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  • 메드팩토, 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 착수
    최근 머크의 ‘키트루다’, 로슈의 ‘로즐리트렉’, 록소온콜로지의 ‘비트락비’ 등 3가지의 혁신 신약이 등장했다. 특히, ‘비트락비’의 경우, 릴리사가 약 9조 원에 회사를 인수하는 등 글로벌 빅파마(대형 제약사)들의 인수합병 행보도 이어지고 있다. 이 가운데 메드팩토가 주력으로 개발하고 있는 혁신 신약후보 물질은 ‘백토서팁’이다. 백토서팁은 TGF...
    2019-11-07 17:33
  • 엔케이맥스, 미국 캘리포니아주 정부 의약품 제조 허가 취득
    한국에서 실시하고 있는 키트루다 병용투여 임상1상도 내년 1분기 내 환자등록 및 마지막 약물투여를 예상하고 있다. 엔케이맥스는 미국법인의 나스닥 상장을 위한 주간사 선정을 연내 마무리할 예정이다. 앞서 지난 7월 엔케이맥스 아메리카는 법무주간사로 법무법인 쿨리(Cooley)를 선정하고 본격적인 나스닥 상장 준비에 돌입한다고 발표한 바 있다.
    2019-10-25 09:11
  • K바이오 '글로벌 진출 전초기지'로 호주가 뜬다
    K바이오 '글로벌 진출 전초기지'로 호주가 뜬다
    지난해 말 호주 현지 법인을 설립한 파멥신은 다국적제약사 MSD의 면역관문 ‘키트루다’와 항암신약 물질 ‘타니비루맵’을 병용하는 임상 1b·2상을 호주에서 진행 중이다. 또 기존 치료제가 듣지 않는 재발 뇌종양환자를 대상으로 타니비루맵 임상 2상도 시작된다. 고바이오랩도 최근 자가면역질환 치료 신약 후보물질인 ‘KBLP-001’의 호주 임상 1상 시험 승인을...
    2019-10-23 18:00
  • [BioS]파멥신, 임상진행 美 현지법인 설립 "118억 출자"
    [BioS]파멥신, 임상진행 美 현지법인 설립 "118억 출자"
    그밖에 동일한 프로토콜로 호주 임상2상을 진행하고 있으며, 재발성 뇌종양과 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 머크의 면역항암제 '키트루다'와 병용투여하는 호주 임상 1b/2상도 진행 중이다. 한편 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 올린바시맵을 교모세포종 치료제로 희귀의약품 지정한 바 있다.
    2019-10-23 09:50
  • 파멥신, 미국 델라웨어에 현지법인 설립
    파멥신, 미국 델라웨어에 현지법인 설립
    한편, 파멥신은 지난 9월 올린바시맵의 아바스틴 불응성 재발 뇌종양 임상 2상 연구를 개시하고 미국과 호주에 임상 2상을 진행 중이며, 재발성 뇌종양 및 전이성 삼중음성유방암 환자 대상의 올린바시맵과 머크(MSD)의 키트루다(Keytruda) 병용투여 임상 1b 상을 호주에서 진행 중이다.
    2019-10-22 17:11
  • [주담과 Q&A] 알파홀딩스 “중국계 자본의 온코섹 투자 가격은 기업가치 저평가한 것”
    온코섹은 내년 상반기가 되면 머크 사의 키트루다와 병용요법으로 임상 2b가 종료되는 데다 현재 임상 중인 삼중음성유방암 및 두경부암의 임상 성공 및 상업화 가능성이 큼에도 불구하고 이를 제대로 반영하지 않았다. 특히 온코섹이 진행하고 있는 흑색종 임상 2b의 경우, 기존의 표준항암제 및 면역항암제로 수차례 치료했음에도 불구하고 효과가 없는 환자를...
    2019-10-22 11:39
  • 매드팩토, 코스닥 입성 속도…상장예비심사 승인
    매드팩토, 코스닥 입성 속도…상장예비심사 승인
    백토서팁은 폐암과 대장암 환자 등을 대상으로, MSD사의 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’ 및 아스트라제네카 ‘임핀지(더발루맙)’와 병용 투여 임상시험 제1b∙2a상을 각각 진행 중이다. 메드팩토 관계자는 “현재 백토서팁 임상을 포함해 국내와 미국 등에서 단독 3건, 병용 6건의 임상시험을 진행하고 있다”면서 “신규 적응증을 목표로 하는 추가 신약후보물질...
    2019-10-18 12:40
  • [BioS]메드팩토, 코스닥 기술특례 상장예비심사 통과
    [BioS]메드팩토, 코스닥 기술특례 상장예비심사 통과
    메드팩토는 골수이형성증에 대한 미국 백토서팁 단독 임상 1·2상 뿐 아니라 머크(키트루다), 아스트라제네카(임핀지) 등을 비롯한 유수의 글로벌제약사, 연구기관과 병용 임상을 진행 중이다. 메드팩토는 작년과 올해 초에 걸쳐 약 400억원 규모의 투자유치도 성공했다. 메드팩토는 올해초 부터 코스닥 상장을 추진해왔으나 지난 5월 기술성 평가에서 A, BB 등급으로...
    2019-10-18 10:42
  • ABL바이오, 노벨상 수상 VEGF 타켓 이중항체 치료제 ‘ABL001’ 1a상 연내 종료
    나타났지만 이중항체로 개발할 경우 독성이 나타나지 않았다”며 “임상 1a는 위암을 대상으로 했지만 2b는 대장암을 비롯해 적응증 확대 적용을 검토하고 있다”고 설명했다. 또 “ABL001은 기존 항암제치료(케모세라피)와 병용 투여 요법도 진행할 것”이라며 “항 PD-1 면역항암제인 ‘키트루다’ 등과의 병용 투여 용법도 고려하고 있다”고 덧붙였다.
    2019-10-11 10:03
  • 에이치엘비 리보세라닙, 에스모서 ‘베스트 발표’로 선정
    글로벌 블록버스터 약물인 옵디보(진행성 식도암의 2차 치료제로 임상3상시험/ATTRACTION-3 study), 키트루다(진행성 위암1차치료제로 임상3상시험/KEYNOTE 062 MSI study)와 함께 리보세라닙(진행성 위암3차, 4차치료제로서 임상3상시험/ANGEL study)가 유럽종양학회를 빛낸 ‘The best of ESMO 2019’ 연구결과로 선정됐다. 이번 유럽종양학회는...
    2019-10-02 14:51
  • [BioS]파멥신, 교모세포종서 올린바시맵 "美 2상 시작"
    [BioS]파멥신, 교모세포종서 올린바시맵 "美 2상 시작"
    그밖에 파멥신은 재발성 뇌종양과 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 타니비루맵과 키트루다를 병용투여하는 호주 1b/2상 임상개발을 진행하고 있다. 한편 2018년 4월 미국 식품의약국(FDA)은 올린바시맵을 교모세포종 치료제로 희귀의약품 지정한 바 있다.
    2019-09-30 11:18
  • 파멥신, 올린바시맵 글로벌 임상2상 개시
    파멥신, 올린바시맵 글로벌 임상2상 개시
    갖고 와 신뢰와 지지를 보내주신 투자자분들께 보답할 수 있도록 할 것”이라고 말했다. 파멥신은 글로벌 빅파마 머크(MSD)와 올린바시맵과 머크의 ‘키트루다(Keytruda)’와 병용투여 임상에 대한 공동임상 연구 협약을 체결하고, 지난해 12월 호주에서 재발성 뇌종양 및 전이성 삼중음성유방암 환자 대상의 임상 1b상을 개시하고 임상시험을 진행하고 있다.
    2019-09-30 10:08
  • [BioS]제넥신, 차세대 DNA백신 'GX-200' 1상 확대
    [BioS]제넥신, 차세대 DNA백신 'GX-200' 1상 확대
    GX-200은 제넥신이 자궁경부전암(단독투여), 자궁경부암(키트루다 병용) 치료제로 임상 2상을 진행중인 DNA치료백신 GX-188을 개량한 신약후보물질이다. 2018년 6월 식약처로부터 GX-200 단독투여 또는 저용량 시클로포스파미드와 병용투여하는 첫 1상을 승인받았으며 현재 임상이 진행중이다. 당시에는 무바늘분사식 주사를 활용한 임상이었으나 이번에는...
    2019-09-11 14:36
  • [BioS]파멥신 "타니비루맵 교모세포종 호주 임상2상 승인"
    [BioS]파멥신 "타니비루맵 교모세포종 호주 임상2상 승인"
    (VEGF2)를 표적하는 항체치료제로 2018년 4월 미국 FDA로부터 교모세포종 희귀의약품으로 지정됐으며 현재 미국에서도 호주와 동일한 프로토콜로 임상2상을 준비 중이다. 파멥신은 타니비루맵 단독 요법 뿐 아니라 재발성 뇌종양과 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 머크의 면역항암제 '키트루다'와 병용투여하는 임상 1b/2상을 호주에서 진행 중이다.
    2019-08-16 16:38
  • 한미약품, 경구용 항암제 '오락솔' "유방암 임상3상서 효능 높이고 부작용 줄여"
    한미약품, 경구용 항암제 '오락솔' "유방암 임상3상서 효능 높이고 부작용 줄여"
    아테넥스는 흑색종 환자 대상 파일럿 연구에서도 의미 있는 효과를 확인했으며, 오락솔과 항-PD1, 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 임상도 진행중이다. 오락솔은 2017년 12월 영국 보건당국(MHRA)으로부터 유망 혁신 치료제(Promising Innovative Medicine)로, 2018년 4월 미국 FDA로부터 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2019-08-08 11:05
  • [BioS]한미 '오락솔' 3상 결과 "1차 유효성지표 충족"
    [BioS]한미 '오락솔' 3상 결과 "1차 유효성지표 충족"
    아테넥스는 흑색종 환자 대상 파일럿 연구에서도 의미 있는 효과를 확인했으며, 오락솔과 항-PD1, 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 임상도 진행중이다. 오락솔은 2017년 12월 영국 보건당국(MHRA)으로부터 유망 혁신 치료제(Promising Innovative Medicine)로, 2018년 4월 미국 FDA로부터 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2019-08-08 10:18
  • 문은상 신라젠 대표 “펙사벡 임상실패 책임…병용임상 진행”
    문은상 신라젠 대표 “펙사벡 임상실패 책임…병용임상 진행”
    향후 임상계획을 발표한 권혁찬 전무는 “유방암 관련 신약 개발을 준비하면서 머크사의 키트루다와 병용임상을 진행할 계획”이라며 “내년 1분기에는 국내 5개 병원에 환자등록을 시작할 예정”이라고 설명했다. 이어 이밖에 소화기암종, 기타암종 관련 항암제 개발을 두고 프로토콜을 준비하고 있으며, 술전치료 관련해서도 타 병원 관계자와 논의를 진행하고 있다고...
    2019-08-04 16:51
  • 메드팩토, 기술성평가 통과…연내 코스닥 상장 추진
    메드팩토, 기술성평가 통과…연내 코스닥 상장 추진
    현재 백토서팁은 폐암과 위암 환자 등을 대상으로, MSD의 ‘키트루다’ 및 아스트라제네카 ‘임핀지’와 병용 투여 임상시험 제1b∙2a상을 각각 진행하며 의료계의 관심을 모으고 있다. 메드팩토는 현재 이를 포함해 국내와 미국 등에서 총 9건(단독 3건, 병용 6건)의 임상시험을 진행 중이다. 또한 이와 별도로 종양 등 신규 적응증을 목표로 하는 신약후보물질...
    2019-07-18 14:26
  • [BioS]메드팩토, 기술성평가 A, A.."연내 코스닥 상장"
    [BioS]메드팩토, 기술성평가 A, A.."연내 코스닥 상장"
    메드팩토는 골수이형성증에 대한 미국 백토서팁 단독 임상 1·2상 뿐 아니라 머크(키트루다), 아스트라제네카(임핀지) 등을 비롯한 유수의 글로벌제약사, 연구기관과 병용 임상을 진행 중이다. 메드팩토는 작년과 올해 초에 걸쳐 약 400억원 규모의 투자유치도 성공했다. 메드팩토 관계자는 "코스닥 상장예비심사 청구를 통해 연내 코스닥 상장에 도전할 계획...
    2019-07-18 14:04
  • [BioS]키트루다, 2021년 전세계 항암제 매출 1위 전망
    [BioS]키트루다, 2021년 전세계 항암제 매출 1위 전망
    미국 머크의 면역관문억제제 '키트루다'가 오는 2021년부터 글로벌 항암제 1위 의약품에 오른 뒤 독주체제를 이어갈 것으로 전망됐다. 로슈의 블록버스터 항암제 3총사 허셉틴, 아바스틴, 리툭산은 바이오시밀러 공세에 매출 상당부문을 잠식당할 것으로 예측됐다. 15일 국가항암신약개발사업단이 최근 시장조사기관인 글로벌데이터(Globaldata) 자료를...
    2019-07-15 08:13
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