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  • 에스씨엠생명과학, 급성 호흡곤란 증후군 임상시험계획 자진 취하
    에스씨엠생명과학, 급성 호흡곤란 증후군 임상시험계획 자진 취하
    세포치료제 전문기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 줄기세포치료제의 급성 호흡곤란 증후군(이하 ARDS) 관련 임상시험계획(IND)을 자진 취하한다고 26일 공시했다. SCM생명과학은 ARDS 관련 임상계획을 취하하는 대신 기존 임상 중인 과제들과 하반기 임상 예정인 신규 파이프라인에 개발 역량을 집중할 계획이다. 회사 관계자는 "아토피 피부염(임상 2상)...
    2021-02-26 15:26
  • 파미셀, 코로나19 치료제 단1회 투여로 중증환자 회복
    파미셀, 코로나19 치료제 단1회 투여로 중증환자 회복
    파미셀은 동종 중간엽 줄기세포치료제 셀그램-AKI(Cellgram-AKI)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 사용되는 가운데 두 명의 중증환자가 추가로 회복됐다. 22일 파미셀에 따르면 지난해 4월 완치된 환자 두 명을 포함해 지금까지 총 네 명의 중증환자가 셀그램-AKI를 통해 회복했다. 파미셀 관계자는 “이번 셀그램-AKI 투여 환자 두 명 역시 치료제 투여...
    2021-02-22 13:53
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    메디포스트, '카티스템' 일본 임상 3상 승인 메디포스트는 일본 후생노동성으로부터 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 카티스템은 국내 임상 결과를 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 3상에 진입했다. 이번 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 진행한다. 메디포스트는...
    2021-02-19 16:35
  • 바이온, 의료기기 생산 제조시설(GMP) 구축 위해 부동산 취득 결정
    바이온, 의료기기 생산 제조시설(GMP) 구축 위해 부동산 취득 결정
    바이온은 줄기세포배양액이 함유된 상처 및 화상치료용 창상피복제의 식품의약품안전처로부터 승인을 추진하기 위해서 GMP시설 구축의 필요성이 있어 최신식 GMP시설을 구축하겠다는 계획이다. 회사 관계자는 “이 GMP시설은 창상피복제의 생산과 의료기기 및 체외진단용 의료기기의 위탁생산에 적합하도록 구축하게 될 것”이고 말했다. 김병준 바이온 대표는...
    2021-02-19 10:30
  • [오늘의 공시] MP그룹ㆍ미코바이오메드ㆍ안트로젠 등
    표피박리증 치료물질 미국 2상 임상 승인 ◇미코바이오메드, 7억 원 규모 코로나 진단키트 공급계약 ◇바디텍메드, 지난해 영업익 655억 원…전년比 336.3%↑ ◇MP그룹, 관리종목 및 상장폐지 사유 발생…거래정지 ◇바디텍메드, 보통주 1주당 200원 현금배당 결정 ◇큐렉소, 모닝워크 S200 의료기기 제조인허가 승인 ◇네이처셀, 소변 유래 줄기세포의...
    2021-02-17 17:00
  • 메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 승인
    메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 승인
    메디포스트는 일본 후생노동성으로부터 무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 3상 임상은 일본 내 정식 품목허가를 위한 임상이다. 국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 3상에 진입해 개발비 절감은 물론, 일본 시장에 조기에 진출할 수 있을 것으로 기대된다....
    2021-02-15 10:23
  • 메디톡스 투자 美 바이오벤처, 일라이릴리 등에서 444억원 투자 유치
    메디톡스 투자 美 바이오벤처, 일라이릴리 등에서 444억원 투자 유치
    메디톡스 관계자는 “이번 세락시스의 대규모 투자 유치에 앞서 SR-01과 동종 계열의 줄기세포 치료제를 개발하는 미국 벤처기업이 약 1조 원 규모로 인수된 바 있다”라며 “시장의 높은 가치를 인정받은 SR-01을 세락시스가 성공적으로 출시하고, 나아가 나스닥에 상장할 수 있도록 지속적으로 협력해 나갈 것”이라고 말했다.
    2021-02-10 09:05
  • 에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 임상 2상 IRB 승인…환자 등록 개시
    에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 임상 2상 IRB 승인…환자 등록 개시
    세포치료제 전문 바이오기업 에스씨엠생명과학은 임상 2상 등록기관 임상연구심의위원회(IRB)로부터 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 환자 등록 시작을 위한 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 이에 따라 이번달부터 본격적으로 임상 2상 환자 등록을 시작한다. 임상 2상 이후 임상 3상 및 국내판매는 한독이 담당한다. IRB란 참여자의 안전을 위해...
    2021-02-09 14:02
  • ‘코로나19 특수’ 파미셀, 지난해 사상최대 실적…영업익 268%↑
    ‘코로나19 특수’ 파미셀, 지난해 사상최대 실적…영업익 268%↑
    줄기세포치료제를 판매하는 바이오사업부문은 코로나19 등의 영향으로 저조한 실적을 기록했으나, 원료의약품(뉴클레오시드, mPEG)을 생산하는 케미컬사업부문은 큰 폭의 매출 성장세를 지속했다. 케미컬사업부문은 연간 매출액 354억 원, 영업이익 119억 원을 기록, 전년 대비 각각 27%, 68%의 증가세를 보였다. 품목별로는 뉴클레오시드의 매출이 전년보다...
    2021-02-08 13:34
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    메디포스트, '카티스템' 일본 임상 3상 신청 메디포스트는 일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 3상 임상시험계획 승인을 신청했다고 2일 공시했다. 이번 임상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명 대상으로 카티스템을 단회 투여한 군과 히알루론산 제제 대조군 간의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다....
    2021-02-05 16:50
  • 서울대 박경표 교수, 2월 과학기술인상 선정
    서울대 박경표 교수, 2월 과학기술인상 선정
    방사선 치료 시 타액선 보호용으로만 제한적으로 사용되고, 부작용으로 다른 용도로 활용하기 어렵다. 박 교수는 전신에 사용 가능한 방사선 보호제 개발을 위해 활성산소 제거 효과가 뛰어난 세륨-망간 산화물에 주목하고, 체내 독성 및 안정성 문제를 해결할 새로운 형태의 나노입자를 제작했다. 또 사람의 줄기세포로 만든 인공장기를 이용한 유전자분석을 통해...
    2021-02-03 12:00
  • ‘나노 용수철’로 환자맞춤형 줄기세포 제어 길 열려
    ‘나노 용수철’로 환자맞춤형 줄기세포 제어 길 열려
    특히 골다공증, 골연화증, 퇴행성 골질환 등의 치료를 도울 수 있는 단단한 임플란트 구조물의 표면에서 줄기세포를 자극하려는 연구가 이뤄지고 있지만 실시간 원격으로 분화를 제어하는 데 어려움이 있었다. 가역적 제어라는 측면에서도 숙제가 남아 있었다. 연구진은 마치 용수철처럼 자기장에 의해 길이가 늘어났다가(원래 길이의 126%) 자기장 인가를 멈추면 다시...
    2021-02-03 00:00
  • [BioS]메디포스트, ‘카티스템’ 무릎골관절염 日 3상 신청
    [BioS]메디포스트, ‘카티스템’ 무릎골관절염 日 3상 신청
    메디포스트는 2일 일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 임상 3상 임상시험계획(CTN, Clinical Trial Notification)을 신청했다고 공시를 통해 밝혔다. 카티스템의 일본 임상시험용 제품명은 'EVA-001'이다. 메디포스트는 한국에서 실시했던 카티스템의 임상결과 및 장기추적결과 등을 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고, 3상 단 회...
    2021-02-02 17:44
  • 메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    메디포스트는 일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 3상 임상시험계획 승인을 신청했다고 2일 공시했다. 이번 임상은 경증 및 중등증(K&L 2~3 등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명 대상으로 카티스템을 단회 투여한 군과 히알루론산 제제 대조군 간의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 한국에서 실시한 카티스템의 임상결과...
    2021-02-02 16:00
  • 바이온 “미래셀바이오 세계 최초 줄기세포치료제 생체추적기술 개발”
    바이온 “미래셀바이오 세계 최초 줄기세포치료제 생체추적기술 개발”
    인체 내로 투여한 줄기세포치료제의 체내 동태를 정확하게 추적할 수 있어, 향후 줄기세포치료제, 세포-유전자 치료제의 치료효율을 증가시키는 기회가 될 전망이다. 1일 바이온 관계사 미래셀바이오에 따르면 건국대학교 의과대학, 한국과학기술연구원(KIST)과 단세포 수준의 줄기세포 치료제의 생체내 추적기술을 공동개발했다. 이번 기술은 국제 학술지 네이처의...
    2021-02-01 09:01
  • 대웅제약 英 합작사 '아피셀라퓨틱스', 80억 규모 시리즈A 투자 유치
    대웅제약 英 합작사 '아피셀라퓨틱스', 80억 규모 시리즈A 투자 유치
    알라스테어 스미스 아박타 사장은 “아피셀의 새로운 아피머 융합 세포 치료제는 염증 및 자가면역 질환 영역에서 매우 높은 잠재력을 가지고 있다. 빠르게 성장하는 세포·유전자 치료제 영역에서 기존 항체와 줄기세포의 한계를 극복함으로써 더욱 강력한 치료효과가 기대된다”고 말했다.
    2021-02-01 08:54
  • [BioS]대웅제약, 英아박타 JV '아피셀' 시리즈A 80억 투자유치
    [BioS]대웅제약, 英아박타 JV '아피셀' 시리즈A 80억 투자유치
    알라스테어 스미스(Alastair Smith) 아박타 사장은 “아피셀의 새로운 아피머 융합 세포 치료제는 염증 및 자가면역 질환 영역에서 매우 높은 잠재력을 가지고 있다. 빠르게 성장하는 세포·유전자 치료제 영역에서 기존 항체와 줄기세포의 한계를 극복함으로써 더욱 강력한 치료효과가 기대된다”고 말했다.
    2021-02-01 08:43
  • [개장전] 증권사 추천주(1/26)
    [개장전] 증권사 추천주(1/26)
    골관절염 세포치료제 카티라이프는 조건부 품목 허가를 받은 제품으로 20년 1월 먼디파마와 독점 판매 계약 통해 국내 판매 진행 중 줄기세포 기반 화장품 원재료 사업은 추가적인 연구 및 판매 협약을 진행하며 견고한 기반 구축 중 김상표 키움증권 현대글로비스 점점 더 커지는 기회 밸류에이션 확장 구간 진입 신규 사업에 대한 기대감이 높아지는...
    2021-01-26 08:22
  • 에이비엘바이오, 4-1BB 이중항체 연구논문 국제 학술지 게재
    에이비엘바이오, 4-1BB 이중항체 연구논문 국제 학술지 게재
    이승우 포항공대 교수는 “줄기세포 유사 CD8 T세포 (stem-like CD8 T cell)에 작용하는 PD-1 항체와 최종 분화 CD8 T 세포의 활성화를 유도하는 4-1BB 이중항체가 상이한 작용기전으로 T세포를 활성화함으로써 항암면역치료의 시너지 효과가 극대화됨을 이번 논문을 통해 입증했다”라며 “이번 연구는 바이오 기업과 과학기술정보통신부(키우리...
    2021-01-18 08:58
  • 넥스모스 DNA 탈모 샴푸 ’셀렉스’ 신세계면세점 첫 입점
    넥스모스 DNA 탈모 샴푸 ’셀렉스’ 신세계면세점 첫 입점
    넥스모스 DNA샴푸 ‘셀렉스’는 DNA압타머가 발모 및 모발 줄기세포 활성화에 중요한 역할을 하는 윈트(Wnt)신호전달계의 개선으로 탈모증상을 완화하는 효과를 기대할 수 있다는 점에 착안하여 상용화에 성공한 제품이다. 김 대표는 “DNA 압타머를 활용하여 국내 피부과, 제약사와 협업하여 탈모개선을 위한 연구와 신제품 개발을 추진 중이다. 모발 형성...
    2021-01-18 08:35
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