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  • 한미약품, 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 3건 유럽서 공개
    한미약품, 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 3건 유럽서 공개
    2019년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처로부터 각각 희귀의약품으로 지정됐으며, 2020년 FDA 소아희귀의약품(RPD)으로, 2021년 FDA 패스트트랙 개발 의약품으로 지정됐다. 한미약품은 ‘HM15912+에페글레나타이드’ 병용의 염증성 장질환 치료 가능성을 동물모델에서 확인한 구연 및 포스터발표도 진행했다. GLP-1 수용체 작용제 당뇨...
    2022-09-15 16:35
  • 한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    지난 2020년에는 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)으로, 2021년엔 FDA로부터 패스트트랙 개발 의약품으로 지정됐다. 또한 이번 학회에서 한미약품은 ‘HM15912+에페글레나타이드’ 병용의 염증성 장질환 치료 가능성을 동물모델에서 확인한 구연 및 포스터발표도 진행했다. GLP-1 수용체 작용제 당뇨 치료제인 에페글레나타이드는 주 1회, 최대 월 1회...
    2022-09-15 11:31
  • 물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    2020년 FDA 패스트트랙에 지정된 바 있다. 또한 글로벌 제약사 엠에스디(MSD)로 기술수출된 NASH 치료제 ‘에피노페그듀타이드(MK-6024)’ 역시 랩스커버리가 적용됐다. GLP/글루카곤 수용체 듀얼 아고니스트(Dual agonist)인 에피노페그듀타이드는 GLP-1과 글루카곤을 동시에 활성화하는 이중작용 치료제로, 임상 2a상 결과 발표를 앞두고 있다. 경쟁 뜨거운 시장...
    2022-09-14 16:59
  • 조정훈 “김건희·김혜경 퉁치자…부인 정치에 민생 실종”
    조정훈 “김건희·김혜경 퉁치자…부인 정치에 민생 실종”
    조 의원은 13일 오후 KBS라디오 ‘주진우 라이브’에 출연해 “우리 국민 대부분은 이 문제를 짜증 섞인 눈으로 보고 있다고 확신한다”며 “김건희(여사) 특검법을 패스트트랙으로 하느냐 마느냐는 중요한 관심일 것이라고 생각하지 않는다”고 밝혔다. 그러면서 “이 부분이 틀리면 정치인으로 책임져야 하겠지만, 국민은 부동산 폭락 조짐과 고물가, 일자리 문제...
    2022-09-14 09:28
  • 여야 정쟁에 한 달째 표류하는 '반도체 시즌2' 무산되나
    여야 정쟁에 한 달째 표류하는 '반도체 시즌2' 무산되나
    국민의힘은 해당 법안에 패스트트랙 등 예외를 적용해야 한다고 주장했지만, 더불어민주당은 “법안에 요구되는 기본적인 숙려 기간을 지켜야 한다”며 반대했다. 여야 상설 반도체 특위는 논의 선상에 오르지도 못하고 있다. 반도체 상설 특위는 후반기 국회 원 구성 논의 때부터 정개특위, 연금특위, 민생 특위 등에 밀려 특위 대상에서 제외됐다. 지금은 여야 정쟁에...
    2022-09-09 07:00
  • 혹시나 했더니…반도체법·1주택 종부세 등 민생 손 놓은 국회
    혹시나 했더니…반도체법·1주택 종부세 등 민생 손 놓은 국회
    국민의힘 의원들은 해당 법안에 패스트트랙 등 예외를 적용해야 한다는 의견을 냈지만, 더불어민주당은 “법안에 요구되는 기본적인 숙려 기간을 지켜야 한다”며 상정을 거부했다. 이날 논의가 불발되면서 여야 간사는 일단 오는 19일 전체회의에 반도체 특별법을 상정하기로 했다. 하지만 국회안팎에서는 이재명 민주당 대표에 대한 검찰 수사 등으로 여야 간 갈등이...
    2022-09-06 15:07
  • ‘검찰 출석일 D-1’ 이재명 “김건희 특검법 하면 나도 받겠다”
    ‘검찰 출석일 D-1’ 이재명 “김건희 특검법 하면 나도 받겠다”
    소관상임위 5분의 3 이상이 찬성해야 하는 ‘패스트트랙’(신속처리안건 제도) 지정 요건에는 일단 부합한다. 특검은 현실적으로 쉽지 않을 전망이다. 특검이 패스트트랙으로 상정되더라도 특검 도입까지는 이론상 3개월이 소요된다. 이 과정에서 여권의 저항은 만만치 않아 보이며, 국회를 통과해도 윤 대통령이 법률안 거부권을 행사할 가능성이 크다. 민주당은...
    2022-09-05 09:24
  • 가덕도신공항 기본계획 수립 착수…공사 기간 단축이 관건
    가덕도신공항 기본계획 수립 착수…공사 기간 단축이 관건
    부산시 로드맵을 보면 설계와 시공을 동시에 수행하는 패스트트랙 건설 방식으로 2030년 세계박람회 개막 전 2029년 12월 준공을 목표로 하고 있다. 국토부는 기본계획 수립과정에서 관련 전문가와 엔지니어의 면밀한 기술검토를 거쳐 공사 기간 단축방안 등 조속한 건설 방안에 대해 적극적으로 검토하기로 했다. 특히 용역 진행상황 및 검토내용을 지자체와 수시로...
    2022-08-31 17:00
  • 한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    2019년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 각각 희귀의약품에 지정됐으며, 2020년에는 FDA 소아희귀의약품(RPD), 2021년 FDA 패스트트랙 개발 의약품에 지정됐다. 단장증후군은 선천적 또는 후천적 원인으로 소장 길이가 성인 기준 200cm 미만일 때 발생하는 흡수 장애로, 심각한 영양실조가 나타나는 희귀질환이다....
    2022-08-31 14:13
  • [BioS]한미, ESPEN서 ‘월1회 GLP-2’ 단장증후군 2상 “발표”
    [BioS]한미, ESPEN서 ‘월1회 GLP-2’ 단장증후군 2상 “발표”
    이어 2020년 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)으로, 2021년 FDA 패스트트랙 개발 의약품으로 지정됐다. 단장증후군(short bowel syndrome)은 선천적 또는 후천적 원인으로 소장 길이가 성인 기준 200cm 미만일 때 발생하는 흡수장애로, 심각한 영양실조가 나타나는 희귀질환이다. 단장증후군 환자는 일상 생활을 위해 하루 10시간 이상 소요되는 총정맥영양법...
    2022-08-31 12:36
  • [종합] 중대본 "오늘 신규 확진 13만 명대, '표적 방역'으로 재유행 대비"
    [종합] 중대본 "오늘 신규 확진 13만 명대, '표적 방역'으로 재유행 대비"
    이 조정관은 “원스톱 진료기관 1만 2개소를 구축했고 고위험군은 하루 안에 진단·처방까지 가능하도록 패스트트랙을 운영하고 있다”며 “현재 63만 명분의 먹는 치료제를 보유하고 있으며 2148개소의 약국에서 약을 받으실 수 있다”고 설명했다. 표적 방역과 관련해서 이 조정관은 “노인, 소아, 기저질환자 등 감염에 취약하신 분들과 요양, 정신병원과 같은...
    2022-08-19 09:23
  • [논현로] 대통령 지지도와 규제철폐
    [논현로] 대통령 지지도와 규제철폐
    최종 결정이 어려워도 일정한 기간이 지나면 자동으로 철폐되는 가칭 ‘규제 철폐 패스트 트랙(fast track) 제도를 추진하자. 소관 부처 장관주재 규제회의에 회부된 규제는 3년 내 철폐, 국무총리실 규제혁신 추진단에 회부된 규제는 2년 내 자동 철폐되게 하자. 셋째, 규제철폐에 따른 공직자 면책제도를 확립해야 한다. 규제철폐는 반드시 여러 영향을 가져온다. 공익...
    2022-08-17 05:00
  • [종합] 이복현 금감원장, 시장 불공정 거래에 ‘단호’…금융사 CEO 제재엔 ‘톤다운’
    [종합] 이복현 금감원장, 시장 불공정 거래에 ‘단호’…금융사 CEO 제재엔 ‘톤다운’
    이복현 금감원장, 16일 출입기자 간사단 간담회불법 공매도 관련 “패스트트랙이라도 해야할 판…검찰과 협의 중”자산운용 불법 투자 관련 “업계 전반 검사 계획은 없어…시장 위축시키지 않을 것”은행권 이상 거래 관련 “신한·우리은행 이외에 추가 검사 계획 갖고 있어”내부통제 관련 ‘톤다운’…지난주 “씨감자까지 삶았다” 질타→“신중해야” 발언 수위...
    2022-08-16 17:45
  • 尹 취임 100일, 일반 투자자 보호한다더니…코스피·코스닥 성적표 바닥
    尹 취임 100일, 일반 투자자 보호한다더니…코스피·코스닥 성적표 바닥
    브리핑의 골자는 불법 공매도 적발 시 패스트트랙을 활용해 검찰 등 수사당국으로 사건을 바로 이첩하고, 범죄수익과 은닉재산을 박탈하는 등 처벌을 강화하겠다는 것이었다. 하지만 유의미한 불법 공매도가 적발된 바 없다. 오롯이 “공매도 불법 행위 대책을 수립하라”라는 대통령의 말 한마디에 나온 정책이란 지적이 있다. 코스피 하락 주범으로...
    2022-08-16 17:23
  • 이복현 금감원장 "불법 공매도, 패스트트랙이라도 해야 할 판…검찰과 협의 중"
    이복현 금감원장 "불법 공매도, 패스트트랙이라도 해야 할 판…검찰과 협의 중"
    필요하다면 '패스트트랙'도 도입한다는 계획이다. 이 원장은 16일 출입기자 간사단 간담회에서 "일단 주식 하락 국면에 공매도가 집중됐던 기관이라든가 증권사에 대한 실태 점검은 필요하다고 생각하고 있다"면서 "필요하다면 검사까지 해야 하는 거 아닌가 생각하고 있고 실제로 구체적으로 실태 점검 및 검사 방안을 지금 준비 중"이라고...
    2022-08-16 17:15
  • "이재현의 인재 등용 철학 반영” CJ 여성임원 비중 15%…상장사 평균보다 3배↑
    "이재현의 인재 등용 철학 반영” CJ 여성임원 비중 15%…상장사 평균보다 3배↑
    입사 후 10년이 지나면 임원이 될 수 있는 ‘패스트트랙’ 제도가 대표적이다. 이 제도는 성별, 연공서열 등에서 벗어나 역량있는 젊은 인재를 조기에 발굴하기 위한 조치다. 여성들이 많이 겪는 경력 단절 문제를 해결하기 위해서도 팔을 걷어붙이고 있다. CJ그룹은 임신 휴직을 최대 10개월 제공한다. 난임 시술을 받는 여성 근로자들에게는 연속 7일 유급 휴가를...
    2022-08-15 14:52
  • 이복현 첫 패스트트랙은 '쌍용차 먹튀 논란' 에디슨모터스
    이복현 첫 패스트트랙은 '쌍용차 먹튀 논란' 에디슨모터스
    금융감독원이 에디슨모터스 등의 불공정거래 혐의에 대해 패스트트랙으로 서울남부지검 금융증권범죄합동수사단에 이첩했다. 이는 이복현 금융감독원장 취임 이후 첫 패스트트랙 건이다. 10일 금감원은 이같이 밝히면서 실체가 불분명한 투자조합 세력 등이 다수 상장사를 옮겨가며 위법행위를 반복하는 경우와 같은 중요 불공정거래 혐의에 대해 한국거래소와...
    2022-08-10 11:01
  • [특징주] 프레스티지바이오, 췌장암 치료제 미 FDA 패스트트랙 신청 기대감에 상승세
    [특징주] 프레스티지바이오, 췌장암 치료제 미 FDA 패스트트랙 신청 기대감에 상승세
    프레스티지바이오파마와 프레스티지바이오로직스가 췌장암 치료제 ‘PBP1510’를 올 하반기 미 FDA에 패스트트랙 신청에 나설 것이라는 소식에 상승세다. 4일 오후 1시 32분 현재 프레스티지바이오로직스는 전일대비 570원(12.81%) 상승한 5020원에 거래 중이다. 프레스티지바이오파마도 5.88% 오름세다. 최근 프레스티지바이오파마 박소연 대표는...
    2022-08-04 13:32
  • 한투·신금투·KB 등 국내 증권사, 줄줄이 '공매도 위반'으로 과태료 처분
    한투·신금투·KB 등 국내 증권사, 줄줄이 '공매도 위반'으로 과태료 처분
    이날 정부서울청사에서 관련 브리핑을 맡은 이윤수 금융위원회 자본시장정책관은 "불법 공매도 혐의가 포착되면 패스트트랙 절차를 활용해 엄정한 수사와 이에 상응하는 처벌을 강화하겠다"라고 밝혔다. 정부는 무차입 공매도에 대한 기획감리를 정례화하고 불법공매도 모니터링 정보를 실시간으로 공유해 적발 시 바로 수사에 나선다는 방침이다....
    2022-07-28 18:01
  • 금융당국, '불법 공매도'에 칼 빼들었다…“비중 30%↑, 과열종목 지정”
    금융당국, '불법 공매도'에 칼 빼들었다…“비중 30%↑, 과열종목 지정”
    특히 이 원장은 "악의적 불법공매도에 대해서는 최근 증권범죄합수단이 복원된 만큼, 패스트트랙(Fast Track)을 통해 적극적으로 대응해 나가겠다”라고 했다. 남부지방검찰청 금융·증권범죄합동수사단을 중심으로 조사 초기에 신속한 수사절차 전환과 적시 강제 수사에 나선다는 계획이다. 김근익 한국거래소 시장감시위원장도 "공매도가 많은 증권사 대상의...
    2022-07-28 14:24
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