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[종합] 내년 먹는 코로나치료제 2종 허가…국산 백신 상반기 상용화

현재 화이자 치료제 36만2000만 명분, 머크 치료제 24만2000만 명분의 계약이 완료됐다. 국산 백신의 조기 제품화를 위해서는 맞춤형 컨설팅과 백신안전기술지원센터와 바이오의약품협회, 주요 벤처기업이 협력한 바이오벤처 컨소시엄을 운영한다. 정부는 내년 상반기 국산 백신의 상용화를 목표로 임상 3상을 집중 지원하고 있다. 해당 백신은 SK바이오사이언스가...

2021-12-30 15:02
식약처, 내년 먹는 코로나 치료제 2종 허가…신속 도입

위해서는 맞춤형 컨설팅과 백신안전기술지원센터와 바이오의약품협회, 주요 벤처기업이 협력한 바이오벤처 컨소시엄을 운영한다. 정부는 내년 상반기 국산 백신의 상용화를 목표로 임상 3상을 집중 지원하고 있다. 치료제는 개발집중지원협의체를 통해 임상시험 애로사항을 신속히 해소할 방침이다. 의약품 안전관리 시스템 강화에도 힘쓴다. 첨단바이오의약품...

2021-12-30 13:44
차바이오텍, 스템랩과 유도 신경줄기세포 생산·공급 계약…CDMO 경쟁력 강화

스템랩 최종성 대표는 “스템랩의 차세대 mRNA 생산 기술, 환자 맞춤형 유도 신경줄기세포 생산 기술력과 차바이오텍의 세포치료제 개발 노하우, 의약품제조시설 운영 역량을 결합해 우수한 품질의 제품을 생산할 수 있을 것”이라고 말했다. 차바이오텍 오상훈 대표는 “자회사 차바이오랩이 2020년 국내 최초로 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했고 국내...

2021-12-16 10:45
EDGC, '천만불 수출의 탑' 수상…”K유전체 첨단기술 수출주도”

등 3대암 검진율은 민감도·특이도가 90%를 넘었고, 위암 등 10대암 또한 검진 정확도를 90% 이상으로 만드는 데 전념하고 있다. EDGC는 맞춤형 건강기능식품, 치매치료제 신약개발, 인공육 등 점차 세분화 되는 헬스케어 시장 특성에 맞는 사업다각화 속 주력인 유전체 빅데이터·진단서비스 등 K유전체 해외서비스 기술영업을 강화해 수출을 확대해 나갈 계획이다.

2021-12-10 13:42
[CEO 칼럼] 제약 스타트업과 신기술이 융합하는 클러스터 단지가 필요하다

또한 탄력적 생산(13% 비중)은 정밀 의학에 필요한 소량 단위의 약 생산을 가능하게 하고, 정밀약(9% 비중)은 환자 개개인의 각기 다른 질병을 치료한다는 개념에서 시작한다. 데이터 분석 기술은 인체가 약물에 어떻게 반응하는지를 파악해 개인 맞춤형 약을 만드는 데 기여한다. 적층형 제조(9% 비중)는 첨단 3D 프린터로 인체조직이나 세포, 환자 개인별로 달라지는...

2021-11-24 17:55
KB증권, 블록체인·美바이오 등 ‘테마형 랩’ 2종 판매

‘KB 본사맞춤형 - 이음바이오 랩’은 이음바이오랩의 자문을 바탕으로 미국 나스닥에 상장된 바이오텍 주식 및 ETF 등을 주요 투자 대상으로 운용하며 최소가입금액은 3000만 원, 계약기간은 1년이다. 최근 바이오 트렌드가 3세대 희귀의약품 시장으로 변화하고 있다는 점에 주목해 세포치료제나 유전자 치료제와 같은 성장성이 높다고 판단되는 글로벌 첨단 바이오...

2021-11-17 09:17
서울대병원, 임상유전체의학과 외래 진료 본격 시행

최적의 치료를 제공하는 첨단 의료기술인 정밀 의료 실현을 앞당길 것으로 기대하고 있다. 박경수 서울대병원 임상유전체의학과장은 “임상유전체의학과에서는 기존 의료 시스템 내에서 소외되었거나 충분한 진료가 이뤄지지 않던 분야에 대한 개인 맞춤형 진료를 제공할 것”이라며 “유전체 의학 및 빅데이터를 기반으로 암, 희귀질환, 만성질환에 이르는 폭넓은...

2021-11-01 15:03
[BioS]바이젠셀, 세포치료제 ‘신규 GMP 시설’ 착공

김태규 바이젠셀 대표는 “세개의 플랫폼을 기반으로 한 다양한 파이프라인과 최첨단 GMP시설을 통해 세계 최고의 면역세포치료 전문기업으로 성장해 나갈 것"이라고 말했다. 한편 바이젠셀은 맞춤형 T세포 면역항암치료제 ‘바이티어’(ViTier)’, 범용 감마델타T세포 면역항암치료제 ‘바이레인저’(VR)’, 범용 면역억제치료제 ‘바이메디어’(ViMedier)...

2021-10-22 10:22
보령제약 관계사 바이젠셀, 면역세포치료제 대량생산 GMP 첨단시설 착공

최첨단 GMP시설을 통해 세계 최고의 면역세포치료 전문기업으로 성장해 나갈 것"이라고 말했다. 보령제약이 2016년부터 재무적 투자를 진행한 바이젠셀은 국내 최초ㆍ최다 T세포 임상 경험을 바탕으로 주요 파이프라인 개발에 속도를 내고 있다. 현재 바이젠셀은 맞춤형 T세포 면역항암치료제 ‘바이티어’(ViTier, VT), 범용 감마델타T세포...

2021-10-22 10:05
차바이오텍 美 자회사 마티카 바이오, 바이럴 벡터 생산공정 첨단화

만족시키는 맞춤형 서비스를 제공할 것”이라고 말했다. 마티카 바이오는 차바이오텍이 세포·유전자 치료제의 핵심 원료인 바이럴 벡터 생산을 위해 미국 텍사스에 설립한 자회사로, 텍사스 칼리지스테이션에 글로벌 수준의 제조설비를 갖춘 시설을 보유하고 있다. 해당 시설을 통해 마티카 바이오는 차세대 항암제 등 세포ㆍ유전자 치료제에 활용될 렌티 바이러스...

2021-10-19 09:43
EDGC “독일기업과 암 조기진단 ‘온코캐치’ 공동 마케팅…유럽시장 선점”

온코캐치는 순환 종양 DNA(cell-free DNA, 세포유리 DNA) 중에서도 극미량으로 존재하는 암세포 유래 ctDNA를 검출해 분석하는 첨단기술이다. 암 조기 진단, 암 재발과 전이 모니터링 및 동반진단 맞춤 항암제 치료 등 암 진단과 치료의 전주기에 적용할 수 있다. EDGC 관계자는 “온코캐치는 암을 유발하는 후천적 체세포 변이와 cfDNA의 조직ㆍ암 특이적 패턴을...

2021-09-15 11:29
[2022 예산안] 정부, 전국민 접종 위해 내년 1억7000만 회분 백신 확보

신·변종 감염병 대비 mRNA 등 차세대 백신 플랫폼을 구축하고, 암 등 치료·공공목적 백신 등 연구개발을 지원한다. 특히, 국산 코로나19 치료제ㆍ백신 개발 완료를 앞당기기 위해 전 임상·임상시험 지원도 계속된다. 병상확보 등 공공인프라 확충을 위해선 감염병전담병원, 중환자 전담치료병상 등 충분한 병상을 확보하고 진단·격리·치료 등 방역 전 단계를...

2021-08-31 11:10
차세대 mRNA 잡아라...제약ㆍ바이오업계 공장 설비 '증설중'

에스티팜은 미세유체공학 기술을 mRNA 코로나 백신 생산뿐 아니라 포스트 코로나 이후 RNA 기반 항바이러스, 항암백신, 개인맞춤형 정밀의약 분야에도 확대 적용할 방침이다. 삼성바이오로직스는 현재 회사가 집중하는 단일클론항체(mAb)에서 나아가 mRNA 백신과 치료제를 더 빠른 속도로 시장에 출시하기 위해 생산 설비 증설을 선택했다. 회사는 내년 상반기...

2021-07-07 14:50
[BioS]에스티팜, 포스텍과 미세유체 'mRNA 대량생산' 연구협약

결합한 LNP 구조체의 대량생산을 목표로 에스티팜의 mRNA 원액 생산기술을 최적화할 예정이다”며 “미세유체공학 기술을 mRNA 코로나 백신 생산뿐만 아니라 포스트 코로나 이후 RNA 기반 항바이러스 및 항암백신, 개인맞춤형 정밀의약 분야에도 확대 적용해 에스티팜이 차세대 유전자치료제 CDMO, 신약개발의 선두주자로 발돋움하는 계기로 삼겠다”고 말했다.

2021-06-29 10:27
에스티팜, mRNA 백신 원액 대량 생산 위해 포스텍 연구단과 협약

LNP 구조체의 대량생산을 목표로 에스티팜의 mRNA 원액 생산기술을 최적화할 예정”이라며 “미세유체공학 기술을 mRNA 코로나 백신 생산뿐만 아니라 포스트 코로나 이후 RNA 기반 항바이러스 및 항암백신, 개인맞춤형 정밀의약 분야에도 확대 적용해 에스티팜이 차세대 유전자치료제 CDMO 및 신약개발의 선두주자로 발돋움하는 계기로 삼겠다”라고 말했다.

2021-06-29 09:22
2030년까지 이산화탄소 포집비용 30달러 수준 절감, 14개 상용제품 확보

제품화를 위한 맞춤형 컨설팅은 개발 특성에 맞게 운영하고 WHO, APEC 등과 협력해 글로벌 리더십도 강화한다. 혁신기술 기반 규제과학 연구 고도화도 추진한다. 규제과학 데이터ㆍ자원 활용 극대화, 공중보건 위기대응을 위한 규제과학 연구, 비임상ㆍ임상 평가기술 첨단화, 환자와 소비자 중심의 접근성 강화 연구를 수행한다. 이밖에 2025년까지 석ㆍ박사급...

2021-06-15 17:20
[종합] SK㈜, 유럽 최대 수준 유전자ㆍ세포 치료제 '제2 생산공장' 증설

신규 생산시설은 바이오 의약품 중 치사율이 높은 희귀 질환 유전자ㆍ세포 첨단치료제 생산 공급지로 부상할 것으로 보인다. SK㈜는 제2공장이 완공되면 유럽 최대 수준인 1만 ㎡ 규모의 유전자ㆍ세포 치료제 생산기지를 갖게 된다. SK㈜ 관계자는 "생산 능력과 실적이 잘 공개되지 않는 분야"라면서도 "업계에 알려진 바에 의하면 유럽 내에서는...

2021-06-14 13:27
SK㈜, 유럽 최대 수준 유전자ㆍ세포 치료제 생산기지 구축 나서

완치하는 맞춤형 치료제다. 고도의 기술력과 전문 인력이 필요해 소수 글로벌 CMO 선두 기업 외에는 진출이 쉽지 않은 분야다. 이포스케시는 유전자ㆍ세포 치료제 연구개발의 핵심이자 체내로 치료 DNA를 투여하기 위한 유전자 전달체 생산 플랫폼 기술을 보유하고 있다. SK㈜는 대량 생산이 가능한 첨단 시설을 갖추면 본격적인 상업화를 거쳐 매출이 크게...

2021-06-14 09:00
테라젠바이오, 업계 최초 위치 기반 단일세포분석장비 도입

테라젠바이오는 이번 장비 도입으로 이를 보완할 수 있게 됐다. 테라젠바이오 관계자는 “자체 진행 중인 개인 맞춤형 항암 표적치료 및 종양 미세환경 연구가 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다”며 “5월부터 국내외 암 연구자 및 바이오 신약 개발 기업들에게도 이 장비를 활용한 단일세포 분석 서비스를 제공할 것”이라고 말했다.

2021-04-30 10:36
[BioS]박셀바이오, '세포치료제 전용' 중앙연구소 설립

박셀바이오는 중앙연구소에 첨단 연구설비와 스마트 제조공정(smart factory) 개발시설을 구축해 ‘맞춤형 세포치료제’ 개발을 가속화할 방침이다. 또한 자연살해(NK)세포와 수지상세포(DC) 등을 활용한 항암면역치료 플랫폼 개발에도 속도를 낼 계획이다. 향후 기술수출(Licence-out)시엔 면역세포치료제 기술과 함께 스마트 제조공정 및 품질관리 노하우 등이...

2021-04-22 09:56

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