임상국 KB증권 연구원은 “현재 비알코올성 지방간염 치료제는 전 세계적으로 시판 승인된 약물이 없는 상태”라며 “시장 규모도 350억 달러(약 38조 원)로 추정돼 개발 완료 시 큰 폭의 성장이 기대된다”라고 내다봤다.
동성제약은 정부 출연 연구기관인 한국전기연구원(KERI)으로부터 암 진단 및 치료용 형광 복광경 복합광원장치 기술을 이전받은 영향으로...
임 연구원은 특히 “바이오제약사 갈메드와 비알콜성 지방간염 치료제(NASH) ‘아람콜 (AramcholTM)’ 관련 신약개발이 모멘텀이다”며 “아람콜은 현재 미국 FDA 임상이 진행 중이며 상반기 내 또는 3분기 임상 결과를 토대로 갈메드와 함께 국내 임상 3상을 계획 중에 있다”고 말했다.
그는 이어 “현재 비알콜성 지방간염 치료제는 전 세계적으로 시판 승인된...
또한, 벨기에의 프로메세라와 공동으로 개발중인 간세포치료제 헤파스템(HepastemTM)은 지난해 11월에 요소회로대사장애(UCD) 환자를 대상으로 한 임상2상 임상시험 IND를 식약처에 제출한 상태로, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 임상도 준비중인 것으로 알려져 있다.
김하용 에이치엘비생명과학 대표는 “이번 라이프리버의 지분 인수는 동사가 국내에 기반한...
앞서 삼일제약은 2006년 갈메드와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ‘아람콜(AramcholTM)’ 임상 개발 및 독점 판매권 계약을 체결한 바 있다.
한편, 이 회사는 갈메드와의 기술도입 계약으로 한국 내 아람콜 3상 임상 개발, 허가·승인 및 국내 독점 판매권을 갖고 있다. 한국에서는 2022년경 발매를 목표로 하고 있다.
한편 이날 시장에서는 동구바이오제약...
삼일제약은 2006년 갈메드와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ‘아람콜(AramcholTM)’ 임상 개발 및 독점 판매권 계약을 체결한 바 있다.
회사 관계자는 “아람콜의 임상2b상은 올해 상반기에 결과가 나올 것으로 보이며, 이를 토대로 올해 하반기에 갈메드와 함께 국내 임상3상 절차에 들어갈 예정”이라고 말했다. 이어 “임상3상에는 3년 정도 소요될...
이뮨온시아의 PD-L1 면역항암제 YH24931과 제넥신으로부터 도입한 비알콜성지방간염 치료제 YH25724는 한국 임상1상을 계시할 예정이다.
구 연구원은 “향후 R&D 비용 증가와 지분법 이익 감소를 감안해 연간 주당순이익(EPS)을 하향 조정하고 목표주가를 낮춰 잡았다”면서 “다만, 올해 R&D 성과가 가시화될 것으로 기대돼 여전히 상승여력은 있다고...
한미약품은 현재 7개의 비만∙당뇨 바이오신약과 12개의 항암신약, 1개의 면역질환치료 신약, 3개의 희귀질환치료 혁신신약 등 총 25개의 신약 파이프라인을 가동 중이다
한미약품은 지난달 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제36회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ‘LAPSTriple Agonist’, 희귀질환 영역(선천성고인슐린증...
또 치료제가 없는 분야에서 혁신적 약효를 입증한 내성표적 항암신약 Poziotinib은 미국 2상에 진입했으며, NASH(비알코올성 지방간염) 치료제로 개발 중인 LAPSTriple Agonist는 올해 상반기 미국 1상 진입 이후 기술수출이 기대되는 약물이다.
글로벌 3상 마무리 단계에 있는 지속형 호중구감소증치료제 롤론티스의 경우 올해 하반기 미국 FDA 시판허가 승인 신청이...
한편 한미약품은 최근 미국 샌프란시스코에서 성료한 업계 최대 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발 중인 HM15211과 급성골수성백혈병 치료제 후보물질 HM43239, PD-1 & PD-L1의 이중항체 등을 공개했다.
이와 함께 한미약품은 올해 종료가 예정된 다수의 임상들로 주목받고 있다. 연초에는 미국 스펙트럼사에...
사노피와 공동개발 예정인 비만ㆍ당뇨병 신약의 경우 상반기에 글로벌 1상에 착수할 예정이며, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제는 올해 1분기 중 임상 1상에 들어갈 계획이다. 희귀질환 영역에서는 선천성 고인슐린증과 단장증후군 치료를 위한 바이오 혁신신약이 올해 중 임상 1상에 착수한다.
권 사장은 “전세계 최고 제약 바이오ㆍ기업들이 모인 자리에서...
권세창 한미약품 사장은 “한미약품은 현재 7개의 비만∙당뇨 바이오신약과 12개의 항암신약, 1개의 면역질환치료 신약, 3개의 희귀질환치료 혁신신약 등 총 25개의 신약 파이프라인을 가동 중이다”라고 소개했다.
권 사장은 10일 진행된 기업설명회에서 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 ‘LAPSTriple Agonist’에 대해 발표했다. 한미약품은...
간세포치료제 헤파스템은 인간의 간에서 유래한 줄기세포를 통해 개발된 것으로 요소회로이상증(UCD), 비알코올성지방간염(NASH), 급만성 간부전(ACLF) 등의 간질환 치료를 목표로 개발 중이다. 특히, 헤파스템은 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로서의 성공 가능성이 부각되면서 미쓰비시 등 글로벌 투자를 유치한 바 있다.
이번에 라이프리버가 국내 임상시험을...
이날 삼일제약 관계자는 “간과 안과에 주력하고 있다”며 “지방간염치료제 한국 독점 판매권 계약을 맺고 이스라엘 갈메드에서 개발 중”이라고 밝혔다.
이어 “임상 2상 결과가 내년 초에 나올 것으로 기대하고 있다”며 “국내 또는 동남아 판권을 갖고 임상 3상부터 같이 진행하고 임상센터를 지원한다”고 설명했다.
삼일제약이 갈메드와 개발중인...
14일 삼일제약 관계자는 “간과 안과에 주력하고 있다”며 “지방간염치료제 한국 독점 판매권 계약을 맺고 이스라엘 갈메드에서 개발 중”이라고 밝혔다.
이어 “임상 2상 결과가 내년 초에 나올 것으로 기대하고 있다”며 “국내 또는 동남아 판권을 갖고 임상 3상부터 같이 진행하고 임상센터를 지원한다”고 설명했다.
삼일제약이 갈메드와 개발중인...
김하용 에이치엘비생명과학 대표는 “인공간 시장이 신약시장의 전체 규모에 비하면 크지 않지만, 18년에 이르는 개발과 임상과정에서 습득한 간세포 분화기술 등 수많은 경험과 노하우가 큰 자산이 되고 있다”면서 “특히 벨기에 바이오벤처기업 프로메세라가 개발 중인 비알콜성 지방간염치료제에 라이프리버의 기술이 접목되는 것이 대표적인 사례”라고...
해당 신약후보물질은 보건복지부 국책과제에 선정된 비알콜성지방간염(NASH) 치료제다. 퓨쳐메디신은 내년 기술성평가를 시작으로 2019년 기술특례상장을 추진할 계획이다.
정완석 퓨쳐메디신 대표이사 부사장은 24일 '연구개발중심 우량 제약ㆍ바이오 성장형 기업 IR행사'에서 R&D 파이프라인의 기술이전 진행 현황을 공개했다.
신약개발 후보물질은...
비알코올성 지방간염 및 파킨슨병 치료제 개발 가능성을 확인한 LAPSTriple Agonist와 희귀질환인 선천성 고인슐린혈증 치료에 적용할 수 있는 LAPSGlucagon Analog의 동물실험 (전임상) 결과다. 이는 지난 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 발표한 연구결과에서 한 발짝 더 나간 연구 결과다.
EASD(European Association for the Study of Diabetes)는 전세계 당뇨 치료 등...
신약개발은 뉴크레오사이드를 기반으로 하는 항염증, 항섬유화, 항바이러스와 항암제를 개발 중에 있고, 이미 동물실험에서 효능이 입증된 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제, 녹내장 치료제 후보물질까지 특허 등록을 마친 상태다. 현재 유럽 임상1상 진입을 위한 IND를 준비 중이며 해외에서 효능이 검증 된 지카, 메르스 치료제 후보물질도 발굴하여 특허출원을 한 바...
프로메세라는 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 개발과 휴먼 바이오인공간 공동개발을 목표로 최근 미쓰이 등을 비롯한 전세계 굴지의 투자회사로부터 투자를 유치했으며, 올해 안에 상장될 것으로 전망된다.
특히 비알코올성 지방간염은 승인받은 치료제가 아직까지 없는데다 최근 유병율이 폭발적으로 증가하고 있어 신약개발 노력이 집중되는 분야이다.
한편...
양사는 인간의 간에서 유래한 줄기세포로 비알코올성 지방간염(NASH)을 포함한 다양한 간질환 치료를 목적으로 유럽과 한국에서 임상시험을 공동으로 진행할 예정이다.
인간의 간세포가 충전된 차세대 휴먼 바이오인공간을 공동 개발하는 전략을 공유하고 있는 것으로 소개됐다. 현재 간줄기세포는 요소회로대사장애, 급성화 만성간부전 치료를 목적으로 유럽에서 임상...