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  • 영국서 새 변이 바이러스 확인...“집단면역 무력화 가능성”
    영국서 새 변이 바이러스 확인...“집단면역 무력화 가능성”
    E484K변이는 남아프리카공화국과 브라질에서 나타난 변이 바이러스에 존재하며 인체 내 생성된 중화항체를 회피하도록 하는 기능을 한다. 사이먼 클라크 영국 레딩대 미생물학 교수는 “새 변이 바이러스가 어떤 기능을 하는지 불확실하지만, 일부 백신들에 대한 바이러스 저항력을 높여준다”면서 “빠르게 감염이 이뤄지면 백신을 통한 집단면역, 과거 감염으로...
    2021-02-16 17:22
  • 셀트리온 항체치료제, 17일부터 전국 의료기관에 무료 공급
    셀트리온 항체치료제, 17일부터 전국 의료기관에 무료 공급
    한편 셀트리온은 최근 항체치료제가 영국 변이주에서 강한 중화능력을 보였으나 남아공 변이주에서는 중화능력이 감소됐음을 확인하고, 향후 발생할 변이 바이러스에 종합적으로 대응할 수 있는 ‘변이 맞춤형 칵테일 치료제’ 개발에 착수했다. 셀트리온은 개발 및 임상과정을 최대한 서둘러 남아공 변이가 계속 확산해 새로운 우점종 바이러스로 자리잡기 전에...
    2021-02-15 17:22
  • '고령자 접종 보류' 아스트라제네카 백신, 무슨 문제 있나?
    '고령자 접종 보류' 아스트라제네카 백신, 무슨 문제 있나?
    10% 미만의 고령자가 참여한 임상시험 결과에 따르면 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 후 바이러스를 무력화하는 ‘중화항체’ 발생률이 성인(18~64세)은 80.7%로 높았지만, 고령자에게는 64%로 나타났다. 유럽의약품청(EMA)과 유럽연합(EU)은 18세 이상을 대상으로 아스트라제네카 백신의 조건부 판매를 승인했지만, 유럽 일부 국가에서는 고령자에 대한 예방 효과가...
    2021-02-15 16:41
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '변이 맞춤형 항체 칵테일' 전략은?
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '변이 맞춤형 항체 칵테일' 전략은?
    권 연구본부장은 이날 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 “최근 식약처로부터 코로나19 항체치료제로 조건부허가를 받은 '렉키로나' 개발 초기부터 코로나19 바이러스의 변이에 대한 대응이 중요하다고 판단해 렉키로나주 개발과 동시에 총 38개의 중화항체로 구성된 칵테일 후보항체를 확보한 상태”라며 “이중 32번 항체가 이번에 유행하고 있는 영국 및...
    2021-02-15 15:15
  • 英 옥스퍼드 연구진 "화이자 백신 2회 접종시 변이 바이러스 면역 효과 뚜렷"
    英 옥스퍼드 연구진 "화이자 백신 2회 접종시 변이 바이러스 면역 효과 뚜렷"
    제임스 교수는 "(백신 접종 후) 새로운 변이에 감염되지 않을 것이라고 약속할 수 없지만, 면역 체계는 변이에 반응할 수 있다는 것을 암시한다"라며 "2회차 접종 후 90% 이상의 사례에서 항체가 바이러스를 중화시킬 수준으로 나타나 감염으로부터 보호될 것"이라고 강조했다.
    2021-02-12 20:18
  • 셀트리온 “남아공 변이 치료제 개발중…6개월 내 임상 완료 목표”
    셀트리온 “남아공 변이 치료제 개발중…6개월 내 임상 완료 목표”
    셀트리온은 렉키로나 개발 초기부터 38개의 중화항체로 구성된 잠재적 칵테일 후보 항체 풀을 확보하고 있었다. 이 중 32번 후보 항체는 이번 질병청 시험에서 영국과 남아공 변이주에 모두 중화 능력을 보였다. 렉키로나와 조합한 칵테일 요법 테스트에서도 중화 능력이 확인됐다. 셀트리온은 이미 32번 후보 항체를 활용해 ‘변이 맞춤형 칵테일 치료제’를 개발하고...
    2021-02-11 15:52
  • 셀트리온 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’…영국 변이엔 ‘효과’ㆍ남아공 변이엔 ‘무력’
    셀트리온 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’…영국 변이엔 ‘효과’ㆍ남아공 변이엔 ‘무력’
    국립감염병연구소가 실시한 평가에서 셀트리온이 개발한 항체치료제 ‘렉키로나주’는 기존 코로나19 바이러스 6종(S, L, V, G, GH, GR)에 대해 우수한 중화 능력을 보였다. 중화능력은 바이러스를 무력화하는 능력을 말한다. 영국 및 남아공 변이 바이러스에 대한 세포 수준에서의 효능을 평가한 결과 렉키로나주는 영국 변이 바이러스에 대해서는 우수한 중화능력을...
    2021-02-11 14:53
  • "나는 언제 맞을까"…코로나 백신 접종 '10문 10답'
    "나는 언제 맞을까"…코로나 백신 접종 '10문 10답'
    남아프리카 변이 바이러스는 백신에 의해 유도된 중화항체의 방어 능력이 낮아지는 것으로 보고됐다. 백신은 예방 효과 외에도 몸에 침입한 바이러스가 중증도로 심화하는 것을 막아주는 기능이 있다. 쉽게 설명하면 바이러스가 공격했을 때 고통을 줄여주는 효과다. 따라서 접종 순서에 맞춰서 접종하는 것이 무엇보다 중요하다. 6. 백신 접종 후 이상 반응이...
    2021-02-11 08:00
  • 아스트라제네카 백신 논란 속 '1호 허가'…고령층 접종은 여전히 '찜찜'
    아스트라제네카 백신 논란 속 '1호 허가'…고령층 접종은 여전히 '찜찜'
    항원 유전자가 체내에서 항원 단백질을 합성해 중화항체 생성을 유도하며, 바이러스가 침입하면 중화해 제거한다. 전 세계 50개국 허가…국내 도입분은 안동에서 생산 아스트라제네카 백신은 영국과 유럽의약품청(EMA)을 포함해 전 세게 50개 국가에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인을 획득했다. 영국의 다국적제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대학교와 공동...
    2021-02-10 15:57
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 유럽 임상 신청
    프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 유럽 임상 신청
    PBP1510은 췌장암 대부분에서 발견되는 췌관선암 과발현 인자(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor: PAUF)를 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메카니즘을 차단한다. PAUF는 종양미세환경(Tumor Microenvironment, TME)을 변화시켜 생체의 면역체계를 억제하는 동시에 면역을 교란해 암세포의 성장을 촉진하는데, PBP1510은 이런 PAUF의...
    2021-02-09 11:20
  • "코로나19 백신, 변이 바이러스 예방효과 낮지만…접종해야 유리"
    "코로나19 백신, 변이 바이러스 예방효과 낮지만…접종해야 유리"
    다만 남아프리카공화국발 변이 바이러스에 대해선 아스트라제네카 백신의 중화항체 방어능력이 낮아지는 걸로 보고되고 있다. 남아공 변이 바이러스의 경우 백신을 접종해도 바이러스 감염을 막지 못할 수 있다”라고 말했다. 실제로 아스트라제네카 코로나19 백신이 남아공발 변이 바이러스에 대한 예방 효과가 제한적이라는 연구 결과가 나오면서 남아공 정부는...
    2021-02-08 16:47
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제다. 대상 환자는 고위험군 경증~중등증 성인으로, 체중 1kg당 40mg을 90분(±15분)간 정맥 투여한다. 아스트라제네카 백신 고령층 접종 예방접종전문위가 결정 식약처 중앙약사심의위원회(중앙약심위)가...
    2021-02-05 16:50
  • 국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    고위험군 경증~중등증 환자에 허가…임상 3상 진행 중 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별해 대량 생산이 가능한 숙주 세포에 삽입(재조합)하고, 세포 배양을 통해 대량으로 생산하는 유전자재조합 중화항체치료제이다. 셀트리온은 한국과 루마니아, 스페인 미국에서 총 327명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상 시험을 완료...
    2021-02-05 15:49
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제, 조건부 허가…"제한된 환자군에 사용해야"
    셀트리온 코로나19 항체치료제, 조건부 허가…"제한된 환자군에 사용해야"
    렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제다. 렉키로나주는 식약처의 조건부 허가를 받으면서 국내 1호 코로나19 치료제가 됐다. 전 세계에서는 미국의 제약사 릴리, 리제네론에 이어 세 번째로 규제당국의 검증을 받은 코로나19 항체치료제다. 최종점검위원회는...
    2021-02-05 14:00
  • AZ 코로나 백신, 2차 자문 발표 내일로 미뤄져…중앙약심위 5시간 이상 회의 중
    AZ 코로나 백신, 2차 자문 발표 내일로 미뤄져…중앙약심위 5시간 이상 회의 중
    검증자문단은 △애초 임상시험 계획이 만 18세 이상 대상자에게 유효성, 안전성을 확인하도록 설계됐고 △만 65세 이상을 포함한 전체 대상자에게 예방 효과가 확인했으며 △백신 접종 후 바이러스를 무력화하는 ‘중화항체’ 발생률이 성인(18~64세)은 80.7%, 고령자는 64%로 모두 60%가 넘었다는 측면에서 큰 차이가 없다는 근거로 고령자 접종을 권고했다. 유럽의약품청...
    2021-02-04 19:32
  • SK바이오사이언스, GSK와 코로나19 백신 개발 협력
    SK바이오사이언스, GSK와 코로나19 백신 개발 협력
    SK바이오사이언스는 자체적으로 진행한 GBP510 동물시험에서 AS03 병용 투여 시 보다 높게 유도된 중화항체와 체액성 및 세포성 면역반응을 유도하는 T세포 활성의 증가를 확인, GSK와 협력을 결정했다. GBP510은 지난해 5월 BMGF로부터 지원금을 받아 미국 워싱턴대학 항원 디자인 연구소와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질이다. 면역 효과를 최대화할 수...
    2021-02-04 16:26
  • 아스트라제네카 백신, 고령층 접종해도 될까…식약처 2차 자문결과 오늘 발표
    아스트라제네카 백신, 고령층 접종해도 될까…식약처 2차 자문결과 오늘 발표
    검증자문단은 △애초 임상시험 계획이 만 18세 이상 대상자에게 유효성, 안전성을 확인하도록 설계됐고 △만 65세 이상을 포함한 전체 대상자에게 예방효과가 확인했으며 △백신 접종 후 바이러스를 무력화하는 ‘중화항체’ 발생률이 성인(18~64세)은 80.7%, 고령자는 64%로 모두 60%가 넘었다는 측면에서 큰 차이가 없다는 근거로 고령자 접종을 권고했다. 앞서...
    2021-02-04 10:00
  • "SK 개발 코로나 백신, 3분기 중간결과 확보 후 임상 3상"
    "SK 개발 코로나 백신, 3분기 중간결과 확보 후 임상 3상"
    유바이오로직스의 백영옥 대표는 자사가 개발 중인 백신이 높은 중화항체 유도하는 장점이 있다며, "현재 임상 1상을 준비 중이고, 올 하반기 중에 임상 3상에 진입하는 게 목표"라고 밝혔다. 정문섭 진원생명과학 연구소장은 개발 중인 백신이 부작용이나 알러지를 유발하는 성분을 함유하지 않았다는 점을 강조하며 "내년 4월 긴급사용승인을...
    2021-02-02 17:27
  • 아스트라제네카 백신, 65세 이상도 접종 권고 판단 근거는?
    아스트라제네카 백신, 65세 이상도 접종 권고 판단 근거는?
    식약처는 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 후 바이러스를 무력화하는 ‘중화항체’ 발생률이 성인(18~64세)과 고령자 사이에서 크게 차이나지 않았다고 밝혔다. 면역원성 평가에서 백신을 투여한 고령자에게 중화항체 생성비율은 64%, 성인은 80.7%로 나타났다. 박윤주 식약처 바이오생약심사부장은 “백신 접종 후 생성되는 결합항체나 중화항체는 면역력에...
    2021-02-01 16:51
  • 서울대병원 "코로나19 비감염자도 '항체' 만드는 면역세포 있어"
    서울대병원 "코로나19 비감염자도 '항체' 만드는 면역세포 있어"
    서울대병원(감염내과 오명돈 박완범)과 서울대학교(생화학교실 김상일 정준호, 전기정보공학부 노진성 권성훈) 공동 연구팀은 코로나19 바이러스에 감염되지 않은 사람에게 바이러스를 무력화하는 중화항체가 만들어질 준비가 돼 있는 것을 확인했다고 1일 밝혔다. 우리 몸에서 면역세포 중 하나인 림프구는 항체를 만드는 역할을 한다. 림프구는 새로운...
    2021-02-01 11:17
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