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  • 삼성바이오로직스, 3공장 가동률 확대로 1분기 영업익 19% 성장
    삼성바이오로직스, 3공장 가동률 확대로 1분기 영업익 19% 성장
    GSK 개발 치료제의 경우 4394억 원 규모의 코로나19 중화항체 임상ㆍ상업용 위탁 생산계약을 체결했는데 이 계약물량은 3공장에서 전량 생산된다. 업계에서는 3공장 가동률이 연말이 갈수록 높아지며 실적도 동반 상승할 것으로 전망하지만, 3공장 생산라인 중 일부가 코로나19 치료제가 차지하는 만큼 변수는 존재한다고 내다본다. 삼성증권 서근희 애널리스트는...
    2021-04-28 17:10
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”
    셀트리온(Celltrion)은 28일 미코바이오메드와 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다고 밝혔다. 테키트러스트는 코로나19 백신 접종 후 중화항체 생성 여부를 진단할 수 있는 효소면역 분석법(ELISA, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 활용한 진단키트다. 테키트러스트는 코로나19 바이러스를 무력화할 수...
    2021-04-28 10:01
  • 셀트리온, 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트' 유럽 CE 인증
    셀트리온, 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트' 유럽 CE 인증
    셀트리온이 바이오 의료 진단기업 미코바이오메드와 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 테키트러스트는 코로나19 백신 접종 후 중화항체 생성 여부를 진단할 수 있는 효소면역 분석법(ELISA, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 활용한 진단키트로, 2월 개발을 시작해 최근 유럽 CE...
    2021-04-28 09:06
  • 수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가..."백신 접종 주요 국가로 수출 기대"
    수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가..."백신 접종 주요 국가로 수출 기대"
    수젠텍이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 검사키트가 수출 허가를 받는 데 성공했다. 회사 측은 백신 접종률이 높은 국가들을 중심으로 판매를 본격화한다는 계획이다. 수젠텍은 중화항체 정량 검사키트 'SGT SARS-CoV 2 In Vitro Neutralizing Antibody Test' 가 식약처로부터 수출허가를 받았다고 19일 밝혔다. 수젠텍은 지난 1월 중화항체...
    2021-04-19 09:31
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    MA-B2는 백토서팁의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다. BAG2 단백질은 암 발생에 있어 종양 미세환경을 조절하는 단백질 효소와 결합하여 종양 형성과 폐 전이를 촉진한다. 휴젤, 中법인 설립하고 중화권 시장 본격 공략 휴젤은 중국 상하이에 해외법인 ‘휴젤 상하이 에스테틱(Hugel Shanghai Aesthetics Co., Ltd)’을 설립하고 본격적인...
    2021-04-16 17:10
  • 에스엘에스바이오, 객담 검사 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 수출 추진
    에스엘에스바이오, 객담 검사 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 수출 추진
    이영태 에스엘에스바이오 대표이사는 “그 동안 축적한 항체 개발 기술력 및 신속진단키트 제조·생산 경험을 바탕으로 한 코로나19 신속 항체∙항원∙중화항체(면역력) 진단키트 제품 라인업 개발을 계기로, 국내 바이오 분야 연구개발 선도 기업으로 도약해 나가겠다”고 말했다.
    2021-04-15 09:08
  • 에스티팜, 코로나19 mRNA 백신 개발 속도…LNP 약물 전달체 기술 도입
    에스티팜, 코로나19 mRNA 백신 개발 속도…LNP 약물 전달체 기술 도입
    에스티팜 관계자는 “mRNA 백신은 변이된 염기서열만 교체하면 가장 신속하게 중화항체를 유도할 수 있는 백신 플랫폼 기술”이라며 “이번에 도입한 LNP 약물 전달체 기술을 적용해 기존 코로나19 바이러스 mRNA 백신뿐만 아니라, 남아공과 브라질 변이 바이러스 등에 최적화된 mRNA 백신의 자체 개발과 상업화를 검토 중”이라고 말했다. 에스티팜은 mRNA...
    2021-04-08 11:03
  • [특징주] 넥스트사이언스, 감사보고서 제출…나노젠 코로나19 항체 효능 90% 기대감에 상승세
    넥스트사이언스가 감사보고서를 제출함에 따라 일각의 우려를 털고 지분 투자한 나노젠의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 효능이 90% 이상, 중화항체 반응은 평균 4배 이상 증가 임상 결과 기대감에 상승세다. 30일 오후 2시 37분 현재 넥스트사이언스는 전일대비 600원(10.10%) 상승한 6540원에 거래 중이다. 이날 넥스트사이언스는...
    2021-03-30 14:39
  • 나노젠 백신 임상 2상에 부총리도 참여 "중화항체 생성 확인"
    나노젠 백신 임상 2상에 부총리도 참여 "중화항체 생성 확인"
    팜 꽁 딱 차관은 백신 접종 후 현지 언론과의 인터뷰에서 “몸 상태는 평소와 같고 어떤 이상 징후도 느껴지지 않는다”며 “피검사 결과를 보니 다량의 중화항체가 생성된 것을 확인할 수 있었다”고 말했다. 또한 “우리 과학자들의 기술력을 신뢰해 임상에 참여했다”며 자국 백신에 대한 자신감을 드러냈다. 나노젠은 베트남에서 유일하게 560명을...
    2021-03-29 10:33
  • 식약처 "'1회 접종' 얀센 백신, 효과성ㆍ안전성 확인…예방효과 66% 수준"
    식약처 "'1회 접종' 얀센 백신, 효과성ㆍ안전성 확인…예방효과 66% 수준"
    검증자문단은 백신의 예방 효과에 대해 제출된 자료에서 18세 이상 1회 투여 14일 후와 28일 후 각각 예방효과가 66.9%, 66.1%로 확인됐고, 면역반응(결합항체 및 중화항체)이 12주까지 유지돼 허가를 위한 예방 효과가 인정할 만한 수준이라고 판단했다. 안전성의 경우 임상시험에서 안전성 프로파일(경향성)은 허용할 만한 수준으로 판단했다. 국소ㆍ전신 이상반응은...
    2021-03-29 10:20
  • 서정진 공식 은퇴…두 아들 전면으로 셀트리온 2기 출범(종합)
    서정진 공식 은퇴…두 아들 전면으로 셀트리온 2기 출범(종합)
    서 회장은 “변이 바이러스 막는 항체치료제 관련해 곧 동물임상을 시작한다. 끝나면 남아공 변이주로 임상을 시작해 6월 초엔 인체 임상에 들어갈 예정”이라고 말했다. 셀트리온은 올해 3분기 안에 남아공 변이주에 대한 중화능력을 확인해 추가 승인을 받을 계획이다. 이날 서 회장은 마지막 업적인 코로나19 치료제 관련한 소신을 밝히기도 했다. 서 회장은...
    2021-03-26 17:51
  • 서정진 "셀트리온 코로나19 항체치료제, 오늘밤 EMA 승인 결과 나올 것"
    서정진 "셀트리온 코로나19 항체치료제, 오늘밤 EMA 승인 결과 나올 것"
    서 회장은 “변이 바이러스 막는 항체치료제 관련해 곧 동물임상을 시작한다. 끝나면 남아공 변이주로 임상을 시작해 6월 초엔 인체 임상에 들어갈 예정”이라고 말했다. 셀트리온은 올해 3분기 안에 남아공 변이주에 대한 중화능력을 확인해 추가 승인을 받을 계획이다. 이날 서 회장은 올해 안에 전 세계 제약회사 중 25위에 오른다는 목표를 제시했다. 그는...
    2021-03-26 14:44
  • 방대본 "혈장치료제, 영국ㆍ남아공 변이 바이러스에도 항체 형성"
    방대본 "혈장치료제, 영국ㆍ남아공 변이 바이러스에도 항체 형성"
    코로나19 혈장치료제가 영국ㆍ남아공발 등 변이 바이러스에서 중화항체가 형성돼 변이 바이러스의 영향을 받지 않는 것으로 나타났다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 25일 열린 코로나19 정례브리핑에서 "코로나19 혈장치료제의 변이 바이러스에 대한 중화항체 효능을 분석한 결과, 영국과 남아공 변이주를 포함해 국내에서 유행하거나 발견된 변이...
    2021-03-25 14:58
  • [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19 백신’ 전임상 “중화항체 확인”
    [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19 백신’ 전임상 “중화항체 확인”
    논문에 따르면, 아이진은 동물모델에 3주간격으로 2회 EG-COVID를 투여해 면역원성을 분석했다. 특히, 액상제형의 L-EG-COVID와 동결건조제형의 F-EG-COVID를 사용해 분석한 결과, 결합항체 및 중화항체 형성 정도가 유사한 것을 확인했다. 아이진은 EG-COVID가 백신 효능을 나타냈고, 동결건조제형은 유통과정에서 냉장보관이 가능하다고 설명했다.
    2021-03-24 10:26
  • 심평원, 셀트리온 '렉키로나주' 급여적정성 평가 착수
    심평원, 셀트리온 '렉키로나주' 급여적정성 평가 착수
    렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제다. 지난달 5일 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 식품의약품안저처의 허가를 받았다. 대상 환자는 고위험군 경증~중등증 성인으로, 체중 1kg당 40mg을 90분(±15분)간 정맥 투여한다.
    2021-03-04 17:12
  • [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항체’ EMA “허가 검토절차 개시”
    [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항체’ EMA “허가 검토절차 개시”
    이미 10만명 분의 생산을 완료했고, 즉각적인 수요에 대응할 수 있도록 연간 150만~300만명 분의 렉키로나를 추가 생산할 계획이다. 한편, 셀트리온은 변이형 코로나19 바이러스에 대응하기 위해 변이 대응 플랫폼 마련에 집중함과동시에 영국 및 남아공 변이에 중화능력을 보인 32번 후보항체와 렉키로나를 조합한 칵테일 치료제 개발에도 착수했다.
    2021-02-25 10:14
  • 셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    또한, 영국 및 남아프리카공화국 변이에 중화 능력을 보인 32번 후보항체와 렉키로나를 조합한 칵테일 치료제 개발에도 착수했다. 셀트리온은 지난해 11월 인천 연수구 송도신도시 내 부지에 착공한 제3공장과 글로벌생명공학연구센터 건립을 본격화해 안정적인 생산량 확보도 노력할 예정이다. 제3공장은 2023년 5월 준공이 목표로, 2024년 6월부터 상업 생산을...
    2021-02-22 16:20
  • 서정진 셀트리온 회장 "백신 기술주권 문제 생기면 개발 나설 것"
    서정진 셀트리온 회장 "백신 기술주권 문제 생기면 개발 나설 것"
    서 회장은 “항체를 스크린하는 과정에서 38개의 항체 플랫폼을 확보했고 그중 32번 후보항체는 영국과 남아공 변이주에 모두 중화능력을 보였다. 남아공에서 단독으로 임상을 진행할 계획이고, 동물임상, 1상, 2상까지 모두 6개월 안에 마칠 것”이라고 말했다. 한편 지난해 12월 31일 회장 직함을 내려놓고 회사를 떠나 경영 일선에서 물러난 서 회장은 다음 달 열리는...
    2021-02-18 13:33
  • 화이자 “남아공 변이 코로나, 백신 효과 3분의 2 떨어뜨려”
    화이자 “남아공 변이 코로나, 백신 효과 3분의 2 떨어뜨려”
    17일(현지시간) CNN방송 등에 따르면 화이자는 뉴잉글랜드 의학저널(NEJM)을 통해 “남아공에서 발견된 변이에 대해 백신의 항체 보호가 3분의 2까지 떨어질 수 있다"며 "백신이 돌연변이에 효과적인지 확실하지 않다”고 밝혔다. 다만 “백신은 여전히 바이러스를 중화시킬 수 있다는 점을 발견했다”며 “남아공발 변이 코로나가 사람들을 대상으로 한...
    2021-02-18 09:24
  • '걸음마' K백신의 새로운 과제 "변이 바이러스 대응력"
    '걸음마' K백신의 새로운 과제 "변이 바이러스 대응력"
    바이러스가 변이되면서 스파이크 단백질 구조가 달라지면 기존 바이러스에 대응했던 중화항체가 제 역할을 하지 못하고, 오히려 변이 바이러스와 결합해 세포 침투와 증식을 돕는 역효과를 낼 수 있다. 개발 뒤처진 K백신, 후보물질 변경ㆍ동물실험 등 변이 바이러스 대응 의지 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 백신 임상에 진입한 국내 제약바이오기업은 제넥신...
    2021-02-17 14:34
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