지속형빈혈치료제 검색결과, 2페이지

검색결과 총48건

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[위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外

이연제약, '슈퍼항생제' 코로나19 치료제 비임상 시험 착수 이연제약은 테이코플라닌 및 황산아르베카신의 코로나19 치료 효과 가능성을 타진하기 위한 국내 비임상 시험을 진행한다고 6일 밝혔다. 회사는 슈퍼박테리아(MRSA·메티실린 내성 황색포도알균 감염) 항생제인 테이코플라닌이 메르스(MERS·중동 호흡기 증후군) 치료제로서 2016년 용도 특허가...

2020-10-09 08:00
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外

네스벨은 다베포에틴 알파를 주성분으로 하는 '네스프'의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 유전공학기술을 이용해 약물의 투여 빈도를 대폭 줄여 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품으로 2019년 한국과 일본에서 출시됐다. 삼성바이오로직스, 파노로스 항암신약 후보물질 위탁개발 수주 삼성바이오로직스는...

2020-09-18 16:06
[BioS]종근당, '네스프' 바이오시밀러 동남아3국 판권 매각

종근당이 개발한 네스벨는 다베포에틴 알파(darbepoetin alfa)를 주성분으로 하는 ‘네스프’의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료제다. 약물의 반감기를 늘려 기존 주3회에서 주1회로 투여 빈도를 줄임으로써 환자의 편의성을 개선한 지속형 제품으로 2019년 한국과 일본에서 출시됐다. 종근당 관계자는 “이번 계약으로 네스벨이 일본에 이어 동남아에...

2020-09-17 14:36
종근당, 동남아 3개국에 바이오시밀러 '네스벨' 수출

네스벨는 다베포에틴 알파를 주성분으로 하는 '네스프'의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 유전공학기술을 이용해 약물의 투여 빈도를 대폭 줄여 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품으로 2019년 한국과 일본에서 출시됐다. 종근당 관계자는 "이번 계약으로 네스벨이 일본에 이어 동남아에 진출했다"며 "향후...

2020-09-17 08:53
제넥신, 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 다국가 임상 3상 첫 환자 투여 완료

제넥신은 인도네시아 및 호주를 포함한 아세안 6개국에서 개시된 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’의 임상 3상 시험에서 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 제넥신과 인도네시아의 제약사인 칼베가 공동 설립한 합작법인 KG BIO 주도로 수행 중이다. 제넥신은 임상 2상 단계에서 GX-E4의 아세안 지역 개발권 및 사업권을 KG BIO에 기술...

2020-08-24 09:20
K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전

그 밖에 팬젠도 CHO 세포(중국 햄스터 난소세포)에 특화된 단백질 발현기술(PanGen CHO-TECH)을 기반으로 빈혈치료제(PDA10) 바이오시밀러 ‘팬포틴’을 지난해 출시했으며 최초 할랄 인증 등 해외시장을 공략 중이다. 더불어 현재 혈우병치료제(PGA40), 항암보조치료제와 호중구 감소증 치료제(PHA30)의 바이오시밀러 연구개발도 활발하게 진행하고 있다. 업계에선 이...

2020-03-12 05:00
[BioS]종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 판매 승인"

네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로, 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다. 유전공학기술을 이용해 약물의 투여 빈도를 대폭 줄여 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품으로, 국내에서는 이미 품목허가 승인을 받아 9월 제품을 출시했다. 종근당은...

2019-09-24 11:42
종근당, 첫 바이오의약품 ‘네스벨’ 12월 日 출시…5500억 원 시장 공략

네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로, 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다. 유전공학기술을 이용해 약물의 투여 빈도를 대폭 줄여 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품으로, 국내에서는 이미 품목허가 승인을 받아 9월 제품을 출시했다. 종근당은 2014년...

2019-09-24 10:53
[BioS]휴온스-제넥신 "바이오베터·희귀질환신약 공동개발"

제넥신은 면역항암제를 비롯해 지속형 성장호르몬, 지속형 빈혈치료제 및 당뇨병치료제, 단장증후군 치료제 등을 개발하는 신약개발기업이다. 휴온스는 이번 제넥신과의 전략적 업무 협약을 통해 바이오 사업 경쟁력을 강화한다는 전략이다. 이를 위해 양사는 구체적 사업내용 및 협력 방안 논의를 통해 본계약을 체결할 계획이다. 엄기안 휴온스 대표는...

2019-04-29 13:51
휴온스-제넥신, 바이오 개발과제 공동연구…사업협력 MOU 체결

이외에도 지속형 빈혈치료제 및 당뇨병치료제, 단장증후군과 같이 난치성 치료제를 전문으로 개발 중이다. 면역항암제와 지속형 성장호르몬, 단장증후군 치료제는 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다. 휴온스는 제넥신과의 전략적 업무 협약을 통해 바이오 사업 경쟁력을 강화한다. 앞으로 구체적 사업내용 및 협력 방안 논의를 통해 본계약을 체결할...

2019-04-29 10:41
종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 일본 제조판매 승인 신청

CKD-11101은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 지난해 국내에서 임상시험을 마치고 식품의약안전처에 품목 허가를 신청했으며, 올해 승인을 목표로 하고 있다. 식약처 승인이 완료되면 종근당의 첫번째 바이오의약품이자 세계 최초 네스프 바이오시밀러로 출시될...

2018-10-05 11:29
[BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사

이전한 지속형 당뇨·비만 치료제인 에페글레나타이드도 지난해 3상에 돌입해 임상에 속도를 내고 있다. 바이로메드는 최근 가장 빠른 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN)의 3상 마지막 환자 투약을 마쳤다. 환자의 경과에 대한 추적조사와 분석 과정을 통해 2019년 중반 임상 결과를 발표한다. VM202-DPN은 미국 FDA가 혁신적인 재생치료법의...

2018-09-03 10:28
보령제약-한국쿄와하코기린, '네스프'ㆍ'레그파라' 코프로모션

네스프는 일본 쿄와하코기린과 미국 암젠이 개발한 만성신장병환자의 빈혈치료에 사용되는 지속형 조혈제로 현재 혈액투석 및 복막투석환자는 물론 투석전 만성신장병 환자, 고형암의 화학요법에 의한 빈혈에도 활발히 처방되고 있다. 레그파라는 기존 치료제들과 전혀 다른 새로운 작용기전을 가진 이차성 부갑상선 기능 항진증 치료제다. 해외에서 임상시험...

2018-08-30 10:35
[BioS] 종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 美 제법특허 취득

종근당은 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘CKD-11101’이 미국에서 제법 특허를 취득했다고 27일 밝혔다. 이번에 취득한 특허는 CKD-11101의 주성분인 다베포에틴 알파의 신규 제조법 특허로 구조가 복잡해 정제가 어려운 다베포에틴 알파를 높은 순도로 정제하는 제조법이다. 종근당은 2014년 국내를 시작으로 유럽, 일본에 이어 미국까지 총 9개국에서 CKD-11101의...

2018-04-27 11:27
[특징주] 제넥신, 8조 빈혈치료제 시장 임상 3상 승인 소식에 상승세

제넥신이 지속형 빈혈치료제(GX-E2)를 식품의약품안전처로부터 국내 임상시험 3상 승인을 받았다는 소식에 상승세다. 14일 오후 2시41분 현재 제넥신은 전일대비 6.38% 상승한 10만5000원에 거래 중이다. 이 날 제넥신은 지난 13일자로 지속형 빈혈치료제의 국내 임상3상 승인을 받았다고 밝혔다. 제넥신은 지난해 11월 녹십자와 공동 개발 중인 GX-E2의...

2018-03-14 14:42
[SP] 제넥신, 지속형 빈혈치료제 국내 임상3상 승인

[종목돋보기] 바이오 기업 제넥신의 지속형 빈혈치료제(GX-E2)가 식품의약품안전처로부터 국내 임상시험 3상 승인을 받은 것으로 확인됐다. 제넥신 관계자는 “지난 13일자로 지속형 빈혈치료제의 국내 임상3상 승인을 받았다”며 “임상3상은 대조군이 있으며, 기존 빈혈치료제와 제넥신의 빈혈치료제를 비교해서 투약하며 진행될 예정이다”라고...

2018-03-14 14:41
[BioS] 알테오젠 '지속형 혈우병치료제' 범부처신약개발 과제 선정

이 관계자는 "과거 빈혈치료제인 EPO 나 항암보조제인 GCSF의 경우에도 지속형 제품이 개발되면 전체 시장의 50% 이상을 지속형 제품이 차지하는 것으로 나타났기 때문에, 지속형 혈우병치료제도 개발에 성공하면 전체 제7형 혈액응고인자 시장의 50% 이상을 차지할 것으로 기대된다”고 덧붙였다. 한편 범부처신약개발사업단은 신약개발 분야를 지원해...

2016-11-30 07:02
[BioS] 복지부 "올해 혁신형제약사 기술수출 8건..2조 규모"

에스티팜은 바이러스, 결핵 등 감염병 질환 치료제의 원료의약품을 지속적으로 공급하면서도 정밀화학 등 다양한 분야로 사업 영역을 확대한 공로를 높이 평가받았다. 제넥신은 올해 빈혈치료제 'GX-E2'의 기술을 중국에 수출한 성과를 인정받았다. 지난해에는 임상 수행 중인 지속형 항체융합 단백질 의약품 'GX-H9(인성장호르몬 치료제)', GX-G3(호중구감소증...

2016-11-24 11:11
[BioS] 3세대 EPO 가능할까? 항체 플랫폼 'HyFc'에 대한 기대

그 중심에는 HyFc(Hybrid Fc)라는 지속형 항체 플랫폼기술이 자리한다. GX-E2는 제넥신이 개발중인 3세대 EPO(Erythropoietin)제제다. GX-E2는 HyFc의 시장가치를 꽃 피우기에 가장 좋은 파이프라인인 동시에 HyFc를 설명하기에 가장 좋은 예시가 될 수 있다. 이번에는 3세대 빈혈치료제인 GX-E2를 중심으로 제넥신과 HyFc에 대해 설명하고자 한다. 일전에 ‘빈혈과 EPO...

2016-08-09 14:22
[성장 절벽 한국경제, 활로 찾자] 종근당, 작년 임상 30건 국내 최다… 매출액 15% R&D 투자

네스프 바이오시밀러로는 국내 최초로 임상 3상에 진입한 2세대 빈혈치료제 ‘CKD-11101’이 일본으로의 기술수출을 통해 글로벌 시장에 처음 진출하는 쾌거를 거뒀다. 네스프는 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자로, 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품이다. 글로벌 시장 진출을 위한 종근당의 행보가...

2016-07-18 11:03

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