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진원생명과학
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진원생명과학, 코로나19 백신 'GLS-5310' 美 FDA 임상 승인 신청

진원생명과학이 코로나19 백신의 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인을 신청했다. 진원생명과학은 국내에서 1/2a상 임상을 진행 중인 코로나19 백신인 GLS-5310에 대한 미국 내 임상연구를 수행하기 위해 임상 승인 신청을 완료했다고 19일 밝혔다. 진원생명과학은 미국 임상 연구를 통해 국내 임상연구에 적용된, 투여 편리성과 대량생산이 용이한 '피내 접종법'의...

2021-01-19 09:30
진원생명, 코로나19 백신 美 FDA 임상 승인신청 완료

진원생명과학이 미국 식품의약국(FDA)과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 GLS-5310의 pre-IND 절차를 마치고, 미국 내 임상연구를 수행하기 위한 임상 승인 신청을 완료했다고 19일 밝혔다. 진원생명과학 관계자는 “당사는 미국 임상연구를 통해 국내 임상연구에 적용된 투여 편리성과 대량생산이 쉬운 피내 접종법의 우수성을 검증할 것”이라며...

2021-01-19 09:08
김진욱 공수처장 후보자 오늘 인사청문회…각종 의혹에 격돌 예고

아울러 유한양행과 일양약품, 진원생명과학 등 시장에서 변동성이 높은 바이오 관련주에 투자했다. 이와 관련해 국민의힘은 김 후보자 인사청문회에 미코바이오메드 대표이사를 참고인으로 신청했다. 위장 전입 의혹은 야당 측에서 제기한 것으로, 김 후보자는 1997년, 2003년, 2015년 등 세 차례 주소를 이전했다. 야당 측은 부동산 시세차익 목적으로 이뤄진 것으로...

2021-01-19 06:00
진원생명과학, GLS-1200의 족제비 코 부위 코로나19 바이러스 감소ㆍ감염방지 확인

진원생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200이 코 부위에서 코로나19 바이러스를 감소시켰고, 비강 세포 내 감염을 억제함을 족제비 감염 동물 모델을 통해 확인했다고 18일 밝혔다. 진원생명과학은 족제비 코 부위에 코로나19 바이러스를 주입하기 5분 전과 24시간 후에 GLS-1200을 처리한 후 3일 경과 후...

2021-01-18 08:46
[베스트&워스트] 아시아나항공 무상감자 착시효과 327%↑…한파 수혜 백광산업

36% 하락으로 하락률 4위에 올랐다. 또한 애플카 현대차 협력설에 급등했던 현대위아, 현대오토에버도 각각 12.34%, 11.66% 조정을 받으면서 한 주간 하락률 8위와 10위를 기록했다. 이밖에 인바이오젠(-16.17%), 삼부토건(-14.84%), 비케이탑스(-13.73%), 조광피혁(-12.70%), 유나이티드제약(-12.44%), 진원생명과학(-11.79%) 등이 주간 하락률 상위권에 포진했다.

2021-01-18 06:48
국내 코로나 백신 6600만 명분 확보…'집단면역' 속도전 시작

제넥신과 SK바이오사이언스, 셀리드, 진원생명과학 등 모두 임상 초기 단계다. 제넥신은 국내 기업 중 가장 먼저 코로나19 백신 임상에 착수했지만, 임상 1상 투약 완료 후 물질을 변경하면서 다시 임상에 들어갔다. 올해 말 허가신청을 목표로 하고 있다. 셀리드와 진원생명과학은 최근 첫 번째 환자 투약을 진행했다. 양사는 모두 최대한 빠른 속도로 임상을 진행할...

2021-01-13 14:28
[브레이크 걸린 코스피]“내 주식만 안 올라” 업종 간 양극화에 우는 개미

최근 한 달 동안에는 신풍제약(-30.24%), 인바이오젠(-23.79%), 제일약품(-21.24%), 진원생명과학(-18.93%) 등 제약·바이오 관련 기업들이 대거 추락했다. 특정 업종만 상승하는 강세장이 이어지자 소외된 개미들은 주식 온라인 커뮤니티에 속상함을 토로하고 있다. 전문가들은 자산 양극화가 심해져 불안 심리가 나타나는 포모(Fear Of Missing Out) 증후군이 팽배하다고...

2021-01-11 17:13
[위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外

진원생명과학, 코로나19 백신 임상 첫 접종진원생명과학은 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신 'GLS-5310'의 1/2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 이달 말까지 1상 임상연구의 모든 임상시험 대상자의 등록과 첫 접종을 완료할 계획이다. GLS-5310의 1상 임상시험은 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적...

2021-01-08 16:09
진원생명과학, 200만 달러 규모 플라스미드 DNA 의약품 공급계약 체결

진원생명과학은 미국 바이오 기업과 200만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 진원생명과학은 미국에 있는 우수의약품 제조(cGMP) 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI를 통해 고품질의 플라스미드 DNA 의약품을 공급하고 있다. 현재는 텍사스주 콘로시에 마련한 생산시설 부지에 품질평가 실험실, 정제 및 충전, 포장 설비와...

2021-01-08 09:37
진원생명과학, GLS-1200 코 스프레이 치료제 미국 특허 등록

진원생명과학이 코로나19 감염방지 코 스프레이 치료제 및 축농증 치료제인 GLS-1200의 원천 기술 특허를 미국 특허청으로부터 등록받았다고 6일 밝혔다. 진원생명과학 관계자는 “해당 특허는 ‘호흡기 질환 진단 및 치료’라는 제목(특허번호: US10,881,698)”이라며 “호흡기 상기도 부위의 쓴맛 수용체를 자극해 세균 감염을 치료하는 선천성 면역을 유도하는 물질과...

2021-01-06 09:11
진원생명과학, 코 스프레이 치료제 원천기술 美 특허 등록

진원생명과학이 코 스프레이 치료제의 원천기술을 미국에서 특허받았다. 진원생명과학은 코 스프레이 치료제 및 축농증 치료제인 GLS-1200의 원천 기술 특허를 미국 특허청에 등록했다고 6일 밝혔다. 진원생명과학에 따르면 해당 특허는 ‘호흡기 질환 진단 및 치료’라는 제목(특허번호: US10,881,698)으로 호흡기 상기도 부위의 쓴맛 수용체를 자극해 세균 감염을...

2021-01-06 08:53
진원생명과학, 코로나19 백신 임상 첫 접종…"1월 내 완료"

진원생명과학이 코로나19 백신 임상시험에서 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다. 진원생명과학은 지난 12월 31일 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사 관계자는 “지난달 4일 식약처에서 임상시험계획을 승인받은 후 신속하게 임상연구를 준비해 14일에는 고대...

2021-01-04 08:48
진원생명과학, 코로나19 백신 임상연구 첫 번째 대상자 접종 완료

진원생명과학은 지난해 31일 고려대학교 구로병원에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 GLS-5310의 1ㆍ2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 진원생명과학 관계자는 “지난달 4일 식약처로부터 임상시험계획을 승인받은 후 신속하게 임상연구를 준비해 14일에는 고대 구로병원의 IRB 승인을 받았다”며 “31일에는...

2021-01-04 08:42
[뉴 노멀 위드 코로나] 백신으로 코로나 공포 해방되나…3분기 일상 복귀 가능성 커

현재 SK바이오사이언스와 셀리드, 진원생명과학, 제넥신이 1상 또는 1/2a상을 진행하고 있다. ◇셀트리온 항체치료제 허가 임박…국산 치료제 다수 대기국산 코로나19 치료제는 이달 중 탄생한다. 셀트리온은 항체치료제의 임상 2상을 마치고 식약처에 조건부 허가를 신청했다. 국내 기업 중 가장 빠른 속도다. 조건부 허가는 생명을 위협하는 질병이나 현존하는...

2021-01-03 19:00
변종 코로나, 기존 백신으로 잡을 수 있나

제넥신은 개발 중인 코로나19 DNA 백신의 물질을 'GX-19N'으로 변경해 지난 11일 임상 1/2a상 승인을 받았다. 후발 주자로서 백신의 경쟁력 강화가 필요하다고 판단, 변종 바이러스에 대응할 수 있는 항원을 추가한 것이다. 임상 1/2a상에 착수한 진원생명과학도 스파이크 항원 이외에 1개 항원을 추가해 바이러스 변이에 대비했다.

2020-12-27 15:21
진원생명과학, 코로나19 중증 억제 경구용 치료제 개발 추진

진원생명과학이 코로나19 경구용 치료제 개발에 나선다. 진원생명과학은 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상 승인을 받은 코로나19 감염 후 심각한 폐질환을 억제하는 경구용 치료제인 'GLS-1027'의 국내 임상 개발을 추진하겠다고 24일 밝혔다. 진원생명과학 측 관계자는 "최근 국내 코로나19 확진자의 증가와 함께 중증환자 전담 치료의 한계와 어려움으로...

2020-12-24 13:35
진원생명과학, 美 FDA 2상임상 승인 코로나19 치료제 국내 임상 개발 추진

진원생명과학이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상임상승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 후 심각한 폐질환을 억제하는 경구용 치료제인 GLS-1027의 국내 임상 개발을 추진한다. ‘GLS-1027’은 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자 의약품이다. 24일 진원생명과학 관계자는 “염증유발물질인 싸이토카인들을 억제하는...

2020-12-24 12:59
진원생명과학, 고려대 구로병원서 '코로나19 백신' 임상시험 계약

진원생명과학이 고려대학교 구로병원과 코로나19 백신 임상시험 수행 계약을 맺었다. 진원생명과학은 18일 고려대학교 구로병원과 코로나19 예방 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상시험을 수행하는 계약을 맺었다고 21일 밝혔다. 진원생명과학의 GLS-5310은 국내외 개발 중인 코로나19 백신과는 달리 스파이크(Spike) 항원뿐만 아니라 코로나19 감염 발병과정에 관여하는...

2020-12-21 08:53
진원생명과학, 고대 구로병원과 코로나19 백신 임상시험 계약 체결

진원생명과학은 18일 고려대학교 구로병원과 코로나19 예방 백신인 GLS-5310의 1·2a상 임상시험을 수행하는 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 진원생명과학의 GLS-5310은 국내외 개발 인 코로나19 백신과 차별적으로 스파이크(Spike) 항원뿐만 아니라 코로나19 감염 발병과정에 관여하는 항원 1종을 추가해 바이러스 변이에 대비하고 예방능력을 증진시켰다. 또한...

2020-12-21 08:51
진원생명과학, 美 유전자 치료제 기업과 230만 달러 플라스미드 DNA 의약품 공급 계약

진원생명과학은 미국 유전자 치료제 기업과 230만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약상대방은 계약에 의거 공개되지 않았으며, 계약총액을 원화로 환산할 경우 약 25억 원 규모이다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “매년 미국 식품의약국(FDA)에 초기 단계의 200여 개 세포 및 유전자 치료제임상시험신청(IND)이...

2020-12-18 09:22

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