우선 평가단 체계 및 구성을 개편했다.
기관 유형별 특성을 고려한 맞춤형 평가를 실시하기 위해 기존의 단일 평가단을 공기업 평가단과 준정부기관 평가단으로 분리했다. 또 주무부처, 시민단체 추천인사의 참여를 확대하고 이공계 등 각 분야별 전문가 비중을 높여 현장중심형으로 평가단 구성을 다양화했다.
이공계 등 분야별 전문가 비중은 지난해 8%에서 올해 28...
4차 산업혁명 분야 원천ㆍ핵심특허를 확보하기 위해서는 R&D 단계에서 특허 빅데이터를 분석·ㆍ제공하고 국내 기업이 특허를 선점할 수 있도록 약 16.4개월이 소요되던 '우선심사기간'을 약 5.7개월로 줄이기로 했다.
정부는 국가 R&D 모든 과정에 IP 전략을 연계하고 R&Dㆍ출원ㆍ심사 등 특허 창출 과정에서 특허품질을 관리하는 방안도...
인공지능, 사물인터넷 등 4차 산업혁명과 직접 관련된 기술은 특허 우선 심사 대상에 추가하고, 친환경 화물차(전기·수소차)의 경우 화물차 수급조절 적용을 배제하고 신규 허가를 허용하도록 한다.
산림 내에 설치 가능한 산림레포츠시설에 산악오토바이 등 동력을 활용한 레포츠 시설을 추가하고, 자연휴양림 내 반려동물 입장을 허용한다.
주 2일 이하 ·15시간...
건강보험심사평가원에 따르면 특허가 만료된 ARB계열 약물들은 많게는 100개 이상의 제네릭 제품이 출시됐다.
발사르탄의 경우 40mg(8개), 80mg(67개), 160mg(56개), 320mg(5개) 등 4개 용량에서 136개 품목이 등재됐다. 로사르탄은 50mg 92개와 100mg 32개 등 126개의 제네릭이 판매 중이다. 칸데사르탄(2개 용량 36개), 올메사르탄(3개 용량 123개), 텔미사르탄(2개 용량 71개)...
희귀의약품 지정 이후 약물이 신약허가를 받으면 희귀의약품 개발의 혜택으로 업체간 거래가 가능한 신약허가우선심사권(PRV)를 획득할 수 있다.
크리스탈 관계자는 “희귀의약품은 일반의약품 대비 개발기간을 약 2년 단축할 수 있다”며 “이번 희귀의약품 지정을 통해 CG’806의 가치를 인정받고 개발을 가속화할 수 있게 됐다”고 밝혔다. 또...
실태점검을 바탕으로 정부는 우선 175건의 행정조사 중 5건은 조사를 폐지하고, 170건에 대해서는 실시주기 완화 등 조사방식을 개선할 예정이다.
개선 사례를 보면, 화물운송사업자가 운송실적(운송의무 확인)을 국토부에 제출하는 주기를 분기에서 연간으로 조정해 영세업자 부담이 줄어들 전망이다.
특허보세구역 중 자율관리보세구역으로 지정된 경우 매년...
주 변리사는 “만약 오리지널 의약품의 재심사 기간 만료 전에 특허가 무효가 확정되는 경우가 발생하면 우선판매품목허가를 받을 수 없는 모순된 상황이 발생할 수 있다”라고 지적했다.
제약사들은 오리지널 의약품의 재심사 기간 만료 전에 허가를 신청할 수 없다. 만약 제네릭 업체의 적극적인 특허 전략으로 재심사 기간이 끝나지 않았는데도 오리지널 의약품의...
이번 1차 개선안은 12월 말 롯데 코엑스점의 특허 만료에 따른 특허심사 일정을 감안해 우선 추진한 것으로 특허심사의 투명성ㆍ공정성을 획기적으로 제고하는데 중점을 뒀다.
특히 특허심사위를 민간주도형 위원회로 전환해 상설화 하는 등 특허심사 거버넌스를 전면 개편했다. 기존 특허심사위는 관세청 차장을 위원장으로 과반수 민간위원이 참여하는 15인 이내로...
올해 12월말 특허가 만료되는 롯데 코엑스점의 재심사 일정을 고려해, 우선특허심사 제도의 공정성ㆍ투명성 제고방안을 9월말 발표할 계획이다. 해당 방안은 올해 말 사업자 선정 시 적용할 예정이다.
TF는 그동안 논의된 공정성ㆍ투명성 제고방안 관련 내용을 이관 받아 국민 눈높이에 맞게 원점에서 재검토한 후, 9월말 최종안을 확정할 방침이다. 특허심사제도...
올해 12월 특허가 만료되는 롯데면세점 코엑스점를 고려해 우선적으로 이달 말께 1차 면세점 특허심사 제도개선를 내놓겠다는 것이다.
그러면서 김 부총리는 추후 구성할 면세점 특허심사 제도개선 TF나 위원회 등을 통해 근본적인 대책을 마련하겠다는 입장이다.
김 부총리는 “최근 실무진으로부터 특허심사제도 개선방안을 보고 받았으나 ‘깜깜이 심사’...
아울러 수급사업자가 자체개발한 기술에 대해 원사업자가 공통특허를 요구하는 행위는 불법임을 명시하기로 했다. 이는 기술유용 심사지침 개정사항이다. 또 거래 전 협상단계에서의 기술유용을 근절하기 위해 관련 규정을 정비하기로 했다. 이는 공정거래법 시행령 개정사항이다.
당정은 오늘 합의한 기술유용 근절대책의 실현을 통해 중소기업의 성장기반이...
우선판매품목허가는 최초 특허심판 청구업체에 주어지는데, 특허심판은 최초 심판으로부터 14일 이내에 청구하는 제네릭은 모두 가장 먼저 청구한 것으로 간주된다.
비리어드의 제네릭 제품에 우선판매품목허가가 봇물을 이룬 이유는 비리어드의 높은 시장성 때문이다.
의약품 조사 업체 유비스트에 따르면 비리어드는 지난해 1541억원의 원외 처방실적을 기록...
도시바는 도시바메모리 매각과 관련해 24일(현지시간) 경영회의를 열어 우선협상대상자를 기존 SK하이닉스 등이 포함된 한미일 연합에서 WD 진영으로 변경하기로 결정했다. 양측은 이달 말까지 최종 합의를 목표로 인수 금액과 WD의 출자 형태 등 세부사항을 논의할 방침이다.
일본 니혼게이자이신문은 도시바가 이처럼 돌연 ‘변심’을 한 배경에는 플래시메모리...
GCR 측은 퀄컴의 특허 남용행위 제재 등 시장지배적 지위남용 행위 분야, 기업결합 심사 및 카르텔 조사에서의 적극적인 법집행과 역량 강화 등을 한국 공정위의 평가 근거로 제시했다.
특히 퀄컴의 칩셋 특허를 이용한 시장지배적 지위남용 행위에 대해 약 1조300억원의 과징금을 부과한 것은 공정위의 법집행 활동 중 가장 눈에 띄는 실적이라고 칭했다....
상장적격성 심사 거래 정지
△에이치엘비파워, 진양곤 회장 외 3인으로 최대주주 변경
△시노펙스, 2분기 영업익 50억… 전년比 572% ↑
△캠시스, AVM 관련 신기술 특허 취득
△웰크론강원, 현대엔지니어링 158억 스팀보일러 공급 수주
△대한광통신 "대청기업·설윤석, 큐씨피6호 주식 50% 콜옵션"
△삼원테크 "투자유치 검토 중이나...
제네릭 업체들은 특허도전에 성공한 제네릭에 부여하는 우선판매품목허가를 획득하기 위해 적극적인 특허전략을 가동했다. 우선판매품목허가는 가장 먼저 특허도전에서 승소한 제네릭은 9개월 동안 제네릭의 진입 없이 해당시장에 오리지널 의약품과 1대1로 경쟁하는 혜택을 말한다. 우선판매품목허가는 최초 특허심판 청구업체에 주어지는데, 특허심판은 최초...
신산업 분야에 도전하는 기업들을 적극 지원할 수 있도록 한도 책정시 기존의 재무제표 등 과거 실적 중심에서 산업전망ㆍ기술력(R&D투자, 특허) 등 미래 성장성 중심으로 심사체계를 전환키로 했다.
전기ㆍ자율차, 바이오헬스, 친환경선박 등 12대 신산업 분야 유망 중소기업을 선별․육성할 수 있도록 무역보험 지원과 연계해 무역보험기금 내 가용재원을 활용한...
도시바는 27일 매각 계약을 체결하기 위해 각 진영의 출자금액 및 특허 관련 권리 이용 약관 등을 정해 최종계약서를 작성 중인 것으로 알려졌다. 다만 신문은 계약의 세부사항을 다듬는데 시간이 걸리면 계약은 28일로 늦춰질 가능성도 있다고 전했다.
도시바와 우선협상자 측은 인수금액과 조건 등은 대략 합의했다. 다만, 도시바는 WD의 소송 위험을 감안해 매각이...
◇제약사 제네릭 실적 평준화 현상 ‘뚜렷’
우선 과거와는 달리 제약사들이 제네릭 시장에서 ‘재미’를 보지 못하는 분위기다. 최근 제약사들의 처방실적 추이를 살펴보면 상위제약사가 하락세를 보이고 중소·중견제약사의 상승세가 두드러지는 현상이 뚜렷했다.
건강보험심사평가원이 국회에 제출한 의약품 처방실적 자료를 보면 지난 2011년 기준 상위...