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  • 식약처, 5일부터 코로나 자가검사키트 판매가격 지정 해제
    식약처, 5일부터 코로나 자가검사키트 판매가격 지정 해제
    앞서 식약처는 오미크론 변이의 확산으로 검사 수요가 폭증함에 따라 지난 2월 항원검사 방식의 코로나19 검사·진단 시약을 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정하고, 개당 6000원에 판매하도록 했다. 식약처는 “이번 조치 이후에도 자가검사키트의 유통 현황, 가격 동향 등을 지속적으로 모니터링해 가격 교란 행위가 발생하는 경우 가격 안정을 위해 필요한...
    2022-04-04 19:59
  • 안철수 위원장 "코로나19 대응에 있어 취약계층 철저히 보호해야"
    안철수 위원장 "코로나19 대응에 있어 취약계층 철저히 보호해야"
    안 위원장은 "미리 자료를 받아보니 보건복지부 소관 어린이집은 예산 부족으로 이달 둘째 주부터 자가진단키트 지원이 중단됐다"며 "반면 학교는 교육부 예산이 확보돼서 자가진단키드 지원이 된다"고 설명했다. 이어 "복지부 예산이 부족해서 지원이 중단된 것은 잘못된 것"이라고 지적하며 "코로나19 대응에 있어서 지금 현재...
    2022-04-04 15:32
  • 필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득
    필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득
    피에이치씨 관계사 필로시스는 타액방식의 코로나19 항체 신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva) 제품에 대해 국내 임상 실시기관인 가톨릭대학교 은평성모병원으로부터 임상연구심사위원회(IRB)의 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 회사 측은 이번에 실시되는 임상 결과를 기반으로 국내 허가를 신청할 계획이라며, 관련 승인은 조속한 시일 내에 나올 것으로...
    2022-03-29 17:52
  • 녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’
    녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’
    녹십자엠에스는 타사와의 협력(오픈 이노베이션)을 통해 자가진단키트를 만들어 수출하는 업체다. 국내 진단키트 업체가 자체적으로 생산한 물량을 판다면 녹십자엠에스는 타사와 수출용 제품 생산 협력을 맺고 물량을 판매한다. 현재는 항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종, 항원진단키트 2종 등 총 6종의 코로나19 진단키트를 해외에 판매한다. 실제 GENEDIA W COVID...
    2022-03-22 09:14
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    ◇ 코로나 백신 임상 철회, 자가진단키트 품목 허가 신청도 자진 철회 16일 업계에 따르면 제넥신은 최근 DNA기반 코로나19 백신 후보물질 ‘GX-19N’의 인도네시아 임상 2/3상을 철회 신청했다. 이에 더해 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다. 제넥신 측은 “내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2...
    2022-03-16 15:44
  • 교육부, 4월에도 신속항원검사도구 이용 선제 검사
    교육부, 4월에도 신속항원검사도구 이용 선제 검사
    교육부 관계자는 “코로나19 유행이 정점을 찍은 뒤 하강 추세가 예상되고 교육청·학교의 업무 가중을 고려했다”고 설명했다. 교육부는 이런 판단에 따라 학교에 4290만 개의 자가진단키트를 추가 제공한다. 지역별 상황에 따라 이런 권고사항을 탄력 적용하도록 했다. 학교에 자가진단키트를 제공하기 위해 투입되는 예산은 총 1040억 원이다. 교육부는 소아...
    2022-03-16 15:17
  • 나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    국내 코로나 자가진단시약(진단키트) 시장 경우 현재까지 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 진단시약 정식허가 현황은 총 87건이다. 허가된 개인용(항원) 자가 진단키트 9개 모두 비강검사를 기준으로 하는 자가진단키트만이 허가를 획득한 상태다. PCR과 비강검사키트는 콧속 혹은 목 뒤 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취해야 하기 때문에 영유아...
    2022-03-16 10:32
  • 웰바이오텍, 하이브리드형 코로나19 자가검사키트 GS25-CU 이어 이마트24까지 공급 확대
    웰바이오텍, 하이브리드형 코로나19 자가검사키트 GS25-CU 이어 이마트24까지 공급 확대
    오미크론과 델타 등을 포함한 모든 코로나19 바이러스의 감염 여부를 15분 이내에 빠르게 확인할 수 있다. 웰바이오텍 관계자는 “11일부터 이마트24에도 공급을 시작했다”며 “코로나19 확진자가 급증함에 따라 자가검사키트 공급 문의도 계속해서 증가하고 있으며 전국 편의점을 중심으로 진단키트가 안정적으로 공급될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
    2022-03-14 13:40
  • 시장ㆍ부시장에 기조실장도…서울시 코로나 확진자 속출에 업무공백 우려
    시장ㆍ부시장에 기조실장도…서울시 코로나 확진자 속출에 업무공백 우려
    김 실장은 전날 신속항원검사(자가진단키트)에서 양성이 나와 이날 PCR 검사를 진행했다. 코로나19가 전방위로 확산하면서 서울시청 내에서도 확진 규모가 커지고 있다. 앞서 조인동 행정1부시장이 확진 판정을 받았고, 오 시장도 11일 확진 판정을 받아 외부 일정을 모두 취소했다. 그는 이날부터 17일까지 7일간 자택에 머물며 재택 치료를 할 예정이다. 서울시...
    2022-03-14 13:37
  • [공시] 엑세스바이오, 457억 규모 코로나19 항원 자가진단키트 공급계약
    엑세스바이오는 14일 456억6400만 원 규모의 코로나19 항원 자가진단키트 공급계약을 F&E Medical과 체결했다고 공시했다. 최근 매출 대비 37.49%에 해당하는 규모이며 계약기간은 3월 26일까지다.
    2022-03-14 10:28
  • 브레이브걸스, 민영 코로나 확진→유정·은지 양성 확인…컴백 쇼케이스 연기
    브레이브걸스, 민영 코로나 확진→유정·은지 양성 확인…컴백 쇼케이스 연기
    12일 브레이브걸스의 소속사 브레이브 엔터테인먼트는 “브레이브걸스 멤버 민영이 금일 코로나19 확진 판정을 받았다”라며 소식을 전했다. 소속사에 따르면 민영은 어제 오후 선제적으로 실시한 자가 진단키트 검사에서 양성 반응을 확인, PCR 검사를 실시한 결과 오늘 확진 판정을 받았다. 민영은 백신 2차 접종을 마친 상태였다. 다른 멤버인 유정, 은지도...
    2022-03-12 21:26
  • 이준석 국민의힘 대표, PCR 검사도 양성…코로나19 확진
    이준석 국민의힘 대표, PCR 검사도 양성…코로나19 확진
    11일 이 대표는 광주 일선 보건소에서 PCR 검사를 받고 양성 반응을 보여 코로나19 확진자로 분류됐다. 10일부터 1박 2일 일정으로 광주에 있던 이 대표는 몸 상태가 좋지 않아 신속항원 검사를 받았다. 이 대표는 광주, 전북 일정을 취소하고 서울 자택으로 돌아갔다. 한편 이 대표는 전날 윤석열 대통령 당선인과 도시락 오찬을 했다. 윤 당선인은 자가진단키트...
    2022-03-11 20:58
  • “이틀 만에 4kg 빠져...마스크 꼭 쓰세요” 박명수 코로나 확진 후기
    “이틀 만에 4kg 빠져...마스크 꼭 쓰세요” 박명수 코로나 확진 후기
    우리 주위에 누구나 그렇게 될 수 있다”며 “서로 각별히 주의하고 코로나19에 확진되면 빨리 완쾌될 수 있도록 몸조리 잘하길 바란다”고 당부했다. 앞서 박명수는 지난 2일 경미한 증상을 느껴 코로나19 자가진단키트를 해본 결과 양성 반응이 나왔다. 이후 일정을 전면 중단하고 PCR(유전자증폭) 검사를 진행했다. 그는 코로나19 백신 2차 접종을 완료한 상태였다.
    2022-03-11 09:55
  • 휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득
    휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득
    체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인증서(KGMP) 승인을 획득했다. 휴마시스는 코로나19 사태 이후 해외 수주량 증가에 따라 지난해 11월부터 경기도 의왕시에 생산 공장을 확보했고 수출용 물량으로 하루 약 10만개를 생산해왔다. 이후 국내 확진자 증가 및 자가검사키트의 선별진료소 사용에 따라 국내 수요가 가파르게 증가하면서 이에 대응하기...
    2022-03-10 13:45
  • LG전자, 협력사 자가진단키트 3만 개 지원
    LG전자, 협력사 자가진단키트 3만 개 지원
    LG전자가 코로나19로 인해 어려움을 겪고 있는 협력사 지원에 나섰다. LG전자는 최근 협력사 245곳에 코로나 자가진단키트 3만여 개를 전달했다. 코로나 확진자가 급속히 증가하는 가운데 협력사가 생산에 차질이 발생하지 않도록 돕기 위해서다. LG전자는 협력사에 LG전자 최고경영자(CEO)인 조주완 사장의 편지도 함께 전달했다. 조 사장은 “코로나19 확산 등...
    2022-03-09 09:15
  • KB국민은행, 아동복지시설에 코로나19 자가진단키트ㆍ마스크 지원
    KB국민은행, 아동복지시설에 코로나19 자가진단키트ㆍ마스크 지원
    KB국민은행은 한국아동복지협회와 함께 전국 아동복지시설에 코로나19 자가진단키트와 마스크를 지원했다고 7일 밝혔다. 외부 활동이 많고 단체생활을 하는 아동복지시설의 경우 집단감염으로 확산될 가능성이 높아 선제적 예방이 필요하다. 하지만 현재 코로나19 자가진단키트의 수급 문제 등으로 인해 시설에서 개별적으로 구매하기에는 어려운 상황이다....
    2022-03-07 11:39
  • 프로미스나인 새롬·채영·규리 코로나19 확진…오마이걸 유아도 양성
    프로미스나인 새롬·채영·규리 코로나19 확진…오마이걸 유아도 양성
    이새롬과 장규리는 지난 5일 진행한 자가진단키트 검사에서 양성으로 확인됐다. 소속사는 “두 사람은 PCR 검사를 거쳐 오늘 코로나19 확진 판정을 받았다”며 “이새롬은 기침 및 인후통, 장규리는 인후통 이외 다른 증상은 없으며 재택 치료 중”이라고 전했다. 이어 “확진된 멤버들은 당분간 스케줄 참여가 어렵다”며 “아티스트의 건강을 최우선 순위에 두고...
    2022-03-06 15:14
  • ‘국가단’ 박창근·박장현·이병찬, 줄줄이 코로나19 확진…이외 멤버는 ‘음성’
    ‘국가단’ 박창근·박장현·이병찬, 줄줄이 코로나19 확진…이외 멤버는 ‘음성’
    소속사에 따르면 세 사람은 3일 코로나19 증상이 의심되어 자가진단키트로 검사를 진행, 양성 반응을 확인했다. 이후 곧바로 PCR 검사를 진행했고 이날 오전 최종 양성 판정을 받았다. 이에 따라 세 사람은 예정된 일정을 모두 중단하고 방역당국의 지침에 따라 치료와 회복에 전념하고 있다. 박창근, 이병찬은 백신 2차, 박장현은 3차 접종을 완료한 상태로 알려졌다....
    2022-03-04 18:17
  • [BioS]한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU
    [BioS]한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU
    한미약품이 4일 체외진단기기 전문기업 PHC와 코로나19 자가검사키트 해외수출을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다. 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종과 중화항체키트 1종 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품기획, 영업, 마케팅 및 수출대상 국가의 제품 인허가 등을 맡게된다. 신속항원키트는 2종은 각각 비인두도말...
    2022-03-04 12:51
  • 한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    한미약품은 체외진단기기 전문기업 PHC(피에이치씨)와 파트너십 계약을 맺고 코로나19 자가검사키트 수출 등 해외사업을 공동으로 추진한다고 4일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종(비인두, 타액)과 중화항체키트 1종(혈액) 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품 기획 및 영업, 마케팅, 수출 대상 국가의 제품 인허가...
    2022-03-04 11:30
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