9% 늘어난 200억 원을 기록했다고 밝혔다.
선민정 하나금융투자 연구원은 "올해 3분기 실적이 시장의 기대치를 하회했다"면서도 "연내 트룩시마와 허쥬마의 미국에서의 시판 허가 획득, 그리고 이로인한 신규 미국시장 런칭을 통해 성장률을 확보하는 차원에서 내년부터는 다시 고성장세를 회복할 수 있을 것"이라고 전망했다.
그는 "연간으로 1조 원 규모의 매출액 달성은 큰 무리가 없을 것"이라며 "올해까지는 실적 부문에서 크게 기대할 것은 없어 보이나 연내 트룩시마와 허쥬마의 미국에서의 시판 허가 획득, 그리고 이로인한 신규 미국시장 런칭을 통해 성장률을 확보하는 차원에서 내년부터는 다시 고성장세를 회복할 수 있을 것"이라고 말했다.
위해서는 바이오시밀러 경쟁에서 차별화된 가격 경쟁력과 독보적인 시장 점유율 필요하다”면서 “미국 판매 증가로 실적 개선을 전망하지만 수익성 개선을 위해서는 재고 단가 조정이 불가피하다. 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등의 공급 단가 인하를 통한 원가율 개선의 한계로 인해 사업 구조 개편 등의 대처방안이 대두될 가능성도 있다”고 진단했다.
램시마의 미국 판매가 꾸준히 확대하고 있고, 트룩시마와 허쥬마가 유럽 입찰 경쟁에서 좋은 성과를 기록하면서 전년 대비 매출과 영업이익이 개선됐다는 것이 회사 측의 설명이다.
특히 3분기에는 유방암ㆍ위암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마는 각국 주요 입찰 기관에서 연달에 수주에 성공하면서 유럽 매출이 크게 증가했다. 허쥬마는...
김 부회장은 "지역보험사들에 램시마가 점차 랜딩되면서 점유율을 높여가고 있으며 주요 보험사들도 저렴한 약을 쓰겠다고 선언하면서 내년부터는 시장이 더 좋아질 것"이라면서 "트룩시마, 허쥬마도 FDA의 허가를 받아 론칭하는 시장이 더 열리게 될 것"이라고 말했다. 산도스가 미국 리툭시맙 바이오시밀러 진출을 포기한 것도 셀트리온...
셀트리온 관계자는 "트룩시마와 허쥬마의 개발 성공 사례에서 확인한 바와 같이, 셀트리온은 까다로운 항암 항체 바이오시밀러의 임상 분야에서 축적한 독보적인 경험과 노하우를 바탕으로 CT-P16의 임상 3상을 순조롭게 진행해 나갈 계획"이라며 "CT-P16은 상업화 시점의 시장 상황을 고려해 경쟁 제품과 차별화된 경쟁력을 갖춰 시장에 선보일...
셀트리온은 트룩시마(CT-P10)는 연내 미국 시장에서 첫 리툭시맙 바이오시밀러로 승인받을 것으로 예상된다. 지난 10월 10일(현지시간) FDA 항암제 자문위원회(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)는 '16:0' 만장일치로 트룩시마 승인을 권고했다.
트룩시마는 지난해 2월 유럽의약품청(EMA)로부터 판매허가를 얻은 다음 4월 영국에서 첫 출시됐다. 올해 2분기...
허쥬마보다 먼저 프랑스에 출시된 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)도 빠르게 시장을 확대하고 있다. 지난해 하반기 프랑스에서 열린 리툭시맙 의약품 입찰 경쟁에서 트룩시마는 주요 기관 3곳에서 입찰 수주에 성공하며 출시 1년 만에 39%의 시장 점유율을 달성했다.
자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명...
셀트리온은 램시마에 이어 ‘트룩시마’의 미국 시장 진출을 앞두고 있다. 트룩시마는 로슈가 개발한 ‘리툭산’의 바이오시밀러로, 연내 FDA 최종 허가를 받을 것으로 예상한다. ‘허셉틴’ 바이오시밀러 ‘허쥬마’도 허가 절차를 밟고 있어 셀트리온은 조만간 3가지 항체 바이오시밀러를 모두 미국 시장에 선보이게 된다.
삼성바이오에피스는 유럽에서...
선 연구원은 “2019년 1월 트룩시마, 7월 허셉틴의 미국시장 런칭이 예상된다”며 “2019년 미국시장에서 램시마의 본격적인 성장이 예상되며, 트룩시마와 허쥬마가 신규로 미국시장에 출시된다는 점을 고려하면 2019년부터 셀트리온헬스케어의 고성장세는 다시 시작될 수 있을 것으로 기대한다”고 내다봤다.
강양구 현대차증권 연구원은 16일 "유럽 내 트룩시마 및 허쥬마의 판매 국가 수와 시장점유율은 양호한 성장 중이지만, 주력제품인 램시마의 유럽 내 경쟁심화와 북미 인플렉트라 4분기 발주 물량이 집중됨에 따라 시장 추정치를 하회하는 실적이 예상된다"고 내다봤다.
이어 "단, 4분기 중 미국 FDA로부터 트룩시마 및 허쥬마 허가 가능 모멘텀과...
셀트리온헬스케어가 유통하는 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)가 유럽 출시 1년 만에 시장점유율 30%를 돌파했다.
15일 셀트리온에 따르면 트룩시마는 2018년 2분기 기준 유럽 리툭시맙 시장에서 32%의 시장점유율을 달성했다. 특히 영국 64%를 비롯해 프랑스 39%, 이탈리아 32% 등 유럽 리툭시맙 시장의 70%를 차지하는 주요...
셀트리온의 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)가 유럽 시장 출시 1년만에 시장점유율 30%(바이알 기준)를 돌파했다.
셀트리온헬스케어는 올해 2분기 트룩시마가 유럽 리툭시맙 시장에서 시장점유율 32%를 달성했다고 15일 밝혔다.
트룩시마는 영국 64%를 비롯해 프랑스(39%), 이탈리아(32%) 등 유럽 리툭시맙 시장의 70%를 차지하는 주요 5개국에서 34%의...
셀트리온의 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’는 11월 말에서 12월 초 미국 식품의약국(FDA)의 최종 허가를 받을 것으로 예상된다. 트룩시마의 오리지널 의약품은 로슈가 판매하는 ‘맙테라·리툭산(성분명 리툭시맙)’이다. 트룩시마가 FDA 허가를 받으면 글로벌 제약사를 제치고 리툭시맙 바이오시밀러 중에서는 처음으로 미국 시장에 진출하는 퍼스트무버가 된다....
셀트리온의 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 미국 진출이 눈앞에 다가왔다. 항체 바이오시밀러 3종을 미국에 선보이는 최초의 바이오기업이 되겠다는 서정진 셀트리온 회장의 염원이 조만간 실현될 것으로 보인다.
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA) 항암제 자문위원회가 트룩시마에 대해 만장일치로 ‘승인 권고’ 의견을 내놨다고 11일 밝혔다. 이에 따라...
셀트리온의 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 미국 시장 진출 초읽기에 들어섰다. ‘램시마’에 이어 ‘퍼스트무버’(선도자) 지위를 따내면 세계 최대 의약품 시장 미국에서 셀트리온이 날개를 달 것으로 전망된다.
11일 셀트리온에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 항암제 자문위원회는 트룩시마에 대해 만장일치로 ‘승인 권고’ 의견을 내놨다. 자문위원회의...