이번 임상은 한소제약이 진행하는 중국 임상1상으로, 건강한 가임기 여성 48명을 대상으로 용량증량 시험을 통해 TU2670의 내약성 및 안전성 등을 평가할 예정이다.
김훈택 티움바이오 대표는 “예정보다 빠르게 중국에서 TU2670의 개발이 진행되고 있다. TU2670을 중국 내 GnRH 억제기전 기반의 최초 신약(First-in-class)으로 개발하기 위해...
이번 임상은 건강한 가임기 여성 48명을 대상으로 용량 증량 시험을 통해 TU2670의 내약성 및 안전성 등을 평가할 예정이다.
순유안(Sun Yuan) 한소제약 상무이사는 “한소제약이 보유한 임상개발의 전문성 및 상업화 경험을 바탕으로 TU2670을 빠르게 개발해 중국 자궁내막증 환자들에게 제공할 것”이라고 말했다.
김훈택 티움바이오 대표는 “중국에서...
자생한방병원 척추관절연구소가 SCI(E)급 국제학술지 '임상의학저널'에 게재한 연구에 따르면, 척추 수술 후 실패증후군 환자를 대상으로 한방통합치료를 실시한 결과 통증 정도를 0~10 사이 숫자로 나타낸 숫자평가척도(NRS)가 입원 당시 중등도 이상의 통증(5.77)에서 퇴원 시점에는 경증 수준(3.15)으로 감소했다.
또한, 한방통합치료는 수술 부위뿐만 아니라 전신의...
연구는 18~39세 사이의 건강한 성인 45명을 대상으로, 위약군 대비 약물의 안전성과 반응성, 내성 및 면역원성 평가로 진행됐다.
발표 결과 우선 면역반응의 경우 MIMIX-Flu 백신 패치는 180일 동안 지속적으로 높은 면역원성뿐만 아니라 교차반응까지도 유도했다. 시험 대상자에서 백신 바이러스주에 대한 항체(HAI, anti-HA IgG) 및 중화항체...
YP-P10은 임상 1/2상 투약 종료 시점인 12주차에 접어들수록 1차 평가 지표인 총각막염색지수(Total Corneal Fluorescein Staining Scores, TCSS)와 안구불편감(Ocular Discomfort Scores, ODS)이 개선되는 추세를 보였으나 위약군 대비 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않았다.
YP-P10은 2차 평가지표 중 하나인 셔머테스트(Schirmer test)에서 투약 후 15일 만에 눈물...
회사 측에 따르면, 피부에 직접 삽입되지 않기 때문에 2차 감염 위험이 없고, 유발될 수 있는 통증도 최소화할 수 있다. 또한, 일회용 캡을 사용해 교차 감염 예방 및 혈액 샘플의 오염을 방지하는 장점도 가지고 있다고 설명했다.
다양한 임상을 통해 기술의 안정성과 유효성을 인정받아 올해 2월에는 신의료기술평가를 통과했으며, 이에 따라 국내시장에서의 수요가...
현재 진행 중인 MORA 기반의 디지털 치료기기 2종(슬개대퇴통증증후군, 만성요통) 인허가를 위한 임상시험에 주력하고, 미국 시장 진출을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 의료기기 등록을 진행해 올해 하반기 본격적인 현지 사업화를 계획하고 있다.
에버엑스의 ‘모라(MORA)’는 근골격계 질환에 특화된 인공지능(AI) 기술 및 의학적 근거에 기반한 재활, 운동치료...
더불어 알레르기와 같은 계절성 질환(16.4%), 소화불량, 두통을 포함한 통증(15.3%) 등 경증 질환 진료도 활발하게 이뤄졌다.
진료를 요청한 과목은 소아청소년과(18.5%)가 가장 높은 것으로 나타났다. 닥터나우는 3월 개학철을 맞아 대면 접촉이 증가하고 감기와 독감이 유행함과 동시에 소아청소년과 진료 대란의 상황이 맞물리며 이용량이 급증한 것으로 해석했다.
또한...
복합부위통증증후군(CRPS) 정책을 만드는 데 있어 환자 중심 정책 개발이 필요하다는 의견이 나왔다.
CRPS는 2021년 4월 장애요인으로 보건복지부에 의해 공식적으로 인정됐다. 하지만 여전히 장애인정 기준과 대상, 범위 등이 제한적이라는 지적이 계속된다. 또한 장애인정을 받은 환자 역시 잦은 재판정 등으로 불편이 크며 실제 혜택대상에서 제외되는 등의 위험에...
또한 응답자의 81.9%가 본인의 양치습관을 ‘보통 이상’으로 평가하고 65.9%가 잇몸병 예방에 있어 가장 중요한 요소로 ‘올바른 양치습관’을 꼽았지만, 정작 잇몸병 예방의 핵심인 ‘잇몸선 세정’에 신경 쓴다는 응답자는 37.4%에 불과했다. 양치 시 잇몸선 관리가 우선순위가 아닌 것으로 답변한 626명에게 그 이유를 물었더니, ‘치아를 닦으면 잇몸선까지...
내약성을 평가한다. 또 최대 투여 용량 및 임상 2상 시험의 권장용량과 면역원성 등을 관찰한다. 가톨릭대학교 은평성모병원과 차의과학대학교 분당차병원에서 진행된다.
대상포진은 수두-대상포진 바이러스가 몸 속에 잠복해 있다가 면역력이 떨어지면 발병한다. ‘통증의 왕’으로 불릴 정도로 통증이 심한 것이 특징이다. 또 대상포진이 치료된 뒤에도...
신경병증성 통증 억제를 목적으로 한다. 환부에 직접 바르는 국소도포용 겔 형태로 피부에 단회나 반복 도포했을 때 안전성, 내약성 및 전신노출 정도를 평가하는 것이 이번 임상1상 시험의 주 목적이다.
결과보고서에 따르면 MDR-652는 모든 대상자에게서 중대한 이상 반응, 의미 있는 변화는 나타나지 않았으며, 단회투여와 반복투여 시의 체내 노출 정도가 매우...
감염 증상은 주로 발열, 피로감, 근육 및 관절 통증이다. 노인 환자는 백혈구 및 혈소판이 손실돼 장기 부전이 발생할 수 있고 심한 경우 사망으로 이어질 수 있다. 치사율은 11~13%에 달한다. 대다수 미국인이 하트랜드바이러스에 대한 항체가 없고, 백신이나 치료제도 없다.
버나젠은 에스티팜의 mRNA 플랫폼 기술을 이용해 하트랜드바이러스...
이번 논문은 일본에서 진행된 유플라이마와 오리지널의약품의 약동학적 유사성과 안전성 및 면역원성을 평가한 임상1상 결과를 정리한 것이다.
셀트리온은 해당 연구에서 총 204명의 건강한 일본인 피험자를 유플라이마 투여군과 휴미라 투여군으로 나눠 투여 후 10주간의 경과를 관찰한 결과, 두 그룹의 약동학(PK)적 유사성을 확인했다. 또한 안전성 및...
게재 논문은 일본에서 진행된 CT-P17와 오리지널의약품의 약동학적 유사성을 확인하고 안전성 및 면역원성을 평가한 임상 1상 결과를 바탕으로 했다.
셀트리온은 연구에서 총 204명의 건강한 일본인 피험자를 CT-P17 투여군과 아달리무맙 투여군으로 나눠 투여 후 10주간의 경과를 관찰했다. 그 결과, 두 그룹의 약동학(PK)적 유사성을 확인했다. 또한...
회사는 전일(7일) 공시를 내고, 오피란제린 주사제는 일차 평가 지표인 투여 개시 후 12시간 통증강도차이합(SPID 12, Sum of Pain Intensity Difference over 12 hours)에 대한 평가에서 유의성을 확보해 진통 효능을 입증했다고 밝혔다.
오피란제린군(=26.8)이 위약군(=19.9)에 비해 평균 35% 높은 통증감소를 보였고 통계적으로 유의한 차이가 확인됐다는게 회사측...
비보존 제약에 따르면 오피란제린 주사제는 일차 평가 지표인 투여 개시 후 12시간 통증강도차이합(SPID 12, Sum of Pain Intensity Difference over 12 hours)에 대한 평가에서 유의성을 확보해 진통 효능을 입증했다. 오피란제린군(=26.8)은 위약군(=19.9)에 비해 평균 35% 높은 통증감소를 보였고 통계적으로 유의한 차이가 확인됐다.(p=0.0047).
수술 후 통증...
‘업무상 과실치상’ 인정한 원심 파기‧환송
의료 행위와 환자에게 발생한 상해‧사망 사이 인과관계가 인정되더라도 업무상 과실로 평가할 수 있는 행위의 존재 또는 과실 내용이 구체적으로 증명되지 못했다면 의사의 업무상 과실을 추정하거나 함부로 인정할 수 없다는 대법원 판단이 나왔다.
대법원 2부(주심 천대엽 대법관)는 병원장 A 씨의 업무상 과실치상...
올리패스가 자체 분석한 결과에 따르면 OLP-1002 2μg을 투여한 그룹에서 1μg이나 위약군보다 높은 진통효능 경향이 관찰됐으며, 2μg 투여군에서 투약후 5~6주차에서 효능이 최대치에 도달했다. 다만 핵심 통증평가 지표에서 2μg 투여군과 위약 사이 통계적 유의성은 확보하지 못했다(0.05< p
이번 임상에서는 혈액암 일종인 다발성골수종 환자 총 40명을 대상으로 조혈모세포이식을 수행하기 위해 사용되는 조혈모세포가동화제의 효능을 평가할 계획이다.
지피씨알은 자사 CXCR4 억제제 GPC-100과 베타-2 아드레날린 수용체 억제제의 일종인 프로프라놀롤(propranolol)을 병용으로 투여해 조혈모세포이식 과정에서의 G-CSF(과립구집락자극인자) 의존도를...