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  • 하임바이오, 비임상 완료 앞둔 4세대 대사항암제..."파이프라인 다각화에 노력할 것"
    하임바이오, 비임상 완료 앞둔 4세대 대사항암제..."파이프라인 다각화에 노력할 것"
    ◇시장 판도 바꿀 수 있는 ‘대사항암제’...파이프라인 다각화 작업 진행 중 하임바이오는 국내 최초의 암치료제 원천기술 보유회사라는 자부심을 갖고 단계별 속도를 낸다는 방침이다. 그 동안 1세대 화학항암제는 정상세포 공격이, 2세대 표적항암제는 내성 문제가 최대 약점으로 지적됐다. 3세대 면역항암제 역시 면역교란, 과다진행 등의 부작용이...
    2019-01-28 06:00
  • 기술수출 해지 암초 만난 한미약품, 신약 파이프라인 시험대
    기술수출 해지 암초 만난 한미약품, 신약 파이프라인 시험대
    우선 한미약품의 핵심 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’는 올해 4분기 미국 식품의약국(FDA) 허가가 기대된다. 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’은 FDA의 혁신치료제 지정에 실패했지만, 파트너사 스펙트럼은 하반기 임상 2상 결과를 발표하고 이르면 올 연말 FDA 시판 허가를 신청할 예정이다. 또한, 전 세계 폐암 환자 40%를...
    2019-01-23 18:22
  • 브릿지바이오, 차세대 항암신약 후보물질 도입…“연내 IND 신청”
    브릿지바이오, 차세대 항암신약 후보물질 도입…“연내 IND 신청”
    다양한 치료옵션이 제공될 수 있도록 개발 성과를 선보이겠다”고 말했다. 한편 브릿지바이오는 2015년 한국화학연구원 및 성균관대학교로부터 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’에 대한 전세계 실시권을 이전받아 개발 중이다. 또한, 최근 공동개발 및 기술이전 계약을 맺은 대웅제약과 오픈 콜라보레이션을 통해 글로벌 시장을 겨냥한 임상 개발을...
    2019-01-23 17:21
  • [BioS]'BTK억제제 반환' 한미 "글로벌신약 끊임없이 도전"
    [BioS]'BTK억제제 반환' 한미 "글로벌신약 끊임없이 도전"
    HM71224는 우리 몸의 B 림프구 활성화 신호에 관련된 효소 ‘BTK’를 선택적으로 억제하는 새로운 면역질환 표적치료제다. 한미약품은 류마티스 관절염과 같이 면역체계의 이상으로 발생하는 질환을 치료하는 약물로 개발했고, 임상 1상시험을 마치고 릴리에 기술이전 했다. 릴리는 2016년 9월 HM71224 글로벌 임상 2상시험을 시작했지만 1년 5개월만에 임상 중단을...
    2019-01-23 10:49
  • 한미약품 “차세대 파이프라인은 비만∙당뇨∙NASH∙항암∙희귀질환“
    한미약품 “차세대 파이프라인은 비만∙당뇨∙NASH∙항암∙희귀질환“
    현재 치료제가 없는 NASH 치료제로 개발 중인 HM15211은 NASH 외에도 간섬유증 치료에서도 효과를 확인했으며, 3분기에 1상을 완료하고 4분기 중 임상 2상에 진입한다는 계획이다. 또한 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 받은 HM43239은 올해 1분기 미국 및 한국에서의 임상 1상을 준비 중이다. 포지오티닙은 그동안 확인된 임상 결과를...
    2019-01-10 10:31
  • 이정희 유한양행 사장, 8800억 기술수출 성공...‘글로벌 유한’ 굿 스타트
    이정희 유한양행 사장, 8800억 기술수출 성공...‘글로벌 유한’ 굿 스타트
    그러나 뾰족한 치료제가 없어 치료 방법은 매우 제한적이다. 미충족 수요가 큰 글로벌 NASH 치료제 시장은 2026년 약 28조 원 규모로 성장할 것으로 관측된다. 유한양행은 매출액 기준 업계 1위 기업임에도 불구하고 그간 R&D 분야는 다소 미진한 것으로 인식돼왔다. 그러나 오픈 이노베이션을 통해 지난해 7월 2400억 원 규모의 퇴행성 디스크치료제 ‘YH14618’에...
    2019-01-07 18:39
  • [BioS]유한양행, 길리어드에 NASH신약 7억8500만弗 기술수출
    [BioS]유한양행, 길리어드에 NASH신약 7억8500만弗 기술수출
    유한양행은 7일 미국 제약기업 길리어드(Gilead Science)와 비알콜성 지방간 질환(NASH) 치료 신약후보물질의 라이선스 및 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 길리어드는 2가지 약물표적에 작용하는 유한양행 합성신약 후보물질에 대해 전세계에서 개발 및 사업화 권리를 갖게 되며, 유한양행은 대한민국에서 사업화 권리를 유지한다....
    2019-01-07 08:30
  • [제약업계는 지금] “신약 개발·글로벌 도약” 바이오 기업 새해 각오
    [제약업계는 지금] “신약 개발·글로벌 도약” 바이오 기업 새해 각오
    그 첫걸음으로 7일(현지시간)부터 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 Wnt 표적항암제 ‘CWP291’, Wnt 표적탈모치료제 ‘CWL08061’, 통풍치료제 ‘URC102’를 비롯해 JW크레아젠에서 개발 중인 주요 혁신신약 후보물질의 최신 임상 결과와 향후 개발 전략을 공개한다. 보령제약은 인재 육성과 사업영역 확장을 필두로 글로벌 시장에...
    2019-01-03 18:23
  • [세계로 뻗어가는 K-바이오] 올해 국산 글로벌 신약 쏟아진다
    [세계로 뻗어가는 K-바이오] 올해 국산 글로벌 신약 쏟아진다
    롤론티스는 한미약품의 핵심 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 첫 번째 바이오 신약이다.표적항암제 ‘포지오티닙’은 FDA의 혁신치료제 지정에 실패했지만, 파트너사 스펙트럼은 연말 신속 승인을 목표로 상용화 일정을 진행할 예정이다 지난해 4분기 FDA에 판매허가신청서(NDA)를 제출한 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’는 4분기 허가를...
    2018-12-31 17:09
  • 한미약품 기술수출 ‘포지오티닙’, 美 FDA 혁신치료제 지정 실패
    한미약품 기술수출 ‘포지오티닙’, 美 FDA 혁신치료제 지정 실패
    한미약품이 스펙터럼에 기술수출한 표적항암제 ‘포지오티닙’이 미국 식품의약국(FDA)의 혁신치료제 지정을 받지 못했다. 스펙트럼은 EGFR 엑손20 변이 전이성 비소세포폐암 환자 30명을 대상으로 MD앤더슨이 진행한 연구자 임상 2상 중간결과를 토대로 포지오티닙에 대한 B혁신치료제 지정(BTD)를 FDA에 신청했으나 지정받지 못했다고 20일 밝혔다. 조 터전...
    2018-12-20 09:37
  • 하임바이오, 서울대학교 약대 오정미교수 한나영 박사 자문위원 영입
    하임바이오, 서울대학교 약대 오정미교수 한나영 박사 자문위원 영입
    특정 암에 약효가 있는 표적치료제라기보단 모든 악성종양이 공통적으로 가지고 있는 대사의 특성을 바탕으로 적용되는 약물이다. 회사 관계자는 “대부분의 암종에서 치료효과를 거둘 수 있는 것이 특징”이라며 “이번 자문위원 영입으로 제품개발에 한층 더 속도가 날 것으로 예상된다”고 말했다. 하임바이오는 비임상이 끝나는대로 임상시험 승인신청(IND)을...
    2018-11-19 09:53
  • 임상과정에 있는 포스트 유한양행 바이오제약株 어떤게 있나?
    FDA 혁신치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation) 제도는 생명을 위협하는 중대한 질병 치료가 기대되는 신약 후보물질을 우선 심사해 2상 임상 결과만으로도 신속히 허가를 부여한다. 한미약품은 지난 2015년 미국 제약기업 스펙트럼에 포지오티닙의 라이선스 아웃을 성공적으로 완료했다. 현재 비소세포폐암 환자들을 대상으로 표적 치료제 및 1차 치료제...
    2018-11-12 09:15
  • [제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력
    [제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력
    유한양행은 비소세포폐암 치료를 위한 임상 단계 신약 ‘레이저티닙’을 12억5500만 달러 규모로 얀센에 수출했다. 반환 의무가 없는 계약금만 500억 원이 넘는 초대형 계약이다. 상업화하면 매출 규모에 따라 10% 이상의 경상기술료(로열티)도 받는다. 레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적 비소세포폐암 치료제다. EGFR-TK 변이성 비소세포폐암에...
    2018-11-08 18:23
  • [상장예정] 코스닥 재도전 싸이토젠 “내년 상반기 글로벌 빅파마와 계약”
    [상장예정] 코스닥 재도전 싸이토젠 “내년 상반기 글로벌 빅파마와 계약”
    현재까지 약 220만 달러(약 25억 원) 규모로 글로벌 항암신약 개발사인 다이찌산쿄와 폐암 표적치료제에 내성이 생긴 환자들을 대상으로 하는 신약개발 프로젝트에 CTC 기반 액체생검 플랫폼을 제공하고 있다. 전 대표는 “다이찌산쿄와의 계약으로 글로벌 레퍼런스를 확보해 항암제 파이프라인을 대상으로 한 신규 프로젝트 계약으로 확대될 것”이라며 “현재...
    2018-11-07 14:10
  • 유한양행, 신약가치 반영 '목표가↑'-KTB투자증권
    KTB투자증권은 유한양행에 대해 내성표적 폐암 치료제 기술수출에 성공하면서 그동안 미반영했던 신약가치를 반영해 목표주가를 기존 23만 원에서 29만 원으로 상향조정한다고 밝혔다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 이혜린 연구원은 6일 "내성표적 폐암신약 YH25448(레이저티닙)으로 총 12억6000달러 기술수출 계약을 맺었다"면서...
    2018-11-06 08:09
  • 유한양행, 얀센에 1조4000억 규모 기술이전 체결...상한가 직행
    유한양행이 기술수출한 레이저티닙은 유한양행과 오스코텍의 미국 자회사 젠오스코가 개발 중인 비소세포폐암 치료 후보물질이다. 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이(T790M 돌연변이)만 골라 억제하는 표적항암제로, 기존 치료제의 부작용과 내성을 극복한 3세대 약물 후보다. 현재 국내에서 임상 1·2상을...
    2018-11-05 16:35
  • [R&D 톺아보기] 삼진제약, 판교 중앙연구소 중심 신약개발 본격화
    [R&D 톺아보기] 삼진제약, 판교 중앙연구소 중심 신약개발 본격화
    안구건조증은 지금까지 인공 점안액, 스테로이드액 등으로 증상을 완화하는 것이 대표적인 치료법이었다. 삼진제약은 SA001과 함께 무색 액상 제형의 ‘SJP-002’의 임상 2상 승인을 받으며 안구건조증치료제 파이프라인을 확대했다. SJP-002은 동물실험에서 투여 시 눈 결막에 점액물질인 뮤신(mucin)을 분비하는 술잔세포 증식 효과가 확인된 것으로 알려졌다....
    2018-11-01 18:02
  • 제일파마홀딩스, 子회사 4대 신약개발 수혜 볼까?
    그는 이어 "현재 뇌졸중 환자의 7% 수준에 이르는 치료제의 실적이 1조 원을 넘어서고 있어 전체 시장규모는 10조 원을 넘어서는 것으로 추정하고 있다"며 "1형 당뇨 인슐린 시장은 30조 원, 대장암과 비소세포폐암 시장이 현재 각각 10조 원에 이른다"고 분석했다. 특히 그는 "세계적으로 2번째 신약이 될 가능성이 있는 위식도역류은 25조 원...
    2018-11-01 10:16
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 위암·폐암 환자 완전관해 사례발표"
    리보세라닙은 지난 3월에 전이성 대장암 3차 치료제로 완전관해 사례가 네이처 자매지(Scientific Report)에 발표된 바 있다. 5월에는 혈액암 환자 중 2차 이상의 치료에 실패한 재발성, 난치성 비호지킨 림프종 환자의 완전관해 사례를 확인했다. 이번 사례를 포함하면 전이성 대장암, 혈액암, 폐암, 전이성 위암 등 총 4개의 암종에서 완전관해 사례가 확인 된...
    2018-10-24 10:05
  • 코넥스 상장기업 다이노나, 오는 24일 기업설명회 개최
    다이노나는 항체치료제 개발 전문기업으로 현재 개발 단계에 있는 파이프라인의 총 시장 규모는 약 146조4000억 원에 이른다. 주요 파이프라인 항목으로 현재 임상1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역 조절제(DNP003) △대장암-위암-비소세포폐암 면역 항암제(DNP002) △고형암 면역 항암제(DNP005)...
    2018-10-15 12:57
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