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  • HLB, 美 FDA에 간암 신약허가신청 제출완료…“K-바이오 신기원 열었다”
    HLB, 美 FDA에 간암 신약허가신청 제출완료…“K-바이오 신기원 열었다”
    개발중인 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 모든 신약허가 준비 과정을 마치고, 16일(미국시간) 미국 FDA에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝혔다. 이로써 HLB는 리보세라닙에 대한 첫 글로벌 임상을 시작했던 2011년 이후 약 12년 만에 마침내 NDA 단계에 진입하며, 한국 바이오 역사에 신기원을 열었다고 자평했다. 국내 바이오기업이 자사의 항암...
    2023-05-17 13:19
  • ‘적자 탈출’ 꿈꾸는 SK바이오팜…美서 ‘세노바메이트’로 이익 확대
    ‘적자 탈출’ 꿈꾸는 SK바이오팜…美서 ‘세노바메이트’로 이익 확대
    차세대 뇌전증 치료제와 표적항암제는 임상 1상 단계다. SK바이오팜은 미래 성장동력 추가 확보에도 고심하고 있다. 지난 11일 SK바이오팜은 미국 헬스케어 벤처캐피털 라이프사이 벤처 파트너스(LifeSci Venture Partners)가 운용하는 바이오테크 투자펀드에 265억 원을 출자했다. 이는 회사의 자기자본 대비 8.37% 규모다. 회사 측은 “바이오·헬스케어 분야 전문...
    2023-05-14 13:00
  • “신약 개발에 진심”…연구법인으로 시너지 찾는 전통 제약사
    “신약 개발에 진심”…연구법인으로 시너지 찾는 전통 제약사
    C&C신약연구소는 STAT 단백질을 포함한 신규 타깃 항암 신약 과제에 코디알피를 적용해 다양한 종양 적응증을 탐색하고, 맞춤형 혁신 항암신약 개발에 속도를 낼 계획이다. JW중외제약으로 기술이전한 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 적응증 확장에도 활용한다. JW2286은 내년 임상에 진입할 예정으로, 삼중음성 유방암과 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 한다....
    2023-05-10 05:00
  • [BioS]루닛 “암종 본격확대”, ‘AI 바이오마커’ ASCO 발표
    [BioS]루닛 “암종 본격확대”, ‘AI 바이오마커’ ASCO 발표
    서범석 루닛 대표는 "루닛은 올해 ASCO 2023 학회에서 AI 바이오마커 플랫폼 루닛 스코프를 다양한 분야에 적용한 연구결과를 공개한다"며 "특히 역대 가장 많은 결과발표를 통해 루닛 스코프가 면역항암제의 치료 반응을 예측할 뿐 아니라 경과 추적, 종양미세환경(TME) 분석, 유전체 정보 예측 등 넓은영역에 활용될 수 있음을 보여줬다...
    2023-05-08 15:14
  • C&C신약연구소, ‘3D 암 오가노이드 진단 플랫폼’로 혁신 항암제 개발
    C&C신약연구소, ‘3D 암 오가노이드 진단 플랫폼’로 혁신 항암제 개발
    이번 협약으로 C&C신약연구소는 스탯(STAT) 단백질을 포함한 신규 타깃 항암 신약 과제에 엠비디의 3D 암 오가노이드 플랫폼인 코디알피를 적용해 다양한 종양 적응증을 탐색하고, JW중외제약에서 개발하고 있는 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 적응증 확장에도 활용할 계획이다. 엠비디는 코디알피 플랫폼을 통해 개인 맞춤형 항암제를 찾아주는 예측 기술과...
    2023-05-08 09:23
  • [BioS]동아ST, 1분기 매출 1351억.."전년비 12% 감소"
    [BioS]동아ST, 1분기 매출 1351억.."전년비 12% 감소"
    동아에스티는 중장기적으로 항암 및 면역∙퇴행성뇌질환을 타깃으로 신약을 개발할 계획이다. 지난해 12월 카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)의 이중융합항체 기전 면역항암제 후보물질을 도입하고 공동연구를 진행중이며, 단백질 분해 플랫폼 기술 프로탁(PROTAC)을 활용한 표적항암제 후보물질도 개발중이다. 타우 단백질을 타깃으로 하는...
    2023-04-27 17:00
  • “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    이날 행사에서는 HLB 그룹이 보유하고 있는 표적항암제, 세포유전자치료제(CGT), 항암백신, 펩타이드 치료제, 의료기기, 동물용의약품 및 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 사업 등 다양한 파이프라인을 소개했다. 그중 단연 돋보이는 파이프라인은 ‘리보세라닙’이다. 정세호 엘레바 테라퓨틱스 대표는 “5월 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙과...
    2023-04-27 14:21
  • 오스코텍, OCT-598(EP2/4 이중 저해제) 성과 AACR 발표
    오스코텍, OCT-598(EP2/4 이중 저해제) 성과 AACR 발표
    윤태영 오스코텍 대표는 “다수의 표적항암제가 개발되었지만 암 환자의 대부분은 결국 치료제에 대한 내성이 생기고 전이로 인해 사망하는 만큼 암의 진행을 근본적으로 막을 수 있는 새로운 기전의 치료제 개발이 절실하다”라면서 “EP2/4 저해제가 그러한 접근법이 될 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2023-04-17 15:37
  • 지난해 글로벌 ADC 임상 큰 폭으로 증가…신규 임상만 57건
    지난해 글로벌 ADC 임상 큰 폭으로 증가…신규 임상만 57건
    항체가 특정 세포를 표적 삼아 유도탄 방식으로 약물을 전달하는 것이 특징이다. 항암 효과는 강력하고 정상조직에 손상을 최소화할 수 있다는 것이 가장 큰 장점으로 꼽힌다. 13일 한국바이오협회 바이오연구센터에 따르면, 2019~2022년 8개의 ADC가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았고 2022년 57개의 새로운 ADC가 임상 1상에 진입했다. 또한, ADC를...
    2023-04-13 05:00
  • 알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    FRα 단백질에 특이적으로 결합하는 엘라헤레가 백금계 저항성 난소암 표적항암제로는 이데트렉세드의 유일한 경쟁약물인 셈이다. 하지만 엘라헤레의 ORR(27.4%/Phase 1, 32.4%/Phase 3) 및 심각한 부작용(안구독성, 혈구세포 감소 등)을 고려하면 이데트렉세드의 임상적 유용성뿐 아니라 안전성 측면에서 동급최고로 인정받을 수 있다는 게 김성철 알곡바이오...
    2023-04-12 10:52
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    이수앱지스는 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)의 바이오시밀러 ‘ISU106’를 러시아 알팜(R-PHARM)에 기술 이전했다. 이수앱지스는 계약금 및 사업진행 경로에 따른 기술료(마일스톤)를 수령하게 되고, 상업화 이후 매출액에 연계된 로열티를 받는다. 구체적인 계약 내용은 공개되지 않았다. 진코어는 유전자가위 기술 ‘TaRGET(Tiny nuclease, augment RNA-based...
    2023-04-09 13:00
  • K-바이오, AACR 출격…최신 항암 신약 연구 성과 알린다
    K-바이오, AACR 출격…최신 항암 신약 연구 성과 알린다
    인터루킨-2(IL-2) 면역항암제, KRAS 변이 타깃 SOS1 저해제, 히포 신호전달경로 표적 고형암에 대한 새로운 YAP/TAZ-TEAD 저해제 등과 함께 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 항암 백신의 면역 반응을 통한 치료 가능성 등에 대해 발표한다. 한미약품 관계자는 “올해 AACR 발표는 ‘혁신’과 ‘확장’, ‘새로운 모달리티’라는 키워드로 설명할 수 있다”며 “기존 R&D...
    2023-04-06 05:00
  • 한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    또 한미약품은 이번 학회에서 mRNA 기반 항암 백신의 면역 반응을 통한 치료 가능성도 발표하며 새로운 한미의 모달리티도 선보인다. 한미약품그룹의 중국 현지법인 북경한미약품의 R&D센터가 주도적으로 개발하고 있는 차세대 면역항암제 BH3120의 연구결과는 17일 발표된다. BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합할 수 있는...
    2023-04-05 10:20
  • 지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    단일 제제로서의 강력한 항암 활성뿐 아니라 기존 항암제들과 병용약제로 가능성을 보여주는 것이라고 회사 측은 설명했다. 현재 GI-101 임상시험은 단독요법 56명 및 키트루다와 병용요법 25명으로 총 81명의 진행성·전이성 고형암 환자가 등록돼 임상 2상을 진행 중이다. GI-101은 단독요법 임상 1/2상에서 0.3 mg/kg까지 용량제한 독성 및 혈관누출증후군 등...
    2023-03-29 17:21
  • 코오롱제약, 플랫바이오와 합병…글로벌 신약개발 기업 목표
    코오롱제약, 플랫바이오와 합병…글로벌 신약개발 기업 목표
    2018년 설립된 플랫바이오는 국내 최대인 60여 개의 췌장암, 난소암의 특이 표적을 발굴해 이를 기반으로 항암제 개발을 이어오고 있다. 플랫바이오의 신약개발 프로세스의 핵심인 동소이식모델 기술은 개발 대상 항암신약의 해당 장기에 직접 종양을 이식해 신약의 효능과 독성을 정확하게 측정할 수 있다. 현재 췌장암, 난소암, 골수백혈병을 비롯해 다양한 암종...
    2023-03-29 11:28
  • 펠레메드, 55억 원 규모 시리즈 A 브릿지 투자유치 완료
    펠레메드, 55억 원 규모 시리즈 A 브릿지 투자유치 완료
    이외에 펠레메드는 약물설계와 합성에 대한 축적된 역량 및 인공지능 신약개발 기술을 적용해 다수의 표적항암제 파이프라인을 지속적으로 개발하고 있다. 김용철 펠레메드 각자 대표는 “기존 항암제에 대한 돌연변이 및 획득 내성으로 치료 옵션이 매우 부족한 난치암 환자들을 위한 혁신 항암 치료제 개발을 목표로 하고 있다”며 “지금과 같은 VC 투자...
    2023-03-22 13:46
  • [BioS]싸이토젠, 폐암 'EML4-ALK 변이' 분석법 日특허
    [BioS]싸이토젠, 폐암 'EML4-ALK 변이' 분석법 日특허
    특허목적은 폐암 환자의 CTC를 분석해 EML4-ALK 유전자의 변이 여부를 판단하고 해당 변이를 표적으로 하는 항암제 사용이 적합한지 스크리닝 하는 것이다. 일반적으로 폐암 환자를 대상으로 하는 조직검사로 폐에 침을 찔러 넣는 침습적검사가 시행돼 왔다. 그러나 해당 검사는 고통을 동반하며 노약자 등 일부 생검이 불가능한 환자들이 있다....
    2023-03-16 18:12
  • 파로스아이바이오, 美 학회서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 데이터 공개
    파로스아이바이오, 美 학회서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 데이터 공개
    남기엽 파로스아이바이오 바이오인공지능연구소장(CTO)은 “차세대 항암제로 기대되는 PHI-501은 내년 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 연구 중”이라며 “신약 개발 AI 플랫폼 케미버스를 활용해 희귀질환 치료제 파이프라인을 효과적으로 개발하고 있다”고 밝혔다. 한편, 파로스아이바이오는 안정적인 연구개발(R&D)과 파이프라인 확대를 위해...
    2023-03-15 09:04
  • [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    미국 캐러밴 바이오로직스와는 지난해 9월 CAR-NK 기반 항암제 공동 연구개발 계약을 맺고, 기술 수출하는 성과까지 달성했다. 배 대표는 “글로벌 바이오기업으로부터 인정받는 기술력을 갖고 있다. 식품의약품안전처 등에서도 해외 진출사업에 많이 도움을 주고 있다”라며 “국내 제약사들은 새로운 기술에 대한 관심보다는 수익이 바로 나오는 곳에...
    2023-03-14 05:00
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, AACR서 ‘CNTN4 IO’ 전임상 3건 발표
    [BioS]지놈앤컴퍼니, AACR서 ‘CNTN4 IO’ 전임상 3건 발표
    이번 발표주제 3건은 각각 △바이오마커인 CNTN4(contactin 4) 발현에 따른 GENA-104의 항암효능 연구 결과 △암세포에서 CNTN4의 발현을 활성화하는 메커니즘 연구 결과 △CNTN4와 상호결합하는 면역세포내 APP(amyloid precursor protein) 및 이를 표적으로 하는 면역관문억제제 발굴에 관한 연구 결과다. GENA-104는 지놈앤컴퍼니의 신약개발플랫폼...
    2023-03-07 18:01
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