유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득해 성능을 검증받은 바 있다.
엔젠바이오의 고형암 진단제품(ONCOaccuPanel) 역시 해외 판매를 본격화하는 제품으로, 다양한 고형암 관련 유전자 변이 탐색이 가능한 대용량 고형암 정밀진단 패널이자 면역항암치료 바이오마커인 TMB, MSI 분석이 가능해 글로벌 경쟁 제품과도 기술적 동등성을 확보했기...
합병을 완료하면 본격적인 상장 준비에 들어간다"면서 "상장을 계기로 해외 진출에 더욱 속도를 낼 예정"이라고 설명했다.
동국제약 자회사인 동국생명과학도 이르면 연내 상장할 것으로 전망된다. IPO를 통해 확보한 신규 자금으로 글로벌 시장과 인공지능(AI), 바이오로직스 및 체외진단 등 성장성이 큰 의료기기 시장 진출을 가속한다는 계획이다.
한컴헬스케어는 지난해 코로나19 중화항체 진단키트의 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 및 식품의약품안전처의 수출용허가를 획득한 바 있으며, 면역항암제 전문기업 유틸렉스는 자회사 포트노바를 통해 임상시험 검체분석에 대한 자체 기술을 기반으로 사업화를 추진하고 있는 만큼 양사는 이번 협력을 통해서 진단 영역과 임상 영역의 역량을 결합하고 체외진단키트...
기관ㆍ외국인 '사자' 개인은 '팔자' "Non-COVID 포트폴리오 주목"
신종 코로나바이러그 감염증(코로나19) 변이 바이러스 출현이 계속되며 체외진단기업 에스디바이오센서 주가에 관심이 높아지고 있다. 이 회사는 2010년 설립 이후 분자진단과 면역화학진단, 자가혈당측정 등에 주력하는 기업이다.
최근 국제기구와 자사 제품 공급 협약을 맺고...
체외진단 바이오벤처 솔바이오는 혈액 5방울로 악성 흑색종을 진단할 수 있는 ‘혈액 엑소좀 기반 악성 흑색종 조기진단 기술’ 연구논문이 바이오센서 분야 세계적 권위 학술지인 바이오센서&바이오일렉트로닉스(Biosensors and Bioelectronics)에 게재됐다고 15일 발표했다. ‘바이오센서&바이오일렉트로닉스’는 1985년부터 발행된 세계적인 학술지로, 올해...
프리시젼바이오가 면역진단 부문에서 일본시장 진출을 본격화한다.
체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 일본 에이켄화학과 검사기 및 카트리지 수출판매 계약을 체결했다고 15일 발표했다. 이는 프리시젼바이오의 첫 일본 진출 사례이며 계약을 체결한 에이켄 화학은 도쿄증권거래소(TSE)에 상장된 글로벌 진단 전문 기업이다.
프리시젼바이오는 지난 10월 일본...
그러면서 "체외진단 시장 영역이 감염성 질환에서 암 조기진단까지 확대되고 있다"며 "그 중에서도 코로나 팬데믹으로 돋보였던 면역진단과 분자진단 시장의 성장이 가장 두드러질 것으로 예상한다"고 덧붙였다. 이 연구원은 씨젠과 에스디바이오센서 목표 주가를 각각 8만 원과 7만 원으로 설정했다.
이 연구원은 “독자적인 기술력으로 다양한 포트폴리오를 보유하고 있고 장비 판매에 따른 신규 고객 확보로 논 코로나 매출이 성장하고 있는 씨젠을 최선호주로 제시한다”며 “체외진단 시장 영역이 감염성 질환에서 암 조기진단까지 확대되고 있으며, 그중에서도 코로나19 팬데믹으로 돋보였던 면역진단과 분자진단 시장의 성장이 가장 두드러질 것”...
이 연구원은 "독자적인 기술력으로 다양한 포트폴리오를 보유하고 있고 장비 판매에 따른 신규 고객 확보로 논 코로나 매출이 성장하고 있는 씨젠을 최선호주로 제시한다"며 "체외진단 시장 영역이 감염성 질환에서 암 조기진단까지 확대되고 있으며, 그중에서도 코로나19 팬데믹으로 돋보였던 면역진단과 분자진단 시장의 성장이 가장 두드러질...
체외진단 전문기업 에스디바이오센서의 올 3분기 실적이 주춤하면서 연매출 3조 원 달성 기대에 의문 부호가 달리고 있다.
17일 금융감독원에 따르면 에스디바이오센서의 올 3분기 누적 매출은 2조4862억 원으로 전년보다229.2% 뛰며 2조 원대 매출을 기록했다. 3분기 만에 지난해 연간 매출 1조6962억 원을 넘어선 것으로, 제약 바이오 업계에서 매출 2조 원대 업체는...
체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 15일 공시를 통해 연결기준 올해 3분기 매출액 5266억원, 영업이익 2495억원을 달성했다고 밝혔다. 매출액은 전년동기 대비 1.71%, 영업이익은 전년동기 대비 10.37% 감소했다.
이번 3분기 매출은 면역화학진단 제품이 여전히 강세를 보였으며, 4분기에는 국제기구 입찰과 신제품 출시, 코로나19로 인한 면역화학진단 제품에...
글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 올해 3분기 연결기준 매출액 5266억 원, 영업이익 2495억 원을 달성했다고 15일 밝혔다. 매출액은 1.7% 줄었고, 영업이익은 10.4% 뒷걸음질쳤다.
회사 측은 공장증설과 인력충원, 마케팅 등의 일회성 비용 지출로 인해 실적이 일시적으로 감소를 보였다는 설명이다. 에스디바이오센서 관계자는 “3분기는 선진국의...
체외충격파쇄석기도 유통처가 확대되면서 매출 신장을 이뤄냈다.
휴메딕스는 4분기에도 에스테틱 부문의 상승흐름이 지속되는 한편, 신제품 ‘휴닥신주(면역증강보조주사제)’와 전문의약품 CMO 사업, 초저분자 HA 원료를 활용한 점안제 사업 등이 성장을 뒷받침할 것으로 보고 있다. 정부로부터 지원 받은 백신 생산장비 구축 지원금을 활용, 러시아 코로나19 백신...
대웅제약이 베트남에 수출할 진단키트는 지난 7월 공급계약을 맺은 체외진단 의료기기 전문기업 켈스의 제품이다. 면역 크로마토그래피법을 이용해 사람의 비인두에서 채취한 도말 내 바이러스 존재 유무를 진단해 감염여부를 15분 안에 판단할 수 있고, 95% 이상의 높은 정확도를 보유하고 있다.
JW바이오사이언스 관계자는 “미국·일본에 이어 중국에서까지 특허 등록을 최종 완료함으로써 WRS를 이용한 패혈증 진단 기술의 경쟁력을 다시 한 번 인정받았다”며 “빠른 시일 내에 상용화를 실현해 글로벌 고부가가치 체외진단 시장에서의 입지를 다질 것”이라고 말했다.
한편 JW바이오사이언스는 2016년 의약바이오컨버젼스연구단으로부터 WRS...
고부가가치 체외진단 시장에서의 입지를 다질 것”이라고 말했다.
패혈증은 세균, 바이러스, 진균 등의 미생물에 감염돼 생명을 위협할 수준으로 면역반응이 강하게 나타나는 증상을 말한다. 세계 패혈증 동맹(GSA)에 따르면 매년 3000만 명이 패혈증에 걸려 800만 명이 사망한다. 패혈증의 치사율은 약 30% 정도로 혈압이 떨어져 패혈성 쇼크가 오는 경우...
체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속항원진단 키트에 대한 국내 허가를 획득했다고 밝혔다.
회사에 따르면 이번에 승인된 코로나19 신속항원진단키트 ‘PBCheck COVID-19 Ag’는 전문가용 육안진단 제품으로 현장에서 10분 이내에 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있다. 민감도 90%, 특이도 100%로 간편하고 빠르게...
지난 5월 체외진단 의료기기 제조기업 피씨엘과 코로나19 진단키트의 국내외 판매에 관한 업무협약을 체결했다. 피씨엘의 신속 항원검사키트는 오스트리아, 파키스탄, 독일 등 3개국에서 일반인용 자가검사키트 허가를 획득했다. 동아에스티는 기존의 해외 유통망을 활용해 피씨엘의 코로나19 진단키트 글로벌 판매를 확대해 나갈 계획이다. 또한 피씨엘의...
우울증·공황장애·강박증·조현병 등의 정신질환을 진단받고 90일 이상 약물치료를 받을 경우 중증도에 따라 보험금이 차등 지급되며, 뚜렷한 원인을 알 수 없는 난치성 피부질환인 건선에 대해 광선치료와 약물치료를 보장한다. 난임치료비 담보를 통해 인공수정과 체외수정에 대해 보장(각 1회)하며, 표적항암치료비나 혈전용해치료와 같은 중증질환에 대한 고가의...
-에스디바이오센서는 체외진단 전문 기업으로, 신속진단, 분자진단, 형광 면역진단, 자가 혈당진단 제품 라인업 보유.
- COVID-19 백신 투약률이 상승하고 있지만, 변이 바이러스로 새로운 국면을 맞이하고 있고, 검사가 활발히 이루어지지 못한 중저가소득.
국가에서의 진단수요 증가로 당분간 COVID-19 관련 제품 수요는 지속될 것으로 예상됨.
- 공모가...