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  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원진단 “美 사용연령 확대신청”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원진단 “美 사용연령 확대신청”
    셀트리온은 11일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 홈테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)에 대해 14세미만 소아도 사용가능하도록 변경허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다. 디아트러스트 홈테스트는 지난해 10월 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 받아 미국에서 사용중인 제품으로...
    2022-02-11 10:32
  • 셀트리온, 美FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청
    셀트리온, 美FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청
    셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'로 미국 신속진단키트 시장 공략을 위한 본격 행보에 나섰다. 셀트리온은 코로나19 항원 신속자가검사키트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 디아트러스트 홈 테스트)에 대해 14세 미만의 소아도 사용 가능하도록 미국 식품의약국(FDA)에 변경허가를...
    2022-02-11 09:26
  • 진단키트 품귀라는데 재고 쌓인 녹십자엠에스…젠바디와도 무관
    진단키트 품귀라는데 재고 쌓인 녹십자엠에스…젠바디와도 무관
    녹십자엠에스는 2020년 체외진단 전문기업 젠바디와 코로나19 항체진단키트의 제조기술이전 및 생산 협력 등 포괄적 업무협약을 체결한 이후 주식시장에서는 ‘젠바디 관련주’로 꼽혀 왔다. 앞서 젠바디는 해외 수요 대응을 위해 녹십자엠에스에 기술이전하는 방식으로 생산 캐파를 늘린 바 있다. 하지만 지난해부터 젠바디와 협력하는 것이 없다는 게 회사 설명이다....
    2022-02-10 15:14
  • [BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”
    [BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”
    바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가용 코로나 항원검사키트로, 피검사자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2항원을 면역크로마토그래피 방식으로 판별해 코로나19 감염진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 검사키트에 래피젠 자체기술인 블랙골드나노입자 기술을 적용해 별도의 실험실과...
    2022-02-07 14:31
  • 일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결
    일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결
    바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가용 코로나 항원검사키트로, 피검사자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2항원을 면역크로마토그래피 방식으로 판별하여, 코로나19 감염 진단에 도움을 주는 체외 진단 의료기기다. 회사에 따르면 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 검사키트에 래피젠 자체기술인 블랙골드나노입자 기술을 적용해...
    2022-02-07 10:51
  • [특징주] 일동제약, 래피젠과 코로나19 신속항원검사키트 공급계약 체결에 강세
    [특징주] 일동제약, 래피젠과 코로나19 신속항원검사키트 공급계약 체결에 강세
    약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사 키트의 유통에 대해서도 추가 논의가 진행 중이다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가용 코로나 항원검사키트다. 피검사자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2항원을 면역크로마토그래피 방식으로 판별해 코로나19 감염 진단에 도움을 주는 체외 진단 의료기기다.
    2022-02-07 10:08
  • [특징주] 휴마시스, 4000억 원 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화에 강세
    [특징주] 휴마시스, 4000억 원 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화에 강세
    셀트리온은 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test, 이하 ‘디아트러스트 항원신속진단키트’)와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 ‘디아트러스트 홈 테스트’) 등 2종에 대한...
    2022-02-03 09:44
  • 셀트리온USA-휴마시스, 4000억 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화
    셀트리온USA-휴마시스, 4000억 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화
    셀트리온은 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test, 이하 ‘디아트러스트 항원신속진단키트’)와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 ‘디아트러스트 홈 테스트’) 등 2종에 대한 공급에...
    2022-02-03 09:33
  • [특징주] 일동제약, 경구용 코로나 치료제 일본 임상서 효능 확인에 강세
    [특징주] 일동제약, 경구용 코로나 치료제 일본 임상서 효능 확인에 강세
    지난해 12월 오미크론 변이를 대상으로 한 체외실험(in vitro)에서도 바이러스 증식 억제효과를 보였다는 게 회사 측 설명이다. 한편, 일동제약은 지난달 24일 일본의 시오노기제약과 공동 개발 중인 먹는 코로나19 치료제 S-21762‘의 국내 임상 환자 투여를 시작했다고 밝힌 바 있다.
    2022-02-03 09:24
  • 휴온스, 국내 코로나19 신속 항원 진단키트 공급
    휴온스, 국내 코로나19 신속 항원 진단키트 공급
    휴온스는 체외진단 의료기기 전문 바이오벤처 ㈜켈스와 코로나19 전문가용 신속항원 진단키트 (‘Accurate Rapid COVID19 Ag’)의 국내 공급에 나선다고 3일 밝혔다. 최근 오미크론 변이 확산세가 거세지면서 국내 코로나 19 신규 확진자 수가 2만명대 진입하는 등 연일 최대치를 경신하는 가운데 방역당국도 2월부터 오미크론 대응체계를 본격 시행한다고 밝혔다....
    2022-02-03 09:12
  • [베스트&워스트] 수젠텍, 49.42% ↑…자가진단키트 수요 급증 영향
    [베스트&워스트] 수젠텍, 49.42% ↑…자가진단키트 수요 급증 영향
    수젠텍은 홈테스트 영역의 진단 플랫폼과 혁신 제품을 개발하는 체외진단 전문회사다. 지난 25일 수젠텍이 캐나다로부터 검사실 및 현장검사에 사용되는 신속항원진단시약에 대해 허가를 받은 점도 호재로 작용했다. 이는 5일 이내 증상이 있는 환자 및 무증상자를 대상으로 이용할 수 있는 현장 진단 제품이다. 수젠텍 다음으로 주가가 많이 오른...
    2022-01-29 10:05
  • [베스트&워스트] 일동제약 28.74% ‘급등’…먹는 코로나 치료제 임상 2·3상에 강세
    [베스트&워스트] 일동제약 28.74% ‘급등’…먹는 코로나 치료제 임상 2·3상에 강세
    지난해 12월 진행됐던 오미크론 변이 대상 체외실험(in vitro)에서도 바이러스 증식을 억제하는 효과가 있었다는 설명이다. 대한제강은 22.08% 상승했다. 주가가 크게 오른 건 견조한 실적과 자사주 매입의 영향이 컸다. 지난 24일 대한제강은 지난해 연결기준 영업이익이 2020억2805만 원으로 전년 동기 대비 147% 늘었다고 공시했다. 매출액은 2조303억1685만...
    2022-01-29 10:03
  • 고한승 한국바이오협회장 "코로나19로 도약한 K바이오, ESG 경영으로 내실화"
    고한승 한국바이오협회장 "코로나19로 도약한 K바이오, ESG 경영으로 내실화"
    특히 코로나19로 인한 전 세계적 바이오 수요와 체외진단기기 수출 증가 등의 이슈로 바이오 수출은 사상 최초로 10조 원을 돌파했다. 고 회장은 "협회는 기업의 글로벌 스탠다드를 위한 교류와 기회의 장을 계속해서 만들어나가며 바이오 산업계의 경쟁력 강화를 위한 혜택을 강화하겠다"면서 "바이오 정책, 인력 양성, 수출 확대, 스타트업 육성...
    2022-01-28 17:10
  • 피씨엘 “오스트리아 정부ㆍ제약사와 코로나 검사센터 설립”
    피씨엘 “오스트리아 정부ㆍ제약사와 코로나 검사센터 설립”
    피씨엘은 체외진단 의료기기 제조 기업으로, 세균과 바이러스 감염병, 암, 폐결핵 등에 대한 진단키트를 연구·개발하고 있다. 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역제품 상용화에 성공했으며, 코로나19가 확산한 2020년 초부터 코로나19 신속진단키트를 개발해 현재까지 해외 50여 개국에 수출하고 있다.
    2022-01-27 09:00
  • 젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단키트 수출허가 획득…“오미크론 변이 검출 가능”
    젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단키트 수출허가 획득…“오미크론 변이 검출 가능”
    장소나 공간의 제약 없이 현장에서 바로 핵산 증폭과 함께 실시간으로 검사결과까지 확인할 수 있다. 젠큐릭스는 2020년 고민감도 진단기기 플랫폼 기업 나노바이오라이프의 지분을 인수해 자회사로 편입한 바 있다. 이를 통해 젠큐릭스는 진단키트를 개발 공급하고 나노바이오라이프가 정밀진단장비를 개발하는 방식으로 체외진단 사업을 강화 중이다.
    2022-01-26 13:42
  • [특징주] 일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상 2·3상에 사흘째 강세
    [특징주] 일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상 2·3상에 사흘째 강세
    지난해 12월 진행됐던 오미크론 변이 대상 체외실험(in vitro)에서도 바이러스 증식을 억제하는 효과가 있었다는 설명이다. 일동제약은 19세 이상 70세 미만 코로나19 환자 200여명을 목표로 삼고 국내 임상을 이어가고 있다. S-217622는 일본, 싱가포르, 베트남, 유럽 등 14개국에서 임상 절차가 진행 중이다.
    2022-01-26 09:13
  • 에스디바이오센서, 일본과 729억 규모 코로나19 신속진단키트 계약
    에스디바이오센서, 일본과 729억 규모 코로나19 신속진단키트 계약
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 729억원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트를 일본에 공급하는 대규모 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 공급계약은 일본 후생성을 통해 기업, 학교, 병원으로 공급되는 것으로, 에스디바이오센서의 코로나19 항원 신속진단키트(제품명: STANDARD Q COVID-19 Ag Test)이다. 오미크론의 확산으로 전 세계에...
    2022-01-24 15:19
  • [BioS]SD바이오센서, 코로나19 자가키트 729억규모"日 공급"
    [BioS]SD바이오센서, 코로나19 자가키트 729억규모"日 공급"
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 24일 729억원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트를 일본에 공급하는 계약을 체결했다고 공시했다. SD바이오센서는 이번 공급계약으로 코로나19 항원 신속진단키트 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Test’를 일본 후생성을 통해 기업, 학교, 병원으로 공급한다. 해당 코로나19 자가검사키트 'STANDARD Q COVID-19 Ag...
    2022-01-24 14:55
  • 엔젠바이오, 두바이 의료기기 전시회 참여…중동·아프리카 신규 파트너 발굴
    엔젠바이오, 두바이 의료기기 전시회 참여…중동·아프리카 신규 파트너 발굴
    해당 제품은 기존 HLA 검사 기술의 한계점인 ‘판독의 모호성’을 크게 향상시켰다는 특징을 보유해, 지난 11월 높은 수준의 인증심사를 거쳐 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득해 성능을 검증받은 바 있다. 엔젠바이오의 고형암 진단제품(ONCOaccuPanel) 역시 해외 판매를 본격화하는 제품으로, 다양한 고형암 관련 유전자 변이 탐색이 가능한...
    2022-01-24 14:01
  • 수젠텍, 자가검사키트 스위스·UAE·카자흐스탄 OTC 승인 완료
    수젠텍, 자가검사키트 스위스·UAE·카자흐스탄 OTC 승인 완료
    체외진단기업 수젠텍은 아랍에미리트, 카자흐스탄, 스위스에서 각각 19일, 20일 양일에 걸쳐 약국, 편의점을 비롯한 온ㆍ오프라인에서 판매 가능한 OTC(일반의약품) 승인을 완료했다고 24일 밝혔다. 수젠텍의 코로나19 자가검사키트는 오미크론 변이와 무관하게 유효성에 영향을 받지 않아 오미크론 변이 진단이 가능한 제품으로 아랍에미리트와는 초도 물량 50만...
    2022-01-24 13:32
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