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  • [BioS]대웅제약, 'EPO제제' 인도네시아 할랄 인증
    [BioS]대웅제약, 'EPO제제' 인도네시아 할랄 인증
    에포디온은 신장투석과 같은 만성신부전 환자와 항암환자를 위한 빈혈치료제로 2016년 12월 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 판매허가를 획득하고 2017년 4월 인도네시아 시장에 발매됐다. 출시 6개월만에 인도네시아 EPO 시장점유율 1위를 차지했고, 현재 40% 이상의 점유율을 기록하며 시장을 이끌고 있다. 대웅인피온은 에포디온의 성과를 기반으로...
    2020-01-06 09:54
  • 대웅제약, 세계 최초 동물세포 유래 바이오의약품 할랄 인증 획득
    대웅제약, 세계 최초 동물세포 유래 바이오의약품 할랄 인증 획득
    에포디온은 신장투석과 같은 만성신부전 환자와 항암환자를 위한 빈혈치료제다. 2016년 12월 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 판매허가를 획득하고 2017년 4월 인도네시아 시장에 발매됐다. 출시 6개월만에 인도네시아 EPO 시장점유율 1위를 차지했고, 현재 40% 이상의 점유율을 기록하고 있다. 대웅인피온은 에포디온의 성과를 기반으로 인도네시아 할랄 인증을...
    2020-01-06 09:37
  • [BioS]재팬 타바코, '신성빈혈치료제' 日 허가신청.."JW, 韓판권"
    [BioS]재팬 타바코, '신성빈혈치료제' 日 허가신청.."JW, 韓판권"
    투석을 받기 이전 단계의 신성빈혈 환자와 혈액 투석을 24주 동안 유지한 환자에게 JTZ-951을 투여한 결과, 활성대조약인 네스프 프리필드시린지 투여군 대비 비열등성을 입증했다. JW중외제약은 지난 2016년 JT와 JTZ-951에 대한 국내 임상과 판매 라이선스 계약을 체결하고, 올해 1월부터 국내 20개 종합병원에서 156명을 대상으로 3상 임상시험을 진행하고...
    2019-12-02 16:34
  • 휴메딕스, ‘헤파린나트륨’ 국산화 착수…우리비앤비와 투자 계약
    휴메딕스, ‘헤파린나트륨’ 국산화 착수…우리비앤비와 투자 계약
    수술 후 혈액응고, 혈전방지, 신장질환 환자의 혈액투석 등 의료 현장에서 다양하게 사용되고 있다. 시장조사기관 자이온 마켓 리서치에 따르면 글로벌 헤파린나트륨 시장은 2017년 99억8000만 달러 규모에서 2023년 143억2000만 달러로 성장, 연평균 6.2%의 지속적인 성장세를 보일 것으로 전망된다. 전 세계적으로 헤파린나트륨은 약 90%를 중국에 의존하고 있으나 최근 중국...
    2019-12-02 10:33
  • 신성빈혈치료제 ‘JTZ-951’ 日신약허가 신청…JW중외제약 판권 보유
    신성빈혈치료제 ‘JTZ-951’ 日신약허가 신청…JW중외제약 판권 보유
    투석을 받기 이전 단계의 신성빈혈 환자와 혈액 투석을 24주 동안 유지한 환자에게 JTZ-951을 투여한 결과, 활성대조약인 네스프 프리필드시린지 투여군 대비 비열등성을 입증했다. JW중외제약은 2016년 JT와 JTZ-951에 대한 국내 임상과 판매 라이선스 계약을 체결, 올해 1월부터 국내 20개 종합병원에서 3상 임상시험을 진행하고 있다. JW중외제약 관계자는 “JTZ...
    2019-12-02 09:51
  • [W인터뷰] 조현주 디어라운드 대표 "암 투병 어머니 간병ㆍ임신…'웰에이징' 꿈 뚜렷해졌죠"
    [W인터뷰] 조현주 디어라운드 대표 "암 투병 어머니 간병ㆍ임신…'웰에이징' 꿈 뚜렷해졌죠"
    임산부든 혈액투석 환자든 가족이 항상 동행하는 게 어려울 수도 있고, 병원에 정기적으로 가는 것 자체가 부담인 이들을 위해 제공되는 서비스다. 디어라운드가 콜센터 운영부터 사이트 제작, 운영 방안 등 전반적인 과정을 마련했다. 이 과정을 겪고 나니 디어라운드의 웰에이징 플랫폼의 성격이 뚜렷해졌다. 다음은 조 대표와 일문일답. - 스타트업을 시작하면서...
    2019-10-31 06:00
  • 햄버거병, 피해 아동 매일 10시간 투석…원인과 증상 뭐길래?
    햄버거병, 피해 아동 매일 10시간 투석…원인과 증상 뭐길래?
    현재 매일 밤 10시간 이상씩 기계로 투석을 받는 상황. 이로 인해 학교생활은 물론 일상생활에도 지장을 받고 있는 것으로 알려져 안타까움을 알렸다. ‘햄버거병’은 장출혈성대장균 감염증의 일종으로 감염 뒤 신장 기능이 저하 돼 생기는 질환이다. 원인으로는 오염된 햄버거 패티 등 간 고기를 섭취한 경우가 가장 크다고 알려져 있지만 멸균되지 않은...
    2019-03-28 23:38
  • 임종과정 환자, '연명의료 목적' 수혈 등 여부도 본인이 결정
    임종과정 환자, '연명의료 목적' 수혈 등 여부도 본인이 결정
    지난해 2월 연명의료 결정 제도가 도입돼 환자 본인이나 가족이 연명의료를 처음부터 거부하거나 받던 연명의료를 중단할 수 있게 됐다. 이번 시행령 개정안에선 연명의료 대상인 의학적 시술의 범위가 확대됐다. 기존에는 심폐소생술, 인공호흡기 부착, 혈액투석 등 네 가지 시술만 인정됐으나, 28일 개정 모법 시행으로 다른 의학적 시술도 시행령으로 정할 수 있게...
    2019-03-19 10:00
  • 보라매병원 신장이식팀, 70대 고령자 양측 신장 동시 이식 성공
    보라매병원 신장이식팀, 70대 고령자 양측 신장 동시 이식 성공
    서울대학교병원 운영 서울특별시보라매병원이 70세 고령 환자를 대상으로 신장 두 개를 동시에 이식하는 양측 신장 동시 이식 수술을 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다. 양측 신장 동시 이식술이란 한 개의 신장만을 이식받는 통상적인 이식수술과 달리 기증자의 신장 두 개를 이식하는 수술을 말한다. 고난이도 수술 중 하나로 꼽히는 이식 수술을 연속으로 진행하는...
    2019-02-20 09:05
  • [BioS]한독, 'ADAMTS-13 활성도 검사 시약' 국내 공급
    [BioS]한독, 'ADAMTS-13 활성도 검사 시약' 국내 공급
    관련 연구에 따르면 최대 79% 환자가 발병 후 3년 안에 영구적인 신손상이 발생하거나 투석이 필요하거나 사망하는 것으로 알려졌다. 또한 혈전과 염증이 몸 전체에 있는 작은 혈관에 손상을 입히는 '혈전성 미세혈관병증'을 일으켜 신장 심장 뇌 등 주요 기관이 손상될 수 있고 급성신부전, 뇌졸중, 심부전 등 생명을 위협하는 다양한 합병증이 나타날...
    2019-02-18 09:32
  • 한독, 테크노클론사와 ADAMTS-13 활성도 검사를 위한 진단시약 국내 판매 계약 체결
    연구에 따르면, 최대 79% 환자가 발병 후 3년 안에 영구적인 신손상이 발생하거나, 투석이 필요하거나 사망하는 것으로 보고되고 있다. 또, 혈전과 염증이 몸 전체에 있는 작은 혈관에 손상을 입히는 ‘혈전성 미세혈관병증’을 일으켜 신장ㆍ심장ㆍ뇌 등 주요 기관이 손상될 수 있고 급성신부전, 뇌졸중, 심부전 등 생명을 위협하는 다양한 합병증이 나타날 수 있다....
    2019-02-18 09:23
  • 1년간 3만6000명 '무의미한 연명의료' 거부
    1년간 3만6000명 '무의미한 연명의료' 거부
    연명의료는 임종과정의 환자에게 하는 심폐소생술, 인공호흡기 부착, 혈액투석 등으로 실제 치료효과 없이 임종과정만 연장하는 의료행위다. 지난해 연명의료 결정제도가 도입돼 연명의료 시행 여부를 환자 본인이나 가족이 결정할 수 있게 됐다. 지난 1년간 결정자 10명 중 4명은 암환자였다. 단 아직까진 환자 본인보단 가족 중심의 의사결정이 이뤄지고 있다. 전체...
    2019-02-14 15:01
  • 이달부터 사전연명의료의향서 등록증 발급 시작
    이달부터 사전연명의료의향서 등록증 발급 시작
    연명의료란 임종과정에 있는 환자에게 하는 심폐소생술, 인공호흡기 착용, 혈액투석 및 항암제 투여의 의학적 시술로서 치료 효과 없이 임종 과정만을 연장하는 것을 말한다. 사전연명의료의향서는 '호스피스·완화의료 및 임종과정에 있는 환자의 연명의료 결정에 관한 법률'에 따라 19세 이상의 사람이 사전에 연명의료에 관한 본인의 의사를 밝혀두는 문서다....
    2019-01-13 12:52
  • [Money10] 팬젠 “빈혈치료제 바이오시밀러 내년 출시”
    [Money10] 팬젠 “빈혈치료제 바이오시밀러 내년 출시”
    특히 신부전 환자들은 신장 내 EPO 생산에 문제가 생겨 빈혈에 시달리는 경우가 많아 신장투석과 함께 EPO 빈혈치료제도 투여받는다. 통상적으로 일주일에 3회 정도 투약한다. 회사 관계자는 "내부 계획으로는 올해 말레이시아에서 품목허가를 받고 출시까지 예상했지만, 다소 늦어졌다"며 "변수가 생길 가능성도 있지만, 내년 상반기에는 한국...
    2018-12-05 10:05
  • 인콘, ‘VAR 200’ 美 FDA 희귀의약품지정 접수...내년 상반기 임상 2상
    인콘은 19일 베리언트사가 미국식품의약국(FDA)와 FSGS 성인 환자를 대상으로 한 최초의 의약품인 VAR200 (HPβCD; 하이드록시 프로필 베타 사이클로 덱스트린)에 대한 사전의사결정 (Pre-IND) 미팅을 진행했다고 밝혔다. FSGS은 현재 승인된 특이적 치료법이 없기 때문에 재발률이 높은 투석 및 신장 이식이 필요하며 10년 이내에 말기 신장 질환으로...
    2018-11-19 14:21
  • 인콘, 희귀의약품 시장 진출...美 희귀 신장질환 신약 개발사 인수
    이 희귀 질환은 시간 경과에 따라 회복할 수 없는 신장 손실의 결과를 가져와 투석 또는 신장 이식을 해야 생존이 가능하며, 신장 이식 환자들 중 30~40%가 다시 재발하는 희귀 질환이다. VAR200은 기존 FSGS 치료법을 대체할 수 있는 최초의 치료제로서 단백뇨 완화, 신장 세포 손상 보호, 체중 감소 및 대사 조절 기능 개선 등의 효과가 있는 것을 입증했다....
    2018-11-15 10:04
  • 약값 감당 못한 중국 ‘의료 난민’, 약 밀수·제조 나서
    약값 감당 못한 중국 ‘의료 난민’, 약 밀수·제조 나서
    중국인 대부분이 건강보험에 가입돼 있지만 치료비 중 30%는 환자가 부담해야 한다. 미국에서도 환자는 평균적으로 10%만 부담하면 되는 상황과 비교하면 매우 열악하다. 특히 많은 치료약물이 보험 대상에 포함되지 않아 전액을 환자가 부담해야 한다. 이에 약값을 감당하려 불법 약을 밀수하거나 원료를 직접 구입해 제조하는 사람들이 늘고 있다. 시골 지역까지...
    2018-11-12 15:22
  • 존엄사법 치행 8개월…연명의료 중단 2만 명 넘어
    연명의료는 환자가 회복할 가능성이 없는 상황에서 죽음에 이르기까지를 연장하기 위해서 하는 심폐소생술, 혈액 투석, 항암제 투여 등을 뜻한다. 연명의료를 유보한다는 것은 임종 단계 처음부터 연명의료를 받지 않는 것을 의미하고, 중단은 시행하던 연명의료를 그만두는 것을 뜻한다. 연명의료 중단 및 유보환자를 성별로 보면 남자 1만2544명, 여자...
    2018-10-09 19:12
  • 보령제약-한국쿄와하코기린, '네스프'ㆍ'레그파라' 코프로모션
    보령제약-한국쿄와하코기린, '네스프'ㆍ'레그파라' 코프로모션
    네스프는 일본 쿄와하코기린과 미국 암젠이 개발한 만성신장병환자의 빈혈치료에 사용되는 지속형 조혈제로 현재 혈액투석 및 복막투석환자는 물론 투석전 만성신장병 환자, 고형암의 화학요법에 의한 빈혈에도 활발히 처방되고 있다. 레그파라는 기존 치료제들과 전혀 다른 새로운 작용기전을 가진 이차성 부갑상선 기능 항진증 치료제다. 해외에서 임상시험...
    2018-08-30 10:35
  • 파미셀 ‘신장질환 동종 줄기세포치료제’ 정부과제 선정
    국내에서 신장이식이나 혈액투석과 같은 신대체요법을 필요로 하는 말기 신장병 환자도 해마다 증가하여 약 10만 명에 이른다. 기존 치료법은 만성 신장질환을 지연시킬 수는 있으나 멈추지 못하는 한계가 있다. 중간엽줄기세포는 항섬유증, 항염증 및 친혈관형성 특성을 유지하면서 염증, 면역반응 및 신생혈관형성을 조절함으로써 만성 신장질환 동물모델에서...
    2018-05-16 10:18
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