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  • [피플] 정수봉 태평양 변호사 “증권범죄합수단 조속히 부활해야”
    [피플] 정수봉 태평양 변호사 “증권범죄합수단 조속히 부활해야”
    그는 2013년 법무부 형사기획과장 재직 당시 금융위, 금융감독원, 한국거래소와 협업해 자본시장조사단과 증권범죄합수단을 창설하고 주요 증권범죄는 한국거래소나 금감원에서 증권범죄합수단으로 바로 이첩하는 패스트트랙 시스템을 도입한 인물이다. 대검에 따르면 검찰의 증권범죄 사건 처리 비율은 지난해 급격히 떨어진 것으로 나타났다. 최근 5년간 검찰이...
    2021-05-17 06:00
  • [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    이어 7월에는 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 패스트트랙지정을 받았다. 이번에 희귀의약품 지정을 받은 특발성폐섬유증은 원인을 알 수 없는 폐 염증 과정에서 섬유세포가 과증식해 폐 조직의 섬유화를 유발하고, 폐 기능이 급격히 저하돼 심하면 사망에 이르는 희귀 질환이다. 매년 10만명 당 100명 이하 꼴로 발병하며...
    2021-05-12 10:19
  • 전 세계가 인도 구하기 나섰지만...그 많은 지원품은 어디로 갔을까
    전 세계가 인도 구하기 나섰지만...그 많은 지원품은 어디로 갔을까
    인도 보건부는 세관이 패스트트랙 통과와 상품 확인 작업을 위해 24시간 근무하고 있다고 밝혔다. 확인이 끝난 물품은 HLL라이프케어라 불리는 정부 소유 헬스케어 상품 제조사로 전달된다. 이들은 최종 목적지까지 운송을 담당한다. 보건부는 해당 과정에서 엄청난 부하가 걸리고 있다고 토로했다. 해외 물품 수량과 설명이 다르고 들어오는 시기도 차이가 난다. 또...
    2021-05-06 16:20
  • 반도체 전문가들 “韓 AIㆍ차량용 반도체 경쟁력, 선진국의 60점 수준”
    반도체 전문가들 “韓 AIㆍ차량용 반도체 경쟁력, 선진국의 60점 수준”
    이어 △반도체 소재ㆍ부품ㆍ장비 국산화 및 테스트베드 확대(18.7%) △중장기 인력 양성 계획(15.7%) △R&D 부문의 주 52시간 근무제 유연성 강화(9.3%) △건설ㆍ환경ㆍ안전(중대재해기업처벌법, 화학물질관리법, 화학물질등록ㆍ평가법) 인허가 패스트트랙(8.7%) 등의 반영도 필요하다고 의견을 모았다. 박재근 한국반도체디스플레이기술학회장은 “세계 각국의 자국...
    2021-05-06 11:00
  • 친문당 피한 與, 국민의힘은?…영남당 피해 주호영 기피하나
    친문당 피한 與, 국민의힘은?…영남당 피해 주호영 기피하나
    2019년 자유한국당(국민의힘 전신)이 황교안 대표 체제에서 우경화될 적에 원내대표를 지냈고, 선거법 등 패스트트랙(국회법상 신속처리안건 지정)을 둘러싼 여야가 물리적으로 충돌할 때 ‘빠루(쇠지렛대)’를 들고 선 모습을 보이는 등 강경한 이미지가 잡혀 있어서다. 한 국민의힘 관계자는 “강경한 모습을 보이며 ‘밉상’ 이미지가 고착화돼서 서울시장 후보...
    2021-05-05 15:32
  • 인콘-이뮤노멧 ‘IM156, 美 FDA IPF 패스트트랙 지정
    인콘-이뮤노멧 ‘IM156, 美 FDA IPF 패스트트랙 지정
    인콘이 이뮤노멧테라퓨틱스의 ‘프로테인콤플렉스1(Protein Complex 1ㆍPC1)’ 차단제 'IM156'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제로 승인받기 위한 패스트트랙으로 지정됐다고 4일 밝혔다. 인콘에 따르면 이뮤노멧의 IM156은 세계 최초로 PC1 단백질의 활성화를 억제해 염증질환, 발암 차단 효과가 있다는 것이 규명된 후보물질로 2월...
    2021-05-04 10:22
  • 현대해상, 업계 최초 어린이보험 전용 콜센터 오픈
    현대해상, 업계 최초 어린이보험 전용 콜센터 오픈
    어린이보험 전용 콜센터는 신규 보험 가입, 보험료 납부, 태아 확정 등 각종 상담을 비롯한 계약 관련 업무를 지원하며, 보험금 청구 및 사고 접수 시 현대해상 어린이보험 전용 보상채널 ‘패스트트랙(Fast track)’과 연계해 지급 절차가 더욱 신속하게 처리될 수 있도록 지원한다. 현대해상 신준완 CS지원부장은 “현대해상의 대표 상품인 어린이보험 가입자들에게...
    2021-05-03 15:35
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    다발성경화증 치료제인 우블리툭시맙은 현재 미국 식품의약처(FDA) 희귀 의약품으로 지정돼 임상 3상을 진행 중이며 패스트트랙을 적용받고 있다. 휴젤, 대만에 조인트벤처 설립 휴젤은 대만 현지 업체 더마케어와 대만 신베이 지역에 합작법인 '휴젤 에스테틱 타이완(Hugel Aesthetics Taiwan)'을 설립했다고 26일 밝혔다. 현지 전문의를 대상으로 한 학술 마케팅...
    2021-04-30 17:37
  • 손병두 거래소 이사장, “국내 유니콘 기업 위해 IPO 절차 원점에서 검토”
    손병두 거래소 이사장, “국내 유니콘 기업 위해 IPO 절차 원점에서 검토”
    이어서 손 이사장은 유니콘 기업이 보다 원활하게 우리 시장에 상장할 수 있도록 △창업자의 경영권 유지가 가능하도록 2~3대 주주 등과 의결권 공동행사 약정제도를 활용하는 방안 △미래성장성을 반영한 심사방식 도입 △패스트트랙( Fast Track)을 통해 심사시간을 45일에서 30일로 단축 △유니콘 기업 최고경영자(CEO) 간담회 개최 △상장기념식 리뉴얼 등 상장유치...
    2021-04-29 15:27
  • 한미약품, 코로나19 여파에 1분기 매출 6.2%↓
    한미약품, 코로나19 여파에 1분기 매출 6.2%↓
    또 한미약품의 희귀질환치료 혁신신약 2종이 FDA 임상 2상 승인을 취득한 데 이어 항암 혁신신약인 ‘포지오티닙’은 FDA의 패스트트랙에 지정됐다. 한미약품의 주사 항생제 ‘타짐’은 국내 제약기업 최초로 중국 정부의 일치성 평가를 통과해 중국 전역 의료기관들의 우선 처방 목록에 등재됐다. 한미약품의 1분기 R&D 금액은 341억7300만 원으로, 매출액...
    2021-04-27 16:29
  • 삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 위탁생산 541억 원 규모로 확대
    삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 위탁생산 541억 원 규모로 확대
    다발성경화증 치료제인 우블리툭시맙은 현재 미국 식품의약처(FDA) 희귀 의약품으로 지정돼 임상 3상을 진행 중이며 패스트트랙을 적용받고 있다. 마이클 와이즈 TG테라퓨틱스의 회장 겸 최고경영자(CEO)는 “우블리툭시맙의 상용화가 기대되는 상황에서 글로벌 의약품 생산 리더인 삼성바이오로직스와 협업하게 돼 기쁘다”라며 “최근 임상 3상에서...
    2021-04-26 08:58
  • [BioS]삼성바이오, TG테라퓨틱스 CMO "541억으로 확대"
    [BioS]삼성바이오, TG테라퓨틱스 CMO "541억으로 확대"
    우블리툭시맙은 다발성경화증 치료제로 임상3상 단계에 있으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 마이클 와이즈(Michael S. Weiss) TG테라퓨틱스 대표는 “우블리툭시맙의 상용화가 기대되고 있는 상황에서 글로벌 의약품 생산 리더인 삼성바이오로직스와 협업하게 돼 기쁘다”며 “최근 임상 3상에서 긍정적...
    2021-04-26 08:47
  • 청각장애인, 택시기사 취업 쉬워진다…대한상의 샌드박스 승인
    청각장애인, 택시기사 취업 쉬워진다…대한상의 샌드박스 승인
    기업들의 신속한 사업화와 시장 출시를 위해 ‘패스트 트랙(Fast Track)'을 적용했다. 동일ㆍ유사한 과제를 대상으로 사전검토위 등 절차를 생략하고 서면으로 처리한 것이다. 우선 '고요한 택시'가 신청한 ‘임시 택시운전자격 운영’이 통과됐다. 고요한 택시는 SK텔레콤과 SK에너지가 지원하는 소셜벤처 코액터스가 청각장애인 일자리를 창출을 위해 만든 택시다....
    2021-04-22 12:00
  • 與당권주자 ‘디스전’…송영길 ‘불안’·홍영표 ‘독선’·우원식 ‘편향’
    與당권주자 ‘디스전’…송영길 ‘불안’·홍영표 ‘독선’·우원식 ‘편향’
    홍영표, 송영길에 과거 최고위원 내세우자 '친문ㆍ패스트트랙' 우회 공세우원식, '편향' 비판에 "두루두루 다한다는 건 아무도 돕지 않는 것" 더불어민주당 당권주자들은 21일 서로를 향해 단점을 지적하며 ‘디스전’을 펼쳤다. 당권에 도전하는 송영길·우원식·홍영표 의원은 이날 tbs라디오 김어준의 뉴스공장에 출연해 서로의 장단점을 꼽았다. 우선 이들은...
    2021-04-21 10:44
  • 중진공ㆍ위메프, 중소기업 인기제품 해외에 바로 판다
    중진공ㆍ위메프, 중소기업 인기제품 해외에 바로 판다
    국내외 플랫폼간 연계사업은 중소벤처기업부(중기부)와 중진공이 지난해 하반기부터 도입해 운영 중인 온라인수출 패스트트랙 지원 사업이다. 참여기업은 국내 플랫폼의 인기상품을 세계 각국의 이커머스 플랫폼에 즉시 등록하고 판매할 수 있다. 양 기관은 △유망상품 Pool 구성 △중소ㆍ벤처기업 e-커머스 교육 및 멘토링 △글로벌플랫폼 입점을 위한 상품페이지 번역...
    2021-04-15 09:13
  • [데스크칼럼] 아슬아슬한 공수처
    [데스크칼럼] 아슬아슬한 공수처
    2019년 4월 공수처 근거법인 고위공직자범죄수사처 설치 및 운영에 관한 법률 제정이 패스트트랙으로 추진됐다. 그러나 이후 과정은 순탄치 않았다. 자유한국당(현 국민의힘)은 필리버스터(합법적으로 의사진행을 지연시키는 무제한 토론)로 맞섰지만 더불어민주당은 거대 여당의 힘을 발휘해 2019년 12월 30일 공수처법을 통과시켰다. 이번엔 공수처장 인선이 문제였다....
    2021-04-15 07:00
  • [데스크칼럼] 문재인 대통령의 ‘백신 찬스’
    [데스크칼럼] 문재인 대통령의 ‘백신 찬스’
    중국 외교부는 발표문에서 “양국은 건강코드 상호 인증을 위한 공조를 강화하고 백신 협력을 전개하며 신속통로(패스트트랙) 적용 범위를 확대하기로 했다”고 밝혔다. 우리 측 발표문에는 이런 내용이 빠져 있었고, 외교부는 “실무협의가 필요한 사안”이라며 해명에 진땀을 흘려야 했다. 정부가 극심한 반발을 불러올 중국산 백신을 국내에 들여올 가능성은 크지...
    2021-04-13 18:24
  • [BioS]한미약품, 단장증후군 'GLP-2' "FDA 패스트트랙 지정"
    [BioS]한미약품, 단장증후군 'GLP-2' "FDA 패스트트랙 지정"
    한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료제인 LAPSGLP-2 Analog 'HM15912'가 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 7일 밝혔다. LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리를 기반으로 단장증후군(Short bowel syndrome) 치료제로 개발 중인 바이오신약이다. 한미약품은 국내 임상1상으로 확인한 체내 지속성 및 우수한 융모세포 성장 촉진 효과를 토대로...
    2021-04-07 10:38
  • 한미약품, 단장증후군 치료 혁신신약 美 FDA 패스트트랙 지정
    한미약품, 단장증후군 치료 혁신신약 美 FDA 패스트트랙 지정
    한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료제인 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)가 미국 식품의약국(FDA)에서 패스트트랙으로 지정됐다고 7일 밝혔다. LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리를 기반으로 단장증후군 혁신 치료제로 개발 중인 바이오신약이다. 단장증후군은 선천성 또는 생후 외과적 절제술로 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 발생하는 흡수...
    2021-04-07 10:33
  • 한중 외교장관 회담 발표문서 결 차이 감지… 시 주석 방한 빠져
    한중 외교장관 회담 발표문서 결 차이 감지… 시 주석 방한 빠져
    중국 외교부는 발표문에서 “양국은 건강코드 상호 인증을 위한 공조를 강화하고 백신 협력을 전개하며 신속통로(패스트트랙) 적용 범위를 확대하기로 했다”고 밝혔다. 사실상 백신여권은 양측이 접종하고 있는 백신을 서로 인정해야만 추진된다. 이를 위해 한국은 중국에서 개발한 백신을 국내에서 승인해야 하는 문제를 안게 된다. 중국은 현재 자국 백신만 대상으로...
    2021-04-04 15:18
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