"
▲송형근 다이노나 대표
"글로벌 3상에 돌입한 신라젠의 간암 치료제 '펙사벡'에 주목해야 한다. 국내에서 이렇게 진도가 나간 제품이 없다는 점에서 관심이 간다. 올해 임상 중간 결과 등이 어떻게 나올지, 다른치료제와의 병용투여 효과 등을 지켜보고 있다."
▲원철희 레모넥스 대표
"바이로메드의 임상 3상 중간결과가 발표되고...
현재 개발 중인 ‘펙사벡(Pexa-Vec)’은 천연두 예방백신에 사용됐던 백시니아 바이러스를 유전자 재조합하여 암세포만 선택적으로 공격해 사멸하도록 설계된 항암신약 후보물질이다. 지난 2015년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 개시에 대한 특정임상계획평가(SPA, Special Protocol Assessment)를 승인 받고 전 세계 20여 개국, 600여 명의 간암 환자를...
문은상 신라젠 대표는 “상장 후 투자해 준 주주들의 가치를 높일 수 있도록 간암 대상 펙사벡 글로벌 임상3상의 성공은 물론 단계적인 파이프라인 개발을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
신라젠은 오는 28~29일 양일 간 일반 투자자를 대상으로 전체 공모주식수의 20%인 200만 주에 대한 청약을 실시할 예정이다. 일반인 청약은 대표 주관사인 NH투자증권...
현재 개발 중인 ‘펙사벡(Pexa-Vec)’은 천연두 예방백신에 사용됐던 백시니아 바이러스를 유전자 재조합하여 암 세포만 선택적으로 공격하도록 설계된 항암신약 후보물질이다.
이 물질은 지난해 4월, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 개시에 대한 특정임상계획평가(SPA, Special Protocol Assessment)를 승인 받았다. 현재 전 세계 20여 개국, 600여 명의 간암...
글로벌 3상을 진행중인 항암 바이러스 면역치료제인 펙사벡(Pexa-vec)에 대한 기대치가 반영됐다.
펙사백은 유전자 조작을 통해 인체에 투입된 우두바이러스가 암세포를 감염시키도록 하고 이후 신체 면역체계가 바이러스에 감염된 암세포를 공격케 하는 원리다. 2013년 2월 완료된 임상 2a상에서 시한부 간암 환자 중 약 62%에서 항암효과를 확인하면서...
신라젠은 4일 국내에서 간암치료제 '펙사벡(Pexa-Vec)'의 임상 3상 첫 환자를 등록했다고 밝혔다.
이에 따라 한국은 신라젠이 진행하는 간암 대상 펙사벡 글로벌 임상 3상에서 뉴질랜드, 미국, 대만, 태국에 이어 다섯번째 환자 등록국으로 이름을 올렸다.
국내에서는 고려대학교 안암병원, 삼성의료원, 서울대학교병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 연세세브란스 병원...
신라젠이 개발 중인 ‘펙사벡(Pexa-vec)’은 백시니아 바이러스의 유전자 재조합을 통해 암세포만 선택적으로 공격해 사멸하도록 설계된 항암신약 후보물질이다.
신라젠은 지난 2015년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 대상 펙사벡의 글로벌 임상 3상에 대한 특정시험계획평가(SPA, Special Protocol Assessment)의 허가를 획득했다. 한국, 중국, 대만, 미국, 호주...
코스닥 상장심사를 밟고 있는 바이오벤처 신라젠은 천연두 백신으로 쓰이는 '우두바이러스'를 활용해 간암 치료제 펙사벡(Pexa-Vec)'을 개발해 현재 글로벌 3상을 진행중이다. 펙사벡은 유전자 조작을 통해 인체에 투입된 우두바이러스가 암세포를 감염시키도록 하고 이후 신체 면역체계가 바이러스에 감염된 암세포를 공격케 하는 원리다.
2013년 2월 완료된 임상...
면역항암제 펙사벡(Pexa-Vec)의 글로벌 임상을 진행 중인 신라젠은 지난 12일 코스닥 기술특례 상장을 위한 상장예비심사를 청구했다. 신라젠은 장외에서만 시가총액이 1조원에 이르는 대어로 꼽힌다. 신라젠 관계자는 "연내 상장을 목표로 절차를 밟아갈 계획"이라고 말했다.
JW홀딩스의 자회사로 국내 수액시장 점유율 1위 기업인 JW생명과학은 지난 9일...
신라젠이 글로벌 3상을 진행중인 간암치료제 JX-594(펙사벡) 역시 2013년부터 2015년까지 27건의 응급 사용 승인이 났다.
이외에도 코아스템의 루게릭병 치료제 HYNR-CS(16건), 알바이오(옛 알앤엘바이오)의 아스트로스템(5건), 메디포스트의 뉴모스템(2건) 강스템바이오텍의 퓨어스템-시디주(1건) 등이 임상 승인 리스트에 이름을 올렸다.
◇베링거인겔하임 '오페브...
신라젠은 바이러스를 이용한 항암 치료제를 개발하는 회사다. 3세대 간암 치료제 개발을 목표로 글로벌 임상3상에 공들이고 있으며, 지난 5월 국내 임상3상 허가를 받았다.
상장을 통해 마련된 자금은 바이러스 기반인 면역항암제인 펙사벡의 임상 시험과 적응증 확대를 위해 사용할 계획이다. 업계에서는 신라젠의 상장 후 시가총액을 3조~5조원 규모로 추정하고 있다.
신라젠은 현재 개발 중인 바이러스 기반 면역 항암치료제 '펙사벡'으로 주목받는 바이오벤처다.
펙사벡은 우두바이러스 유전자를 조작해 환자의 암세포만 감염시킨 뒤 체내 면역체계를 활성화하는 방식으로 암을 파괴하는 간암 치료제 후보물질이다.
암 환자에게 펙사벡을 투여할 경우 펙사벡이 암세포만을 감염시키고 환자의 면역체계는 바이러스에 감염된...
JW홀딩스의 자회사인 JW생명과학, 면역항암제 펙사벡으로 주목받는 신라젠을 비롯해 동구바이오제약, 엔지켐생명과학, 에이비온, 덴티움, 파맵신, 에이프로젠 등이 하반기 상장을 추진 중인 것으로 나타났다. 코넥스 상장 기업인 바이오리더스는 오는 27~28일 기관과 일반투자자를 대상으로 공모주 청약에 들어간다.
하반기 바이오제약기업들의 상장이 몰리면서...
국내 비상장 바이오기업인 신라젠의 바이러스 항암치료제 '펙사벡'에 대해 관심이 집중된 것도 이 때문이다. 어떻게 이런 작용이 가능한 것일까.
T-VEC의 치료원리는 이렇다. 병원성이 없도록 유전적으로 조작한 '헤르페스(herpes) 바이러스'를 암세포 부위에 국소 주사하면 바이러스가 암세포 내에서 증식하게 된다. 주입된 바이러스가 과다증식해 암세포 덩어리를...
그 관심의 대상 중에 하나가 신라젠이 개발하고 있는 '펙사벡(Pexa-Vec)'. 문은상 신라젠 대표는 21일 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 “수십년간 면역 항암제와 관련해 많은 연구들이 진행돼왔고 그 과정에서 많은 연구와 논문들이 쌓여왔다”며 “펙사벡은 단순히 신라젠이 개발한 제품이 아니라 신라젠바이오의 전신인 미 제네렉스(Jennerex)가 설립되기 훨씬...
이같은 소식에 지트리비앤티에 매수세가 몰리며 오름세를 보이는 것으로 풀이된다.
이번 조사에서는 이밖에도 코오롱생명과학 ‘티슈진-C(공식 브랜드명 인보사)’, 바이로메드 유전자 치료제 ‘VM202-DPN’, 한미약품 자가면역질환 치료제 ‘HM71224’, 신라젠 간암 항암 바이러스 치료제 ‘펙사벡’ 등이 꼽혔다.