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  • JW크레아젠, 차세대 항암 세포치료제 ‘CAR-M’ 연구개발
    JW크레아젠, 차세대 항암 세포치료제 ‘CAR-M’ 연구개발
    JW크레아젠은 온코인사이트에서 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 대식세포 분화 기술을 제휴받고 기존 수지상세포(DC, dendritic cell) 치료제 개발 노하우를 바탕으로 iPSC 유래 대식세포 배양과 효능평가를 진행한다. 온코인사이트는 JW크레아젠이 배양한 대식세포에 유전자 조작 기술을 활용해 CAR 유전자를 도입하고 CAR-M 치료제를 제조할 계획이다. CAR-M 치료제는...
    2021-09-27 09:40
  • 바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    이로서 미래셀바이오는 배아로부터 유래된 줄기세포 치료제의 임상으로서 정부로부터 임상연구 자금을 지원받는 최초의 사례가 됐다. 동종 배아줄기세포유래 다분화성 중간엽줄기세포로 만성(LPS-IC) 간질성 방광염 동물 모델을 이용한 효능평가에서 우수한 치료능을 확인했다. 특히 미국 FDA(식품의약국) 허가약물(Rimso-50)의 주성분(DMSO)과 비교 효능평가를 통해 치료...
    2021-09-27 09:02
  • 파미셀, 발기부전 줄기세포치료제 임상 1상 안전성·유효성 확인
    파미셀, 발기부전 줄기세포치료제 임상 1상 안전성·유효성 확인
    파미셀은 발기부전 줄기세포치료제 ‘셀그램-이디(Cellgram-ED)’의 안전성과 유효성이 국제 학술지를 통해 확인됐다고 23일 밝혔다. 파미셀은 서울아산병원 비뇨의학과 김청수 교수팀과 전립선절제술 후 발기부전 환자 5명, 당뇨병성 발기부전 환자 5명을 대상으로 Cellgram-ED의 임상 1상을 진행했다. 이를 통해 치료제의 안전성과 잠재적 유효성을 확인한...
    2021-09-23 11:07
  • K-바이오 새 먹거리 된 세포·유전자치료제 ‘CDMO’
    K-바이오 새 먹거리 된 세포·유전자치료제 ‘CDMO’
    줄기세포 치료제 개발사로도 잘 알려진 차바이오텍도 세포치료제 분야 CDMO를 준비하고 있다. 올해 2월 미국 텍사스에 글로벌 수준 제조설비를 갖춘 cGMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설 착공을 시작해 연말 완공 예정이다. 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시장을 선도하는 스위스 론자, 일본 후지필름등에서 전문 인력을 영입하면서 적극적인 시장 진입...
    2021-09-22 18:00
  • 강스템바이오텍, 아토피 피부염 줄기세포 치료제 임상 3상 환자 투약 시작
    강스템바이오텍, 아토피 피부염 줄기세포 치료제 임상 3상 환자 투약 시작
    강스템바이오텍이 아토피 피부염 줄기세포 치료제에 대한 임상 3상을 본격화했다. 강스템바이오텍은 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 3상 임상시험의 첫 번째 환자 투약를 시작했다고 13일 밝혔다. 내년까지 모든 환자 투약를 마무리한다는 계획이다. 이번 임상시험에는 회사가 자체 개발한 ‘셀럽(SELAF)’ 플랫폼 기술을 적용한 치료제가 사용됐다....
    2021-09-13 10:48
  • [오늘의 주요공시] 녹십자ㆍSKㆍ제넥신 등
    골관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트 주’ 1/2a상 임상시험계획 신청 △파인텍, 열 압착 압력 측정장치 관련 특허권 취득 △엠플러스, 2차전지 조립공정 제조 설비 공급계약 △코드네이처, 115억 규모 유상증자 결정 △신도기연, 148억 규모 디스플레이 제조 장비 공급계약 체결 △솔루에타, 436억 규모 전자파차폐소재 생산 재개 △CNT85, 5억 규모...
    2021-08-30 17:50
  • [공시] 강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트 주’ 1/2a상 임상시험계획 신청
    강스템바이오텍은 골관절염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)’의 제 1/2a 상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 30일 공시했다. 회사 측은 “국제연골재생학회(ICRS) Grade 3 또는 4의 무릎 연골 손상이 있는 만 19세 이상의 골관절염 환자에게 치료적 효과를 보일 것으로 기대된다”고 설명했다.
    2021-08-30 14:48
  • 난치질환 대안 ‘첨단바이오의약품’ 시장 커진다…임상ㆍ투자 확대 눈길
    난치질환 대안 ‘첨단바이오의약품’ 시장 커진다…임상ㆍ투자 확대 눈길
    GC녹십자셀과 합병을 앞둔 GC녹십자랩셀은 줄기세포치료제 개발을 본격화했다. GC녹십자랩셀은 이달 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’와 관련해 건선 줄기세포치료제 임상 1상을 시작한 데 이어 적응증을 확대해 급성호흡곤란증후군 치료제로의 가능성을 확인하기 위해 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다. GC녹십자랩셀 측은 “최근 IND...
    2021-08-28 08:00
  • [오늘의 주요공시] 삼성중공업ㆍ신성이엔지ㆍ녹십자랩셀 등
    △삼성중공업, 4609억 원 규모 LNG선 2척 공사 수주 △신성이엔지, 태양광 모듈 제조 관련 특허권 취득 △자이에스앤디, 453억 규모 부산 암남동 공동주택 공사도급계약 체결 △에이피티씨, SK하이닉스와 115억 규모 반도체 제조장비 공급 계약 △녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 임상시험 신청
    2021-08-23 18:00
  • [BioS]GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포 국내 1상 "IND신청"
    [BioS]GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포 국내 1상 "IND신청"
    황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 “최근 IND 승인받은 건선에 이어, CT303의 적응증을 급성호흡곤란증후군으로 확대해 본격적인 줄기세포치료제 개발에도 나서고자 한다”고 말했다. 박대우 GC녹십자랩셀 대표는 “CT303의 안전성과 유효성을 인정받아 환자들에게 치료제를 조속히 제공할 수 있게 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다. 한편...
    2021-08-23 16:44
  • [공시] 녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 임상시험 신청
    녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군 치료제 후보물질인 ‘CT303’(동종편도유래중간엽줄기세포)의 1상 임상시험 계획을 신청했다고 23일 공시했다. 회사 측은 “과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 과도한 염증반응 및 세포사멸을 보이는 급성호흡곤란증후군 환자에게 치료적 효과를 보일 것으로 기대한다”고 밝혔다.
    2021-08-23 16:43
  • [특징주] 바이오솔루션, 락토페린 배양액 특허…코로나19 델타변이 효과 소식에 상승세
    [특징주] 바이오솔루션, 락토페린 배양액 특허…코로나19 델타변이 효과 소식에 상승세
    바이오솔루션은 지난 5월 락토페린 배양액 관련 국내 특허를 취득했다. 해당 특허는 ‘락토페린’을 통해 줄기세포의 효율을 높이고, 피부 재생과 복구 효능을 강화하는 것으로 알려져 있다. 바이오솔루션은 락토페린이 다양한 치료제와 화장품 원료에 활용할 수 있다고 밝힌 바 있다.
    2021-08-23 11:15
  • [오늘의 주요공시] 롯데하이마트ㆍ삼성카드ㆍ녹십자랩셀 등
    △롯데하이마트, 선종구 전 대표이사 징역 5년, 벌금 300억 판결 △삼성카드, "르노자동차 매각 구체적으로 결정된 사항 없다" △한라, 박계현 사외이사 신규 선임 △녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 ‘CT303’ 국내 1상 임상 승인 △위세아이텍, 한국기술교육대학교와 30억 규모 공급계약 체결 △넥스틴, SK하이닉스와 30억 규모 공급계약 체결
    2021-08-20 07:00
  • [공시] 녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 ‘CT303’ 국내 1상 임상 승인
    녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험을 승인받았다고 19일 공시했다. 회가 측은 “과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 중동도~중증 건선 환자에게 보다 장기적인 치료 효과를 제공할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
    2021-08-19 15:18
  • 시너지이노베이션, 국내 최초 개발 미생물 배지 사용처 확대…SK바사ㆍ삼성바이오 공급 중
    시너지이노베이션, 국내 최초 개발 미생물 배지 사용처 확대…SK바사ㆍ삼성바이오 공급 중
    한편, 본업인 미생물 배양배지에 이어 바이러스 검출용 수송배지 개발을 완료한 시너지이노베이션은 세포배양배지로도 확대하고 있다. 세포배양배지는 세포의 배양에 필요한 3대 핵심요소(세포, 배지, 장치)중 하나로 백신, 신약, 항체, 줄기세포 치료제 등 바이오의약품 산업에서 활용된다.
    2021-08-19 11:13
  • [BioS]GC녹십자랩셀, 건선 '줄기세포치료제' 국내 1상 승인
    [BioS]GC녹십자랩셀, 건선 '줄기세포치료제' 국내 1상 승인
    GC녹십자랩셀은 19일 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래 중간엽줄기세포)’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출했다. 이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 CT303의 단회∙반복 투여시...
    2021-08-19 09:54
  • 바이온, 미래셀바이오-뉴로비스 세계 최초 알츠하이머 복제돼지 활용 치료제 플랫폼 개발 협약 체결
    바이온, 미래셀바이오-뉴로비스 세계 최초 알츠하이머 복제돼지 활용 치료제 플랫폼 개발 협약 체결
    19일 미래셀바이오에 따르면 지난 18일 뉴로비스, 제주대학교 줄기세포연구센터와 국내·외 치매치료제의 약효평가를 위한 사업화 기술 공동 개발 협약을 체결했다. 이날 협약식에는 박세필 제주대학교 줄기세포연구센터 센터장, 김은영, 정형민 미래셀바이오 공동대표, 김형건, 홍성현 뉴로비스 공동대표, 바이온 김병준 대표 등이 참석했다. 이번 협약에서...
    2021-08-19 09:03
  • GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 임상 1상 시작
    GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 임상 1상 시작
    GC녹십자랩셀이 건선 줄기세포치료제 임상 1상을 시작한다. GC녹십자랩셀은 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT303’의 단회∙반복 투여 시...
    2021-08-19 08:54
  • 차바이오텍, 상반기 매출 3478억 원으로 ‘역대 최대’
    차바이오텍, 상반기 매출 3478억 원으로 ‘역대 최대’
    한편 차바이오텍은 △태아줄기세포 △배아줄기세포 △자연살해(NK)세포 등을 활용한 다양한 상업화 임상을 진행 중이다. 지난 3월 탯줄 줄기세포 유래 퇴행성 디스크 치료제(CordSTEM-DD) 임상 1상을 완료하고 4월 임상 2a상 첫 환자 투여를 개시하는 등 활발한 세포치료제 R&D 활동을 펼치고 있다.
    2021-08-13 15:39
  • 메디포스트, 2분기 매출 139억원…'분기 사상 최대'
    메디포스트, 2분기 매출 139억원…'분기 사상 최대'
    아울러 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 판매는 전년 동기 대비 7.4% 증가하며 분기 최고 판매 실적을 기록했다. 또 건강기능식품 브랜드 ‘모비타’도 판매채널 다변화 영향으로 여성전문 기능성 제품과 유산균 판매가 지속적으로 증가해 13.2% 성장했다. 손익 측면에서는 카티스템과 차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제(SMUP-IA-01)의 수요 증가에...
    2021-08-06 17:57
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