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  • 제넥신 "코로나19 DNA 백신, 영장류서 방어 효능 확인"
    제넥신 "코로나19 DNA 백신, 영장류서 방어 효능 확인"
    GX-19를 투여한 원숭이의 방어 효능평가는 코로나19 치료제·백신개발 범정부지원협의체와 과학기술정보통신부의 추경사업을 통해 지원을 받아 이뤄졌다. 실험에 사용된 원숭이는 GX-19의 투여 후 코로나19 바이러스를 무력화시키는 중화항체반응 및 감염세포를 제거할 수 있는 세포성 면역반응의 유도를 확인했다. 제넨바이오에서 GX-19 최종 면역화 후 약 8주가...
    2020-08-19 15:27
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    ◇셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 1상 승인 = 셀트리온은 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 'CT-P59'의 임상시험계획(IND)을 29일(현지시간) 승인 받고 현지에서 환자 모집에 본격 돌입한다고 30일 밝혔다. 이번 영국 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘...
    2020-07-31 14:05
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항체치료제 英 1상 승인
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항체치료제 英 1상 승인
    셀트리온은 29일(현지시간) 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 임상시험계획(IND)을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 영국 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것을 목표로 하고 있다. 셀트리온은 이번 영국 1상 이후 글로벌 임상 2, 3상을 통해...
    2020-07-30 10:54
  • 셀트리온, 코로나19 항체 치료제 영국 임상 1상 승인
    셀트리온, 코로나19 항체 치료제 영국 임상 1상 승인
    셀트리온이 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 영국 임상에 착수한다. 셀트리온은 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND)을 29일(현지시간) 승인 받고 현지에서 환자 모집에 본격 돌입한다고 30일 밝혔다. 이번 영국 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는...
    2020-07-30 10:46
  • 모더나·화이자, 코로나백신 최종 단계 시험 돌입…막바지 경쟁 불꽃
    모더나·화이자, 코로나백신 최종 단계 시험 돌입…막바지 경쟁 불꽃
    이달 초 두 회사는 공동 개발 중인 백신 후보물질 4종 가운데 한 종을 투여한 결과 코로나19를 무력화하는 중화항체가 시험 대상자 전원에서 나타났다고 밝힌 바 있다. 우구르 사힌 바이오엔테크 최고경영자(CEO)는 “가능한 한 이르게 고효능 백신을 시장에 내놓는다는 당초 우리의 목표가 이번 3상 임상시험에서 나타났다”면서 “백신 포트폴리오 차별화를...
    2020-07-28 09:42
  • [BioS]유바이오로직스 "코로나19백신 도출..개발단계 진입"
    [BioS]유바이오로직스 "코로나19백신 도출..개발단계 진입"
    안전하고 효능이 우수하다면 언제든 게임체인저가 될 수 있다"면서 "이번 후보백신은 항원을 리포좀에 고정시키는 방법으로 인체의 면역시스템 접근성을 높이게 됨으로써 여타 백신에 비해 항원량을 적게 사용하면서도 높은 중화항체를 생성한다. 이에 따라 안전성이 높아지면서 신속하게 대량생산이 가능하게 될 것"이라고 말했다. 유바이오로직스...
    2020-07-22 15:33
  • 국산 코로나19 치료제 개발 가속…녹십자 연내·셀트리온 내년 상반기 출시
    국산 코로나19 치료제 개발 가속…녹십자 연내·셀트리온 내년 상반기 출시
    또한, 변이된 바이러스에 대해서도 질병관리본부와 항체 중화능 테스트를 진행, 변이 전과 변이 후 모두 강한 중화능을 확인해 효능을 입증했다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 "연말까지 임상에 주력할 것"이라며 "규제기관에 충실한 데이터를 제공해 최단 시간에 항체치료제를 상업화하겠다"고 말했다. 셀트리온은 임상 2상에서 안전성과...
    2020-07-20 15:49
  • 셀트리온 “코로나19 항체치료제 임상 1상, 3분기 내 완료”
    셀트리온 “코로나19 항체치료제 임상 1상, 3분기 내 완료”
    최근 변이된 바이러스에 대해서도 질병관리본부와 항체 중화능 테스트를 진행했으며, 그 결과 변이 전과 변이 후 모두에서 강한 중화능을 보이며 개발 중인 항체 치료제의 효능을 입증한 바 있다. 셀트리온은 동물실험과 동시에 인체 임상시험에 필요한 항체 치료제 물질도 생산했다. 현재 계획 중인 인체 임상을 위한 물질 생산은 이미 완료한 상태다. 내년 상반기...
    2020-07-17 21:21
  • 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 1상 승인
    셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 1상 승인
    4월 중화항체 선별을 완료한 셀트리온은 페럿을 대상으로 한 동물효능시험에서 바이러스 역가가 최대 100배 이상까지 감소하고 폐조직 병변이 현저히 개선되는 등 뚜렷한 개선 효과를 확인했다. 항체치료제는 코로나19 바이러스가 인체 세포와 결합하는 부위에 대신 붙어 감염을 막는다. 해외에서는 미국의 일라이 릴리와 리제네론이 개발한 항체치료제의...
    2020-07-17 18:55
  • 모더나 “코로나19 백신 초기 임상시험서 전원 항체 반응”
    모더나 “코로나19 백신 초기 임상시험서 전원 항체 반응”
    중화항체란 바이러스가 신체에 침투했을 때 생물학적으로 미치는 영향을 중화해 세포를 방어하는 항체를 말한다. 잭슨 연구원은 “지원자들에게 항체가 형성되고, 그 항체가 바이러스의 세포 침투를 막아주는 두 가지 반응을 확인했다”고 말했다. 임상 1상에서 항체가 형성됐지만 추가 연구의 필요성은 여전히 남아있다. NIH 패널이자 트럼프 행정부의 백신...
    2020-07-15 08:50
  • 한미사이언스, 바이오앱과 그린바이오 코로나19 백신 개발
    한미사이언스, 바이오앱과 그린바이오 코로나19 백신 개발
    양의 중화항체가 형성됐을 것으로 기대하고 있다. 손은주 바이오앱 대표는 “식물에서 생산된 코로나19 항원 단백질의 백신 가능성을 입증한 첫번째 결과”라며 “페럿(족제비과 포유류)과 햄스터 동물 모델을 이용한 공격접종 실험을 통해 바이러스 방어 효능을 분석할 예정”이라고 설명했다. 지난 7일 GSK는 캐나다의 식물백신 회사 메디카고와 식물 백신...
    2020-07-09 14:49
  • 셀리드, 코로나 예방백신 고농도 중화항체 반응 원숭이 시험에서 확인
    셀리드, 코로나 예방백신 고농도 중화항체 반응 원숭이 시험에서 확인
    바이러스 중화능력도 확인했다. 셀리드가 개발하는 아데노바이러스 벡터 기반 백신은 단회 투여로도 높은 수준의 항체반응을 유도할 수 있고, 바이러스 특이적 T세포 기억 면역반응도 유도가 가능하다. 특히 경제성과 효능 그리고 접종용이성 측면에서 가치가 높아 크게 주목받고 있다. 회사는 현재 아스트라제네카, 존슨앤드존슨 등 다국적 대형 제약사와...
    2020-06-29 08:56
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 29일 ~ 7월 3일)
    1일(수) △해수부 차관 14:00 HMM 초대형 컨선 7호선 명명식(거제) △본격적인 해수욕 시즌, 이안류 지수와 함께(석간) △국가어항 시설물 내진성능을 확보한다 △괭생이모자반에서 비용종 예방 및 치료효능 발견 7월 2일(목) △해수부 차관 10:30 차관회의(세종) △해수부 온라인 쇼룸으로 중화권 수출시장 공략 ◇국토교통부 29일(월)...
    2020-06-28 09:30
  • 서정진 셀트리온 회장 "코로나19 치료제, 7월 16일 인체 임상"
    서정진 셀트리온 회장 "코로나19 치료제, 7월 16일 인체 임상"
    4월 중화항체 선별을 완료했으며 페럿(족제비)을 대상으로 한 동물효능시험에서 바이러스 역가가 최대 100배 이상까지 감소하고 폐조직 병변이 현저히 개선되는 등의 효과를 확인했다. 현재 셀트리온은 후보물질에 대한 효능성 및 독성 시험을 진행하는 동시에 임상물질 생산을 준비하고 있다. 셀트리온 관계자는 "식품의약품안전처와 임상시험계획(IND)...
    2020-06-23 16:58
  • [BioS]제노포커스 '코로나19 점막면역백신 개발' 컨소시엄 구성
    [BioS]제노포커스 '코로나19 점막면역백신 개발' 컨소시엄 구성
    통상 백신은 주사로 항원(원인 병원균 또는 관련 물질)을 투여해 병원균에 대응하는 IgG(면역글로불린 G) 중화항체 생성을 유도하는 방식으로 병원균을 막아낸다. 인체 내 면역체계가 ‘병원균 대응 모의전쟁’을 치르게 해, 실제 병원균의 침입을 대응하는 중화항체를 만들어 두는 셈이다. 제노포커스가 개발에 착수한 점막면역백신은 기존의 백신원리인 병원체...
    2020-06-02 10:39
  • 제노포커스, 국제백신연구소 등 8개 기관과 코로나 백신 컨소시엄 구성
    제노포커스, 국제백신연구소 등 8개 기관과 코로나 백신 컨소시엄 구성
    휴벳바이오와 옵티팜은 지난달 초 동물실험을 통해 중화항체 생성을 확인한 바 있는 코로나19 항원을 제공하여 점막면역백신으로 개발 가능성을 검증할 계획이다. 제넨바이오는 원숭이에서 백신 효능 시험을 수행한다. 국제백신연구소는 전반적인 백신 효과의 검증 및 해외 의료기관과 공조를 중재하는 창구 역할도 맡는다. 국제백신연구소 송만기 박사는...
    2020-06-02 08:49
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 사업 주목 ‘매수’-유진투자
    셀트리온, 코로나19 치료제 사업 주목 ‘매수’-유진투자
    유진투자증권 한병화 연구원은 “코로나 항체 치료제를 개발 중인 셀트리온이 동물대상 효능 시험에서 의미 있는 결과를 도출했다”며 “선별된 중화항체가 패럿을 대상으로 한 실험에서 고용량, 저용량 모두에서 유의미한 임상관찰 점수를 받았고, 폐 CT 촬영에서도 치료제 투여 2, 6일 후 염증 소견이 현저히 줄어든 것을 확인했다. 비강, 폐에서는 RT-PCR 법과...
    2020-06-02 07:54
  • 셀트리온 “코로나19 치료제 동물시험 첫 단계 성공…7월 인체 투여”
    셀트리온 “코로나19 치료제 동물시험 첫 단계 성공…7월 인체 투여”
    셀트리온은 4월 중화항체 선별을 완료하고 세포주 개발에 돌입하면서 동시에 충북대와 함께 페럿(Ferret)을 대상으로 한 동물효능시험 첫 단계를 실시했다. 페럿은 족제비의 일종으로 코로나 바이러스 감염에 민감해 코로나19 백신과 치료제 후보물질의 효능을 평가하는 데 적합한 동물모델로 평가받고 있다. 연구진이 저농도, 고농도 두 투여 그룹으로 나눈 개체를...
    2020-06-01 10:27
  • 셀트리온, 메르스 치료 항체 개발 국책과제 선정
    셀트리온, 메르스 치료 항체 개발 국책과제 선정
    2018년에는 ‘중동호흡기증후군 코로나바이러스에 중화활성을 갖는 결합분자’로 국내외 특허 취득을 완료했다. 같은 해 11월 미국 워싱턴 DC에서 열린 ‘국제 인플루엔자 및 기타 호흡기질환 학회(ISIRV)’에서 발표한 연구 결과에서도 CT-P38이 다국적제약사에서 개발하는 메르스 항체 대비 우월한 동물 효능을 보여 참석자들의 관심을 모으기도 했다. 셀트리온은...
    2020-05-13 15:07
  • [특징주] 제넨바이오, 코로나 백신 비임상 순항 소식에 ‘급등’
    제넥신은 지난 5일 GX-19를 영장류에 투여해 야생형 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)에 대항하는 중화항체 생성을 확인했다고 밝힌 바 있다. GX-19의 효능과 안전성 검증을 위한 영장류 비임상 시험을 담당하는 제넨바이오는 최근 컨소시엄에서 선정한 백신 후보물질을 6군으로 나눠 영장류 20마리에 투여하는 비임상 시험에 착수했다. 지난달 완료한 2차 투여에서...
    2020-05-12 09:23
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