의약품 부작용 피해를 겪은 소비자가 한국의약품안전관리원에 피해구제를 신청하면 부작용 원인 규명 등을 거쳐 의약품으로 인해 중대한 부작용을 입었다고 판정되는 경우에 한해 보상금 등이 지급된다. 보건의료, 의약품 전문가 및 법의학 전문가, 판사나 변호사 등으로 구성된 '의약품 부작용 심의위원회'가 지급 여부를 결정하고 결정일로부터 30일 이내에...
식약처는 식품안전정보원, 한국식품안전관리인증원, 한국의약품안전관리원, 의료기기정보기술지원센터, 한국희귀·필수의약품센터, 한국마약퇴치운동본부 등 6개 공공기관을 두고 있으며 식약처장이 임원을 임명한다.
한국식품안전관리인증원의 경우 2014년 설립 이후 1명의 기관장이 임명됐고 이 자리에 식약처 출신이 들어갔다. 2017년 2월 축산물안전관리인증원과...
한국소비자원을 포함한 의약품안전관리원, 학교안전공제회 등 26개 기관에 상담 또는 피해구제 신청을 할 수 있다.
다만, 화장품ㆍ의약품ㆍ자동차의 리콜ㆍ인증정보, 국외리콜정보, 금융상품정보 등 14개 기관의 안전정보의 제공과 의료ㆍ금융ㆍ주택 등 45개 피해구제기관 이용은 올해 말까지 2단계 구축사업을 마치고 내년부터 서비스 될 예정이다.
현재 여러...
이 제도의 시행으로 부작용 피해를 겪은 소비자가 한국의약품안전관리원에 피해구제를 신청하면 부작용 원인 규명 등을 거쳐 의약품으로 인해 중대한 부작용을 입었다고 판정되는 경우에 한해 보상금 등이 지급된다. 보건의료, 의약품 전문가 및 법의학 전문가, 판사나 변호사 등으로 구성된 '의약품 부작용 심의위원회'가 지급 여부를 결정하고 결정일로부터 30일 이내에...
1989년부터 2015년까지 국내에서 보고된 5개 성분에 대한 의약품 이상사례 정보를 한국의약품안전관리원이 분석한 실마리 정보를 바탕으로 중앙약사심의워원회의 자문을 거쳐 최종 결정됐다.
베링거인겔하임의 당뇨치료제 '트라젠타'(성분명 리나글립틴)는 사용상 주의사항에 체중감소, 식욕증가 등의 이상반응이 새롭게 반영된다. 트라젠타는 유한양행이 공동으로...
식약처 관계자는 “리플릿과 복약수첩이 어르신들이 올바르게 의약품을 사용하는 동시에 간편하게 휴대할 수 있어 의약품 정보를 언제 어디서든지 쉽고 정확하게 확인하는데 도움이 될 것”이라고 말했다.
자세한 내용은 식약처 홈페이지 또는 온라인의약도서관, 한국의약품안전관리원 홈페이지에서 확인할 수 있다.
1644-6223을 통해 한국의약품안전관리원에 부작용을 보고할 수 있습니다.
11. OOO정은 18세 미만에 대해서는 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.
12. OOO정은 어떻게 보관해야 하나요?
- 실온에 보관합니다.
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
13. OOO정의 안전하고 효과적인 사용을 위한 일반 정보
- 처방되지 않은 목적으로 이 약을 사용하지 마십시오....
이번 결정은 식약처 의뢰로 한국의약품안전관리원이 지난 2013년부터 3년간 실시한 ‘피임제 사용실태 조사·연구’를 토대로 결정됐다. 한국의약품안전관리원은 지난 2012년 설립된 식약처 산하기관이다. 연구 용역에는 4억원이 투입됐다.
이 연구는 “안전성 측면에서 분류를 전환할만한 새로운 정보가 보고되지 않았고, 사회적 문제 우려 또한 지속되고 있어 현...
식약처는 의‧약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 치료제로 전환하고, 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안정성 서한을 의사나 약사 및 소비자 등에게 배포했다고 밝혔다.
해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있으면 한국의약품안전관리원에 신고해 줄 것을 당부했다.
식약처의 이번 조치는 1989년부터 2014년까지 국내서 자발적으로 보고된 의약품 부작용 정보에 대해 한국의약품안전관리원이 분석한 ‘실마리 정보’를 바탕으로 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳤다. 실마리 정보란 자발적인 의약품 부작용 발생 보고를 축적해 의약품과 부작용 사이의 인과관계 가능성을 배제할 수 없어 지속적인 관찰이 요구되는 정보를 말한다....
식약처는 한국의약품안전관리원에 위탁한 연구 용역을 완료하고 보고서를 제출받아 검토 중이다.
보고서에는 대한산부인과학회와 산부인과의사회 등 전문가의 설문조사 결과 등이 포함돼 있다. 다만 해당 설문조사 결과는 공개하지 않는다.
식약처는 “사회적인 여건과 부작용 발생 추이 등을 종합적으로 파악해 결론을 내릴 것”이라며 “시기를 특정하기는...
이 사업은 산업통상자원부의 한국산업기술평가관리원에서 주관하는 바이오의료기기산업 핵심기술개발사업이다.
이번에 선정된 사업은 1년에 10억원씩 3년간 총 30억원의 정부출연금이 지원되는 과제로, 유유제약은 인제대 부산백병원 안신생혈관질환 특성화연구센터장인 양재욱 교수 연구팀으로부터 핵심기술을 이전받고 공동 연구개발을 수행하게 된다....
이 관계자는 이어 “의약품을 사용하다 부작용 등이 발생했을 경우, 한국의약품안전관리원(www.drugsafe.or.kr)에 전화·우편·팩스 등으로 신고해 줄 것을 당부한다”고 덧붙였다.
한편 식약처는 지난 1989년부터 지난해 상반기까지 국내에서 보고된 의약품 부작용 정보에 대해 한국의약품안전관리원이 분석한 ‘실마리 정보’를 바탕으로, 중앙약사심의워원회의 자문을...
식약처 관계자는 “이번 시범사업을 통해 마약류 의약품 안전관리를 위한 유통·사용 투명화와 오남용 방지에 새로운 전환점이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
한편 시범사업에 참여를 원하는 경우 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 알림 → 공고, 또는 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr) → 공지사항에서 신청서 등 자세한 사항을 확인할 수 있다....
한국의약품안전관리원이 발기부전치료제를 이용해 본 성인 1천500명을 상대로 2013년 5월부터 약 3개월 동안 전화 설문을 벌인 결과 1천15명(67.7%)이 의사 처방 없이 불법 유통 제품을 이용한 것으로 조사됐다고 2일 밝혔다.
686명(67.6%)은 쉽게 구할 수 있어서, 186명(18.3%)은 병원 진료가 꺼려져서 불법 유통 제품을 이용했다고 답했다.
가짜 발기부전치료제 이용...