린베시맙’ 위탁생산 계약…오송공장 5000ℓ 생산라인 본격 가동
    현재 미국과 호주에서 아바스틴 불응성 재발성뇌종양 환자들을 대상으로 하는 2상과 더불어, MSD(머크)의 면역항암제 키트루다와의 병용투여 임상 1b상도 재발성뇌종양(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 진행 중이다. 최근 1조 원 정도의 상용화 매출을 목표로 하는 바이오 의약품의 수가 증가하고 다양해짐에 따라 다품종 소량생산(단일 탱크...
    2020-08-31 09:21
  • [BioS]유바이오로직스, 지바이오로직스 투자.."CMO 계약 예정"
    [BioS]유바이오로직스, 지바이오로직스 투자.."CMO 계약 예정"
    유바이오로직스는 자가면역질환 및 항암제 연구개발기업인 지바이오로직스에 국내 4개 인베스트먼트사와 공동 출자했다고 28일 밝혔다. 다만 투자 규모는 공개하지 않았다. 지바이오로직스는 현재 추가 투자유치를 진행하고 있으며 이르면 다음달 마무리할 예정이다. 지바이오로직스는 자가면역 질환인 류마티스성 관절염 관련 활막세포 타깃 신약과 췌장암 치료제...
    2020-08-28 08:31
  • 코로나 덮쳐도…K제약·바이오 상반기 수출 '순항'
    코로나 덮쳐도…K제약·바이오 상반기 수출 '순항'
    마진이 높은 수두백신 수출의 선적 일정이 조정되면서 이 실적은 3분기에 반영될 것으로 예상된다. 주요 제약·바이오기업 가운데 상반기 두 자릿수의 수출액 성장률을 기록한 기업은 일동제약(55.2%), 휴온스(43.0%), 종근당(31.5%), 보령제약(19.0%) 등이다. 휴온스는 수출액이 192억 원으로 증가하면서 상반기 호실적 달성에 성공했다. 미국 법인 '휴온스 USA'를 통해...
    2020-08-27 05:00
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    이 가운데 제넥신은 면역항암제 '하이루킨(IL-7)'으로 키트루다와의 병용투여 등 1/2상 임상시험을 다수 진행하고 있다. 최근에는 코로나19 DNA 백신과 치료제 임상에 착수하기도 했다. ◇'시작이 반'이라지만…아직 갈 길 멀다 = 첨생법의 세부 시행령, 규칙, 고시 등은 아직 입법예고 단계다. 일각에서는 허가 지원보다는 안전성 확보에 중점을 둬 기업들의 가시적인...
    2020-08-20 05:00
  • 제넥신, 호흡기 바이러스 팬데믹 대응 연구 착수…라이트펀드가 지원
    제넥신, 호흡기 바이러스 팬데믹 대응 연구 착수…라이트펀드가 지원
    이번 연구는 면역력 강화를 통해 바이러스 감염을 예방하는 기전에 대한 것으로 이를 통해 GX-I7의 면역항암제, 감염증치료제는 물론 예방백신으로서의 가능성까지 검증하게 된다. 제넥신 관계자는 “특정 바이러스에 대한 예방 기능뿐만 아니라 알려지지 않은 바이러스에 대한 예방이 가능하다는 장점으로 코로나19 변종 바이러스는 물론 향후 발생할 수 있는...
    2020-08-18 10:05
  • 에이치엘비 이뮤노믹, 코로나19 백신 개발 키플레이어로 선정
    이뮤노믹의 면역백신플랫폼인 UNITE는 강력한 차세대 백신 플랫폼기술로 특정항원을 타켓팅해 항원제시능력을 높여 면역세포의 기능을 강화해 암, 알레르기, 기타 감염성 질환에 사용이 가능하다. 이뮤노믹은 UNITE를 기반으로 한 PD1ㆍPDL1 이후의 차세대 면역항암제 후보 항체를 개발했고, 현재 상용화에 속도를 내고 있다.
    2020-08-18 09:51
  • 제넥신, 상반기 적자…총포괄이익은 570억
    제넥신, 상반기 적자…총포괄이익은 570억
    앞으로 임상 2상 단계에서 치료 효능을 입증하고 있는 차세대 면역치료제인 GX-I7, 자궁경부암 치료백신인 GX-188E 등의 글로벌 라이센스아웃으로 추가적인 현금 창출이 예상된다. 회사 관계자는 “파트너사인 아이맵바이오파마가 올해 1월 나스닥 상장에 성공하면서 그 시장가치 상승분이 자산가치에 반영돼 총포괄이익이 증가했다”고 설명했다. 제넥신은...
    2020-08-14 09:44
  • 파미셀, 코로나19 특수로 상반기 ‘최대 실적’
    파미셀, 코로나19 특수로 상반기 ‘최대 실적’
    회사 관계자는 “올해 당사의 유망한 파이프라인인 차세대 항암면역세포치료백신과 발기부전 줄기세포치료제가 각 상업화 임상 1상과 2상에 진입함에 따라 바이오사업부의 중장기 성장성을 향한 기대감도 큰 상황”이라며 “3상 승인 대기 중인 알코올성 간경변 줄기세포치료제의 시판허가에도 회사의 역량을 집중하면서 기업 가치를 높이기 위한 최선의...
    2020-08-13 14:37
  • 국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    ◇제넥신, 치료제·백신 동시 임상 착수 = 제넥신은 국내 기업 중 유일하게 치료제와 백신 임상을 동시에 진행하고 있다. 7일 임상 1b상 승인을 받은 GX-I7은 제넥신이 항암제 신약으로 개발 중인 ‘유전자재조합 인간 인터루킨-7’ 성분 의약품이다. 항암제 개발 과정에서 건강한 사람을 대상으로 안전성 평가를 거쳤으며, 이번 임상 1b상에서는 경증의 코로나19...
    2020-08-12 15:15
  • [BioS]메드팩토 美 자회사 셀로람, 750만弗 투자 유치
    [BioS]메드팩토 美 자회사 셀로람, 750만弗 투자 유치
    특히, 수지상세포치료제는 세포 성숙도에 따라 자가면역질환 치료뿐만 아니라 항암백신에도 활용되는 등 글로벌 시장 내 차세대 면역치료제로 주목하고 있다. 셀로람은 수지상세포치료제에 대한 검증 및 연구를 마무리한 후 이르면 연내 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 허가신청(IND)을 제출할 계획이다. 이번 투자금 역시 TolDC의 임상 진입 등...
    2020-08-10 10:44
  • 메드팩토 美자회사 셀로람, 750만 달러 투자 유치…임상시험 가속
    메드팩토 美자회사 셀로람, 750만 달러 투자 유치…임상시험 가속
    특히, 수지상세포치료제는 세포 성숙도에 따라 자가면역질환 치료뿐만 아니라 항암백신에도 활용되는 등 글로벌 시장 내 차세대 면역치료제로 주목하고 있다. 최근 초고령화와 더불어 난치성 질환이 급증하며 세포치료제 산업은 미국을 비롯한 선진국을 중심으로 가파르게 확대하고 있다. BIS리서치보고서에 따르면, 글로벌 세포 및 유전자 치료제 시장 규모는...
    2020-08-10 10:27
  • 코로나19 장기화에…2분기 '제약 빅5' 실적 양극화 뚜렷
    코로나19 장기화에…2분기 '제약 빅5' 실적 양극화 뚜렷
    회사는 ‘비리어드’의 공백을 메꿀 노바티스의 항암제 ‘글리벡’을 도입했다. 글리벡은 연 매출 500억 원대의 블록버스터 품목이다. 여기에 기술수출 파이프라인의 임상 진척에 따라 추가적인 기술료 수령도 가능하다. 종근당은 1분기에 이어 2분기에도 호실적을 거뒀다. 매출액 3132억 원, 영업이익 363억 원으로 각각 17.6%, 90.9% 성장했다. 지난해 창사 이래...
    2020-08-05 14:00
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